Målstyrt läkemedel nu godkänt för behandling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom Pressmeddelande • 2014-05-27 Mynewsdesk Idag godkänns Entyvio® (vedolizumab), det första tarmselektiva biologiska läkemedlet för behandling av vuxna patienter med ulcerös kolit och Crohns sjukdom vid måttlig till svår sjukdomsaktivitet. Vedolizumabs verkningsmekanism är ny i sitt slag och skiljer sig från andra behandlingar vid dessa sjukdomstillstånd. Genom sin effekt på just tarmsökande vita blodkroppar som bidrar till den inflammatoriska processen i tarmslemhinnan, kan en dämpning av inflammationen ske selektivt i tarmvävnaden på ett sätt som tidigare inte varit möjligt. Över fyra miljoner människor världen över lider av ulcerös kolit och Crohns sjukdom. I Sverige är cirka 60 000 individer drabbade och Sverige är ett av de länder med högst incidens av sjukdomarna. De flesta insjuknar mellan 15 och 35 års ålder och sjukdomarna, som är kroniska, innebär i många fall en stor inverkan på individens livskvalitet. Kroniska sjukdomar Sjukdomarna, som orsakas av inflammation i mag-tarmkanalen, saknar bot. Målet med befintlig behandling är att dämpa inflammationen i tarmslemhinnan och därmed minska patientens symtom för att sedan bibehålla en lugn fas av sjukdomen så att patientens livskvalitet förbättras. Även om det finns flera olika behandlingsalternativ tillgängliga idag, lyckas man hos många patienter varken upprätthålla eller åstadkomma symptomfri sjukdom, varför kirurgi blir en sista utväg för många. – Antalet tillgängliga behandlingsmetoder vid ulcerös kolit och Crohns sjukdom är högst begränsade varför ett nytt behandlingsalternativ, baserat på en helt ny verkningsmekanism, med potential att nå och upprätthålla symptomfri sjukdom är ytterst välkommet, säger Jonas Halfvarson, överläkare och docent vid Universitetssjukhuset Örebro. Ansökan om marknadsföringstillstånd för Entyvio® baseras på resultat från GEMINI ™- studierna, vilket är det största fas-III-studieprogrammet hittills där båda sjukdomarna utvärderas samtidigt; 2700 patienter ingår i studierna som genomförts i nära 40 länder. Den godkända indikationen avser behandling av vuxna patienter med ulcerös kolit och Crohns sjukdom med måttlig till svår sjukdomsaktivitet där behandling med konventionella läkemedel eller med en så kallad TNF-α-hämmare inte gett tillfredställande resultat. – Vi på Takeda är glada att kunna erbjuda vedolizumab som ett nytt behandlingsalternativ för sjukvården som arbetar outtröttligt för att hjälpa patienter med ulcerös kolit och Crohns sjukdom, säger Katarina Hamnström, medicinsk direktör på Takeda i Sverige. Okänd orsak Ulcerös kolit och Crohns sjukdom är kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen. Crohns sjukdom kan drabba hela mag-tarmkanalen medan ulcerös kolit typiskt sett drabbar tjocktarmen och ändtarmen. Sjukdomarna kan både vara smärtsamma och handikappande och vanliga symtom är blödningar från tarmen, diarré, trötthet, viktförlust och blodbrist som uppstår på grund av blodförlusterna i tarmen. Båda sjukdomarna karaktäriseras av inflammation i mag-tarmkanalen vilket bland annat innebär en infiltration av vita blodkroppar i tarmvävnaden. De bakomliggande orsakerna till sjukdomarna är ännu inte helt klarlagda. Om ulcerös kolit och Crohns sjukdom Ulcerös kolit och Crohns sjukdom kännetecknas av inflammation i mag-tarmkanalen. Enbart tjocktarm och ändtarm är påverkad vid ulcerös kolit. De vanligaste symtomen vid ulcerös kolit är diarré samt blod eller slem i avföringen. Crohns sjukdom kan drabba alla delar av mag-tarmkanalen och vanliga symptom är buksmärtor, diarré, blödning från tarmen, viktnedgång samt feber. Det finns ännu ingen känd bakomliggande orsak till ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, även om många forskare tror att samspelet mellan gener, kroppens immunförsvar och miljöfaktorer har stor betydelse för uppkomsten av sjukdomarna. Syftet med behandlingen vid dessa sjukdomar är att inducera och bibehålla remission (lugn sjukdom). Om vedolizumab Vedolizumab är ett tarmselektivt biologiskt läkemedel. Det är en humaniserad monoklonal antikropp som binder till α4β7-integrinet så att bindningen av α4β7 till tarmslemhinnans MAdCAM- 1 hämmas. MAdCAM-1 uttrycks företrädesvis på blodkärl i mag- och tarmkanalen varför vedolizumab åstadkommer en selektiv dämpning av immunförsvaret begränsad till mag-tarmkanalen. α4β7-integrinet uttrycks på en subgrupp av vita blodkroppar som är adresserade till att vandra ut i mag-tarmvävnaden och som visat sig ha betydelse för den inflammatoriska processen vid ulcerös kolit och Crohns sjukdom. Genom att hämma α4β7 kan vedolizumab begränsa förmågan hos dessa vita blodkroppar att infiltrera tarmvävnaden. För mer information, vänligen kontakta: Katarina Hamnström, medicinsk direktör på Takeda Pharma AB Telefon: +46 (0)72 398 12 05 Mail: katarina.hamnströ[email protected]