Rättvisare, säkrare, enklare
Nya regler för tryckbärande anordningar
1
2014-04-24
Introduktion PED
• Sen den 30 maj 2002 har direktivet för tryckbärande
anordningar (PED) varit obligatorisk i hela EU
• PED finns där för att garantera säkerheten för tryckbärande
anordningar pga. deras potentiella farlighet
• En reviderad PED har nu godkänts av EU Parlamentet
2
2014-04-24
Nått helt annat
3
2014-04-24
Tillbaks till PED – Men först några viktiga nya definitioner
Ekonomisk aktör
• tillverkare
• tillverkarens representant
• importör
• distributör
4
2014-04-24
Identifierade problem
• Det finns produkter på marknaden som inte uppfyller
kraven eller som är farliga
• Minskad tillit till CE-märkningen
• De ekonomiska aktörer som följer regler har nackdelar i
förhållande till de som kringgår reglerna.
• Olika rutiner för att kontrollera efterlevnaden av bristfälliga
produkter, dvs. brister i Markandskontrollen.
5
2014-04-24
Identifierade problem
• Bristande konsekvens mellan olika produktdirektiv gör det
svårt att tolka och tillämpa lagstiftningen, ATEX, PED, EMC
m.fl..
• De nationella myndigheterna har olika rutiner för att utse
anmälda organ
• Vissa anmälda organ har problem med kvaliteten
6
2014-04-24
Lösningen för PED
• Europeiska kommissionen har därför föreslagit ändringar
som ska
− garantera säkrare produkter
− förenkla den inre marknaden
• Nya PED kommer att underlätta tillträde till marknaden och
− garantera en hög säkerhetsnivå
− göra livet lättare för företagen
• Man passar på att även uppdatera PED m.a.p. CLPförordningen
− CLP förordning (EG) nr 1272/2008 klassificering fluider
7
2014-04-24
Förändringar
Hur påverkas man som
1. Tillverkare
2. Myndighet
3. Anmält organ
4. Ny ekonomisk aktör
8
2014-04-24
Tillverkarna
Ändringar
• Inga ändringar med avseende på tekniska krav eller kategorier
Ref. Bilaga I och Bilaga II
• Nya modulbeteckningar
A1 och C1 byter namn till C2 och A2, B1 byter namn till B
• Tydligare krav på EU försäkran om överenstämmelse
Bilaga IV
• Ny klassning av fluider (CLP)
• Kraven på spårbarhet av utrustning skärps
9
2014-04-24
Tillverkarna
Ändringar, tuffare..
• Tillverkaren måste ange ….de lösningar som har valts för att
uppfylla de väsentliga säkerhetskraven när harmoniserade
standarderna (EN) inte har följts
• De harmoniserade standardernas betydelse framhävs, dvs det
blir svårare att använda t ex ASME, AD2000 m.fl.
• ….den tekniska dokumentationen …. skall innehålla en
tillfredställande analys och bedömning av riskerna
10
2014-04-24
Myndigheterna
Ändringar för då t ex arbetsmiljöverket
• Vi vet inte så mycket än….
• Men vi tror att markandskontollen ska ökas markant
• Citat..
Genom förordning (EU) nr […/…] [om marknadskontroll av produkter]
fastställs en enda unionsakt om marknadskontroll av produkter, och den
ska tillämpas på tryckbärande anordningar
• I Norge har man genomfört den ”första” större marknadskontrollen
11
2014-04-24
Anmälda organ
Ändringar för de anmälda organen
• Påverkar inte Inspecta så mycket eftersom vi lever upp till
de flesta nya kraven sen tidigare
• Men för många andra blir det tuffare…
• Krav på ackreditering skärper kriterierna
…. ackreditering motsvarar här t ex ISO 9001
− dotterbolag eller underleverantörer måste också uppfylla
kraven, även om man är verksam i t ex Kina
12
2014-04-24
Anmälda organ
Ändringar för de anmälda organen
• Modul B (B1) blir besvärligare pga. formaliteter
…. T ex måste den godkännas av två personer, och man måste
skriva en utvärderingsrapport
• De anmälda organen måste ha tillräcklig kännedom och insikt om
de tillämpliga harmoniserade standarderna
• Om modul D, H m.fl. som avser kvalitetssäkring och de anmälda
organen - minst en av revisionsgruppens deltagare ska ….
…känna till de tillämpliga kraven i PED
13
2014-04-24
Nya ekonomiska aktörer
Ändringar för importör resp. distributör
• Det införs skyldigheter för importörer och distributörer
• Importörerna måste kontrollera att tillverkarna har gjort den
tillämpliga bedömningen av överensstämmelse och upprättat
teknisk dokumentation.
• De måste också kontrollera med tillverkarna att myndigheterna
på begäran kan få tillgång till denna tekniska dokumentation.
• Dessutom måste importörerna kontrollera att de tryckbärande
anordningarna är korrekt märkta och åtföljs av bruksanvisningar
och säkerhetsföreskrifter.
14
2014-04-24
Nya ekonomiska aktörer
Ändringar för importör resp. distributör, forts
• Importörer måste behålla en kopia av EU försäkran om överensstämmelse och ange namn och sin adress på produkten
(spårbarhet)
• Distributörerna måste kontrollera att den tryckbärande
anordningen är försedd med CE-märkning och tillverkarens och i
förekommande fall importörens namn, samt att den åtföljs av
erforderlig dokumentation och bruksanvisning.
• Importörer och distributörer måste samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna och vidta lämpliga åtgärder när de har
levererat anordningar som inte uppfyller kraven
15
2014-04-24
Tidplan
• Den 15 april antogs nya PED av EU parlamentet
• Våren 2014 ska nya PED även godkännas av EU rådet
• Sista kvartalet 2014 ska nya PED publiceras i OJ (juni ?)
• Medlemsstaterna ska senast den 1 mars 2015 anta och
offentliggöra de bestämmelser i författningar som är
nödvändiga
16
2014-04-24
Tidplan
• Det nya PED direktivet ska börja gälla
− Med avseende på CLP 1 juni 2015
− Med avseende på övrigt sommaren 2016
− Övergångsbestämmelser finns
− Hur detta ska implementeras i Sverige av AV som AFS
• Ingen aning
17
2014-04-24
Mer i ämnet…..
• Ny ´Blue Guide` 2014
18
2014-04-24
Länkar och referenser
• MARKNADSKONTROLL I NORGE
http://www.dsbinfo.no/DSBno/2013/Rapport/marketsurveillanceLPGtanksin2011an
d2012/GetPDF.ashx
• Ackreditering, se t ex EN 45011 eller EN ISO 17065
• Utkast till ny PED
http://www.europarl.europa.eu/registre/docs_autres_institutions/commission_europ
eenne/com/2013/0471/COM_COM(2013)0471_EN.pdf
• Förlopp ny PED
http://www.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2013/022
1%28COD%29&l=en
19
2014-04-24
Rättvisare, säkrare, enklare
Nya regler för tryckbärande anordningar
Pasi Nieminen 08-50113044
20
2014-04-24
21
2014-04-24
