Läkemedelsverket 2015-08-31
Bipacksedeln: Information till patienten
Asasantin Retard 200 mg /25 mg, hård kapsel med modifierad frisättning
dipyridamol/acetylsalicylsyra
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Asasantin Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asasantin Retard
3.
Hur du använder Asasantin Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asasantin Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Asasantin Retard är och vad det används för
Asasantin Retard används för att förebygga återfall i stroke och förebygga tillfälliga störningar av
cirkulationen till hjärnan.
Asasantin Retard minskar blodplättarnas (trombocyternas) tendens att bilda blodproppar som kan leda
till en stroke. De två aktiva ämnena i Asasantin Retard, dipyridamol och acetylsalicylsyra, påverkar
blodplättarna genom olika mekanismer och kombinationen har därför en tilläggseffekt.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asasantin Retard
Använd inte Asasantin Retard:
om du är allergisk mot dipyridamol, acetylsalicylsyra eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du lider av magsår
om du lider av blödningsrubbningar
om du lider av brist på blodplättar (trombocytopeni)
om du lider av nedsatt njur- eller leverfunktion
om du tidigare fått överkänslighetsreaktioner (t ex astmasymtom) vid användning av
acetylsalicylsyra eller andra läkemedel med smärtlindrande och inflammationshämmande effekt
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Asasantin Retard.
om du lider av kroniska eller återkommande magbesvär
om du lider av astma, allergisk rinnsnuva eller näspolyper
om du lider av brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas
om du lider av svår hjärtsjukdom
om du har förhöjd blödningsrisk
1
Läkemedelsverket 2015-08-31
Huvudvärk eller migränhuvudvärk kan uppstå i början av behandlingen. Om du drabbas bör du inte
behandla värken med smärtstillande medel som innehåller acetylsalicylsyra.
Barn och ungdomar
Asasantin Retard ska ej ges till barn.
Andra läkemedel och Asasantin Retard
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Effekten av behandlingen kan påverkas om Asasantin Retard tas samtidigt som vissa andra läkemedel.
Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av medel som förhindrar blodproppar
(antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel), anagrelid (cellhämmande medel) , vissa
läkemedel mot epilepsi (valproinsyra och fenytoin), läkemedel med smärtlindrande och
inflammationshämmande effekt (NSAID-preparat), kortisonpreparat, metotrexat (medel som hämmar
immunsystemet), urindrivande medel, adenosin (medel vid rytmförändringar i hjärtat),
blodtryckssänkande preparat, blodsockersänkande preparat eller vissa preparat vid psykiska sjukdomar
(SSRI).
Asasantin Retard med mat
Asasantin Retard kan tas med eller utan mat.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet: Intag av Asasantin Retard skall undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är
gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.
Amning: Asasantin Retard går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning under
amning.
Fertilitet: Det är inte känt om användning av Asasantin Retard påverkar fertiliteten.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Yrsel kan förekomma vid behandling med Asasantin Retard.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Asasantin Retard innehåller laktos och sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du använder Asasantin Retard
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om
du är osäker.
Rekommenderad dos är en kapsel morgon och kväll. Kapseln ska sväljas hel.
Vid mycket svår huvudvärk i början av behandling med Asasantin Retard, rådgör med din läkare. Det
finns alternativ dosering som kan prövas under ca en vecka.
Asasantin Retard är en kapsel med modifierad frisättning. Innehållet av dipyridamol frisätts långsamt,
medan acetylsalicylsyra frisätts direkt efter intag.
Om du använt för stor mängd av Asasantin Retard
Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).
2
Läkemedelsverket 2015-08-31
Följande symtom kan uppträda vid hög dosering: Värmekänsla, svettningar, hjärtklappning, oro,
svaghet, yrsel, bröstsmärtor, snabb andning, öronsusningar, illamående, kräkningar, försämrad syn och
hörsel, förvirring. Vid mycket höga doser kan delirium, darrningar, andnöd, blödningar, uttorkning,
låg kroppstemperatur och medvetslöshet förekomma.
Om du har glömt att ta Asasantin Retard
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Mycket vanliga (förekommer hos mer än 1 av 10 patienter): Huvudvärk, yrsel, illamående, diarré,
matsmältningsbesvär, buksmärtor.
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter men hos färre än 1 av 10 patienter): Blodbrist,
överkänslighetsreaktioner som hudutslag, nässelfeber, kramp i luftvägarna, svullnad av ansikte, läppar,
tunga eller svalg, ibland med andnöd eller sväljsvårigheter (angioödem se nedan). Blödningar i
hjärnan, migränliknande huvudvärk, kranskärlssjukdom, svimning, näsblod, kräkningar, blödning i
magtarmkanalen, muskelsmärta.
Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter):
Blödning i ögat, snabb hjärtrytm, lågt blodtryck, värmevallningar, magsår, sår i tolvfingertarmen.
Sällsynta (förekommer hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000): Minskning av
antalet blodplättar, järnbrist, inflammation i magsäcken med ytliga sår.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödningar i huden, blåmärken, förlängd
blödningstid, blödningar i samband med operationer eller efter behandlingar förekomma.
Förutom de biverkningar som anges för Asasantin Retard, har även biverkningar listade nedan för de
enskilda verksamma ämnena rapporterats.
Dipyridamol: Dipyridamol har visat sig kunna inlagras i gallsten.
Acetylsalicylsyra: Dessa biverkningar har vanligen uppstått när acetylsalicylsyra använts vid höga
doser eller i samband med överdosering.
Blodsjukdomar med rubbningar i levringsförmågan, allergiska reaktioner (särskilt hos patienter med
astma), lågt blodsocker (barn), högt blodsocker, törst, uttorkning, för hög kaliumhalt i blodet,
ämnesomsättningsrubbningar som kan påverka surhetsgraden i blodet, förvirringstillstånd, oro,
svullnad av hjärnan, sänkt medvetandegrad, krampanfall, öronsusningar (tinnitus), dövhet,
oregelbundna hjärtslag, ödem i struphuvudet, vätska i lungorna, påverkan på andning, andnöd,
inflammation i levern och bukspottskörteln, Reye's syndrom (lever- och hjärnsjukdom som kan drabba
barn och ungdomar med virusinfektion), hudförändringar (ibland allvarliga), muskelnedbrytning, störd
njurfunktion, förlängd graviditet, förlängd förlossning, låg födselvikt, fosterdöd, feber, onormalt låg
kroppstemperatur, onormala levervärden, förhöjd urinsyra i blod (kan utlösa giktanfall).
Sluta att ta Asasantin Retard och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom
(angioödem):
svullnad av ansikte, tunga eller svalg
svårigheter att svälja
nässelutslag och andningssvårigheter
3
Läkemedelsverket 2015-08-31
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Asasantin Retard ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och plastburken efter EXP. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30º C. Tillslut plastburken väl. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substanserna är dipyridamol 200 mg och acetylsalicylsyra 25 mg
Övriga innehållsämnen vinsyra, gelatin, laktosmonohydrat 53 mg, povidon, talk, Eudragit S
100, sackaros, akaciagummi, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, hypromellos,
hypromellosftalat, titandioxid (färgämne E171), kolloidal kiseldioxid, glyceroltriacetat, röd och
gul järnoxid (färgämne E172), aluminiumstearat, stearinsyra, dimetikon.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Förpackningsstorlek: 100 kapslar
Varje kapsel är 7 x 24 mm och tvåfärgad, rödbrun/ljusgul.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Namn och adress:
Boehringer Ingelheim International GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein
Tyskland
Information lämnas av:
Boehringer Ingelheim AB
Box 47 608
117 94 Stockholm. Tel: 08 – 721 21 00
e-post: [email protected]
Denna bipacksedel ändrades senast
2015-08-31
4
