BIPACKSEDEL Bovaclox intramammär suspension

BIPACKSEDEL
Bovaclox intramammär suspension, sintidsbehandling
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Norbrook Laboratories Ltd
Newry, Co. Down
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovaclox intramammär suspension, sintidsbehandling
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En 4,5 g intramammär spruta innehåller:
Aktiva substanser:
Benzatinkloxacillin motsvarande kloxacillin
Ampicillintrihydrat motsvarande ampicillin
Hjälpämnen:
Aluminiummonostearat
Paraffin, flytande
4.
ad
500 mg
250 mg
135 mg
4,5 g
INDIKATIONER
Behandling av juverinflammation och som profylax i samband med sinläggning, när
infektionen är förorsakad av en mikroorganism känslig för kloxacillin eller ampicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Preparatet får inte användas under mjölkningsperioden.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur.
Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Sinläggning: 1 spruta i varje juvers fjärdedel efter sista mjölkningen.
9.
-
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
10. KARENSTID
Slakt: 28 dygn.
Mjölk: 6 dygn från kalvningen. Om sintidsperioden är under 49 dygn, är karenstiden
55 dygn från behandling.
Får inte användas hos kor med kort sintid.
Preparatet är inte avsett för användning inom 49 dygn efter kalvning.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras –vid högst 25 °C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Preparatet får inte användas under mjölkningsperioden.
Penicilliner och cefalosporiner kan som en följd av injektion, andning, sväljning eller
hudkontakt orsaka överkänslighet (allergi).
Överkänslighet mot penicilliner kan leda till en korsreaktion med cefalosporiner och
tvärtom. De allergiska reaktionerna mot dessa ämnen kan ibland vara allvarliga.
1. Hantera inte preparatet om du vet att du är överkänslig mot det eller om du har
tillråtts att undvika hantering av sådana preparat.
2. För att undvika kontakt skall du hantera preparatet försiktigt.
3. Om du får symtom (t.ex. hudutslag) efter du har hanterat preparatet, skall du
uppsöka en läkarmottagning och visa läkaren denna varning. Svullnad av ansikte,
läppar eller ögon och andningssvårigheter är allvarligare symtom som kräver
omedelbar läkarvård.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ
ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längreanvänds. Dessa
åtgärderna är till för att skydda miljön.
Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
27.02.2015
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Preparatet kan användas under dräktighet.
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos
ombudet för innehavaren av försäljningstillstånd:
Vet Medic Animal Health Oy
PB 27, FI-13721 Parola
tel. 03 630 3100
Bovaclox DC.spc&pl.Finland-26-01-2015