Bactiguard ® Infection Protection
BIP Central
Venous Catheter
Bactiguards infektionshämmande centrala venkateter
– För förebyggande av
vårdrelaterade infektioner
Vårdrelaterade infektioner1
Fördelarna med Bactiguard®
Sänker sjukvårdskostnaderna
Minskar användningen av antibiotika
Räddar liv
Urinvägar*
Övrigt
17%
32%
Kateterrelaterade blodinfektioner
Kateterrelaterade infektioner i blodomloppet
(CRBSI), även kända som central venkateter (CVK)relaterade infektioner i blodomloppet (CLABSI),
utgör en stor del av de vårdrelaterade infektionerna
(VRI) hos patienter som använder medicintekniska
hjälpmedel, som centrala venkatetrar (CVK:er)1.
Dessa kan leda till allvarliga komplikationer som
orsakar lidande för patienter, ökad dödlighet och
förhöjda sjukvårdskostnader2.
22%
Kirurgi
Blodvägar*
Många av dessa infektioner behandlas dessutom
med antibiotika, vilket ökar risken för uppkomst
av multiresistenta bakterier. Antibiotikaresistens
uppskattas av WHO vara en så allvarlig företeelse
att modern medicin är hotad2.
En del av lösningen
– BIP Central Venous Catheter
BIP Central Venous Catheter, BIP CVC, är en
central venkateter med ett ytskikt som har visat sig
reducera risken för kateterrelaterade blodinfektioner hos högriskpatienter jämfört med obehandlade
CVK:er3.
Bactiguards infektionsförebyggande teknologi,
Bactiguard Infection Protection (BIP), bygger på
att ett mycket tunt ytskikt av ädelmetallerna guld,
palladium och silver appliceras på medicintekniska produkter. Ytskiktet är beständigt på produktens yta och minskar adhesionen och tillväxten av
mikrober.
15%
14%
Luftvägar*
*Tillgängliga Bactiguard produkter
Material
BIP CVC är gjord av polyuretan, där Bactiguards
ytskikt av ädelmetall applicerats på ytan.
Användningen
BIP CVC används för administrering av läkemedel
och intravenösa lösningar samt för blodprovstagning och blodtrycksmätning. Den kan användas
i upp till 30 dagar.
Miljö
Bactiguards ytskikt är miljövänlig och kräver inga
särskilda rutiner vid hantering, användning eller
kassering.
Över 150 miljoner urinvägskatetrar med Bactiguards
ytskikt har använts i klinisk vård, utan att några
biverkningar relaterade till ytskiktet har rapporterats.
Bactiguard Infection Protection (BIP) teknologin
Förhindrar infektioner
Medicintekniska ytor drar lätt till
sig bakterier som vid kolonisering
utvecklas till en biofilm. Kateterrelaterade blodinfektioner uppstår
när bakterierna sprider sig och det
föreligger en immunologisk reaktion
i blodet.
Några timmar
Några dagar
Bakterier börjar föröka sig.
När bakterier samlas på ytan,
kan de bilda en biofilm. Om
dessa bakterier sprider sig,
ökar risken för infektion.
Några sekunder
Bakterier börjar
fästa på ytan.
Obehandlad yta
Ädelmetallerna i Bactiguards
ytskikt skapar förutsättningar för
en galvanisk effekt. Katetrar med
infektionshämmande ytskikt visar
minskad mikrobiell adhesion, vilket i
sin tur förhindrar bildning av biofilm.
Några timmar
Några sekunder
Några dagar
Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt, vilket
förhindrar bildning av biofilm och därpå följande infektion.
Bakterier börjar
fästa på ytan.
Kateter med Bactiguards ytskikt
Guld Au
Palladium Pd
Silver Ag
En galvanisk
effekt skapas mellan
ädelmetallerna i kontakt
med kroppsvätska
Ag
Bakterier
Pd
Galvanisk effekt
De tre ädelmetallerna i Bactiguards
ytskikt, guld, palladium och silver skapar
förutsättningar för en galvanisk effekt.
Detta skapar
en mikroström
Strömmen förhindrar
att bakterier fäster
på ytan
Bactiguard jämfört med traditionella frisättande ytskikt4
Många teknologier verkar genom
att frisätta toxiska ämnen, som
klorhexidin, antibiotika eller, som
i detta fall; silverjoner, som dödar
bakterierna.
Silver Ag
Bakterier
dör
Silverjoner frigörs
från ytan och dödar
bakterier
Kan orsaka
vävnadsskada
5 till 10 gånger tjockare ytskikt än en yta med Bactiguards ytskikt, som blir
tunnare med tiden p.g.a. frisättningen av silver.
Den minskade mikrobiella adhesionen och
koloniseringen på ytan av medicintekniska
produkter har verifierats med hjälp av kliniskt
relevanta mikroorganismstammar genom in vitrotester. Testet utvärderar mikroorganismernas
adhesion på ytan på medicintekniska produkter.
Exempel från resultatet presenteras i figurerna
nedan (Staphylocuccus aureus)5
Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt, och
för de bakterier som trots allt fäster, hämmas
tillväxten avsevärt. Därmed förebyggs utveckling
av biofilm och efterföljande infektion.
Staphylocuccus aureus
Mikrobiell tillväxt utan
Bactiguards ytskikt
Mikrobiell tillväxt med
Bactiguard ytskikt
Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt
Reduktion av mikrobiell adhesion på BIP CVC5
600000
500000
400000
CFU/cm2
hesion
In Vitro/Ex Vivo effekt
300000
200000
100000
91%
76%
0
Pseudomonas
aeruginosa
Medelvärden från flera batcher med BIP CVC
Coagulase negative
Staphylococcus
aureus
86%
Staphylococcus
aureus
Bevisat verksam mot blodinfektioner
Biokompatibilitet
En klinisk studie som gjorts med centrala
venkatetrar med Bactiguards ytskikt har visat att
ytskiktet reducerade infektioner med 52% (se figur
nedan). Studien inkluderade 233 hematologiska
onkologipatienter varav 113 fick standardkatetrar
utan ytskikt, medan 120 av patienterna fick
katetrar med Bactiguards ytskikt. Kateterrelaterade
infektioner utvecklades hos 21% av patienterna
med standardkateter men med endast 10% hos
patienterna som fått katetrar med Bactiguards
ytskikt3.
Bactiguards ytskikt har visat på en mycket
god biokompatibilitet. I ex vivo experiment
(figur nedan) med humant blod, visade BIP
CVC förbättrade blodkompatibilitetsegenskaper
i form av lägre risk för trombos jämfört med
standard CVK. I samma studie visade sig även
BIP CVC vara icke-hemolytisk jämfört med andra
infektionsförebyggande CVKer.
Antal
patienter
30
Standard CVK
CVK med Bactiguards ytskikt
20
TAT* relativt till blodkontroll
Reduktion av kateterrelaterade infektioner3
45,0
40,0
Standard CVC
35,0
BIP CVC
30,0
p=0.02, Signifikant
25,0
20,0
15,0
10,0
5,0
0,0
Standard CVC
BIP CVC
*TAT= Thrombin–Anti-Thrombin komplex, beror av aktiveringen
av koagulation och används som markör för trombotisk risk.
10
Anpassad från Vafa Homann et al. 2015
0
Kateterrelaterad
infektion
Lokal kateterinfektion
p=0.011
p=0.232
Kateterrelaterad
bakteremi
p=0.055
Anpassad från Goldschmidt.et al. 1995
Dessutom, visade en klinisk studie av Harter et
al. att CVK med Bactiguards ytskikt (se tabell
nedan), inte ökade risken för trombos jämfört med
kontrollgruppen med standard CVK7.
Frekvens av kateterrelaterad trombos
undersökt med ultraljud
Vävnadsvänlig och säker teknologi
Bactiguards teknologi är säker, välbeprövad och
effektiv. Till skillnad från andra infektionshämmande
teknologier, som verkar genom att olika ämnen som
till exempel höga halter av silverjoner, klorhexidin
eller antibiotika frigörs och dödar bakterier,
är Bactiguards teknologi varken toxisk eller
farmakologisk och därmed mycket vävnadsvänlig5.
Hittills har mer än 150 miljoner urinvägskatetrar med
Bactiguards ytskikt använts i klinisk vård, utan några
rapporterade biverkningar relaterade till ytskiktet.
Faktor
Standard
kateter
(n = 113)
Kateter med
Bactiguards
ytskikt
(n = 120)
Synliga blodplättar Avsaknad av spontant flöde 3
2
1
0
Totalt antal kateterrelaterade tromboser
3
1
Anpassad från Table 2, Harter et al. 2002
Referenser
1. Klevens RM et al, Public Health Rep. 2007 Mar-Apr;122(2):160–6
2. Kalra OP et al, J Glob Infect Dis. 2009 Jan;1(1):57–63
3. Goldschmidt H.et al., Zbl. Bakt.1995; 233: 215-223
4. Data on file
5. Data on file
6. Vafa Homann et al. 2015, J. Biomed. Mater. Res. Part B Appl. Biomater
7. Harter et al, Cancer. 94 (1):245-251 (2002)
Beställningsinformation
(c
m
)
In
ka läg
n y gn
l, in
ty g
p s-
d
ng
Lä
(F
r/
L
C
h)
G um
au en
ge m
(G ått
)
le
k
or
St
A
nu rtik
m el
m
er
Produktsortiment BIP Central Venous Catheter
Rak
20
Rak
EU-CVN-701-16-BIP7 14G
16
Rak
EU-CVN-701-20-BIP7 14G
20
EU-CVN-501-16Y-BIP5 16G
16
Y-formad
EU-CVN-501-20Y-BIP5 16G
20
Y-formad
EU-CVN-701-16Y-BIP7 14G
16
Y-formad
EU-CVN-701-20Y-BIP7 14G
20
Y-formad
Rak
2 Lumen
r/
C
Lu
h)
G m
a u en
ge m
(G ått
)
Lä
ng
d
(c
m
)
In
ka läg
n y gn
l, in
ty g
p s-
16
EU-CVN-501-20-BIP5 16G
(F
EU-CVN-501-16-BIP5 16G
k
Rak
le
Rak
20
or
16
EU-CVN-401-20-BIP4 18G
St
EU-CVN-401-16-BIP4 18G
A
nu rtik
m el
m
er
1 Lumen
EU-CVN-803-16-BIP8,5 14/18/18G
16
Rak
EU-CVN-803-20-BIP8,5 14/18/18G
20
Rak
EU-CVN-803-30-BIP8,5 14/18/18G
30
Rak
EU-CVN-703-10Y-BIP7 16/18/18G
10
Y-formad
EU-CVN-703-16Y-BIP7 16/18/18G
16
Y-formad
EU-CVN-703-20Y-BIP7 16/18/18G
20
Y-formad
EU-CVN-703-30Y-BIP7 16/18/18G
30
Y-formad
EU-CVN-713-10Y-BIP7 14/18/18G
10
Y-formad
EU-CVN-713-16Y-BIP7 14/18/18G
16
Y-formad
EU-CVN-713-20Y-BIP7 14/18/18G
20
Y-formad
EU-CVN-713-30Y-BIP7 14/18/18G
30
Y-formad
EU-CVN-803-16Y-BIP8,5 14/18/18G
16
Y-formad
EU-CVN-803-20Y-BIP8,5 14/18/18G
20
Y-formad
EU-CVN-803-30Y-BIP8,5 14/18/18G
30
Y-formad
EU-CVN-402-06-BIP4 22/22G
6
Rak
EU-CVN-402-10-BIP4 22/22G
10
Rak
EU-CVN-402-16-BIP4 22/22G
16
Rak
EU-CVN-502-10-BIP5 18/18G
10
Rak
EU-CVN-502-16-BIP5 18/18G
16
Rak
EU-CVN-502-20-BIP5 18/18G
20
Rak
EU-CVN-702-16-BIP7 16/16G
16
Rak
EU-CVN-702-20-BIP7 16/16G
20
Rak
EU-CVN-702-30-BIP7 16/16G
30
Rak
EU-CVN-802-16-BIP8,5 13/13G
16
Rak
EU-CVN-802-20-BIP8,5 13/13G
20
Rak
EU-CVN-802-30-BIP8,5 13/13G
30
Rak
EU-CVN-502-10Y-BIP5 18/18G
10
Y-formad
EU-CVN-502-16Y-BIP5 18/18G
16
Y-formad
EU-CVN-502-20Y-BIP5 18/18G
20
Y-formad
EU-CVN-702-16Y-BIP7 16/16G
16
Y-formad
EU-CVN-702-20Y-BIP7 16/16G
20
Y-formad
EU-CVN-702-30Y-BIP7 16/16G
30
Y-formad
EU-CVN-802-16Y-BIP8,5 13/13G
16
Y-formad
Innehåll BIP CVC-kit:
EU-CVN-802-20Y-BIP8,5 13/13G
20
Y-formad
Central venkateter
EU-CVN-802-30Y-BIP8,5 13/13G
30
Y-formad
J-ledare (Nitinol), storleken
är anpassad till katetern
3 Lumen
EU-CVN-503-08-BIP 5,5 20/22/22G 8
Rak
EU-CVN-503-13-BIP 5,5 20/22/22G 13
Rak
EU-CVN-503-30-BIP 5,5 20/22/22G 30
Rak
EU-CVN-703-10-BIP7 16/18/18G
10
Rak
EU-CVN-703-16-BIP7 16/18/18G
16
Rak
EU-CVN-703-20-BIP7 16/18/18G
20
Rak
EU-CVN-703-30-BIP7 16/18/18G
30
Rak
EU-CVN-713-10-BIP7 14/18/18G
10
Rak
EU-CVN-713-16-BIP7 14/18/18G
16
Rak
EU-CVN-713-20-BIP7 14/18/18G
20
Rak
EU-CVN-713-30-BIP7 14/18/18G
30
Rak
4 Lumen
EU-CVN-804-16-BIP8,5 14/16/18/18G 16
Rak
EU-CVN-804-20-BIP8,5 14/16/18/18G 20
Rak
EU-CVN-804-30-BIP8,5 14/16/18/18G 30
Rak
EU-CVN-804-16Y-BIP8,5 14/16/18/18G
16
Y-formad
EU-CVN-804-20Y-BIP8,5 14/16/18/18G
20
Y-formad
EU-CVN-804-30Y-BIP8,5 14/16/18/18G
30
Y-formad
Inläggningskanyl
(Y-formad* eller rak)
Dilator, storleken är
anpassad till katetern
Skalpell med skyddande
förpackning
Luer-Lock™ 5 ml spruta
Hållare till ledaren för
enhandsfattning
Suturvingar och klamrar
Klämma för utvidgningsrör
Hållare för kanyl
* Y-formad nål för enkel insättning
av ledare med mindre luftemboli
och returflöde av blod.
Sterilisering och förvaring; se förpackningen.
Avdelningsförpackning = 10 förpackningar
Transportförpackning = 10×8 förpackningar
Storlek förpackning W×H×D: 260×165×225 mm
Produkterna är CE-märkta enligt direktivet
om medicintekniska produkter 93/42/EEG
Telefon 08-440 58 80
Fax 08-440 58 90
www.bactiguard.com
[email protected]
Besöksadress:
Alfred Nobels Allé 150
146 48 Tullinge
Postadress:
RMH022-C.20160602
Box 15, 146 21 Tullinge
Telefon 08-440 58 80 | Fax 08-440 58 90 | www.bactiguard.com | [email protected] | [email protected]
