13600800.0914_Layout 1 10.09.15 13:45 Seite 1
5/13600800/0914
0d0d0d0d1d1d1d1
PAKKAUSSELOSTE
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen · Saksa
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos
natriumkloridi
Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä selosteessa esitetään:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös
suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
1. MITÄ NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ON JA MIHIN Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
SITÄ KÄYTETÄÄN
PL 55
Natriumklorid Braun 9 mg/ml on liuos, joka on tarkoitettu ruiskeina 00034 FIMEA
annettavien muiden lääkeaineiden liuottamiseen. Se on steriili fysiologinen vesi-suolaliuos (natriumkloridi) ja sisältää elektrolyytteinä natriumia
5. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml –VALMISTEEN SÄIja kloridia, jotka ovat tärkeitä elimistön nestetasapainolle.
LYTTÄMINEN
Hoitohenkilökunta annostelee liuoksen.
1. Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Natriumklorid Braun 9 mg/ml -valmistetta
3. Miten Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID BRAUN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä etiketissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
9 mg/ml -VALMISTETTA
Älä käytä Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta, ellei liuos ole kirNatriumklorid Braun 9 mg/ml injektionestettä käytetään muiden lääkasta tai jos pakkauksessa tai sen sulkimessa on merkkejä vaurioista.
kevalmisteiden liuottamiseen (kuiva-aineet tai liuoskonsentraatit).
Alla oleva tieto on tarkoitettu käyttäväksi tapauksissa, joissa Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteeseen ei ole sekoitettu muita lää- 6. MUUTA TIETOA
kevalmisteita.
Kysy lääkäriltäsi, jos haluat tietoja mahdollisista sekoitetuista lääke- Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste sisältää
• Vaikuttava aine on natriumkloridi 9 mg/ml.
valmisteita.
• Muut aineet ovat: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Ole erityisen varovainen Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valLääkevalmisteen kuvaus
misteen suhteen:
Varovaisuutta on syytä noudattaa seuraavissa tilanteissa:
• elimistön natriumpitoisuus on liian korkea
• elimistön kloridipitoisuus on liian korkea
Kirkas, väritön liuos.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija:
Käyntiosoite:
Ilmoita hoitavalle lääkärillesi jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
34212 Melsungen, Saksa
Raskaus:
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi käyttää raskauden aikana. Postiosoite:
B. Braun Melsungen AG
Imetys:
34209 Melsungen
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Saksa
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Valmistaja:
häiriöitä vesi-, elektrolyytti ja happo-emästasapainossa.
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 3.7.2014
Hoitona ovat valmisteen annon keskeyttäminen ja nesteenpoistolääkkeiden anto, jotta liika neste saataisiin poistettua elimistöstäsi. Tilan korjaaminen perustuu laboratoriotutkimuksiin, kunnes tasapainot ovat normalisoituneet.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai
hoitohenkilökunnan puoleen.
0d0d0d0d1d1d1d1
0d0d0d0d1d1d1d1
Natriumklorid Braun 9 mg/ml ei vaikuta ajamiseen tai kykyyn käyttää B. Braun Melsungen AG
koneita.
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
3. MITEN NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml –VALMIS- TAI
TETTA KÄYTETÄÄN
B. Braun Medical S.A.
Lääkäri päättää tarvittavan annoksen. Annos riippuu liuotettavan lääkeai- Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
neen ominaisuuksista.
Lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa sinulle Natriumklorid Braun 9 mg/ml Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen
–valmistetta injektiona joko laskimoon, ihon alle tai lihakseen.
edustaja.
Jos saat enemmän Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta B. Braun Medical Oy
Huopalahdentie 24
kuin sinun pitäisi:
Liian suuri annos Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi aiheuttaa 00350 Helsinki
0d0d0d0d1d1d1d1
0d0d0d0d1d1d1d1
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Antotapa voi kuitenkin aiheuttaa tukoksia siinä laskimossa, johon injektio
annetaan.
Jos Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta annetaan yhdessä muiden
lääkevalmisteiden kanssa, haittavaikutuksia saattaa ilmaantua. Kysy lääkäriltäsi tietoja muista lääkkeistä.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Säilytys
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Avattu pakkaus on käytettävä 12 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/13600800/0914
Lätus: 495
Finnland
Font size 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Saksa
0d0d0d0d1d1d1d1
Valmiste toimitetaan kerta-annospakkauksissa. Käyttämättä jäänyt sisältö
on hävitettävä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Pakkausta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkas tai jos pakkauksessa tai sen
sulkimessa on nähtävissä vaurioitumisen merkkejä.
13600800.0914_Layout 1 10.09.15 13:45 Seite 2
5/13600800/0914
0d0d0d0d1d1d1d1
BIPACKSEDEL
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen · Tyskland
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning
natriumklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller sjukvårdspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats uttryckligen åt dig.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
1. Vad Natriumklorid Braun 9 mg/ml är och vad det används för
2. Att tänka på innan du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml
3. Hur du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Natriumklorid Braun 9 mg/ml ska förvaras
6. Övriga upplysningar
Natriumklorid Braun 9 mg/ml har inga kända biverkningar.
Administrationssättet kan trots det ge upphov till tilltäppningar i den ven
som injektionen ges i.
Om Natriumklorid Braun 9 mg/ml ges tillsammans med andra läkemedel
kan du få biverkningar. Be din läkare om information gällande de andra
läkemedlen.
1. VAD NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ÄR OCH VAD Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller
DET ANVÄNDS FÖR
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapNatriumklorid Braun 9 mg/ml är en lösning som är avsedd för upplösning portera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera
av andra läkemedel som skall ges som injektion. Det är en steril fysiologisk biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerlösning av salt (natriumklorid) i vatten och innehåller elektrolyterna natri- het.
um och klorid som är viktiga för kroppens vätskebalans.
webbplats: www.fimea.fi
Lösningen administreras av sjukvårdspersonal.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLO- PB 55
RID BRAUN 9 mg/ml
00034 FIMEA
Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektionsvätska kan användas för upplösning av andra läkemedel (torrsubstanser eller infusionskoncentrat).
Informationen nedan gäller Natriumklorid Braun 9 mg/ml när injektionsvätskan används som sådan, d.v.s. utan att andra läkemedel tillsatts.
Fråga din läkare om du vill ha information om eventuella läkemedel
som kan ha tillsatts.
Var särskilt försiktig med Natriumklorid Braun 9 mg/ml:
Det är skäl att vara särskilt försiktig i följande situationer:
• då natriumhalten i kroppen är för hög
• då kloridhalten i kroppen är för hög
Användning av andra läkemedel:
5. FÖRVARING AV NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen är oklar eller förpackningen eller dess förslutning visar tecken på skada.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
• Den aktiva substansen är natriumklorid 9 mg/ml.
• Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Tala om för läkare eller sjukvårdspersonal om du använder eller nyligen har
använt andra läkemedel, även receptfria sådana.
Läkemedlets utseende:
En klar, färglös lösning
Graviditet
Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under graviditet.
Amning
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Besöksadress:
B. Braun Melsungen AG
Körförmåga och användning av maskiner:
Carl-Braun-Strasse 1
Natriumklorid Braun 9 mg/ml påverkar inte förmågan att köra eller använ- 34212 Melsungen, Tyskland
da maskiner.
Postadress:
B. Braun Melsungen AG
3. HUR DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID BRAUN 34209 Melsungen
9 mg/ml
Tyskland
Din läkare anpassar dosen för dig. Dosen beror på egenskaperna hos läkemedlet som skall lösas upp.
Natriumklorid Braun 9 mg/ml administreras av din läkare eller annan
sjukvårdspersonal som injektion antingen i en ven, under huden eller i en
muskel.
Om du skulle få för stor mängd av Natriumklorid Braun
9 mg/ml:
0d0d0d0d1d1d1d1
0d0d0d0d1d1d1d1
Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under amningstiden.
Tillverkare:
För stora mängder Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan orsaka rubbningar i
vätske-, elektrolyt- och syra-basbalansen.
Skulle detta ske avbryter sjukvårdspersonalen administrationen och ger
dig vätskedrivande läkemedel för att få bort överflödig vätska från kroppen. Du kommer sedan att stå under kontroll tills dina värden har normaliserats.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller
sjukvårdspersonal.
Denna bipacksedel reviderades senast den 3.7.2014
0d0d0d0d1d1d1d1
0d0d0d0d1d1d1d1
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland
ELLER
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Spanien
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för
innehavaren av godkännandet för försäljning:
B. Braun Medical Oy
Hoplaxvägen 24
00350 Helsingfors
Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvård- Förvaring
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
spersonal:
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Den öppnade förpackningen ska användas inom 12 timmar från öppnandet.
Anvisningar för användning och hantering
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
5/13600800/0914
Lätus: 495
Finnland
Font size 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Tyskland
0d0d0d0d1d1d1d1
Förpackningen är en engångsförpackning. Oanvänd lösning ska kasseras
och får inte sparas för senare användning.
Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen inte är klar eller
om förpackningen eller dess förslutning visar tecken på skada.
