Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen

PAKKAUSSELOSTE
Euglamin 3,5 mg tabletti
Glibenklamidi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
 Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
 Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
 Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Euglamin on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Euglaminia
3. Miten Euglaminia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Euglaminin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. Mitä Euglamin on ja mihin sitä käytetään
Euglamin kuuluu suun kautta otettavien sokeritautilääkkeiden ryhmään. Glibenklamidi alentaa
veren sokeripitoisuutta lisäämällä insuliinin vapautumista haiman insuliinia tuottavista soluista.
Lisäksi glibenklamidi vähentää sokerin muodostumista maksassa. Pitkäaikaishoidossa lisäksi
kudosten herkkyys insuliinille lisääntyy, koska insuliinireseptorien määrä kasvaa ja niiden
reaktiokyky paranee.
Euglaminia käytetään insuliinista riippumattoman (II tyypin, ns. aikuisiän) diabeteksen hoitoon
silloin kun pelkkä ruokavalio, liikunta ja painon pudotus eivät ole parantaneet veren
sokeritasapainoa riittävästi.
Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa
annostusta.
2. Ennen kuin käytät Euglaminia
Älä käytä Euglaminia jos:

olet yliherkkä (allerginen) glibenklamidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle
tai sulfa-antibiooteille tai niitä läheisesti muistuttaville aineille kuten tiatsididiureeteille
(nesteenpoistolääkkeitä), sumatriptaanille (migreenilääke) tai probenesidille (käytetään kihdin
hoidossa)

olet raskaana tai suunnittelet raskautta

imetät

sinulla on todettu vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta

sinulla on todettu insuliiniriippuvainen (tyypin I, ns. nuoruusiän) diabetes

sinulla on muodostunut täydellinen toleranssi glibenklamidille tyypin II diabetesta
hoidettaessa



sinulla on todettu diabeettinen kooma tai kooman esivaihe
sinulla on todettu ketoasidoosi (hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriö, jolle on ominaista
ketoaineiden runsaus ja niiden happamuudesta aiheutuva veren ja muiden kudosten
happamuus)
sinulle on tehty haimanpoistoleikkaus
Ole erityisen varovainen Euglaminin suhteen jos:

sinulla on alkoholiongelma, sillä alkoholin käyttö saattaa lisätä tai vaimentaa glibenklamidin
vaikutusta arvaamattomalla tavalla

sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, sillä ne voivat johtaa hypoglykemiaan
glibenklamidihoidon aikana

sinulla on kilpirauhasen, aivolisäkkeen tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta

sinulla on todettu aivoverisuonten ahtauma

olet paastonnut pitkään, et saa riittävästi hiilihydraatteja, altistut voimakkaalle fyysiselle
rasitukselle tai sinulla on ripulia tai oksentelua, sillä ne voivat johtaa hyperglykemiaan
glibenklamidihoidon aikana

sinulla on autonominen neuropatia (autonomisen hermoston sairaus)

käytät keskushermoston kautta vaikuttavia lääkeaineita tai beetasalpaajia, sillä ne saattavat
peittää hypoglykemiasta varoittavia oireita

vammaudut, joudut leikkaukseen tai sinulla on kuumeinen tulehdus, sillä nämä saattavat
johtaa hyperglykemiaan

sinulla esiintyy muita sairauksia glibenklamidihoidon aikana
Hemoglobiinitason alenemista ja punasolujen hajoamista (hemolyyttinen anemia) voi esiintyä
potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-entsyymin puutos.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö ei tule käyttää Euglaminia.
Euglaminin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Euglamin-tabletit suositellaan otettavaksi nesteen kera ruokailun yhteydessä tai korkeintaan puoli
tuntia ennen ateriaa. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta glibenklamidin imeytymiseen.
Raskaus
Euglaminia ei saa käyttää raskauden aikana.
Imettäminen
Glibenklamidi kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa. Euglaminia ei siksi saa käyttää imetyksen
aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Hypoglykemia voi heikentää keskittymis- ja reaktiokykyä. Tämä saattaa aiheuttaa vaaraa ajettaessa
autolla tai käytettäessä koneita. Hoidon alkuvaiheessa tai epäsäännöllisen käytön yhteydessä
Euglaminin käyttö saattaa heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai käyttää tarkkuutta vaativia
laitteita.
Muiden lääkkeiden käyttö
Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Euglamin
voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai
apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita
lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Euglamin-lääkityksestä, jos
sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä.
Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa tai heikentää glibenklamidin verensokeritasoa alentavaa
vaikutusta:
 muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ja insuliini
 glukagoni (hypoglykemian hoitoon käytetty lääke)
 beetasalpaajat, ACE:n estäjät, klonidiini, disopyramidi ja nesteenpoistolääkkeet (sydän- ja
verisuonisairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
 sympaattista hermostoa kiihottavat lääkeaineet kuten adrenalini, dopamiini, efedriini,
fenyylipropanoliamiini, salbutamoli ja salmeteroli
 kortikosteroidit
 anaboliset steroidit ja miessukupuolihormonit
 naissukupuolihormonit (estrogeeni- ja gestageenivalmisteet)
 kilpirauhashormonit
 fibraatit kuten klofibraatti, gemfibrotsiili ja betsafibraatti (kolesterolilääkkeitä)
 fluoksetiini ja MAO:n estäjät, kuten selegiliini ja moklobemidi (käytetään mm. masennuksen
hoitoon)
 psykoosilääkkeet kuten klooripromatsiini ja fentiatsiini
 fenytoiini (epilepsialääke)
 asetatsoliamidi (silmänpainetauti- ja epilepsialääke)
 nikotiinihapon johdannaiset
 kinoloniantibiootit, kuten siprofloksasiini ja norfloksasiini, klaritromysiini, tetrasykliini, sulfaantibiootteihin kuuluva sulfadiatsiini, kloramfenikoli, mikonatsoli, flukonatsoli, ketokonatsoli
(bakteeri- ja sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
 rifampisiini ja isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
 pentoksifylliini korkeina annoksina suonensisäisesti (verenkiertohäiriöihin käytettävä lääke)
 H2-salpaajat, kuten famotidiini ja ranitidiini (mahan liikahappoisuutta vähentäviä lääkkeitä)
 probenesidi ja allopurinoli (kihtilääkkeitä)
 salisylaatit, mm. asetyylisalisyylihappo
 varfariini ja muut kumariinijohdannaiset (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä)
 tietyt sytostaatit eli solunsalpaajat kuten syklofosfamidi
Euglamin voi voimistaa samanaikaisesti käytettävän siklosporiinin (mm. reuman ja ihosairauksien
hoitoon käytettävä lääke) vaikutusta.
Barbituraattien (ryhmä, johon kuuluvia lääkeaineita käytetään epilepsia- ja unilääkkeinä) vaikutus
saattaa voimistua glibenklamidin vaikutuksesta.
Samanaikainen hoito beetasalpaajilla, klonidiinilla, guanetidiinillä tai reserpiinillä saattaa peittää
hypoglykemiasta varoittavia oireita.
3. Miten Euglaminia käytetään
Annostus
Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta,
tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Euglaminin vaikutus on liian
voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Tavallinen aloitusannos on puoli tablettia aamiaisen yhteydessä. Annosta voidaan tarvittaessa
suurentaa puolella tabletilla kerrallaan viikon välein. Jos tarvittava vuorokausiannos on yli 2
tablettia, tulee annokset ottaa aamulla ja illalla. Suurin kerta-annos on 2 tablettia eikä sitä tule
ylittää. Suurin vuorokausiannos on 3 tablettia (10,5 mg/vrk).
Jos otat enemmän Euglaminia kuin sinun pitäisi
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977), jos olet
ottanut lääkettä liian suuren annoksen.
Jos unohdat ottaa Euglaminia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikilla lääkkeillä, Euglaminilla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
Merkittävin glibenklamidin haittavaikutus on verensokerin liiallisesta alenemisesta johtuva
hypoglykemia. Hypoglykemia voi olla seurauksena epäsäännöllisestä ruokailusta, fyysisestä
rasituksesta tai glibenklamidin yliannostuksesta. Hypoglykemian oireina esiintyy huimausta,
sydämentykytystä, näläntunnetta, vapinaa, hikoilua, rauhattomuutta, unettomuutta, päänsärkyä,
liikekoordinaation puutetta sekä puhe- ja näköhäiriöitä.
Ota lääkkeesi säännöllisesti ja noudata lääkärisi määräämää ruokavaliota, jotta välttyisit
verensokeritason voimakkailta vaihteluilta. Liian alhaisen verensokeritason (hypoglykemian) oireet
häviävät yleensä nopeasti otettaessa hiilihydraatteja (sokeria). Hakeudu välittömästi lääkärin
hoitoon, jos hypoglykemian oireet toistuvat tai pitkittyvät. Alkoholin nauttiminen samanaikaisesti
glibenklamidin kanssa voi voimistaa tai heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta.
Haittavaikutusten arvioinnissa käytetään seuraavia määritelmiä:
Hyvin yleiset:
Yleiset:
Melko harvinaiset:
Harvinaiset:
Hyvin harvinaiset:
useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä
harvemmalla kuin yhdellä 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla
100:sta
harvemmalla kuin yhdellä 100:sta, mutta useammalla kuin yhdellä
potilaalla 1000:sta
harvemmalla kuin yhdellä 1000:sta, mutta useammalla kuin yhdellä
potilaalla 10 000:sta
harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta, mukaan lukien yksittäiset
ilmoitukset
Yleiset

hypoglykemia

painon nousu
Melko harvinaiset

pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu

ruoansulatusvaivat, röyhtäily

kylläisyyden tunne

metallin maku suussa

kutina, punoitus

nokkosihottuma ja näppyläinen ihottuma


kyhmyruusu (erythema nodosum)
valoherkkyys
Harvinaiset

trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus)
Hyvin harvinaiset

ohimenevät häiriöt näköaistissa ja silmän mukautumisessa, erityisesti hoidon alussa

maksa-arvojen (SGOT, SGPT, alkalinen fosfataasi) nousu, maksatulehdus, intrahepaattinen
kolestaasi

yleistyneet yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, nivelkipu, kuume,
valkuaisvirtsaisuus ja keltaisuus

hengenvaarallinen allerginen vaskuliitti

leukosytopenia (valkosolujen niukkuus), erytrosytopenia (punasolujen niukkuus),
granulosytopenia (jyvässolujen niukkuus) johon joskus liittyy agranulosytoosi (jyvässolukato)

heikko nestettä poistava vaikutus

hyponatremia

antabusreaktio

yksittäisissä tapauksissa: pansytopenia (kaikkien verisolujen niukkuus), hemolyyttinen
anemia
Ristiallergia sulfonamidien, sulfonamidijohdannaisten ja probenesidin kanssa on mahdollinen.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa kerrottu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
5. Euglaminin säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 ºC:ssa.
Säilytä kosteudelta suojattuna.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Muuta tietoa
Mitä Euglamin sisältää
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 3,5 mg glibenklamidia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa,
povidoni, sitruunahappomonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja
polysorbaatti.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Valkoinen, pyöreä, tabletti toispuolisella jakouralla (Snap-Tab), halkaisija 9 mm.
Euglaminia on saatavilla 30 ja 100 tabletin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa.
Valmistaja
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
ratiopharm Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
Tämä pakkausseloste on päivitetty 22.6.2010.
BIPACKSEDEL
Euglamin 3,5 mg tablett
Glibenklamid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Euglamin är och vad det används för
2. Innan du använder Euglamin
3. Hur du använder Euglamin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Euglamin ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. Vad är Euglamin och vad används det för
Euglamin tillhör gruppen diabetesmediciner som tas genom munnen. Glibenklamid sänker blodets sockerhalt
genom att öka insulinets frisättning i bukspottkörtelns insulinproducerande celler. Dessutom minskar
glibenklamid bildning av socker i levern. Vid långtidsbehandling ökar vävnadernas känslighet för insulin
därför att mängden insulinreceptorer ökar och deras reaktionsförmåga blir bättre.
Euglamin används för behandling av icke insulinberoende diabetes (typ II, s.k. åldersdiabetes) då diet,
motion och viktminskning inte har förbättrat blodets sockerbalans tillräckligt.
Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.
2. Innan du använder Euglamin
Använd inte Euglamin om:
du är överkänslig (allergisk) mot glibenklamid, något av övriga innehållsämnen, mot sulfa-antibiotika
eller närbesläktade ämnen såsom tiazider (urindrivande läkemedel), sumatriptan (medel mot migrän)
eller probenecid (medel mot gikt)
 du är eller planerar att bli gravid
 du ammar
 du har allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion
 du har insulinberoende diabetes (typ I, s.k. ungdomsdiabetes)
 du har bildat fullständig tolerans mot glibenklamid i typ II diabetes
 du har diabetiskt koma eller förstadium av koma
 du har ketoacidos (störning i kolhydratämnesomsättningen, då stora halter av ketonkroppar förorsakar
surhet i blodet och andra vävnader)
 din bukspottskörtel är bortopererad

Var särskilt försiktig med Euglamin om:
du har alkoholproblem, eftersom alkoholkonsumtion kan öka eller minska effekten av glibenklamid på
överraskande sätt
 du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom det kan leda till hypoglykemi under
glibenklamidbehandlingen








du har nedsatt funktion av sköldkörtel, hypofys eller binjurebark
du har konstaterats ha förträngningar i hjärnans blodkärl
du har fastat länge, får inte tillräckligt med kolhydrater, haft kraftig fysisk ansträngning, diarré eller
kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan leda till hyperglykemi under glibenklamidbehandlingen
du har autonomisk neuropati (sjukdom i det autonoma nervsystemet)
du använder via centrala nervsystemet verkande medel eller betablockerare, eftersom dom kan dölja
symtom som är varningstecken på hypoglykemi
du blir skadad, opererad, eller har infektion med feber eftersom dessa tillstånd kan leda till hyperglykemi
det förekommer andra sjukdomar under glibenklamidbehandlingen
Sänkta hemoglobinnivåer samt nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi) kan förekomma hos
patienter som saknar enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas.
Detta preparat innehåller laktos. Patienter med sällsynt ärftligt galaktosintolerans, laktasbrist, eller glukosgalaktos-malabsorption, bör inte använda Euglamin.
Användning av Euglamin med mat och dryck
Euglamin tabletter tas tillsammans med vätska i samband med måltid eller högst en halv timme före måltid.
Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av glibenklamid.
Graviditet
Euglamin får inte användas under graviditet.
Amning
Man vet inte om Euglamin går över i modersmjölk. Därför får Euglamin inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Hypoglykemi kan nedsätta koncentrerings- och reaktionsförmåga. Detta kan orsaka farliga situationer om
man kör bil eller använder maskiner. I början av behandlingen eller vid oregelbunden behandling kan
användning av Euglamin försämra förmågan att klara sig i trafiken eller förmågan att använda maskiner som
kräver precision.
Användning av andra läkemedel
Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas
samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Euglamin. Tala om för din
läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt
naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med
Euglamin.
Följande läkemedel kan förstärka eller försvaga glibenklamids blodsockernivåsänkande effekt:
andra orala läkemedel mot diabetes och insulin
betablockerare, ACE-hämmare, klonidin, disopyramid och vätskedrivande medel (medel mot blod- och
kärlsjukdomar)
 medel som stimulerar det sympatiska nervsystemet såsom adrenalin, dopamin, efedrin,
fenylpropanolamin, salbutamol och salmeterol
 kortikosteroider
 anaboliska steroider och manliga könshormoner
 kvinliga könshormoner (östrogener och gestagener)
 sköldkörtelhormoner
 fibrater såsom klofibrat, gemfibrozil och bezafibrat (kolesterolmediciner)
 fluoxetin och MAO-hämmare såsom selegilin och moklobemid (används bl.a. för behandling av
depression)
 psykosmediciner såsom klorpromazin och fentiazin
 fenytoin (medel mot epilepsi)
 asetazolamid (glaukom- och epilepsimedicin)











nikotinsyraderivat
kinolonantibiotika såsom ciprofloxacin och norfloxacin, klaritromycin, tetracyklin, sulfadiazin som hör
till sulfa-antibiotika, kloramfenikol, mikonazol, flukonazol, ketokonazol, (läkemedel mot bakterie- och
svampinfektioner)
rifampicin och isoniazid (antibiotika mot tuberkulos)
pentoxifyllin intravenöst i höga doser (används för blodcirkulationstörningar)
H2-receptorblockerare, såsom famotidin och ranitidin (medel mot magsyra)
probenecid och allopurinol (giktmediciner)
salicylater, bl.a. acetylsalicylsyra
warfarin och andra kumarinderivat (blodkoagulationshämmande medicin)
vissa cytostatika såsom cyklofosfamid
Euglamin kan samtidigt använt förstärka ciklosporins (medel mot reuma och hudsjukdomar) effekt.
Effekten av barbiturater (en grupp av mediciner som används som epilepsi- och sömnmediciner) kan
förstärkas av glibenklamids effekt.
Samtidig behandling med betablockerare, klonidin, guanetidin eller reserpin kan dölja symtom som är
varningstecken på hypoglykemi.
3.
Hur du använder Euglamin
Dosering
Följ alltid den individuella doseringen läkaren har föreskrivit. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal
angående doseringen om du är osäker.
Om du upplever att effekten av Euglamin är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
Den normala begynnelsedosen är en halv tablett i samband med frukost. Vid behov kan dosen höjas med en
halv tablett med en veckas intervall. Om dygnsdosen är över 2 tabletter, bör doserna tas på morgon och kväll.
Maximal engångsdos är 2 tabletter och får ej överskridas. Maximal dygnsdos är 3 tabletter (10,5 mg/dygn).
Om du tar mera Euglamin än vad du borde
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen
(tel: 09-47 19 77).
Om du har glömt att ta Euglamin
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Euglamin ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Den mest betydande biverkningen hos glibenklamid är hypoglykemi på grund av för kraftig sänkning av
blodsockret. Hypoglykemi kan vara följden av oregelbundna måltider, fysisk ansträngning eller överdosering
av glibenklamid. Symtomen på överdosering är svindel, hjärtklappningar, känsla av hunger, darrningar,
svettning, rastlöshet, sömnlöshet, huvudvärk, brist på rörelsekoordination samt tal- och synstörningar.
Ta dina mediciner regelbundet och följ den diet som läkaren har ordinerat, för att undvika kraftiga
förändringar i blodsockernivån. (Se även under 4. Eventuella biverkningar). Symtom på för låg
blodsockernivå (hypoglykemi) försvinner vanligen snabbt när man intar kolhydrater (socker). Ifall symtomen
upprepas eller är långvariga ska du söka dig till läkarvård. Intag av alkohol samtidigt med glibenklamid kan
förstärka eller försämra den blodsockersänkande effekten.
Vid bedömning av biverkningar används följande definitioner:
Mycket vanliga:
Vanliga:
Mindre vanliga:
Sällsynta:
Mycket sällsynta:
hos flera än en patient av 10
hos färre än en patient av 10 men hos flera än en av 100
hos färre än en patient av 100 men hos flera än en av 1000
hos färre än en patient av 1000 men hos flera än en av 10 000
hos färre än en patient av 10 000 inkluderande enskilda rapporter
Vanliga


hypoglykemi
viktökning
Mindre vanliga
 illamående, kräkningar, diarré, magont
 matsmältningsbesvär, rapning
 mättnadskänsla
 metallsmak i munnen
 klåda, rodnad
 nässelutslag och eksem med utslag
 knölros (erythema nodosum)
 ljuskänslighet
Sällsynta
 trombocytopeni (brist på blodplättar)
Mycket sällsynta
 tillfälliga störningar i syn och ackommodationsförmåga, speciellt i början av behandlingen
 förhöjning av leverenzymer (SGOT, SPGT, alkalisk fosfatas), hepatit, intrahepatisk kolestas
 generaliserade överkänslighetsreaktioner inkluderande utslag, ledvärk, feber, äggvita i urin och
gulsot
 livshotande allergisk vaskulit
 leukocytopeni (brist på vita blodkroppar), erytrocytopeni (brist på röda blodkroppar),
granulocytopeni (brist på granulocyter) som någonsin är förknippad med agranulocytos (total brist på
granulocyter)
 svag vätskedrivande verkan
 hyponatremi
 antabusreaktion
 i enskilda fall: pansytopeni (brist på alla typer av blodkroppar), hemolytisk anemi
Korsallergi med sulfonamider, sulfonamidderivat och probenecid är möjlig.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
Förvaring av Euglamin
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C.
Förvaras i skydd mot fukt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (Utg.dat.) på kartongen. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med
mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Övriga upplysningar
Vad innehåller Euglamin?
En tablett innehåller:
Det aktiva innehållsämnet är glibenklamid 3,5 mg.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, povidon,
citronsyramonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat och polysorbat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit, rund, tablett med brytskåra på ena sidan (Snap-tab), diameter 9 mm.
Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland
Tillverkare
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren
av godkännandet för försäljning:
ratiopharm Oy
PB 67
02631 Esbo
Tel: 020 180 5900
Bipacksedeln är reviderad den 22.6.2010.