1(5)
Datum
Diarienr
2012-05-04
UPPH2012-0069
Er beteckning
FYRKLÖVERN UPPHANDLING
Landstingen i Dalarna, Gävleborg,
Uppsala och Västmanland
2 KRAVSPECIFIKATION
Upphandling av
Rekvisitionsläkemedel och läkemedelsnära produkter
2(5)
Datum
Diarienr
2012-05-04
UPPH2012-0069
Er beteckning
FYRKLÖVERN UPPHANDLING
Landstingen i Dalarna, Gävleborg,
Uppsala och Västmanland
Innehållsförteckning
Sid nr
1
ALLMÄN INFORMATION
3
2
ANBUDSSPECIFIKATION
3
3
MYNDIGHETSKRAV
3
4
KLASSIFICERING AV LÄKEMEDEL
3
5
5.1
5.2
MEDICINSK OCH FARMACEUTISK ÄNDAMÅLSENLIGHET
Medicinsk ändamålsenlighet
Farmaceutisk ändamålsenlighet
4
4
4
6
UNDERLAG FÖR UTVÄRDERING
4
7
VARUPROVER
5
3(5)
Datum
Diarienr
2012-05-04
UPPH2012-0069
Er beteckning
FYRKLÖVERN UPPHANDLING
Landstingen i Dalarna, Gävleborg,
Uppsala och Västmanland
1
ALLMÄN INFORMATION
Denna kravspecifikation avser läkemedel, som rekvireras av
sjukvårdspersonal inom Fyrklöverlandstingens förvaltningar, kommuner
eller hos privata vårdgivare med vilka landstinget har avtal.
2
ANBUDSSPECIFIKATION
Anbud skall innehålla uppgifter avseende varunummer, produktnamn,
beredningsform, styrka, förpackningsstorlekar. Se bilaga 2
”Anbudspriser 2012.
Obligatoriskt krav enligt ovan uppfylls.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
3
MYNDIGHETSKRAV
Offererade läkemedel skall senast vid avtalsstart vara godkända för
försäljning i enlighet med bestämmelserna i Läkemedelslagen (SFS
1992:859) och uppfylla de krav och bestämmelser som gäller för
godkända läkemedel i Sverige.
Övriga läkemedelsnära produkter skall vara CE-märkta enligt gällande
direktiv
Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
4
KLASSIFICERING AV LÄKEMEDEL
Leverantören skall åta sig att, för de produkter som kommer att omfattas
av ett avtal, följa den modell för klassificering av läkemedel som
utarbetats mellan LIF, Läkemedelsverket, Apoteket AB, Sveriges
Kommuner och Landsting och Stockholms läns landsting. För
information om guide för klassificering, utrullningsplan etc., se
www.fass.se. Leverantören skall åta sig att lägga ut denna information
på www.fass.se enligt fastlagd utrullningsplan.
Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
4(5)
Datum
Diarienr
2012-05-04
UPPH2012-0069
Er beteckning
FYRKLÖVERN UPPHANDLING
Landstingen i Dalarna, Gävleborg,
Uppsala och Västmanland
5
MEDICINSK OCH FARMACEUTISK ÄNDAMÅLSENLIGHET
5.1 Medicinsk ändamålsenlighet
De medicinska ställningstagandena och besluten baseras på bästa
möjliga tillgängliga kunskap (evidens) och dokumenterad klinisk effekt
och säkerhet.
Är angivet i bilaga 1 om det kommer att utvärderas !
5.2 Farmaceutisk ändamålsenlighet
De farmaceutiska ställningstagandena och besluten syftar bl. a till ett
patientanpassat sortiment.
Exempel på sådana egenskaper hos läkemedlet är
sortimentsbredd, endos, brytningstillstånd och styrka
förpackningar (storlek, utförande)
förvaringsbetingelser
etikettering, märkning, förväxlingsrisk/säkerhet
streckkoder
Är angivet i bilaga 1 om det kommer att utvärderas !
6
UNDERLAG FÖR UTVÄRDERING
Leverantör skall som underlag för utvärdering av den medicinska och
farmaceutiska ändamålsenligheten till anbudet bifoga dokumentation
som underlag för utvärderingsgruppernas arbete. För välkända och
beprövade preparat behövs ingen specifik dokumentation. Ett välkänt
och beprövat preparat är ett preparat som är godkänt av
läkemedelsverket och varit det i 2 år.
För nya produkter/substanser och generikaprodukter kan nya FASStexter bifogas om dessa inte redan är publicerade. Därutöver kan
bipacksedlar och förpackningsinformation bifogas för utvärdering av bl a
hanterbarhet och förväxlingsrisker.
I de fall leverantör hänvisar till genomförda studier kan en förteckning
över dessa bifogas så att utvärderingsgrupperna, i förekommande fall,
på ett enkelt sätt kan rekvirera dessa.
Obligatoriskt krav enligt ovan uppfylls.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
5(5)
Datum
Diarienr
2012-05-04
UPPH2012-0069
Er beteckning
FYRKLÖVERN UPPHANDLING
Landstingen i Dalarna, Gävleborg,
Uppsala och Västmanland
7
VARUPROVER
Varuprover för icke-kliniskt bruk skall i begränsad omfattning lämnas
efter anfordran och enligt Läkemedelsverkets regler.
Proverna skall vara tydligt märkta med:
leverantörens namn
produktens namn och varunummer
Anbudsgivare som önskar prover i retur skall ange detta i anbudet.
Obligatoriska krav enligt ovan uppfylls.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
Anbudsprover önskas i retur.
Ja
Nej
Anmärkning/kommentar:
