Bactiguard® Infection Protection
BIP Foley Catheter
Bactiguards infektionshämmande urinvägskateter
– För förebyggande av
vårdrelaterade infektioner
Vårdrelaterade infektioner1
Fördelarna med Bactiguard®
Sänker sjukvårdskostnaderna
Minskar användningen av antibiotika
Räddar liv
Urinvägar*
Övrigt
17%
32%
Kateterrelaterade urinvägsinfektioner (UVI)
Kateterrelaterade UVI utgör en stor del av vårdrelaterade infektioner (VRI) 1. Dessa infektioner kan
resultera i allvarliga komplikationer såsom urosepsis, vilket leder till såväl lidande för patienten, ökad
dödlighet och högre sjukvårdskostnader 2.
Risken för att drabbas av en kateterrelaterad UVI
ökar med antalet kateteriseringsdagar och om
patienten har nedsatt immunförsvar. Riskgrupperna
är bland annat svårt sjuka och patienter med
urologiska maligniteter och neurologiska
sjukdomar.
22%
15%
Kirurgi
Blodvägar*
Luftvägar*
Dessutom behandlas många av dessa infektioner
med antibiotika, vilket ökar risken för uppkomsten
och spridningen av multiresistenta bakterier2.
En del av lösningen
– BIP Foley Catheter
BIP Foley Catheter, är en kvarliggande urinvägskateter med Bactiguards ytskikt som har en dokumenterad förmåga att reducera bakteriuri, symtomatiska urinvägsinfektioner och möjliggör minskad
användning av antibiotika.
Bactiguards infektionsförebyggande teknologi,
Bactiguard Infection Protection (BIP), bygger på
att ett mycket tunt ytskikt av ädelmetallerna guld,
palladium och silver appliceras på medicintekniska
produkter. Ytskiktet är beständigt på produktens
yta och minskar adhesionen och tillväxten av mikrober.
14%
*Tillgängliga Bactiguard produkter
Materialet
BIP Foley Catheter finns i både latex och silikon.
För ökad patientvänlighet, har katetern dessutom
ett hydrofilt ytskikt, som minskar friktionen mellan
katetern och urinröret vid insättning av katetern.
Användningen
Katetern kan användas transuretalt eller suprapubiskt i upp till 90 dagar.
Miljö
Bactiguards ytskikt är miljövänlig och kräver inga
särskilda rutiner vid hantering, användning eller
kassering.
Över 150 miljoner urinvägskatetrar med Bactiguards
ytskikt har använts i klinisk vård, utan att några
biverkningar relaterade till ytskiktet har rapporterats.
Bactiguard Infection Protection (BIP) teknologin
Förhindrar kateterrelaterad UVI
Ytor på en kateter drar lätt till sig
bakterier som vid kolonisering
utvecklas till en biofilm. Infektion
uppstår när bakterierna sprider sig
och det föreligger en immunologisk
reaktion i urinröret eller urinblåsan.
Några timmar
Några dagar
Bakterier börjar föröka sig.
När bakterier samlas på ytan,
kan de bilda en biofilm. Om
dessa bakterier sprider sig,
ökar risken för infektion.
Några sekunder
Bakterier börjar
fästa på ytan.
Obehandlad yta
Ädelmetallerna i Bactiguards
ytskikt skapar förutsättningar för
en galvanisk effekt. Katetrar med
infektionshämmande ytskikt visar
minskad mikrobiell adhesion, vilket i
sin tur förhindrar bildning av biofilm.
Några timmar
Några sekunder
Några dagar
Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt, vilket
förhindrar bildning av biofilm och därpå följande infektion.
Bakterier börjar
fästa på ytan.
Kateter med Bactiguards ytskikt
Guld Au
Palladium Pd
Silver Ag
Ag
Galvanisk effekt
De tre ädelmetallerna i Bactiguards
ytskikt, guld, palladium och silver skapar
förutsättningar för en galvanisk effekt.
En galvanisk
effekt skapas mellan
ädelmetallerna i kontakt
med kroppsvätska
Bakterier
Pd
Detta skapar
en mikroström
Strömmen förhindrar
att bakterier fäster
på ytan
Bactiguard jämfört med traditionella frisättande ytskikt3
Många teknologier verkar genom
att frisätta toxiska ämnen, som
klorhexidin, antibiotika eller, som
i detta fall; silverjoner, som dödar
bakterierna.
Silver Ag
Bakterier
dör
Silverjoner frigörs
från ytan och dödar
bakterier.
Kan orsaka
vävnadsskada
5 till 10 gånger tjockare ytskikt än en yta med Bactiguards ytskikt, som blir
tunnare med tiden.
In Vitro/Ex Vivo effekt
Minskningen av mikrobiell kolonisering har
även verifierats kliniskt. Mazzoli et al. jämförde
förekomsten av mikroorganismer på Bactiguardbelagda Foleykatetrar med obehandlade katetrar
efter 30 dagars klinisk användning. Användningen
av en Bactiguard-belagd Foleykateter minskade
bakteriernas kolonisering med cirka 60% jämfört
med en obehandlad kateter5.
Den minskade mikrobiella adhesionen och
koloniseringen på ytan av medicintekniska
produkter har verifierats med hjälp av kliniskt
relevanta mikroorganismstammar genom in vitrotester. Testet utvärderar mikroorganismernas
adhesion på ytan på medicintekniska produkter.
Exempel från resultatet presenteras i figurerna
nedan (gramnegativa bakterier)4.
Gramnegativa bakterier
Mikrobiell tillväxt utan
Bactiguards ytskikt
Mikrobiell tillväxt med
Bactiguard ytskikt
Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt
Reduktion av mikrobiell adhesion på BIP Foley Catheter4
160000
80000
61%
40000
Medelvärden från flera batcher med både BIP Foley Catheter Latex och Silikon
ap M
h R
au ylo SA
re co
us cc
* us
St
te
fa roc
ce oc
al cu
is s
98%
En
ns
bi
ca
al
da
di
an
C
Ps
e
ae ud
ru om
gi o
no na
sa s
li
co
ia
ic
h
er
ch
58%
66%
St
sa aph
pr ylo
op c
hy oc
tic cu
us s
93%
95%
0
Es
CFU/cm2
120000
* Endast testat på BIP
Foley Catheter silikon
Bevisat verksam mot kateterrelaterad UVI
Produkter med Bactiguards ytskikt har använts i ett
stort antal kliniska studier och utvärderingar (1986–
2015) med över 100 000 patienter. I fackgranskade
(peer-reviewed) studier, (nedan tabell) där man
specifikt tittat på förekomsten av kateterrelaterade
urinvägsinfektioner (enligt gällande definition) hos
patienter med >2 dagars kateterisering, var den
viktade minskningen i genomsnitt 35%6,7,8,9,10,11.
I vissa studier ser man dock en minskning med
över hela 70%9. Därtill visar den största kliniska
studien, med nästan
28 000 patienter, en minskning
i asymtomatisk och symtomatisk bakteriuri med
32% och indikerar en minskning av urosepsis med
44% (p=0,42)12.
Incidensminskning
Antal
patienter
Plats
RCT
116
Kardiologi, Spanien
4 dagar
i genomsnitt
(p=0.037)
Lederer (2014)7
Före/efter
853
7 sjukhus, heltäckande, USA
9–15 dagar i
genomsnitt
(p<0.0001)
Pickard (2012)8
RCT
1224*
24 sjukhus, kirurgi, Storbritannien
3–10 dagar
Seymour (2006)9
Före/efter
117
Akutsjukhus, Storbritannien
>2 dagar
71%
Gentry (2005)10
Före/efter
133
Medicin och kirurgi, USA
7–10 dagar
34%
Newton (2002)11
Före/efter
1 757
Brännskadeenhet IVA, USA
5–8 dagar
Författare (år)
Hidalgo F (2015)6
Typ av studie
Kateteriseringstid
(p-värde)
38%
53%
19%
(p=0.16)
32%
(p=0.029)
Viktat
medelvärde
35%
* 4241 totalt, inklusive patienter kateteriserade i 1-2 dagar
Vävnadsvänlig och säker teknologi
Biokompatibilitet
Bactiguards teknologi är säker, välbeprövad och
effektiv. Till skillnad från andra infektionshämmande teknologier, som verkar genom att olika
ämnen som till exempel höga halter av silverjoner, klorhexidin eller antibiotika frigörs och dödar bakterier, är Bactiguards teknologi varken
toxisk eller farmakologisk och därmed mycket
vävnadsvänlig13. Efter 90 dagar i urin finns 99%
av ytskiktet fortfarande kvar på BIP Foley Catheters yta, d.v.s. endast en minimal frisättning14.
Hittills har mer än 150 miljoner urinvägskatetrar
med Bactiguards ytskikt använts i klinisk vård,
utan några rapporterade biverkningar relaterade till
ytskiktet.
I en studie, där biokompatibiliteten hos olika
material jämfördes, mättes påverkan på urinrörets
slemhinna ­efter 72 timmar15. Katetern med Bactiguards ytskikt och hydrofila yta var lika biokompatibel
som kontrollen, vilken endast var en cystotomi.
Hydrogelen minskar friktionen mellan kateterytan
och urinröret vid insättning.
Resultat av implantering
Gummi
Latex
Latex/Hydrogel
Efter 90 dagar i urin finns
99% av ytskiktet fortfarande kvar på BIP Foley
Catheters yta14.
Latex/Bactiguard
Latex/Bactiguard/
Hydrogel
Endast cystotomi
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
Grad av urinrörsskada
3,5
4
Kostnadsbesparingar
Total kostnad för en patient med BIP Foley Catheter
jämfört med standardkateter
Kostnad
BIP Foley Catheter har visat sig minska UVI och
minska kostnaderna. Flera oberoende hälsoekonomiska utvärderingar har utförts både i Europa och
i USA12,16,17. I en av dessa; en större, prospektiv,
randomiserad studie, med nästan 28 000 patienter,
visade sig katetrar med Bactiguards ytskikt ge betydande årliga kostnadsbesparingar när man räknade
på den överskjutande kostnaden för kateterrelaterad
UVI12.
I en annan två-årig prospektiv uppföljningsstudie av
10 vårdenheter; gav införandet av urinvägskatetrar
med Bactiguards teknologi, en signifikant nedgång
av kateterrelaterad UVI och ledde till stora kostnadsbesparingar i marknader som har flera olika
ersättning systems16.
BIP Foley Catheter bidrog till lägre sjukvårdskostnader, lägre behandlingskostnader och förbättrad
livskvalitet för patienterna12. Diagrammet till höger
bygger på Bactiguards hälsoekonomiska modell baserad på Saint et al. 200017. För lokal anpassning av
kostnaderna, kontakta din Bactiguard representant.
Standardkateter
Behandlingskostnad
(antibiotika + diagnostik)
Referenser
1. Klevens RM et al, Public Health Rep. 2007 Mar-Apr;122(2):160–6
2. Kalra OP et al, J Glob Infect Dis. 2009 Jan;1(1):57–63
3. Data on file
4. Data on file
5. Mazzoli s. et al., Eurobiofilms 2009,Rom,Sept 02-05
6. Hidalgo Fabrellas et al. Enferm Intensiva. 2015; 26(2):54-62
7. Lederer JW et al, J WOCN 2014; 41(5):1–8
8. Pickard et al, The Lancet, Nov 5, 2012
9. Seymour C, British Journal of Nursing, 2006; 15(11): 598–603
10. Gentry H et al, Nursing Standard. 2005; 19, 50, 51–54
11. NewtonT et al, Infection Control and Hospital Epidemiology; 2002; 23(1): 217–8
12. Karchmer TB et al, Arch Intern Med. 2000 Nov 27;160(21):3294–8
13. Data on file
14. Data on file
15. H. Liedberg et al, 1989. The effect of different catheter material on the urethral mucosa. Data on file.
16. Rupp ME et al. AJIC. 2004; 32(8):445-450
17. Saint S. et al. Arch Intern Med. 2000; 160:2670-2675
BIP Foley Catheter
Kateterkostnad
Kostnad för
sjukhusvistelse
Beställningsinformation
Produktsortiment
BIP Foley Catheter – Silicone
(m
l)
ng
d
ng
(c
m
vo
)
ly
m
h)
C
llo
k
2-vägs Barn
6
3
31
2-vägs Barn
10 5
30
115080510 2-vägs Barn
8
5
31
111120510 2-vägs Standard 12 10 40
115100510 2-vägs Barn
10 5
31
111140510 2-vägs Standard 14 10 40
115121010 2-vägs Standard 12 10 40
111160510 2-vägs Standard 16 10 40
115141010 2-vägs Standard 14 10 40
111180510 2-vägs Standard 18 10 40
115161010 2-vägs Standard 16 10 40
111200510 2-vägs Standard 20 10 40
115181010 2-vägs Standard 18 10 40
111220510 2-vägs Standard 22 10 40
115201010 2-vägs Standard 20 10 40
111240510 2-vägs Standard 24 10 40
115221010 2-vägs Standard 22 10 40
111260510 2-vägs Standard 26 10 40
115241010 2-vägs Standard 24 10 40
111280510 2-vägs Standard 28 10 40
115261010 2-vägs Standard 26 10 40
111300510 2-vägs Standard 30 10 40
115163010 2-vägs Standard 16 30 40
111123010 2-vägs Standard 12 30 40
115183010 2-vägs Standard 18 30 40
111143010 2-vägs Standard 14 30 40
115203010 2-vägs Standard 20 30 40
111163010 2-vägs Standard 16 30 40
115223010 2-vägs Standard 22 30 40
111183010 2-vägs Standard 18 30 40
115243010 2-vägs Standard 24 30 40
111203010 2-vägs Standard 20 30 40
115263010 2-vägs Standard 26 30 40
111223010 2-vägs Standard 22 30 40
116161010 3-vägs Standard 16 10 40
111243010 2-vägs Standard 24 30 40
116181010 3-vägs Standard 18 10 40
111263010 2-vägs Standard 26 30 40
116201010 3-vägs Standard 20 10 40
111283010 2-vägs Standard 28 30 40
116221010 3-vägs Standard 22 10 40
111303010 2-vägs Standard 30 30 40
116241010 3-vägs Standard 24 10 40
112163010 3-vägs Standard 16 30 40
116261010 3-vägs Standard 26 10 40
112183010 3-vägs Standard 18 30 40
116163010 3-vägs Standard 16 30 40
112203010 3-vägs Standard 20 30 40
116183010 3-vägs Standard 18 30 40
112223010 3-vägs Standard 22 30 40
116203010 3-vägs Standard 20 30 40
112243010 3-vägs Standard 24 30 40
116223010 3-vägs Standard 22 30 40
112263010 3-vägs Standard 26 30 40
116243010 3-vägs Standard 24 30 40
116263010 3-vägs Standard 26 30 40
Sterilisering och förvaring; se förpackningen.
Förpackning = 10 st.
Transportförpackning = 10×10 st.
Storlek förpackning B×H×D: 515×90×45 mm
Produkterna är CE-märkta enligt direktivet
om medicintekniska produkter 93/42/EEG
Lä
Ba
le
115060510 111100310 St
30
Be
5
Ar
or
sk
riv
ni
(F
r/
ng
m
er
m
tik
d
Lä
ng
el
(c
nu
m
vo
ng
llo
)
ly
m
C
r/
(F
Ba
8
St
2-vägs Barn
Be
111080310 Ar
or
le
k
ni
riv
sk
tik
el
nu
m
ng
m
er
h)
(m
l)
Produktsortiment
BIP Foley Catheter
Telefon 08-440 58 80
Fax 08-440 58 90
www.bactiguard.com
[email protected]
Besöksadress:
Alfred Nobels Allé 150
146 48 Tullinge
Postadress:
3641-0000-ART-B-2016-02-22
Box 15, 146 21 Tullinge
Telefon 08-440 58 80 | Fax 08-440 58 90 | www.bactiguard.com | [email protected] | [email protected]
