Nytt vaccinationsschema Syfte Nytt på vaccinfronten • ett behov av revidering av tidpunkterna för booster, - reviderat vaccinationsschema - HPVHPV-vaccinationsregister • översyn av vaccinationsprogrammet jämfört särskilt kikhosta och difteri med andra europeiska länders program SoS arbetsgrupp Skolhälsovårdsmöte Malmö 060911 [email protected] • SoS: Anders Tegnell, Anders Lindberg (fr 06) • Externa: Rose-Marie Carlsson, Leif Ekholm, Leif Gothefors, Marta Granström, Ingrid Trolin • Adjungerade: Lars Gelander, Kate Langenkrans, Anders Norlund Ett första steg Huvudförslag (alternativ 1) • 2005 tillägg i skolan av P till DT • Syfte – förbättra immunitet i skolan från 10 år – slippa att vaccinera flera kohorter Tillägg av en booster mot difteri-stelkramp-kikhosta • DTP-IPV förnyelsedos vid 5-6 år vid ett nytt schema (i framtiden kan ett tillägg med Hib bli aktuellt ) • dTp förnyelsedos årskurs 9 vid 15 år Tidigarelagd andra dos MPR • MPR i årskurs 1 vid 7 års ålder Alternativ 2 Alternativ 3 Som huvudförslag med tillägg av en booster • DTP-IPV förnyelsedos vid 5-6 år Som huvudförslag men tidigarelagt 1 år, d v s • DTP-IPV förnyelsedos vid 4 år (i framtiden kan ett tillägg med Hib bli aktuellt ) • dTp förnyelsedos årskurs 9 vid 15 år Men MPR ej tidigarelagd • MPR vid nuvarande tidpunkt, d v s (i framtiden kan ett tillägg med Hib bli aktuellt ) • dTp förnyelsedos årskurs 8 vid 14 år • MPR andra dos vid 5-6 år (BVC) andra dos i årskurs 6 vid 12 års ålder 1 HUVUDFÖRSLAG Födda 2002 byter program De tre förslagen Årskohorter Figur 1. Sammanfattning nuvarande schema (Nuv) och föreslagna olika scenarios (Alt 1, Alt 2, Alt 3) i relation till ovan nämnda tidpunkter. Rött anger vad som skiljer resp förslag från det nuvarande schemat. BHV Ålder 1 Klass Nuv 2 3 4 MPR 5 SHV 6 FK 8 2 9 3 IPV Alt 1 MPR IPV-DTP MPR Alt2 MPR IPV-DTP Alt3 7 1 MPR IPV-DTP 10 4 11 5 DTP 12 6 13 7 14 8 15 9 MPR dTp MPR dTp MPR dTp Förkortningar: FK = förskoleklass (år 0), MPR = vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund, IPV = poliovaccin, DT = vaccin mot difteristelkramp, DTP = s k fulldosvaccin mot difteri-stelkramp-kikhosta, dTp = vaccin mot difteri-stelkramp-kikhosta med reducerad antigenhalt. DTP-IPV BVC 5-6 år 2007-08 MPR åk 1 (läsår 2009/10) dTp åk 9 (läsår 2017/18) Schema BVC 5-6 år SHV 7 år SHV 10 år SHV 12 år SHV 15 år DTP-IPV-Hib 3-5-12 + MPR 18 mån år läsår (åk 1) läsår (åk 4) läsår (åk 6) läsår (åk 9) Födda 1995 IPV 5 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 00-01 DTP* 05/06 MPR 07/08 Födda 1996 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 01-02 DTP* 06/07 MPR 08/09 Födda 1997 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 02-03 DTP* 07/08 MPR 09/10 Födda 1998 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 03-04 DTP* 08/09 MPR 10/11 Födda 1999 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 04-05 DTP* 09/10 MPR 11/12 Födda 2000 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 05-06 DTP* 10/11 MPR 12/13 Födda 2001 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 06-07 DTP* 11/12 MPR 13/14 Födda 2002 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 07-08 MPR 09/10 dTp 17/18 Födda 2003 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 08-09 MPR 10/11 dTp 18/19 Födda 2004 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 09-10 MPR 11/12 dTp 19/20 Födda 2005 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 10-11 MPR 12/13 dTp 20/21 Födda 2006 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 11-12 MPR 13/14 dTp 21/22 Födda 2007 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 12-13 MPR 14/15 dTp 22/23 Födda 2008 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 13-14 MPR 15/16 Födda 2009 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 14-15 MPR 16/17 Födda 2010 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 15-16 MPR 17/18 (rött = ändring) dTp 23/24 dTp 24/25 *alt. DTP-IPV dTp 25/26 1. BHV och SHV byter program med barn födda fr 2002, dvs med barn som börjar förskoleklass läsår 2008/09 2. Under tre läsår (2009/10 tom 2011/12) vaccinerar SHV tre årskurser 3. Under fem läsår (2009/10 tom 2013/14) vaccinerar SHV två årskurser samtidigt med MPR 4. Under tre läsår (2014/15 tom 2016/17) vaccinerar SHV en årskurs ALTERNATIV TRE ALTERNATIV TVÅ Födda 2002 byter program Årskohorter (rött = ändring) Födda 2003 byter program DTP-IPV BVC 5-6 år år 2007-08 dTp åk 9 (läsår 2017/18) MPR BVC 5-6 år 2008-09 dTp åk 8 (läsår 2018/19) Schema BVC 4 år BVC 5-6 år SHV 10 år SHV 12 år SHV 15 år DTP-IPV-Hib 3-5-12 + MPR 18 mån år år läsår (åk 4) läsår (åk 6) läsår (åk 8) IPV 00-01 DTP* 05/06 MPR 07/08 Schema BVC 5-6 år SHV 10 år SHV 12 år SHV 15 år (rött =ändring) DTP-IPV-Hib 3-5-12 + MPR 18 mån år läsår (åk 4) läsår (åk 6) läsår (åk 9) Födda 1995 DTP* 05/06 DTP-IPV BVC 4 år 2007 Årskohorter IPV 5 år + DTP 10 år + MPR 12 år Födda 1995 IPV 5 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 00-01 MPR 07/08 Födda 1996 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 01-02 DTP* 06/07 MPR 08/09 Födda 1996 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 01-02 DTP* 06/07 MPR 08/09 Födda 1997 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 02-03 DTP* 07/08 MPR 09/10 Födda 1997 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 02-03 DTP* 07/08 MPR 09/10 Födda 1998 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 03-04 DTP* 08/09 MPR 10/11 Födda 1998 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 03-04 DTP* 08/09 MPR 10/11 Födda 1999 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 04-05 DTP* 09/10 MPR 11/12 Födda 1999 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 04-05 DTP* 09/10 MPR 11/12 Födda 2000 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 05-06 DTP* 10/11 MPR 12/13 Födda 2000 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 05-06 DTP* 10/11 MPR 12/13 Födda 2001 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 06-07 DTP* 11/12 MPR 13/14 Födda 2001 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV år 06-07 DTP* 11/12 MPR 13/14 Födda 2002 IPV 5-6 år + DTP 10 år + MPR 12 år IPV 07-08 DTP* 12/13 MPR 14/15 Födda 2002 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 07-08 MPR 14/15 dTp 17/18 Födda 2003 DTP-IPV 4 år + MPR 6 år + dTp 14 år DTP-IPV -07 MPR 08-09 Födda 2003 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 08-09 MPR 15/16 dTp 18/19 Födda 2004 DTP-IPV 4 år + MPR 6 år + dTp 14 år DTP-IPV -08 MPR 09-10 Födda 2004 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 09-10 MPR 16/17 dTp 19/20 Födda 2005 DTP-IPV 5-6 år + MPR 7 år + dTp 15 år DTP-IPV 10-11 MPR 17/18 dTp 20/21 *alt. DTP-IPV dTp 18/19 *alt. DTP-IPV dTp 19/20 1. BHV och SHV byter program med barn födda fr 2003, dvs med barn som börjar förskoleklass läsår 2009/10 2. Fr o m 2007 ytterligare ett vaccinationstillfälle för BVC vid 4 år i basprogrammet 1. BHV och SHV byter program med barn födda fr 2002, dvs med barn som börjar förskoleklass läsår 2008/09 3. Fr o m läsår 2015/16 upphör SHV med MPR 2. Under fem läsår (2012/13 t o m 2016/17) vaccinerar SHV en årskurs 4. Under två läsår (2013/14 t o m 2014/15) vaccinerar SHV en årskurs 5. Under tre läsår (2015/16 t o m 2017/18) uppehåll för SHV med vaccinationer Kompletterande vaccinering (samtliga alternativ) • Alla barn upp till 18 år skall erbjudas de kompletterande vaccinationer som behövs vid jämförelse med gällande svenska schema • Lämpliga tidpunkter är i första hand de tidpunkter när ordinarie vaccinationer ges samt när barn kommer till en ny skola Arbetsplan • • • • • • • • jan -05 aug -05 feb -06 mar-maj -06 jun-aug -06 hösten 06 jan -07 aug -07 planeringsstart SOSFS 2005:18 arbetsgruppens betänkande förslaget bereds på SoS remiss revision och ny beredning nytt allmänt råd klart nytt schema införs barn födda fr o m 2002 (alt 1+2) eller fr o m 2003 (alt 3) 2 Fler ändringar på gång Humant Papillomvirus (HPV) • Nya rekommendationer om hep B (okt-05), Historik - Socialstyrelsens rekommendationer för profylax mot hepatit B; profylax med vaccin och immunoglobulin – före och efter exposition (ersätter SOSFS 1991:2) • 1842: Livmoderhalscancer knyts till sexualhistoria • 1983: Det första livmoderhalscancerorsakande viruset isoleras: HPV typ 16 • 2000-2006: Förebyggande vaccin mot HPV utprovas, bl.a. i Sverige. • Nya rekommendationer om tuberkulos på gång - ersätter då troligen Allmänna råd 1990:6 • Revidering av fler författningssamlingar planeras - ex SOSFS 1990:21 om profylax mot stelkramp och difteri • SoS har f n arbetsgrupper om pneumokocker, hep B - inkluderas eller ej i det allmänna programmet? - andra vacciner i olika stadier av utvärdering, ex mot varicellae, rota, meningokock gr B, HPV, influensa (barn) MOST FREQUENT CANCERS IN WOMEN Humant Papillomvirus (HPV) CENTRAL – SOUTH AMERICA INCIDENCE MORTALITY BREAST 13.9 CERVIX UTERI 13.5 42.2 BREAST 33.5 CERVIX UTERI 14.1 CORPUS UTERI 13.2 COLON/RECTUM PANCREAS 4.6 OVARY 4.0 7.1 0 10 20 30 40 50 60 0 70 EUROPE INCIDENCE 61,3 24,2 STOMACH 8,7 10,6 10,5 PANCREAS LUNG 10,4 CERVIX UTERI 20 Infektionen oftast självläkande. Ett litet antal kvinnor får en kvarstående infektion. 40 50 60 70 • Cellförändringar, cervixcancer och andra cancrar i underliv och ändtarm orsakas av kvarstående infektion med onkogena HPV-typer. • Cervixcancer: - typ 16 orsakar >50% - typ 16+18 orsakar >70% - de 14 vanligaste onkogena typerna orsakar >95%. 20,2 9,3 OVARY 10 30 12,9 LUNG STOMACH 0 20 BREAST 11,5 CORPUS UTERI 10 COLON/RECTUM 13,0 CERVIX UTERI • MORTALITY BREAST COLON/RECTUM 6.8 COLON/RECTUM 8.5 LUNG OVARY Finns olika genotyper - godartade virustyper 6, 11 (orsakar kondylom) - onkogena virustyper 16, 18, 31, 33, 45… 7.6 LUNG 11.6 STOMACH • 9.2 STOMACH 5,8 4,9 OVARY 30 40 50 60 70 4,7 0 10 20 30 40 50 60 70 GLOBOCAN 2000 Xavier-Bosch 24th Int Congress of Pediatrics Vacciner mot HPV: Virus-lika partiklar • Virus-lika partiklar (VLP) innehåller virusprotein, men ingen arvsmassa. • Utseendemässigt och immunologiskt identiska med viruset. • Mycket goda resultat från djurstudier och humanstudier fas I-II • Stora kliniska fas III prövningar pågår - Cervarix, GSK (typ 16+18) - Gardasil, SPMSD (typ 16+18+6+11) • Beräknade försäljningsgodkännanden - ett vaccin i oktober, nästa om ett halvår HPV-vaccin (forts) • Vaccinet bör ges tidigt, helst före sexualdebuten • I skolan? Kan annars vara svårt att hitta tonåringarna • Eller via ungdomsmottagningar/SESAM etc? • Kostnad? • Hur länge varar skyddet? • Ger vaccinet visst skydd även mot de virustyper som inte ingår (kors-skydd)?? • Finns det ngn effekt om vaccinet ges till redan infekterad (terapeutisk effekt???) 3 MAGNITUDE OF THE ASSOCIATIONS IN CANCER EPIDEMIOLOGY Registrering av HPV-vaccinationer RR > 500 HPV 18 and cervical adenocarcinoma in the Philippines HPV 16 and cervical cancer in Costa Rica HPV and cervical cancer in Bangkok 100 HBV and liver cancer in Taiwan 50 20 10 HBV and liver cancer in Greece HCV and liver cancer in Italy Cigarette smoking and lung cancer 1 BASELINE REFERENCE • SMI planerar tillsammans med KI starta ett projekt för uppföljning av HPV-vaccinationer. • Långsiktig målsättning: Följa vaccinernas effekt/effektivitet och säkerhet • Registrering av vaccinationsuppgifter sker i Svevac - anslutna användare registrerar direkt (vårdgivare som vill ansluta sig kan enkelt göra detta) - övriga skickar in pappersblankett • Sambearbetning av vaccinationsuppgifter planeras med cellprovsregistret, hälsodataregister och regionala vårddata- baser • Den vaccinerades samtycke efterfrågas - om nej, så registreras endast vaccinationsdatum, vaccin, födelseår och kön Smoking cessation (< 50 yrs) and lung cancer 0.1 0.6 0.1 Adult HBV vaccination and liver cancer in Korea Newborn HBV vaccination and liver cancer in Taiwan HPV VACCINES: ? Xavier-Bosch 24th Int Congress of Pediatrics Svevac ett nationellt informationssystem för vaccinationer • Syftar till att genom att samla uppgifter om vaccinationer: – Öka säkerhet – Öka effektivitet i vården – Underlätta uppföljning och forskning • Svevac är i drift sedan maj 2005 – alla med tillgång till Internet eller Intranät kan registrera • • Säkerhet: Kryptering med SSL eller användning av eID-kort Lagreglering – För vården - Lagen om vårdregister (1988:543) – För forskning - Personuppgiftslagen (1998:204) Adress till demoversion av Svevac: https://vacc.smittskyddsinstitutet.se/svevac_demo SVEVAC-ANVÄNDARE Den vaccinerade Läkemedelsverket Tillgång till uppgifter om tidigare vaccinationer Vaccinationsintyg Uppföljning av produkter Smittskyddsinstitutet Vårdgivare Tillsyn • Kostnadsfritt - Ingen programvara behöver installeras Utveckling och uppföljning av vaccinationsprogram Socialstyrelsen HUR REGISTRERA HPV-VACCINATION? Dokumentation av vård Tillgång till samtliga vaccinationsuppgifter oavsett vårdgivare Smittskyddsläkare Verksamhetsansvarig Statistik Utredning av utbrott som kan förebyggas med vaccination Uppföljning av vaccinationsprogram Biverkningsrapportering • Enkel registrering med förvalda alternativ • Även möjligt att registrera med pappersblankett som medföljer vaccindosen (registrering via Internet rekommenderas dock) • För frågor om anslutning till Svevac, kontakta: [email protected], tfn 046-188373, fax 046-188041 4