PAKKAUSSELOSTE
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos
natriumkloridi
Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
Tässä selosteessa esitetään:
1.
Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Natriumklorid Braun 9 mg/ml -valmistetta
3.
Miten Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natriumklorid Braun 9 mg/ml on liuos, joka on tarkoitettu ruiskeina annettavien muiden lääkeaineiden
liuottamiseen. Se on steriili fysiologinen vesi-suolaliuos (natriumkloridi) ja sisältää elektrolyytteinä
natriumia ja kloridia, jotka ovat tärkeitä elimistön nestetasapainolle.
Hoitohenkilökunta annostelee liuoksen.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml -VALMISTETTA
Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektionestettä käytetään muiden lääkevalmisteiden liuottamiseen
(kuiva-aineet tai liuoskonsentraatit). Alla oleva tieto on tarkoitettu käyttäväksi tapauksissa, joissa
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteeseen ei ole sekoitettu muita lääkevalmisteita.
Kysy lääkäriltäsi, jos haluat tietoja mahdollisista sekoitetuista lääkevalmisteita.
Ole erityisen varovainen Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteen suhteen:
Varovaisuutta on syytä noudattaa seuraavissa tilanteissa:
elimistön natriumpitoisuus on liian korkea
elimistön kloridipitoisuus on liian korkea
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Ilmoita hoitavalle lääkärillesi jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita
lääkäri ei ole määrännyt.
Raskaus:
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi käyttää raskauden aikana.
Imetys:
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Natriumklorid Braun 9 mg/ml ei vaikuta ajamiseen tai kykyyn käyttää koneita.
3.
MITEN NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml –VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri päättää tarvittavan annoksen. Annos riippuu liuotettavan lääkeaineen ominaisuuksista.
Lääkäri tai hoitohenkilökunta antaa sinulle Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta injektiona joko
laskimoon, ihon alle tai lihakseen.
Jos saat enemmän Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta kuin sinun pitäisi:
Liian suuri annos Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta voi aiheuttaa häiriöitä vesi-, elektrolyytti ja
happo-emästasapainossa.
Hoitona ovat valmisteen annon keskeyttäminen ja nesteenpoistolääkkeiden anto, jotta liika neste
saataisiin poistettua elimistöstäsi. Tilan korjaaminen perustuu laboratoriotutkimuksiin, kunnes tasapainot
ovat normalisoituneet.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Antotapa voi kuitenkin aiheuttaa tukoksia siinä laskimossa, johon injektio annetaan.
Jos Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta annetaan yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa,
haittavaikutuksia saattaa ilmaantua. Kysy lääkäriltäsi tietoja muista lääkkeistä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus
on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
5.
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml –VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä etiketissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Älä käytä Natriumklorid Braun 9 mg/ml –valmistetta, ellei liuos ole kirkasta tai jos pakkauksessa tai sen
sulkimessa on merkkejä vaurioista.
6.
MUUTA TIETOA
Mitä Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste sisältää
Vaikuttava aine on natriumkloridi 9 mg/ml.
Muut aineet ovat: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus
Kirkas, väritön liuos.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija:
Käyntiosoite:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Saksa
Valmistaja:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
B. Braun Medical Oy
Huopalahdentie 24
00350 Helsinki
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 8.11.2013
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Valmiste toimitetaan kerta-annospakkauksissa. Käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä, eikä sitä saa
säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Pakkausta ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkas tai jos pakkauksessa tai sen sulkimessa on nähtävissä
vaurioitumisen merkkejä.
Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Avattu pakkaus on käytettävä 12 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
BIPACKSEDEL
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning
natriumklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller sjukvårdspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats uttryckligen åt dig.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller sjukvårdpersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Natriumklorid Braun 9 mg/ml är och vad det används för
2. Att tänka på innan du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml
3. Hur du använder Natriumklorid Braun 9 mg/ml
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Natriumklorid Braun 9 mg/ml ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Braun 9 mg/ml är en lösning som är avsedd för upplösning av andra läkemedel som skall
ges som injektion. Det är en steril fysiologisk lösning av salt (natriumklorid) i vatten och innehåller
elektrolyterna natrium och klorid som är viktiga för kroppens vätskebalans.
Lösningen administreras av sjukvårdspersonal.
2
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml
Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektionsvätska kan användas för upplösning av andra läkemedel
(torrsubstanser eller infusionskoncentrat). Informationen nedan gäller Natriumklorid Braun 9
mg/ml när injektionsvätskan används som sådan, d.v.s. utan att andra läkemedel tillsatts.
Fråga din läkare om du vill ha information om eventuella läkemedel som kan ha tillsatts.
Var särskilt försiktig med Natriumklorid Braun 9 mg/ml:
Det är skäl att vara särskilt försiktig i följande situationer:
då natriumhalten i kroppen är för hög
då kloridhalten i kroppen är för hög
Användning av andra läkemedel:
Tala om för läkare eller sjukvårdspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel,
även receptfria sådana.
Graviditet
Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under graviditet.
Amning
Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan användas under amningstiden.
Körförmåga och användning av maskiner:
Natriumklorid Braun 9 mg/ml påverkar inte förmågan att köra eller använda maskiner.
3
HUR DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml
Din läkare anpassar dosen för dig. Dosen beror på egenskaperna hos läkemedlet som skall lösas upp.
Natriumklorid Braun 9 mg/ml administreras av din läkare eller annan sjukvårdspersonal som injektion
antingen i en ven, under huden eller i en muskel.
Om du skulle få för stor mängd av Natriumklorid Braun 9 mg/ml:
För stora mängder Natriumklorid Braun 9 mg/ml kan orsaka rubbningar i vätske-, elektrolyt- och syrabasbalansen.
Skulle detta ske avbryter sjukvårdspersonalen administrationen och ger dig vätskedrivande läkemedel för
att få bort överflödig vätska från kroppen. Du kommer sedan att stå under kontroll tills dina värden har
normaliserats.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.
4
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Natriumklorid Braun 9 mg/ml har inga kända biverkningar.
Administrationssättet kan trots det ge upphov till tilltäppningar i den ven som injektionen ges i.
Om Natriumklorid Braun 9 mg/ml ges tillsammans med andra läkemedel kan du få biverkningar. Be din
läkare om information gällande de andra läkemedlen.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.
5. FÖRVARING AV NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen är oklar eller förpackningen eller dess
förslutning visar tecken på skada.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är natriumklorid 9 mg/ml.
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende:
En klar, färglös lösning
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Besöksadress:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland
Postadress:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tyskland
Tillverkare:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland
ELLER
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Spanien
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet
för försäljning:
B. Braun Medical Oy
Hoplaxvägen 24
00350 Helsingfors
Denna bipacksedel reviderades senast den 8.11.2013
Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Anvisningar för användning och hantering
Förpackningen är en engångsförpackning. Oanvänd lösning ska kasseras och får inte sparas för senare
användning.
Använd inte Natriumklorid Braun 9 mg/ml om lösningen inte är klar eller om förpackningen eller dess
förslutning visar tecken på skada.
Förvaring
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Den öppnade förpackningen ska användas inom 12 timmar från öppnandet.
