PAKKAUSSELOSTE Euglamin 3,5 mg tabletti Glibenklamidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Euglamin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Euglaminia 3. Miten Euglaminia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Euglaminin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Euglamin on ja mihin sitä käytetään Euglamin kuuluu suun kautta otettavien sokeritautilääkkeiden ryhmään. Glibenklamidi alentaa veren sokeripitoisuutta lisäämällä insuliinin vapautumista haiman insuliinia tuottavista soluista. Lisäksi glibenklamidi vähentää sokerin muodostumista maksassa. Pitkäaikaishoidossa lisäksi kudosten herkkyys insuliinille lisääntyy, koska insuliinireseptorien määrä kasvaa ja niiden reaktiokyky paranee. Euglaminia käytetään insuliinista riippumattoman (II tyypin, ns. aikuisiän) diabeteksen hoitoon silloin kun pelkkä ruokavalio, liikunta ja painon pudotus eivät ole parantaneet veren sokeritasapainoa riittävästi. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Euglaminia Älä käytä Euglaminia jos: olet yliherkkä (allerginen) glibenklamidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai sulfa-antibiooteille tai niitä läheisesti muistuttaville aineille kuten tiatsididiureeteille (nesteenpoistolääkkeitä), sumatriptaanille (migreenilääke) tai probenesidille (käytetään kihdin hoidossa) olet raskaana tai suunnittelet raskautta imetät sinulla on todettu vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta sinulla on todettu insuliiniriippuvainen (tyypin I, ns. nuoruusiän) diabetes sinulla on muodostunut täydellinen toleranssi glibenklamidille tyypin II diabetesta hoidettaessa sinulla on todettu diabeettinen kooma tai kooman esivaihe sinulla on todettu ketoasidoosi (hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriö, jolle on ominaista ketoaineiden runsaus ja niiden happamuudesta aiheutuva veren ja muiden kudosten happamuus) sinulle on tehty haimanpoistoleikkaus Ole erityisen varovainen Euglaminin suhteen jos: sinulla on alkoholiongelma, sillä alkoholin käyttö saattaa lisätä tai vaimentaa glibenklamidin vaikutusta arvaamattomalla tavalla sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, sillä ne voivat johtaa hypoglykemiaan glibenklamidihoidon aikana sinulla on kilpirauhasen, aivolisäkkeen tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta sinulla on todettu aivoverisuonten ahtauma olet paastonnut pitkään, et saa riittävästi hiilihydraatteja, altistut voimakkaalle fyysiselle rasitukselle tai sinulla on ripulia tai oksentelua, sillä ne voivat johtaa hyperglykemiaan glibenklamidihoidon aikana sinulla on autonominen neuropatia (autonomisen hermoston sairaus) käytät keskushermoston kautta vaikuttavia lääkeaineita tai beetasalpaajia, sillä ne saattavat peittää hypoglykemiasta varoittavia oireita vammaudut, joudut leikkaukseen tai sinulla on kuumeinen tulehdus, sillä nämä saattavat johtaa hyperglykemiaan sinulla esiintyy muita sairauksia glibenklamidihoidon aikana Hemoglobiinitason alenemista ja punasolujen hajoamista (hemolyyttinen anemia) voi esiintyä potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-entsyymin puutos. Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö ei tule käyttää Euglaminia. Euglaminin käyttö ruoan ja juoman kanssa Euglamin-tabletit suositellaan otettavaksi nesteen kera ruokailun yhteydessä tai korkeintaan puoli tuntia ennen ateriaa. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta glibenklamidin imeytymiseen. Raskaus Euglaminia ei saa käyttää raskauden aikana. Imettäminen Glibenklamidi kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa. Euglaminia ei siksi saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Hypoglykemia voi heikentää keskittymis- ja reaktiokykyä. Tämä saattaa aiheuttaa vaaraa ajettaessa autolla tai käytettäessä koneita. Hoidon alkuvaiheessa tai epäsäännöllisen käytön yhteydessä Euglaminin käyttö saattaa heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Euglamin voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Euglamin-lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa tai heikentää glibenklamidin verensokeritasoa alentavaa vaikutusta: muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ja insuliini glukagoni (hypoglykemian hoitoon käytetty lääke) beetasalpaajat, ACE:n estäjät, klonidiini, disopyramidi ja nesteenpoistolääkkeet (sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä) sympaattista hermostoa kiihottavat lääkeaineet kuten adrenalini, dopamiini, efedriini, fenyylipropanoliamiini, salbutamoli ja salmeteroli kortikosteroidit anaboliset steroidit ja miessukupuolihormonit naissukupuolihormonit (estrogeeni- ja gestageenivalmisteet) kilpirauhashormonit fibraatit kuten klofibraatti, gemfibrotsiili ja betsafibraatti (kolesterolilääkkeitä) fluoksetiini ja MAO:n estäjät, kuten selegiliini ja moklobemidi (käytetään mm. masennuksen hoitoon) psykoosilääkkeet kuten klooripromatsiini ja fentiatsiini fenytoiini (epilepsialääke) asetatsoliamidi (silmänpainetauti- ja epilepsialääke) nikotiinihapon johdannaiset kinoloniantibiootit, kuten siprofloksasiini ja norfloksasiini, klaritromysiini, tetrasykliini, sulfaantibiootteihin kuuluva sulfadiatsiini, kloramfenikoli, mikonatsoli, flukonatsoli, ketokonatsoli (bakteeri- ja sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) rifampisiini ja isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä) pentoksifylliini korkeina annoksina suonensisäisesti (verenkiertohäiriöihin käytettävä lääke) H2-salpaajat, kuten famotidiini ja ranitidiini (mahan liikahappoisuutta vähentäviä lääkkeitä) probenesidi ja allopurinoli (kihtilääkkeitä) salisylaatit, mm. asetyylisalisyylihappo varfariini ja muut kumariinijohdannaiset (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) tietyt sytostaatit eli solunsalpaajat kuten syklofosfamidi Euglamin voi voimistaa samanaikaisesti käytettävän siklosporiinin (mm. reuman ja ihosairauksien hoitoon käytettävä lääke) vaikutusta. Barbituraattien (ryhmä, johon kuuluvia lääkeaineita käytetään epilepsia- ja unilääkkeinä) vaikutus saattaa voimistua glibenklamidin vaikutuksesta. Samanaikainen hoito beetasalpaajilla, klonidiinilla, guanetidiinillä tai reserpiinillä saattaa peittää hypoglykemiasta varoittavia oireita. 3. Miten Euglaminia käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Euglaminin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tavallinen aloitusannos on puoli tablettia aamiaisen yhteydessä. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa puolella tabletilla kerrallaan viikon välein. Jos tarvittava vuorokausiannos on yli 2 tablettia, tulee annokset ottaa aamulla ja illalla. Suurin kerta-annos on 2 tablettia eikä sitä tule ylittää. Suurin vuorokausiannos on 3 tablettia (10,5 mg/vrk). Jos otat enemmän Euglaminia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Euglaminia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Euglaminilla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Merkittävin glibenklamidin haittavaikutus on verensokerin liiallisesta alenemisesta johtuva hypoglykemia. Hypoglykemia voi olla seurauksena epäsäännöllisestä ruokailusta, fyysisestä rasituksesta tai glibenklamidin yliannostuksesta. Hypoglykemian oireina esiintyy huimausta, sydämentykytystä, näläntunnetta, vapinaa, hikoilua, rauhattomuutta, unettomuutta, päänsärkyä, liikekoordinaation puutetta sekä puhe- ja näköhäiriöitä. Ota lääkkeesi säännöllisesti ja noudata lääkärisi määräämää ruokavaliota, jotta välttyisit verensokeritason voimakkailta vaihteluilta. Liian alhaisen verensokeritason (hypoglykemian) oireet häviävät yleensä nopeasti otettaessa hiilihydraatteja (sokeria). Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos hypoglykemian oireet toistuvat tai pitkittyvät. Alkoholin nauttiminen samanaikaisesti glibenklamidin kanssa voi voimistaa tai heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta. Haittavaikutusten arvioinnissa käytetään seuraavia määritelmiä: Hyvin yleiset: Yleiset: Melko harvinaiset: Harvinaiset: Hyvin harvinaiset: useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä harvemmalla kuin yhdellä 10:stä, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta harvemmalla kuin yhdellä 100:sta, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla 1000:sta harvemmalla kuin yhdellä 1000:sta, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset Yleiset hypoglykemia painon nousu Melko harvinaiset pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ruoansulatusvaivat, röyhtäily kylläisyyden tunne metallin maku suussa kutina, punoitus nokkosihottuma ja näppyläinen ihottuma kyhmyruusu (erythema nodosum) valoherkkyys Harvinaiset trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus) Hyvin harvinaiset ohimenevät häiriöt näköaistissa ja silmän mukautumisessa, erityisesti hoidon alussa maksa-arvojen (SGOT, SGPT, alkalinen fosfataasi) nousu, maksatulehdus, intrahepaattinen kolestaasi yleistyneet yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, nivelkipu, kuume, valkuaisvirtsaisuus ja keltaisuus hengenvaarallinen allerginen vaskuliitti leukosytopenia (valkosolujen niukkuus), erytrosytopenia (punasolujen niukkuus), granulosytopenia (jyvässolujen niukkuus) johon joskus liittyy agranulosytoosi (jyvässolukato) heikko nestettä poistava vaikutus hyponatremia antabusreaktio yksittäisissä tapauksissa: pansytopenia (kaikkien verisolujen niukkuus), hemolyyttinen anemia Ristiallergia sulfonamidien, sulfonamidijohdannaisten ja probenesidin kanssa on mahdollinen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa kerrottu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. Euglaminin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä kosteudelta suojattuna. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Muuta tietoa Mitä Euglamin sisältää Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 3,5 mg glibenklamidia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, sitruunahappomonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja polysorbaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, pyöreä, tabletti toispuolisella jakouralla (Snap-Tab), halkaisija 9 mm. Euglaminia on saatavilla 30 ja 100 tabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa. Valmistaja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo Puh: 020 180 5900 Tämä pakkausseloste on päivitetty 22.6.2010. BIPACKSEDEL Euglamin 3,5 mg tablett Glibenklamid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Euglamin är och vad det används för 2. Innan du använder Euglamin 3. Hur du använder Euglamin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Euglamin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad är Euglamin och vad används det för Euglamin tillhör gruppen diabetesmediciner som tas genom munnen. Glibenklamid sänker blodets sockerhalt genom att öka insulinets frisättning i bukspottkörtelns insulinproducerande celler. Dessutom minskar glibenklamid bildning av socker i levern. Vid långtidsbehandling ökar vävnadernas känslighet för insulin därför att mängden insulinreceptorer ökar och deras reaktionsförmåga blir bättre. Euglamin används för behandling av icke insulinberoende diabetes (typ II, s.k. åldersdiabetes) då diet, motion och viktminskning inte har förbättrat blodets sockerbalans tillräckligt. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Euglamin Använd inte Euglamin om: du är överkänslig (allergisk) mot glibenklamid, något av övriga innehållsämnen, mot sulfa-antibiotika eller närbesläktade ämnen såsom tiazider (urindrivande läkemedel), sumatriptan (medel mot migrän) eller probenecid (medel mot gikt) du är eller planerar att bli gravid du ammar du har allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion du har insulinberoende diabetes (typ I, s.k. ungdomsdiabetes) du har bildat fullständig tolerans mot glibenklamid i typ II diabetes du har diabetiskt koma eller förstadium av koma du har ketoacidos (störning i kolhydratämnesomsättningen, då stora halter av ketonkroppar förorsakar surhet i blodet och andra vävnader) din bukspottskörtel är bortopererad Var särskilt försiktig med Euglamin om: du har alkoholproblem, eftersom alkoholkonsumtion kan öka eller minska effekten av glibenklamid på överraskande sätt du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom det kan leda till hypoglykemi under glibenklamidbehandlingen du har nedsatt funktion av sköldkörtel, hypofys eller binjurebark du har konstaterats ha förträngningar i hjärnans blodkärl du har fastat länge, får inte tillräckligt med kolhydrater, haft kraftig fysisk ansträngning, diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan leda till hyperglykemi under glibenklamidbehandlingen du har autonomisk neuropati (sjukdom i det autonoma nervsystemet) du använder via centrala nervsystemet verkande medel eller betablockerare, eftersom dom kan dölja symtom som är varningstecken på hypoglykemi du blir skadad, opererad, eller har infektion med feber eftersom dessa tillstånd kan leda till hyperglykemi det förekommer andra sjukdomar under glibenklamidbehandlingen Sänkta hemoglobinnivåer samt nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi) kan förekomma hos patienter som saknar enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas. Detta preparat innehåller laktos. Patienter med sällsynt ärftligt galaktosintolerans, laktasbrist, eller glukosgalaktos-malabsorption, bör inte använda Euglamin. Användning av Euglamin med mat och dryck Euglamin tabletter tas tillsammans med vätska i samband med måltid eller högst en halv timme före måltid. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av glibenklamid. Graviditet Euglamin får inte användas under graviditet. Amning Man vet inte om Euglamin går över i modersmjölk. Därför får Euglamin inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Hypoglykemi kan nedsätta koncentrerings- och reaktionsförmåga. Detta kan orsaka farliga situationer om man kör bil eller använder maskiner. I början av behandlingen eller vid oregelbunden behandling kan användning av Euglamin försämra förmågan att klara sig i trafiken eller förmågan att använda maskiner som kräver precision. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Euglamin. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Euglamin. Följande läkemedel kan förstärka eller försvaga glibenklamids blodsockernivåsänkande effekt: andra orala läkemedel mot diabetes och insulin betablockerare, ACE-hämmare, klonidin, disopyramid och vätskedrivande medel (medel mot blod- och kärlsjukdomar) medel som stimulerar det sympatiska nervsystemet såsom adrenalin, dopamin, efedrin, fenylpropanolamin, salbutamol och salmeterol kortikosteroider anaboliska steroider och manliga könshormoner kvinliga könshormoner (östrogener och gestagener) sköldkörtelhormoner fibrater såsom klofibrat, gemfibrozil och bezafibrat (kolesterolmediciner) fluoxetin och MAO-hämmare såsom selegilin och moklobemid (används bl.a. för behandling av depression) psykosmediciner såsom klorpromazin och fentiazin fenytoin (medel mot epilepsi) asetazolamid (glaukom- och epilepsimedicin) nikotinsyraderivat kinolonantibiotika såsom ciprofloxacin och norfloxacin, klaritromycin, tetracyklin, sulfadiazin som hör till sulfa-antibiotika, kloramfenikol, mikonazol, flukonazol, ketokonazol, (läkemedel mot bakterie- och svampinfektioner) rifampicin och isoniazid (antibiotika mot tuberkulos) pentoxifyllin intravenöst i höga doser (används för blodcirkulationstörningar) H2-receptorblockerare, såsom famotidin och ranitidin (medel mot magsyra) probenecid och allopurinol (giktmediciner) salicylater, bl.a. acetylsalicylsyra warfarin och andra kumarinderivat (blodkoagulationshämmande medicin) vissa cytostatika såsom cyklofosfamid Euglamin kan samtidigt använt förstärka ciklosporins (medel mot reuma och hudsjukdomar) effekt. Effekten av barbiturater (en grupp av mediciner som används som epilepsi- och sömnmediciner) kan förstärkas av glibenklamids effekt. Samtidig behandling med betablockerare, klonidin, guanetidin eller reserpin kan dölja symtom som är varningstecken på hypoglykemi. 3. Hur du använder Euglamin Dosering Följ alltid den individuella doseringen läkaren har föreskrivit. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal angående doseringen om du är osäker. Om du upplever att effekten av Euglamin är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. Den normala begynnelsedosen är en halv tablett i samband med frukost. Vid behov kan dosen höjas med en halv tablett med en veckas intervall. Om dygnsdosen är över 2 tabletter, bör doserna tas på morgon och kväll. Maximal engångsdos är 2 tabletter och får ej överskridas. Maximal dygnsdos är 3 tabletter (10,5 mg/dygn). Om du tar mera Euglamin än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 09-47 19 77). Om du har glömt att ta Euglamin Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Euglamin ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Den mest betydande biverkningen hos glibenklamid är hypoglykemi på grund av för kraftig sänkning av blodsockret. Hypoglykemi kan vara följden av oregelbundna måltider, fysisk ansträngning eller överdosering av glibenklamid. Symtomen på överdosering är svindel, hjärtklappningar, känsla av hunger, darrningar, svettning, rastlöshet, sömnlöshet, huvudvärk, brist på rörelsekoordination samt tal- och synstörningar. Ta dina mediciner regelbundet och följ den diet som läkaren har ordinerat, för att undvika kraftiga förändringar i blodsockernivån. (Se även under 4. Eventuella biverkningar). Symtom på för låg blodsockernivå (hypoglykemi) försvinner vanligen snabbt när man intar kolhydrater (socker). Ifall symtomen upprepas eller är långvariga ska du söka dig till läkarvård. Intag av alkohol samtidigt med glibenklamid kan förstärka eller försämra den blodsockersänkande effekten. Vid bedömning av biverkningar används följande definitioner: Mycket vanliga: Vanliga: Mindre vanliga: Sällsynta: Mycket sällsynta: hos flera än en patient av 10 hos färre än en patient av 10 men hos flera än en av 100 hos färre än en patient av 100 men hos flera än en av 1000 hos färre än en patient av 1000 men hos flera än en av 10 000 hos färre än en patient av 10 000 inkluderande enskilda rapporter Vanliga hypoglykemi viktökning Mindre vanliga illamående, kräkningar, diarré, magont matsmältningsbesvär, rapning mättnadskänsla metallsmak i munnen klåda, rodnad nässelutslag och eksem med utslag knölros (erythema nodosum) ljuskänslighet Sällsynta trombocytopeni (brist på blodplättar) Mycket sällsynta tillfälliga störningar i syn och ackommodationsförmåga, speciellt i början av behandlingen förhöjning av leverenzymer (SGOT, SPGT, alkalisk fosfatas), hepatit, intrahepatisk kolestas generaliserade överkänslighetsreaktioner inkluderande utslag, ledvärk, feber, äggvita i urin och gulsot livshotande allergisk vaskulit leukocytopeni (brist på vita blodkroppar), erytrocytopeni (brist på röda blodkroppar), granulocytopeni (brist på granulocyter) som någonsin är förknippad med agranulocytos (total brist på granulocyter) svag vätskedrivande verkan hyponatremi antabusreaktion i enskilda fall: pansytopeni (brist på alla typer av blodkroppar), hemolytisk anemi Korsallergi med sulfonamider, sulfonamidderivat och probenecid är möjlig. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Förvaring av Euglamin Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot fukt. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (Utg.dat.) på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Euglamin? En tablett innehåller: Det aktiva innehållsämnet är glibenklamid 3,5 mg. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, povidon, citronsyramonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat och polysorbat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, rund, tablett med brytskåra på ena sidan (Snap-tab), diameter 9 mm. Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tel: 020 180 5900 Bipacksedeln är reviderad den 22.6.2010.