BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1/21
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advasure injektionsvätska, emulsion.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per dos om 2 ml:
Aktivt(a) innehållsämne(n):
E2-glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF)-virus minimum 32 µg
Adjuvans:
Adjuvanskomposition – Dubbel oljeemulsion:
Mineralolja
0,64 ml
Emulgatorer
0,064 ml
Fosfatbuffrad natriumklorid
0,63 ml
Konserveringsmedel:
Tiomersal
maximum 1:10.000
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Djurslag
Gris.
4.2
Indikationer
Aktiv immunisering av grisar, äldre än 2 veckor, mot klassisk svinpest (CSF), för att förebygga
dödlighet, minska kliniska tecken på sjukdom och utsöndring av vildvirus.
Skyddet inträder efter 2 veckor.
Skyddet varar i 6 månader.
4.3
Kontraindikationer
Inga.
4.4
Särskilda varningar för respektive djurslag
Grisarna bör vaccineras i tid före den förväntade exponeringen för vildvirus, helst innan de tas in (vid
uppstallning) eller förflyttas till nya grupper. Det rekommenderas starkt att vaccinera alla grisar i
besättningen.
2/21
4.5
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Inga kända.
Särskilda försiktighetsmått vid användning till djur
Se avsnitt 4.4.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Om injektion av misstag sker på människa, sök omedelbart medicinsk hjälp och visa bipacksedeln för
en läkare.
Till användaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med
denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injiceras och ta med
bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökning av läkare, kontakta läkare
igen.
Till läkaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion
med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även
till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med
incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett
finger.
4.6
Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Svullnad på injektionsstället kan uppträda, vilken vanligen försvinner spontant inom cirka en vecka
efter vaccination. Dessa effekter är särskilt tydliga hos mycket unga djur.
Andra biverkningar såsom en lätt höjning av kroppstemperatur kan förekomma. I mycket sällsynta fall
kan diarré, anorexi, depression och kräkningar observeras. Symptomatisk behandling bör övervägas då
allvarliga biverkningar observeras.
Som en del av immunreaktionen efter vaccination kan milda till måttliga granulom uppträda i
muskelvävnaden vid injektionsstället. I några fall observerades även bildning av abscesser.
Även om det hittills inte rapporterats, kan i mycket sällsynta fall allergiska reaktioner förekomma.
Vaccinerade djur bör därför observeras under cirka 30 minuter efter vaccination. Om så är fallet skall
lämplig behandling ges.
4.7
Användning under dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet. Vaccinet har visats förhindra transplacentär överföring av lågvirulenta
stammar efter två vaccinationer av suggan. Dock kan det ej med säkerhet förhindra transplacentär
överföring av högvirulenta stammar från suggan till fostren.
4.8
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Användningen av immunosupressiva veterinärmedicinska läkemedel (t.ex. kortikosteroider) eller
modifierade levande Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)-vacciner inom 7 dagar
före och 7 dagar efter applicering av Advasure kan störa induceringen av immunitet och bör därför
undvikas.
3/21
4.9
Dosering och administreringssätt
Dosering
Doseringen för grisar, äldre än 2 veckor, är 2 ml av vaccinet.
Administreringssätt:
I nödsituationer utgörs grundimmuniseringen av en intramuskulär injektion med en dos (2 ml) för alla
grisar äldre än 2 veckor, oavsett status på maternella antikroppar.
Beroende på infektionstryck och sjukdomssituation, kan suggor och smågrisar över 2 veckors ålder
(oavsett status på maternella antikroppar), vaccineras två gånger med en dos av 2 ml, med 4-6 veckors
mellanrum. För slaktsvin äldre än 10 veckor, ges emellertid enbart en (1) intramuskulär dos.
Boostervaccinationer:
En dos (2 ml) som 6 månaders intervall.
Vaccinet ges aseptiskt med intramuskulär injektion alldeles bakom örat.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
En överdos av produkten kan resultera i en måttlig svullnad vid injektionsstället vilken kan bestå i 2-3
veckor.
4.11 Karenstid
Noll dygn.
5.
IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
ATCvet-kod: QI09AA06
Sammanfattande presentation av de aktiva beståndsdelarna:
Det klassiska svinpestviruset (CSF, svinpest), som tillhör genus Pestivirus kodar för ett antal
strukturella och icke-strukturella glykoproteiner, t.ex. E2, E1, Erns, gp54 och gp80. E2-glykoproteinet
anses vara CSF-virusets huvudsakliga immunogen, mot vilket de neutraliserande antikropparna är
riktade. Genen som kodar för E2-glykoproteinet (E2-genen) utgör ett relativt skyddat område. E2glykoproteinet anses vara immunologiskt korsreaktivt med alla fältstammar.
E2-glykoproteingenen infördes i genomet på ett baculovirus, ett insektsvirus. Vaccinet innehåller bara
E2 och inga andra proteiner från CSF-viruset.
Immunologiska egenskaper:
Vaccinet, formulerat med mineraloljan och emulgatorerna, ger skydd hos grisar mot kliniska tecken
orsakade av klassiskt svinpest (CSF)-virus. Som en följd av vaccinets subenhetsnatur, inducerar inte
vaccination produktion av antikroppar mot CSF-virusantigener, andra än E2.
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Förteckning över hjälpämnen
Fosfatbuffrad natriumklorid.
4/21
6.2
Betydelsefulla inkompatibiliteter
Får ej blandas med annat vaccin/immunologisk produkt.
6.3
Hållbarhet
14 månader
Efter att förpackningen öppnats, kan innehållet i förpackningen användas i upp till 8 timmar om den
förvaras vid 2°C-8°C.
6.4.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2ºC - 8ºC. Får ej frysas. Ljuskänsligt.
6.5
Förpackningstyp och innehåll
Flerdosbehållare med erforderlig överfyllnad:
1 glasflaska, typ 2, innehållande 20 ml (10 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 54 flaskor i 1 styrofoam box
1 glasflaska, typ 1, innehållande 50 ml (25 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 35 flaskor i 1 styrofoam box
1 glasflaska, typ 1, innehållande 100 ml (50 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 12 flaskor i 1 styrofoam box
1 glasflaska, typ 1, innehållande 250 ml (125 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 10 flaskor i 1 styrofoam box
6.6
och
och
och
och
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i
förekommande fall
Oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska
läkemedel bör avyttras i enlighet med lokala krav.
7.
NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR
FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent, CT13 9NJ
Storbritannien
8.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
EU/2/00/025/001 - 004
9.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
02 Februari 2001.
10
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
5/21
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Importen, försäljningen, anskaffningen och/eller användningen av denna veterinärmedicinska produkt
är endast tillåten under de särskilda villkor fastställda av lagstiftning i Europeiska Unionen för kontroll
av CSF (Rådsdirektiv 80/217/EEC, med tillägg). Den person som avser att importera, sälja, anskaffa
och/eller använda den veterinärmedicinska produkten måste vara auktoriserad av vederbörande
myndighet i medlemslandet.
6/21
BILAGA II
A.
TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKA AKTIVA SUBSTANSEN OCH
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG(A) FÖR
FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATSEN
B.
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
ANVÄNDNING
C.
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
D.
DEKLARATION AV GRÄNSVÄRDEN FÖR RESTMÄNGDER ( MRLVÄRDEN)
7/21
A.
TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKA AKTIVA SUBSTANSEN
TILLVERKARE
ANSVARIG(A)
FÖR
FRISLÄPPANDE
TILLVERKNINGSSATSEN
OCH
AV
Namn på och adress till tillverkare av den biologiska aktiva substansen
ID-DLO
Edelhertweg 15, P.O. Box 65
8200 AB Lelystad
Nederländerna
Namn på och adress till tillverkare ansvarig(a) för frisläppande av tillverkningssatsen
Bayer AG
Business Group Animal Health
Osterather Strasse 1a
D-50739 Köln
Tyskland
B.
VILLKOR ELLER
ANVÄNDNING
BEGRÄNSNINGAR
AVSEENDE
FÖRORDNANDE
OCH
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Enligt unionens lagstiftning om klassisk svinpest (Rådsdirektiv 80/217/EEC, med tillägg) gäller
följande inom den Europeiska Unionen:
a)
Användning av vacciner mot klassisk svinpest är förbjuden. Användning av vacciner kan dock
auktoriseras inom ramen för en nödvaccinationsplan, implementerad av vederbörande
myndighet i ett medlemsland efter bekräftelse på sjukdom i enlighet med gemenskapens
lagstiftning avseende kontroll och utrotning av klassisk svinpest.
b)
Förvaring, leverans, distribution och försäljning av vacciner mot klassisk svinpest måste ske
under kontroll av och i enlighet med eventuella anvisningar fastställda av vederbörande
myndighet i medlemslandet.
c)
Särskilda förordningar reglerar förflyttningen av grisar från områden där vaccin mot klassisk
svinpest används eller har använts och märkning av griskött från vaccinerade grisar.
C.
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Enligt artikel 4 i Rådsdirektiv 90/677/EEC förbjuder eller får medlemsländerna förbjuda import,
försäljning, leverans och/eller användning av Advasure i hela sina territorier eller delar därav om det
fastställs att:
a)
administrering av produkten till djur stör implementeringen av nationella program för diagnos,
kontroll och utrotning av djursjukdomar eller leder till svårigheter vid certifiering av frånvaro
av kontaminering bland levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhålls från
behandlade djur.
b)
sjukdomen mot vilken produkten är avsedd att ge immunitet är i hög grad frånvarande från
territoriet.
8/21
D.
DEKLARATION AV GRÄNSVÄRDEN FÖR RESTMÄNGDER ( MRL-VÄRDEN)
Ej relevant.
9/21
BILAGA III
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
10/21
A. MÄRKNING
11/21
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
BOX INNEHÅLLANDE 54 flaskor / 35 flaskor / 12 flaskor / 10 flaskor
1.
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advasure
2.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Per dos om 2 ml:
Aktivt(a) innehållsämne(n)
E2-glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF)-virus minimum 32 µg
Övriga innehållsämnen
Mineralolja, Emulgatorer, Fosfatbuffrad natriumklorid, Tiomersal
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
54 flaskor med 20 ml
35 flaskor med 50 ml
12 flaskor med 100 ml
10 flaskor med 250 ml
5.
DJURSLAG
Gris
6.
INDIKATION(ER)
Aktiv immunisering av grisar, äldre än 2 veckor, mot klassisk svinpest (CSF), för att förebygga
dödlighet, minska kliniska tecken på sjukdom och utsöndring av vildvirus.
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För intramuskulär användning.
Läs bipacksedeln före användning.
12/21
8.
KARENSTID
Karenstid: noll dygn
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL
Oavsiktlig injektion är farlig – se bipacksedeln före användning.
Vaccinet Advasure kan endast användas inom ramen för en nödvaccinationsplan, implementerad av
vederbörande myndighet i ett medlemsland efter bekräftelse på sjukdom, i enlighet med unionens
lagstiftning för kontroll och utrotning av klassisk svinpest.
10.
UTGÅNGSDATUM
EXP:........
Bruten förpackning kan användas i upp till 8 timmar om den förvaras vid 2°C-8°C.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid 2°C - 8°C. Får ej frysas. Ljuskänsligt.
12.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND
PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Försiktighetsåtgärder för avyttring av oanvänd produkt eller avfall, se bipacksedeln.
13.
TEXTEN “FÖR DJUR” OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING i förekommande fall
För djur.
14.
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
15.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent, CT13 9NJ
Storbritannien
13/21
16.
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL
EU/2/00/025/001
EU/2/00/025/002
EU/2/00/025/003
EU/2/00/025/004
17.
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
14/21
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
20 ml flaska / 50 ml flaska / 100 ml flaska / 250 ml flaska
1.
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advasure
2.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Per dos om 2 ml: E2-glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF)-virus
3.
minimum 32 µg
FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 doser
25 doser
50 doser
125 doser
4.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För intramuskulär användning.
5.
KARENSTID
Karenstid: noll dygn
6.
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
Framställs ej för närvarande.
7.
UTGÅNGSDATUM
EXP (MM/YYYY)
Bruten förpackning kan användas i upp till 8 timmar om den förvaras vid 2°C-8°C.
8.
TEXTEN “FÖR DJUR”
För djur.
15/21
B. BIPACKSEDEL
16/21
BIPACKSEDEL
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET
ANSVARIG
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATSEN, OM OLIKA
Innehavare av godkännandet för försäljning:
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent, CT13 9NJ
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssatsen:
Bayer AG
Business Group Animal Health
Osterather Strasse 1a
D-50739 Köln
Tyskland
2.
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advasure
3.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Per dos om 2 ml:
Aktivt(a) innehållsämne(n)
E2-glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF)-virus minimum 32 µg
Adjuvans
Adjuvanskomposition – Dubbel oljeemulsion:
Mineralolja
Emulgatorer
Fosfatbuffrad natriumklorid
Konserveringsmedel:
Tiomersal
4.
0,64 ml
0,064 ml
0,63 ml
maximum 1:10.000
INDIKATION(ER)
Aktiv immunisering av grisar, äldre än 2 veckor, mot klassisk svinpest (CSF), för att förebygga
dödlighet, minska kliniska tecken på sjukdom och utsöndring av vildvirus.
Skyddet inträder efter 2 veckor.
Skyddet varar i 6 månader.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
17/21
6.
BIVERKNINGAR
Om du observerar eventuella allvarliga eller andra biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel,
tala om det för din veterinär.
7.
DJURSLAG
Gris
8.
DOSERING
FÖR
VARJE
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
DJURSLAG,
ADMINISTRERINGSSÄTT
OCH
Doseringen för grisar, äldre än 2 veckor, är 2 ml av vaccinet.
Intramuskulär injektion.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Vaccinet ges aseptiskt som intramuskulär injektion alldeles bakom örat på grisen.
Grisarna bör vaccineras i tid före den förväntade exponeringen för vildvirus, helst innan de tas in (vid
uppstallning) eller förflyttas till nya grupper. Alla grisar i besättningen skall vaccineras
Doseringen för grisar, äldre än 2 veckor, är 2 ml av vaccinet.
I nödsituationer utgörs grundimmuniseringen av en intramuskulär injektion med en dos (2 ml) för alla
grisar äldre än 2 veckor, oavsett status på maternella antikroppar.
Beroende på infektionstryck och sjukdomssituation, kan suggor och smågrisar över 2 veckors ålder
(oavsett status på maternella antikroppar), vaccineras två gånger med en dos av 2 ml, med 4-6 veckors
mellanrum. För slaktsvin äldre än 10 veckor ges emellertid enbart en (1) intramuskulär dos.
Boostervaccinationer:
En dos (2 ml) som 6 månaders intervall..
Kan användas under dräktighet. Vaccinet har visats förhindra transplacentär överföring av lågvirulenta
stammar efter två vaccinationer av suggan. Dock kan det ej med säkerhet förhindra transplacentär
överföring av högvirulenta stammar från suggan till fostren.
10.
KARENSTID
Noll dygn
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras vid 2ºC - 8ºC. Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
18/21
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Användningen av immunosupressiva veterinärmedicinska läkemedel (t.ex. kortikosteroider) eller
modifierade levande Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)-vacciner inom 7 dagar
före och 7 dagar efter applicering av Advasure kan störa induceringen av immunitet och bör därför
undvikas.
Får ej blandas med annat vaccin/immunologisk produkt.
Till användaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och
svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till
förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med
denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injiceras och ta med
bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökning av läkare, kontakta läkare
igen.
Till läkaren:
Denna produkt innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion
med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även
till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med
incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett
finger.
Importen, försäljningen, anskaffningen och/eller användningen av detta veterinärmedicinska
läkemedel är endast tillåten under de särskilda villkor fastställda av lagstiftning i Europeiska Unionen
för kontroll av CSF (Rådsdirektiv 80/217/EEC, med tillägg). Den person som avser att importera,
sälja, anskaffa och/eller använda det veterinärmedicinska läkemedlet måste vara auktoriserad av
vederbörande myndighet i medlemslandet.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND
PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska
läkemedel bör avyttras i enlighet med lokala krav.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
20 September 2005.
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Det klassiska svinpestviruset (CSF, svinpest), som tillhör genus Pestivirus, kodar för ett antal
strukturella och icke-strukturella glykoproteiner, t.ex. E2, E1, Erns, gp54 och gp80. E2-glykoproteinet
anses vara CSF-virusets huvudsakliga immunogen, mot vilket de neutraliserande antikropparna är
riktade. Genen som kodar för E2-glykoproteinet (E2-genen) utgör ett relativt skyddat område. E2glykoproteinet anses vara immunologiskt korsreaktivt med alla fältstammar.
19/21
Immunologiska egenskaper:
Vaccinet, formulerat med mineraloljan och emulgatorerna, ger skydd hos grisar mot kliniska tecken
orsakade av klassiskt svinpest (CSF)-virus. Som en följd av vaccinets subenhetsnatur, inducerar inte
vaccination produktion av antikroppar mot CSF-virusantigener, andra än E2.
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos det lokala ombudet
för innehavaren av godkännandet för försäljning.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Tel./Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Danmark
Nederland
Tlf: +45 49 12 76 65
Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland
Österreich
Tel: +49 (0)721 6101 438
Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Greece
Portugal
Tel: +30 210 7517981
Telefone: +351 21 2278200
España
Suomi/Finland
Teléfono: +34 91 4909900
Telephone: +358 (0)9 4300 40
France
Sverige
Téléphone: +33 (0)1 58 07 46 00
Tel: +46 (0)8 623 64 40
Ireland
United Kingdom
Telephone: +353 (0)1 408 9700
Telephone: +44 (0)1304 616161
Italia
Czech Republic
Telefono: +39 06 3318 2933
Tel: +420 283 004 111
Hungary
Malta
Tel: +361 488 3695
Tel: +356 21 465 797
Eesti
Polska
Tel: +370 5 269 17 96
Tel: +48 22 550 42 32
Slovenija
Slovenská republika
Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Tel: +420 283 004 111
20/21
Cyprus
Latvija
Tel: +30 210 7517981
Tel: +370 5 269 17 96
Lietuva
Tel: +370 5 269 17 96
21/21
