Avd. Stöd för evidensbaserad medicin Metodrådet SLL-Gotland DATUM 2016-11-08 Yttrande från Metodrådet, HTA 2016:33 Yttranden skrivs när det samlade vetenskapliga underlaget är otillräckligt för en fullständig HTA-rapport. Är kiropraktik bättre än rådgivning som terapi av barn med ”spädbarnskolik”? Frågeställare Karolina Lindström, med. dr, barnhälsovårdsöverläkare, SLL. Kort sammanställning av kunskapsläget Långvariga perioder av skrikighet hos spädbarn där komjölksallergi och andra sjukdomar uteslutits benämns vanligtvis ”kolik”. Tillståndet brukar debutera under de första veckorna och upphöra vid fyra till fem månaders ålder. Förekomsten varierar mellan 2 och 40 procent beroende bland annat på vilken definition som används. Genesen är oklar och råd om lugnande åtgärder är rekommenderad behandling. Legitimerad sjukvårdspersonal får behandla barn vilket inkluderar kiropraktorer. Kiropraktisk behandling av barnen sker i form av modifierad spinal manipulation med lätt fingertryck. En litteratursökning i PubMed identifierade tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) varav upplägget i två överenstämde med vår frågeställning. Olafsdottir et al. [1] rekryterade 100 barn från olika vårdgivare och direkt från informerade föräldrar. 86 fullföljde studien. Randomisering och inklusionskriterier var adekvata, inkluderande socioekonomiska faktorer. Studiegrupperna var lika beträffande ingångsdata utom beträffande kön där det var färre flickor i kontrollgruppen. Ansvarig läkare och föräldrarna var blindade för terapin – kiropraktik eller omhändertagande i famnen av sköterska. Behandling gavs vid tre tillfällen med 2-5 dagars mellanrum. Utfallmåtten var skriktid under tio dygn som registrerades av föräldrarna i en dagbok samt föräldrarnas bedömning av effekten i en femgradig skala vid varje besök. Barnen följdes 8-14 dagar efter avslutat terapi då en blindad observatör intervjuade föräldrarna. Förbättringar uppträdde i båda grupperna över tid. Det var dock ingen signifikant skillnad mellan gruppernas skriktid enligt dagbok eller enligt föräldrarnas bedömningar. Redovisning av komplikationer saknas. Studien bedömdes vara av medelhög kvalitet. I studien av Miller et al. [2] undersöktes 104 skrikiga barn, utan synliga tecken på annat sjukligt tillstånd, som randomiserades till tre grupper: 33 barn till kiropraktik utan blindning av föräldrarna, 35 barn till kiropraktik med blindning och 34 barn till ingen behandling med blindning. Det senare innebar i denna studie att barnet inte rördes alls av behandlande personal. Avsikten var att förutom värdera kiropraktik mot ingen behandling också att utröna om blindning av föräldrarna var av betydelse för bedömningen av effekten. Randomiseringsprocessen var adekvat och ett informativt flödesschema finns. Bortfallet var stort med oklar redovisning av orsakerna, d.v.s. 26, 30 respektive 22 barn fullföljde 10 dagars Stockholms läns landsting Box 6909 102 39 Stockholm Telefon: 08-123 132 00 Fax: 08-123 131 07 E-post: [email protected] Besök oss: Magnus Ladulåsgata 63A. Kommunikationer: T-bana Medborgarplatsen Säte: Stockholm Org.nr: 232100-0016 www.sll.se studie. Baslinjedata var sparsamma. Uppgift om socioekonomiska faktorer saknas liksom data i en figur över resultaten. Framtagning av data från skriktid i dagböcker gjordes av blindad utvärderare. Inga biverkningar noterades. Resultaten visade att det fanns en minskad skrikighet hos barn som fått kiropraktisk behandling om föräldrarna var blindade för behandlingen. I brevkonversation har författarna uttryckt att resultaten ska tolkas med försiktighet. Studiekvaliteten bedömdes som medelhög. Bedömning Ställd fråga går inte att besvara. Evidensen är otillräcklig för att kiropraktik har effekt i behandling av barn med kolik. Mer forskning behövs. Konsulterad expert Karolina Lindström, med. dr, barnhälsovårdsöverläkare, SLL. Sue A. Weber, BSc, DC, MSc, Chiropractic Pediatrics, Leg. Kiropraktor, Täby kiropraktorklinik, Täby. För Metodrådet SLL- Gotland Elisabeth Persson Claes Lennmarken Docent, Ansvarig Metodrådet Docent, Medicinsk rådgivare Referenser 1. 2. Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T: Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Archives of disease in childhood 2001, 84(2):138-141. Miller JE, Newell D, Bolton JE: Efficacy of chiropractic manual therapy on infant colic: a pragmatic single-blind, randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics 2012, 35(8):600-607.