Läkemedelsverket 2015-04-07 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Amimox 375 mg filmdragerade tabletter Amimox 500 mg filmdragerade tabletter Amimox 750 mg filmdragerade tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Amimox är och vad det används för 2. Innan du använder Amimox 3. Hur du tar Amimox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amimox ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AMIMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Amimox, amoxicillin, tillhör gruppen ”penicilliner med utvidgat spektrum”, vilket innebär att det har effekt mot flera olika sorters bakterier. Amimox hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt. Amimox används vid akut försämring av kronisk luftrörskatarr, vid mindre allvarliga urinvägsinfektioner, vid gonorré och i förebyggande syfte inför t ex ingrepp i munnen hos patienter som löper förhöjd risk att få infektion i hjärtklaffarna. Amimox används även vid behandling av magsår hos dem som är smittade med bakterien Helicobacter pylori. Amimox används också vid öroninflammation, bihåleinflammation och lunginflammation då vanligt penicillin inte hjälper eller är olämpligt av andra skäl. 2. INNAN DU ANVÄNDER AMIMOX Använd inte Amimox Om du är allergisk (överkänslig) mot penicillin eller något annat innehållsämne ska inte Amimox användas. Var särskilt försiktig med Amimox Du som är överkänslig mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel) ska rådgöra med läkare innan behandling med Amimox påbörjas. Läkemedelsverket 2015-04-07 Sluta att ta Amimox och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem) • svullnad av ansikte, tunga eller svalg • svårigheter att svälja • nässelutslag och andningssvårigheter. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta då vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Amimox, t ex vissa läkemedel mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat) och mot gikt (probenecid). Om du tar blodförtunnande läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin) tillsammans med Amimox kan du behöva lämna extra blodprover. Effekten av p-piller kan eventuellt påverkas av behandling med Amimox. Intag av Amimox med mat och dryck Amimox kan tas oberoende av måltid. Graviditet och amning Inga kända risker vid användning under graviditet. Rådgör med läkare vid användning av Amimox under graviditet. Amoxicillin går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Amimox under amning. Körförmåga och användning av maskiner Ingen känd påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner. 3. HUR DU TAR AMIMOX Ta alltid Amimox enligt läkarens anvisningar. Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Även om du känner dig bättre redan efter några få dagar, är det viktigt att hela Amimoxkuren fullföljs enligt ordinationen. I annat fall kan några bakterier överleva en tid, växa till och förorsaka ett nytt utbrott av infektionen. Om du tagit för stor mängd Amimox Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Amimox orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):Magbesvär, främst illamående/kräkningar eller lös avföring samt hudutslag. Läkemedelsverket 2015-04-07 Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):Blodbildsförändring (eosinofili), nässelutslag. Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion), allergisk svullnad (angioödem), ökat antal blodplättar (lätt trombocytos), tjocktarmsinflammation (pseudomembranös kolit), hud- och slemhinneförändringar (ibland allvarliga), hudrodnad, hudinflammation, njurinflammation (interstitiell nefrit), kristaller i urinen (kristalluri). Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): Klåda Vid långvarig eller svår diarré bör du kontakta läkare. Klåda i underlivet kan orsakas av svampöverväxt. Vit beläggning i munnen främst på tungan kan också orsakas av svampinfektion. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR AMIMOX SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration 1 tablett innehåller: Den aktiva substansen är: amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 375 mg, 500 mg respektive 750 mg. Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat Filmdragering: hypromellos, makrogol 6000, färgämne (titandioxid E 171), paraffin Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Plastburk 375 mg: 100 tabl. 500 mg: 4, 28, 56 och 100 tabl. 750 mg: 4, 28 och 100 tabl. Tryckförpackning 375 mg: 14 och 20 tabl. 750 mg: 14 och 20 tabl. Läkemedelsverket 2015-04-07 Endosförpackning 375 mg: 98 x 1 tabl. 500 mg: 98 x 1 tabl. 750 mg: 98 x 1 tabl. Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Box 906, 170 09 Solna. Telefon 08-630 19 00 Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-04-07