GUIDE FÖR DIG SOM
INJICERAR DIG SJÄLV
®
(asfotase
alfa)lösning
40 mg/ml
injektionsvätska,
for28injection
mg/0,7 ml
40 mg/1 ml
18 mg/0,45 ml
100 mg/ml injektionsvätska, lösning
80 mg/0,8 ml
asfotas alfa
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Dokumentet godkändes senast 2015-08-17 av FIMEA
Introduktion
Den här guiden för injektion är avsedd för patienter med
hypofosfatasi som ordinerats långtidsbehandling med
Strensiq®.
Guiden ger utförliga instruktioner, med tydliga illustrationer,
om hur du väljer injektionsställe och hur du utför och
dokumenterar injektionen.
Guiden är utformad som ett kompletterande stöd till
utbildningen du får av din vårdgivare.
Kontakta din vårdgivare om du har frågor.
Innehåll
Viktig information
4
Varningar och försiktighet
5
Vad är Strensiq® ?
6
Hur kommer jag igång med Strensiq® behandlingen?
6
Vilken Strensiq® dos används?
6
Hur administreras Strensiq®?
7
Injicera Strensiq®
8
Förvara och resa med Strensiq®
13
Lokala kontakter
15
Viktig information
Om du ska injicera Strensiq® själv kommer din vårdgivare att visa
dig hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
•• Kontrollera bäst före-datumet för Strensiq® innan du börjar. Använd
inte läkemedlet om bäst före-datumet har passerats.
•• Använd alltid en ny injektionsflaska och undersök vätskan för att
försäkra dig om att den är genomskinlig och inte innehåller några
partiklar.
•• Se till så att den angivna dosen (i milligram) som läkare har ordinerat
används.
•• Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk och ska
punkteras endast en gång. Ej använt läkemedel och avfall ska
kasseras när injektionen är färdig.
•• Sprutor och nålar får användas endast en gång och ska hanteras
med försiktighet. Förvara dem utom räckhåll för barn och kassera
dem på ett säkert sätt i enlighet med lokala krav.
•• Förvara Strensiq® injektionsflaskor i kylskåp i en temperatur mellan
2 ˚C och 8˚C. Strensiq® får ej frysas. Efter att injektionsflaskan öppnats
ska läkemedlet användas omedelbart (inom högst 1 timme).
•• Förvara Strensiq® i originalförpackningen för att skydda läkemedlet
från ljus.
För utförlig information om Strensiq® ber vi dig läsa bipacksedeln,
som medföljer Strensiq® förpackningen.
4
Varningar och försiktighet
•• Om du behandlas med Strensiq® kan du få en reaktion vid
injektionsstället när du injicerar läkemedlet eller under timmarna
efter injektionen.
•• Vid regelbundna injektioner ska du variera injektionsställe mellan olika
delar av kroppen för att minska eventuell smärta och irritation.
•• Områden med mycket underhudsfett är mest lämpliga för injektion
(se illustration på sidan 7). Tala med din vårdgivare om de bästa
injektionsställena för dig.
5
Vad är Strensiq®?
Strensiq® är ett läkemedel som används för långtidsbehandling med
enzymersättning hos patienter med hypofosfatasi. Det administreras
subkutant, under huden.
Hur kommer jag igång med Strensiq®
behandlingen?
Strensiq® ordineras av läkare.
Din vårdgivare ger råd om tillgängligt informationsmaterial som stöd
för behandlingen. Denna injektionsguide med tillhörande animerade
instruktioner kan fungera som stöd när du lär dig att injicera själv.
Vilken Strensiq® dos används?
Du ska ge Strensiq® enligt den angivna dos (i milligram) som ordinerats av
din läkare.
Dosen baseras på din kroppsvikt. Rätt dos beräknas av din läkare och
består av totalt 6 mg Strensiq® per kg kroppsvikt varje vecka administrerat
genom injektion under huden (subkutant). Den totala dosen kan ges
antingen som en injektion på 1 mg/kg Strensiq® sex gånger per vecka
eller som en injektion på 2 mg/kg Strensiq® tre gånger per vecka beroende
på läkarens rekommendation.
Om du t.ex. väger 40 kg ska du injicera 80 mg tre gånger per vecka eller
40 mg sex gånger per vecka.
Volymen per injektion ska inte överskrida 1 ml. Om den skulle göra det ska
flera injektioner ges på olika injektionsställen.
6
Hur administreras Strensiq®?
Strensiq® ges antingen tre eller sex gånger per vecka som en subkutan
injektion i fettskiktet strax under huden. Det kallas underhudsfett och ligger
strax ovanför muskeln.
Vid regelbundna injektioner ska du variera injektionsställe mellan olika delar
av kroppen för att minska eventuell smärta och irritation. Områden med
mycket underhudsfett (se illustration nedan) är mest lämpliga för injektion.
Tala med din vårdgivare om de bästa injektionsställena för dig.
armar
mage
skinkor
lår
Kom ihåg att denna guide är utformad som ett kompletterande stöd till
utbildningen du får av vårdgivaren.
7
Injicera Strensiq®
Ta ut injektionsflaskan, eller injektionsflaskorna, från kylskåpet innan du
börjar. När Strensiq® har tagits ut ur kylskåpet ska det användas inom en
timme.
Kom ihåg att injektionsflaskor ska användas endast en gång och
endast får punkteras en gång. Använda injektionsflaskor ska
kasseras när injektionen är färdig.
Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Placera allt du behöver på en ren yta på en plats där du inte blir störd.
Det du behöver är:
•• Injektionsflaska/injektionsflaskor
•• Spruta
•• Spritkompresser (vid behov)
•• Gasväv eller bomullstuss
•• Behållare för vassa föremål*
•• Plåster (vid behov)
•• Injektionsdagbok(eller annan anteckningsmetod)
Välj injektionsställe (se illustration på sidan 7) och förbered det enligt
de råd du har fått av vårdgivaren.
*Vårdgivaren ger råd om var du kan införskaffa en behållare för vassa
föremål och förklarar också hur du kasserar hjälpmedel.
8
Injicera Strensiq®
1
Använd alltid en ny injektionsflaska
och undersök vätskan för att försäkra
dig om att den är genomskinlig och
inte innehåller några partiklar.
Ta bort skyddskapsylen från
injektionsflaskan så att den sterila
gummiförseglingen syns.
2
Ta av skyddshylsan av plast från
sprutan och kassera den i en behållare
för vassa föremål. Använd alltid en ny
spruta innesluten i skyddsplast.
Dra ut sprutans kolv för att dra in en
luftmängd i sprutan som motsvarar
din dos.
3
För in nålen genom den sterila
gummiförseglingen och in i
injektionsflaskan.
För in kolven helt för att pressa in
luften i injektionsflaskan.
9
Injicera Strensiq®
4
5
Vänd injektionsflaskan och sprutan upp
och ned. När sprutans spets befinner
sig i injektionsvätskan dras kolven ut för
att få rätt dos i sprutan.
Se efter om det finns luftbubblor i
sprutan innan den dras ut från
injektionsflaskan.
Om det finns bubblor i sprutan håller
du sprutan med nålen riktad uppåt och
knackar försiktigt på sprutans sida tills
bubblorna flyter upp och lägger sig
högst upp i sprutan.
6
När alla bubblor har flutit upp högst upp
i sprutan trycker du försiktigt på kolven
för att tvinga bubblorna ut ur sprutan
och tillbaka in i injektionsflaskan.
När du har avlägsnat bubblorna
kontrollerar du läkemedelsdosen i
sprutan för att vara säker på att du
har dragit upp rätt mängd.
Dra ut nålen från injektionsflaskan och
se till att nålen inte rör vid någonting.
Du är nu redo att injicera rätt dos.
10
Injicera Strensiq®
7
8
9
Nyp försiktigt ihop huden mellan
tummen och pekfingret vid det valda
injektionsstället.
Håll sprutan som en penna eller pil och
för in nålen i den upphöjda huden med
en vinkel på mellan 45 grader och 90
grader mot hudens yta. För patienter
som har lite underhudsfett eller tunn
hud kan en vinkel på 45 grader vara att
föredra.
Samtidigt som du håller kvar greppet
om huden trycker du på sprutkolven för
att injicera läkemedlet medan du sakta
räknar till tio.
Dra ut nålen, släpp hudvecket och
tryck försiktigt en bomullstuss eller en
bit gasväv över injektionsplatsen några
sekunder. Gnid inte injektionsstället efter
injektionen.
11
Injicera Strensiq®
10
Kassera sprutan och den använda
injektionsflaskan i en behållare för
vassa föremål.
Injektionsflaskor ska användas
endast en gång och ska endast
punkteras en gång.
Sätt ett litet plåster över injektionsstället,
om nödvändigt.
11
Dokumentera all information om
injektionen i injektionsdagboken eller
på annat sätt.
Vi rekommenderar att du antecknar:
•• injektionsstället
•• injicerad dos
•• eventuella reaktioner av
injektionen
Tala med din vårdgivare om du har funderingar kring eventuella
reaktioner av injektionen, förberedelser eller administrering
läkemedel.
12
Förvara och resa med Strensiq®
Förvara Strensiq® injektionsflaskor
•• Förvara Strensiq® injektionsflaskor i kylskåp i en temperatur mellan
2 ˚C och 8 ˚C. Strensiq® får ej frysas. Efter att injektionsflaskan
öppnats ska läkemedlet användas omedelbart (inom högst
1 timme).
•• Förvara Strensiq® i originalförpackningen för att skydda läkemedlet
från ljus.
•• Kontrollera bäst före-datumet för Strensiq® innan du börjar. Använd
inte läkemedlet om bäst före-datumet har passerats.
Resa med Strensiq® injektionsflaskor
•• Räkna ut hur många injektionsflaskor du kommer att behöva under
resan. Ta med några extra i händelse av att du kommer att vara borta
längre än förväntat.
•• Kom ihåg att ta med en behållare för vassa föremål och några extra
sprutor. Vi rekommenderar att du bär med dig det du behöver som
handbagage.
•• Kontrollera att det finns ett kylskåp som du kan använda på
destinationen.
•• Vi rekommenderar att du bär med dig injektionsflaskor i en kylväska
med kylblock som håller rätt temperatur på injektionsflaskorna när
du reser.
•• Förvara kylblocken i en frys så att de är redo att användas när du
reser. Se till att frysta kylblock inte kommer i direkt kontakt med
läkemedlet.
13
Förvara och resa med Strensiq®
Flygresor
•• Vi rekommenderar att du bär med dig läkemedel och hjälpmedel som
handbagage.
•• Det kan vara bra att ta med ett intyg från din läkare som förklarar varför
du måste resa med läkemedlet.
•• Kontrollera med flygbolaget eller resebyårn om det finns särskilda
regler för personer som reser med läkemedel som ska injiceras.
•• Tala med din vårdgivare om du har funderingar som rör resor.
14
Lokala kontakter
Tillhandahålls som en patientutbildningstjänst av Alexion
Pharma Nordics AB.
Om du vill ha mer information om hypofosfatasi kan du besöka:
www.hpp-info.se eller
www.strensiqpatient.se
Rapportering av biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
I bipacksedeln, som återfinns i varje Strensiqförpackning, finns mer
information om eventuella biverkningar. Tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska om du får biverkningar av något slag. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i bipacksedeln.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapportsystemet till:
Fimea
PL/PB 55
00034 FIMEA, Suomi Webbplats: www.fimea.fi
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
om läkemedlets säkerhet.
15
Alexion Pharma Nordics AB
Vasagatan 7, 4 vån
111 20 Stockholm
