1
Pressmeddelande från Pfizer AB
Sollentuna 21 juni 2007
Ny behandling av ledsjukdomen Bechterews sjukdom
Celebra (celecoxib) har godkänts för behandling av pelvospondylit, även kallad
Bechterews sjukdom eller ankyloserande spondylit. Det är därmed det första läkemedlet
i tablettform i sin klass (selektiva COX-2 hämmare) med denna indikation i Sverige.
Pelvospondylit är en smärtsam ledsjukdom som påverkar leder i ryggrad och bäcken.
Pelvospondylit är en kronisk, inflammatorisk reumatisk sjukdom som huvudsakligen drabbar
yngre män och vanligtvis debuterar i åldern 15-30 år1. Sjukdomen drabbar framför allt
kotpelarens leder, det vill säga lederna i ryggen, och innebär ofta en tilltagande stelhet i
ryggen. Inte sällan kan även andra leder engageras, tex höfter, knän, bröstkorgsleder, fotleder
och axlar. Orsaken till sjukdomen är okänd. Cirka 500 personer i Sverige insjuknar per år,
eller sex per 100.000. Den tidiga debutåldern och sjukdomens skovvisa förlöpande karaktär
innebär en betydande börda både för patienterna och för samhället2.
- Pelvospondylit är en smärtsam sjukdom som ofta drabbar unga vuxna. Celebra kan vara ett
effektivt och väl tolererat behandlingsalternativ för att lindra symptomen vid denna
reumatiska sjukdom säger reumatolog Eva Dahl, Pfizer.
Celebras effektivitet och säkerhet har undersökts i kliniska studier som inkluderade nära 900
patienter med pelvospondylit. Detta är det största kliniska prövningsprogrammet inom
sjukdomsområdet pelvospondylit som genomförts för något anti-inflammatoriskt preparat
fram till idag. De kontrollerade studierna jämförde placebo med aktiv substans upp till 12
veckor och Celebra visade signifikant förbättring jämfört med placebo på smärta, ”global
disease activity” och funktion3,4,5,6,7.
Celebra ger effektiv och varaktig smärtlindring av smärta och inflammation samt har
gastrointestinala fördelar jämfört med oselektiva NSAID8. Celebra är den mest
dokumenterade COX-2 hämmaren – kliniska data från fler än 34.000 patienter finns
rapporterade9. Rekommendationen är att man vid behandling med samtliga
antiinflammatoriska mediciner (NSAID och coxiber) bör iaktta samma försiktighet vid
behandling av patienter med högt blodtryck eller kända hjärtproblem (Am Journal Cardiol
2007;99:91-98).
Sverige (Läkemedelsverket) var referensland i godkännande processen (Mutual Recognition
Procedure) vilken involverade 17 europeiska länder10. Celebra är nu godkänt för
symptomlindring vid behandling av artros, reumatoid artrit och pelvospondylit.
GA-PR-07035-PE
2
Vid frågor vänligen kontakta:
Petra Eurenius, informationsansvarig på Pfizer. Tel. 08 55052955
Eva Dahl, Chef Medicinska rådgivargruppen. Pfizer. Tel. 08 55052417
Eva Jacobson, Medical advisor. Tel. 08 55052408
1
Zochling J, van der Heijde D, Burgos-Vargas R, Collantes E, Davis JC Jr, Dijkmans B, et al. ASAS/EULAR
recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2006;65:442–452
2
Boulos P, Dougados M, MacLeod S, Hunsche E. Pharmacological Treatment of Ankylosing Spondylitis.
Drugs. 2005; 65 (15): 2111-2127
3
Barkhuizen A, Steinfeld S, Robbins J, West C, Coombs J, Zwillich S. Celecoxib is efficacious and well
tolerated in treating signs and symptoms of ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2006;33:1805-12
4
Dougados M, Behier JM, Jolchine I, Calin A, van der Heijde D, Olivieri I, et al. Efficacy of celecoxib, a
cyclooxygenase 2-specific inhibitor, in the treatment of ankylosing spondylitis: a six-week controlled study with
comparison against placebo and against a conventional nonsteroidal antiinflammatory drug. Arth Rheum.
2001;44:180-5
5
Kvien TK, Bjørneboe O, Gran JT, Mikkelsen K, Skomsvoll J, Fagertun H. Celecoxib and diclofenac have
comparable efficacy in ankylosing spondylitis (AS): results from a norwegian multicenter, 12-week, doubleblind, randomized trial. Ann Rheum Dis. 2006;65(suppl II):531[Abstract SAT0266]).
6
Sieper J, Rudwaleit M, Schwank S, May M. Comparison of Celecoxib 200 mg qd and 200 mg bid With
Diclofenac SR 75 mg bid for the Treatment of Active Ankylosing Spondylitis Over 12 Weeks . Ann Rheum Dis.
2006;65(suppl II):565[Abstract SAT0380]).
7
Wanders A, Heijde D, Landewe R, Behier JM, Calin A, Olivieri I, et al. Nonsteroidal antiinflammatory drugs
reduce radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis: a randomized clinical trial. Arthritis
Rheum. 2005;52(6):1756-65
8
Moore RA, Derry S, Phillips CJ, McQuay HJ. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs),
cyxlooxygenase-2 selective inhibitors (coxibs) and gastrointestinal harm: review of clinical trials and clinical
practice. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:79
9
White WB, West CR, Borer JS, Gorelick PB, Lavange L, Pan SX, Weiner E, Verburg KM. Risk of
cardiovascular events in patients receiving celecoxib: a meta-analysis of randomized clinical trials. Am J
Cardiol. 2007 Jan 1;99(1):91-8.
10
Österrike, Belgien, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Nederländerna, Luxemburg, Irland, Danmark,
Finland, Sverige, Norge, Island, Grekland, Spanien, Italien och Portugal.
___________________________________________________________________________
Pfizer är världens ledande läkemedelsföretag. Tillsammans med hälso- och sjukvården arbetar vi för att erbjuda
patienterna bästa möjliga behandling. Målet är ett längre och friskare liv. Pfizers omfattande forskning leder
fram till effektiva läkemedel inom hjärta-kärl, centrala nervsystemet, smärta, urologi, infektion, onkologi,
endokrinologi, oftalmologi, rökavvänjning, respiration och diabetes. I Sverige bedriver Pfizer forskning,
produktion, marknadsföring och försäljning. För ytterligare information, se www.pfizer.se och www.pfizer.com.
GA-PR-07035-PE
