Curriculum Vitae Hans Schink Namn Hans Eric Schink Födelsedag 1962-08-16 Utbildning Högskoleexamen i kemi, 120 p (Augusti 1987), Uppsala Universitet Doktorsexamen i Organisk kemi (Oktober 1991), Kemiska Institutionen, Uppsala Universitet Tidigare relevanta anställningar Tidsperiod Position Juni 1992 – Okt. 1995 Organisk kemist, isotopmärkning, Avdelningen för Läkemedelskemi, Pharmacia & Upjohn, Uppsala Nov. 1995 – Apr. 1998 Manager, Quality Assurance R&D Pharmacia, Uppsala Maj 1998 – Nov. 2002 QA Manager, Quintiles AB, Uppsala Dec. 2002 – Dec. 2004 QA konsult, Ezactus Kvalitetskonsult 1 (3) Curriculum Vitae Hans Schink Dec. 2004 – Dec. 2006 Senior Quality Manager Orexo AB, Uppsala Jan. 2007 QA konsult, Ezactus Kvalitetskonsult 2 (3) Relevanta, nyligen genomgångna, kurser och utbildningar GMP-repetitionskurs Läkemedelsakademin, 2007 GMP-utbildning och repetition vid flera tillfällen Lundén-Ellow, 2005 - 2006 Computer Systems, Their operation, validation and management Läkemedelsakademin, 2005 Industriell galenisk farmaci, 5p Uppsala Universitet / Läkemedelsakademin, 2005 Auditerfarenhet Lång och bred erfarenhet av audits av analytiska laboratorier enligt GMP, GLP och ISO/IEC 17025. Erfarenhet av audits av API tillverkare och tillverkning av fasta beredningsformer, inklusive packning och märkning. Lång och bred erfarenhet av audits i kliniska prövningar. Har utfört audits av kliniska prövningar i Sverige, Finland, Norge, Danmark, Storbritannien, Nederländerna, Tyskland, Italien, Bulgarien, Spanien och Peru. Curriculum Vitae Hans Schink 3 (3) Kort sammanfattning av övriga erfarenheter: • Ansvar för kvalitetssäkring vid en klinisk fas 1 enhet • Ansvar för kvalitetssäkring vid ett laboratorium med bioanalys och klinisk kemisk verksamhet • Kvalitetssäkring vid tillverkning av läkemedel med delegat från sakkunnig att frisläppa läkemedel och prövningsläkemedel • Validering/kvalificering av utrustning och datoriserade system • Rengöringsvalidering • Projektgruppsarbete, utveckling av läkemedel • Myndighetsinspektioner inom samtliga GXP-områden • Utbildning • Utveckling av kvalitetssystem