Bipacksedel: Information till användaren
Lidokain Mylan injektionsvätska, lösning 10 mg/ml och 20 mg/ml
lidokainhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som
är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Lidokain Mylan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Lidokain Mylan
3. Hur du får Lidokain Mylan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lidokain Mylan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Lidokain Mylan är och vad det används för
Lidokain Mylan är ett lokalbedövningsmedel. Det ger bedövning av en begränsad del av
kroppen.
Lidokain Mylan används för att blockera nerver
i fingrar, tår, öron eller penis
som går till området som ska opereras.
Lidokainhydroklorid som finns i Lidokain Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsooch sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du får Lidokain Mylan
Använd inte Lidokain Mylan
om du är allergisk (överkänslig) mot lidokainhydroklorid eller andra lokalanestetika som
liknar lidokain eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En
allergisk reaktion kännetecknas av hudutslag, klåda, svullnad i ansikte eller läppar, eller
andfåddhet
om du är allergisk (överkänslig) mot metyl- och/eller propylparahydroxibensoat, eller
paraaminobensoesyra (PABA)
om du är i chock
om du har hjärtblock
om du har en infektion vid injektionsstället (om du ska få en epiduralbedövning eller
ryggradsbedövning).
Varningar och försiktighet
Var särskilt försiktig med Lidokain Mylan om du:
har en hjärtsjukdom
har hjärtblock (problem med överledning)
har långt framskriden leversjukdom eller allvarliga njurproblem
är äldre eller är vid dålig hälsa
behandlas med läkemedel mot hjärtrytmrubbning, t.ex. amiodaron (du behöver då stå
under bevakning)
ges Lidokain Mylan i ögat, eftersom tillfälliga eller ihållande biverkningar i sällsynta fall
kan förekomma
ges Lidokain Mylan för epiduralanestesi (injektion i ryggen), eftersom blockad av större
nerver kan orsaka allvarliga biverkningar.
En lägre dos krävs till barn.
Tala med din läkare om du tror att något av ovanstående kan gälla dig.
Andra läkemedel och Lidokain Mylan
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana. Samtidigt intag av vissa läkemedel kan vara skadligt. Kom ihåg
att läkaren på sjukhuset eventuellt inte har informerats om du nyligen påbörjade en behandlingskur
mot en annan sjukdom.
Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du tar/använder:
andra lokalbedövningsmedel
läkemedel som reglerar dina hjärtslag (t.ex. amiodaron).
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Data från ett stort antal gravida kvinnor tyder inte på skadliga effekter på foster eller nyfödda.
Om Lidokain Mylan används för att lindra förlossningssmärta kommer fostrets puls att noga
övervakas.
Lidokain Mylan utsöndras i bröstmjölk, men vid terapeutiska doser av Lidokain Mylan förväntas
inga effekter på det ammade barnet. Lidokain Mylan kan användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Du ska inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner, eftersom Lidokain Mylan kan påverka
förmågan att göra detta på ett säkert vis. Fråga din läkare när det är säkert att återuppta dessa
aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa
avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i
denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om någora innehållsämnen i Lidokain Mylan
Lidokain Mylan innehåller natriumklorid. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig
kost. Lidokain Mylan innehåller även natriummetylparahydroxibensoat, som kan ge allergisk
reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
3.
Hur du får Lidokain Mylan
Lidokain Mylan ges av läkare med erforderlig utbildning och erfarenhet av användning av
lokalbedövningsmedel.
Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig. Dosen beror på din vikt, ditt hälsotillstånd,
vilken del av kroppen som läkemedlet injiceras i och vad läkemedlet används för. Lägre doser
används till äldre personer, små barn och personer som är sjuka.
Du får eventuellt detta läkemedel före en mindre eller större operation, eller under förlossning.
För en mindre operation ges injektionen vanligtvis nära den kroppsdel där ingreppet ska göras.
Läkemedlet motverkar smärta och ger bedövning som gradvis avtar efter avslutad operation. För
större operationer eller förlossning får du eventuellt en injektion i ryggen (epiduralanestesi) som
tar några minuter. Detta förhindrar smärta och bedövar den nedre kroppshalvan vilket vanligtvis
varar i upp till 3 timmar.
För de flesta ingrepp räcker en dos, men fler doser kan behövas om proceduren tar lång tid.
Om du har fått för stor mängd av Lidokain Mylan
Din läkare vet vilken mängd som är rätt att ge till dig. Om du har något av följande symtom ska
du dock tala om det för läkaren eller sjuksköterskan omedelbart:
stickningar, domningar i tungan, yrsel, känslighet för ljud, öronringningar, synstörningar eller
darrningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Lidokain Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte
få dem.
Om du får någon av följande biverkningar ska du kontakta läkare omedelbart:
plötsligt väsande andning, andningssvårighet, svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar,
hudutslag eller klåda (särskilt som drabbar hela kroppen)
krampanfall
synstörningar
darrningar
medvetandeförlust
hjärtattack (sällsynt – ring efter ambulans).
Följande biverkningar har också rapporterats:
Vanliga (mellan 1 av 100 och 1 av 10)
långsam hjärtrytm
stickningar
yrsel, illamående (kväljningar)
kräkningar
högt eller lågt blodtryck (läkaren kan kontrollera detta).
Ovanliga (mellan 1 av 1 000 och 1 av 100)
stickningar kring munnen
domningar i tungan
känslighet för ljud
medvetandeförlust
yrsel
öronringningar
synstörningar
talsvårigheter
krampryckningar.
Sällsynta (mellan 1 av 1000 och 1 av 10 000)
nervsjukdom eller nervskada
dubbelseende
andningssvårigheter
allergiska reaktioner
anafylaktisk chock (se ovan, Om du får någon av följande biverkningar ska du kontakta
läkare omedelbart)
hjärtstillestånd
onormal hjärtrytm
araknoidit (inflammation i ett membran som omger ryggraden).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se.
5.
Hur Lidokain Mylan ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på ytterförpackningen efter ”Utg.dat.” och på
injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inte detta läkemedel om du märker synliga tecken på försämring.
Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i högst 7 dagar vid 25 °C efter öppnande.
Förvaringstider och förvaringsförhållanden efter spädning är användarens ansvar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som
inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
1 ml innehåller 10 mg eller 20 mg lidokainhydroklorid (som monohydrat).
Övriga innehållsämnen är:
Natriumklorid
Natriumhydroxid/saltsyra
Natriummetylparahydroxibensoat (E219)
Vatten för injektionsvätskor
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lidokain Mylan injektionsvätska, lösning tillhandahålls i injektionsflaskor av klart glas med
gummipropp.
Förpackningsstorlekar: 5 x 20 ml injektionsflaska
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mylan Hospital AS
Sørkedalsveien 10 B
NO-0369 Oslo - Norge
Tillverkare
SALF SpA Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2
24069 Cenate Sotto, Bergamo - Italien
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-02-01
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i högst 7 dagar vid 25 °C efter öppnande.
Förvaringstider och förvaringsförhållanden efter spädning är användarens ansvar.
