BIPACKSEDEL Bovaclox intramammär suspension, sintidsbehandling 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Norbrook Laboratories Ltd Newry, Co. Down Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bovaclox intramammär suspension, sintidsbehandling 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En 4,5 g intramammär spruta innehåller: Aktiva substanser: Benzatinkloxacillin motsvarande kloxacillin Ampicillintrihydrat motsvarande ampicillin Hjälpämnen: Aluminiummonostearat Paraffin, flytande 4. ad 500 mg 250 mg 135 mg 4,5 g INDIKATIONER Behandling av juverinflammation och som profylax i samband med sinläggning, när infektionen är förorsakad av en mikroorganism känslig för kloxacillin eller ampicillin. 5. KONTRAINDIKATIONER Preparatet får inte användas under mjölkningsperioden. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nötkreatur. Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Sinläggning: 1 spruta i varje juvers fjärdedel efter sista mjölkningen. 9. - ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING 10. KARENSTID Slakt: 28 dygn. Mjölk: 6 dygn från kalvningen. Om sintidsperioden är under 49 dygn, är karenstiden 55 dygn från behandling. Får inte användas hos kor med kort sintid. Preparatet är inte avsett för användning inom 49 dygn efter kalvning. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras –vid högst 25 °C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Preparatet får inte användas under mjölkningsperioden. Penicilliner och cefalosporiner kan som en följd av injektion, andning, sväljning eller hudkontakt orsaka överkänslighet (allergi). Överkänslighet mot penicilliner kan leda till en korsreaktion med cefalosporiner och tvärtom. De allergiska reaktionerna mot dessa ämnen kan ibland vara allvarliga. 1. Hantera inte preparatet om du vet att du är överkänslig mot det eller om du har tillråtts att undvika hantering av sådana preparat. 2. För att undvika kontakt skall du hantera preparatet försiktigt. 3. Om du får symtom (t.ex. hudutslag) efter du har hanterat preparatet, skall du uppsöka en läkarmottagning och visa läkaren denna varning. Svullnad av ansikte, läppar eller ögon och andningssvårigheter är allvarligare symtom som kräver omedelbar läkarvård. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längreanvänds. Dessa åtgärderna är till för att skydda miljön. Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 27.02.2015 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Preparatet kan användas under dräktighet. Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av försäljningstillstånd: Vet Medic Animal Health Oy PB 27, FI-13721 Parola tel. 03 630 3100 Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015