Gäller from
Medicinsk service
Revision
Sida
08
1(2)
2017‐02‐10
Godkänd av: Ulf Ekström 131231
Metodbeskrivning
P-Paracetamol (EMIT) på Cobas (NPU03024)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
P-Paracetamol (EMIT) på Cobas (NPU03024)
Bakgrund, indikation och tolkning
Paracetamol (acetaminophen) är ett febernedsättande och smärtstillande läkemedel som ingår i bl.a.
Alvedon™ och Panodil™. Paracetamol metaboliseras i levern, främst genom konjugering. En mindre
del oxideras via cytokrom P-450 till den levertoxiska metaboliten N-acetylnenzokinonimin som i sin tur
elimineras via konjugering med glutation. Vid intoxikation mättas de vanligen dominerande metabola
vägarna. Glutationförrådet förbrukas vilket leder till att N-acetylnenzokinonimin anrikas med leverskada som följd [1]. P-Paracetamol är indicerad vid misstanke om intoxikation.
Antidoten acetylcystein ger skydd mot leverskada om behandling påbörjas inom 8-10 tim och är indicerat om P-Paracetamol ligger över 1000 μmol/L vid 4 tim, 700 μmol/L vid 6 tim och 450 μmol/L vid 9
tim efter exponeringen (obs fördröjd absorption efter intag av depåpreparat eller intag av medel som
hämmar tarmmotoriken). Vid alkoholism, svält, vätskebrist, nedsatt leverfunktion eller medicinering
med enzyminducerande läkemedel kan det vara motiverat att sätta gränsen för antidotterapi vid ca 3/4
av nämnda koncentrationer. Om man utför upprepade paracetamolanalyser under vårdtiden, kan halveringstiden beräknas approximativt. En halveringstid överstigande 4 timmar anses medföra överhängande risk för levernekros 2.
Analysprincip
Paracetamol bestäms med EMIT (Enzyme Multiplied Immuno Test)-reagens. Metoden är en homogen
kompetitiv immunoassay. I testet tillsätts antikroppar mot paracetamol samt enzymmärkt (glukos-6fosfatdehydrogenas) paracetamol som tävlar med paracetamol i provet om bindningsplatser på antikropparna,. När enzymmärkt paracetamol binds till antikroppen blockeras enzymet och kan inte omvandla substratet glukos-6-fosfat till produkt, medan obundet enzymmärkt paracetamol behåller sin
aktivitet. Förbrukningen av substrat mäts indirekt genom samtidig bildning av NADH, som absorberar
UV-ljus vid 340 nm. Absorbansförändringen är proportionell mot paracetamolkoncentrationen i provet
[3], vilken beräknas automatiskt [4].
Referensintervall
Indikation för behandling med antidot är beroende av såväl plasmanivå som tid efter exponering. För
tolkning av resultat, se FASS [2].
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor
Lägre nivåer än nedan påverkar ej analysen 3.
H-index < 800 (Hb < 8 g/L),
L-index < 1200 (bedömning baserad på att P-TG < 1150 mg/dL ej påverkar)
I-index < 60 (bilirubin < 1000 µmol/L)
Beträffande korsreaktivitet med kemiskt besläktade ämnen, se tabell 1 i ref 3.
Mätområde
2 - 1324 µmol/L (2 - 3900 µmol/L vid omkörning med ökad provspädning) 3.
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Sten-Erik Bäck 102513
Dokument id
C-5055
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Gäller from
Medicinsk service
Revision
Sida
08
2(2)
2017‐02‐10
Godkänd av: Ulf Ekström 131231
Metodbeskrivning
P-Paracetamol (EMIT) på Cobas (NPU03024)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
Detektionsgräns
2 µmol/L 3.
Mätosäkerhet
Hämtad från QM, april-sept 2014, Lund
Nivå
Imprecision
n
(µmol/L)
(CV%)
110
6,3
1121
950
6,1
1109
Spårbarhet
Spårbarhetsintyg från Siemens. Förvaras på respektive laboratorium som utför P-Paracetamol.
Övrig information
Metoden är ackrediterad.
Referenser
1. Nilsson-Ehle P, red. Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin, 8:e uppl. Lund: Studentlit-teratur
2003, sid 677.
2. FASS, information om Alvedon samt tillhörande överdoseringskapitel, GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare. Läkemedelsindustriföreningens Service AB, Stockholm 2011.
3. Siemens, Produktblad Syva® EMIT® tox™ Acetaminophen Assay, utgåva 2012-08.
4. Operator´s Manual: cobas 6000/8000.
5. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and molecular diagnostics, 4:th ed. 2006, s2304. Cecil's Medicine 23 ed, 2008, s776.
6. Roche, Produktblad Acetaminofen 2014-04, V 8.0
7. Siemens, Analyzer Specific protocol EMIT Acetaminophen assay on Hitachi analyzer.
8. Instrumenthandledning cobas 6000/8000, aktuell version.
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Sten-Erik Bäck 102513
Dokument id
C-5055
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
