Bipacksedel: Information till patienten
Nitroglycerin Meda 0,25 mg sublinguala resoribletter
Nitroglycerin Meda 0,5 mg sublinguala resoribletter
glyceryltrinitrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Nitroglycerin Meda är och vad det används för.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitroglycerin Meda.
3.
Hur du använder Nitroglycerin Meda.
4.
Eventuella biverkningar.
5.
Hur Nitroglycerin Meda ska förvaras.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
Vad Nitroglycerin Meda är och vad det används för
Nitroglycerin verkar genom att vidga blodkärlen och ger därmed hjärtmuskeln bättre genomblödning och
minskar hjärtats arbete. Effekten kvarstår 10-30 minuter.
Nitroglycerin Meda används vid kramp i hjärtmuskeln (angina pectoris).
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitroglycerin Meda
Använd inte Nitroglycerin Meda
vid inflammation i hjärtsäcken eller blod i hjärtsäcken.
om du fått en hjärnskada eller hjärnblödning.
tillsammans med vardenafil (läkemedel mot erektil dysfunktion, impotens) eller tadalafil,
sildenafil (läkemedel mot högt blodtryck i lungorna, pulmonell arteriell hypertension, eller mot
erektil dysfunktion, impotens).
tillsammans med riociguat (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck i lungorna).
om du är allergisk mot glyceryltrinitrat, andra nitroföreningar eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nitroglycerin Meda.
Du bör informera läkaren om du lider av
av högt blodtryck
sjukdomar i hjärnans blodsystem
ökat tryck i skallen
förträngningar i hjärtklaffarna
hjärtfel
blodbrist
bristande syresättning av blodet
nedsatt sköldkörtelfunktion
Barn och ungdomar
Det finns inga tillgängliga data för användning av Nitroglycerin Meda till barn.
Andra läkemedel och Nitroglycerin Meda
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Nitroglycerin Meda ska inte användas samtidigt med läkemedel som innehåller riociguat då samtidig
användning kan orsaka onormalt lågt blodtryck (hypotoni).
Den blodtryckssänkande effekten av glyceryltrinitrat kan förstärkas vid samtidig behandling med
följande preparat:
kärlvidgande medel
läkemedel mot högt blodtryck
betablockerare (sänker blodtrycket)
kalciumkanalblockerare (mot hjärtsjukdomar)
neuroleptika (mot psykiska sjukdomar)
tricykliska antidepressiva medel
sapropterin (medel mot onormalt höga nivåer av fenylalanin i blodet)
N-acetylcystein kan förstärka den kärlvidgande effekten för glyceryltrinitrat.
Koagulationseffekten kan påverkas vid samtidig medicinering med heparin och glyceryltrinitrat.
Möjligheten för tolerans mot effekterna av Nitroglycerin Meda skall övervägas när det används
tillsammans med långtidsverkande nitratpreparat.
Nitroglycerin Meda med alkohol
Risken för onormalt lågt blodtryck eller svimning vid användning av Nitroglycerin Meda kan
förstärkas vid intag av alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Erfarenheten av användning under graviditet är begränsad.
Amning
Det är okänt om Nitroglycerin passerar över i bröstmjölk.
Fertilitet
Djurstudier visar inte på några skadliga effekter när det gäller fertiliteten men det är osäkert om detta
även gäller för människor.
Körförmåga och användning av maskiner
Nitroglycerin Meda kan försämra reaktionsförmågan då yrsel kan förekomma när du tar läkemedlet,
vilket du bör tänka på vid t.ex. bilkörning eller användning av maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/ eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nitroglycerin Meda innehåller laktos.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du tar Nitroglycerin Meda
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen skall bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten.
Vuxna: Vanlig dos 0,25 mg - 0,5 mg. Tabletten skall smälta helt och långsamt under tungan.
Du bör sitta ned när du tar tabletten. En lokal brännande eller pirrande känsla kan förekomma när du tar
tabletten. Effekten kommer inom 1-2 minuter och du kan eventuellt få en kortvarig yrsel p.g.a.
blodtryckseffekt. Om symptomen inte går över kan dosen upprepas med fem minuters mellanrum med
totalt tre doser. Om smärtan kvarstår trots tablettintag skall du omedelbart söka läkarvård.
Nitroglycerin Meda 0,25 - 0.5 mg kan tas före en aktivitet som du vet kan utlösa kärlkramp.
Äldre patienter
Onormalt lågt blodtryck och svimning kan vara ett särskilt problem när nitrater används till äldre
patienter. Patienten ska rekommenderas att alltid sitta ner om det är möjligt när den tar Nitroglycerin
Meda.
Om du har tagit för stor mängd av Nitroglycerin Meda
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Svimning eller uttalade biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 nedan kan vara symptom på
överdosering.
Om du har glömt att ta Nitroglycerin Meda
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Ungefär hälften av patienterna får huvudvärk i början av behandlingen. Den försvinner vanligen inom
någon vecka.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): Huvudvärk,
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Yrsel, dåsighet, hjärtklappning, kraftlöshet,
lågt blodtryck.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Svimning, förvärrade
kärlkrampssymtom, långsam hjärtfrekvens, ansiktsrodnad, cirkulatorisk kollaps, illamående, kräkningar,
cyanos (blåfärgning av läppar).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): rastlöshet, halsbränna, dålig
andedräkt, andningssvårigheter, hudavflagning, läkemedelsutslag, methemoglobinemi (förändring av
röda blodkroppar).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar om inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Nitroglycerin Meda ska förvaras
Förvaras i originalförpackningen. Förvaras vid högst 25C. Tabletterna kan förvaras i
tryckförpackningen i till exempel fickan i 3 månader med bibehållen effekt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen
i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är glyceryltrinitrat 0,25 mg respektive 0,5 mg per resoriblett.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 33 mg respektive 50 mg, majsstärkelse,
mikrokristallin cellulosa, talk, gelatin, magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
0,25 mg
30 st tryckförpackning med hållare
50 st tryckförpackning med hållare
100 st tryckförpackning med hållare
120 st tryckförpackning med hållare
0,5 mg
30 st tryckförpackning med hållare
50 st tryckförpackning med hållare
100 st tryckförpackning med hållare
120 st tryckförpackning med hållare
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
tel: 08-630 1900
Tillverkare
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen, 136 50 Jordbro
Denna bipacksedel ändrades senast
2017-04-03
