Industriell utveckling av läkemedel - ett helhetsperspektiv
Lunds universitet, 6 september 2012
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
09:00-9:35
Välkommen; Introduktion till dagen
- läkemedelsutveckling från molekyl till marknad
- regler, riktlinjer, GXP, myndigheter, patientsäkerhet
- target identifiering/prioritering
Göran Lidgren, Läkemedelsakademin, Stockholm
09:35-10:00
KAFFE
10:00-10:40
10:45-11:15
Läkemedelskemi
- rationell läkemedelskemi i industrin
- generering av kemiska leads
- optimering av kemiska leads
- patent
Benjamin Pelcman, BeePCo, Stockholm
11:15-11:45
Funktionell Farmakologi och Farmakologisk screening in vitro
Göran Lidgren, Läkemedelsakademin, Stockholm
11:45-12:45
LUNCH
12:45-13:45
Safety; Toxikologiska bedömningar
- toxikologins plats i läkemedelsutvecklingen
- allmäntoxikologiska undersökningar
- reproduktionstoxikologiska undersökningar
- genotoxikologiska undersökningar
- carcinogenicitetsundersökningar
- prediktiva värdet av toxikologiska undersökningar
Lars Wiklund, RegSafe, Stockholm
13:55-14:40
Farmakokinetik och läkemedelsmetabolism
- allmän introduktion
- farmakokinetikens och metabolismens roll i läkemedelsframtagning
- myndighetskrav och GLP
- metoder för studie av: absorption; distribution; metabolism; excretion
14:40-15:00
KAFFE
15:00-15:50
Farmaceutisk formulering av läkemedel
- beredningsformer
- biofarmaceutiska aspekter
- hållbarhet, förvaring och utgångsdatum
- compliance/följsamhet
- förpackningar
Mats E. Johansson, Järfälla
15:55-16:55
Kliniska prövningar
- biverkningar och rätt dos
- myndighetskrav
- Fas I, II, III, IV
- etiska aspekter
Helena Lomberg, Göteborg
16:55
Avslut
