Naturläkemedel och kliniska bieffekter

1
Användning av naturläkemedel och traditionella
växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk
öppenvård i Västra Götalandsregionen
Projektansvariga
1
Helena Forsblad d’Elia, leg läk, med dr, [email protected]
2
Tomas Torstenson, leg läk, [email protected]
1
Eva Klingberg, leg läk, [email protected]
3
Susanna M Wallerstedt, leg läk, med dr, [email protected]
1
Reumatologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Sahlgrenska
Reumatologi, NU-sjukvården/Uddevalla
3
Klinisk farmakologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Sahlgrenska
2
Innehåll
Sammanfattning
Bakgrund
Syfte
Betydelse
Bakgrund
Syfte/frågeställningar
Material och metoder
Tidsplanering
Presentation av resultat
Referenser
Bilaga 1: Patientinformation
Bilaga 2: Formulär för patienter som avböjt deltagande
Bilaga 3: Patientenkät
Bilaga 4: Kodformulär
1
2
Sammanfattning
Bakgrund
Naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) är substanser vars
verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung, det vill säga utgörs av en djurdel,
bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning respektive växtdel. Beståndsdelarna får inte vara
alltför bearbetade. Naturläkemedel och TVBL är receptfria och skall användas vid enklare
besvär som inte kräver läkarbehandling. Produkterna har en bred användning hos
allmänheten. I en undersökning från Linköpings universitet rapporterades bland annat att 38
% av de tillfrågade under de senaste 12 månaderna hade använt naturläkemedel och/eller
TVBL, stora doser vitaminer eller hälsokostpreparat och drygt en tredjedel hade tagit
naturläkemedel och/eller TVBL eller vitaminpreparat samtidigt med receptbelagda läkemedel.
I en sjukhusbaserad studie visade det sig att 69 % av de inneliggande patienterna någon gång
använt naturläkemedel och/eller TVBL och 14 % använde naturläkemedel och/eller TVBL i
samband med inläggningen, något som bara i enstaka fall fanns dokumenterat i journalen.
Studier har visat att patienter med kronisk smärta har en ökad benägenhet att använda olika
typer av komplementär medicinsk behandling. Internationella undersökningar har visat att
mellan 60 och 90% av patienter som går hos reumatolog har använt olika komplementär
medicinska terapier inklusive naturläkemedel och/eller TVBL.
Kraven på effekt och säkerhet är avsevärt lägre för naturläkemedel och TVBL än för
receptbelagda läkemedel. Naturläkemedlens och TVBL verkningsmekanismer är ofta okända
och biverkningarna dåligt dokumenterade. Naturläkemedel och TVBL kan påverka annan
farmakologisk behandling, så kallade interaktionseffekter. Detta innebär att vid samtidig
administrering av naturläkemedel och/eller TVBL och läkemedel kan effekten av läkemedlet
förändras (minska/öka), vilket kan leda till utebliven behandlingseffekt eller ökad risk för
biverkningar. Användningen av naturläkemedel och/eller TVBL hos patienter inom
reumatologisk öppenvård i Sverige är inte känd. Dessa patienter står ofta på många olika
läkemedel, varför interaktionsrisken sannolikt är stor.
Syfte
Syftet med detta projekt är att undersöka 1) hur användningen av naturläkemedel och/eller
TVBL ser ut hos patienter inom reumatologisk öppenvård vid universitetsklinik och vid
länssjukhus, 2) om patienterna upplevt effekt av preparaten, 3) om patienterna upplevt
biverkningar av preparaten, 4) vilka interaktionsrisker mellan naturläkemedel och/eller TVBL
och läkemedel som kan finnas och 5) om användningen av naturläkemedel och/eller TVBL
varierar mellan olika diagnoser och 6) om användningen är associerat till patienternas
upplevelse av smärta, funktionella status och livskvalitet.
Betydelse
Detta projekt syftar till att kartlägga användningen av naturläkemedel och TVBL hos
öppenvårdpatienter på reumatologklinikerna vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och
Uddevalla sjukhus. Effekter, biverkningar och interaktioner såväl som relation till handikapp,
smärta och livskvalitet kommer att undersökas. Kunskap om detta kommer att möjliggöra
diskussioner angående naturläkemedel och TVBL utifrån den kliniska verkligheten och utgör
en bas för ytterligare studier av specifika preparat. Kunnandet inom detta område är idag liten
och ökad vetskap skulle kunna innebära att interaktioner/biverkningar kan förutses och
därmed undvikas samtidigt som det också bidrar till ökad förståelse för den aktuella
patientgruppen.
En korrekt och fullständig läkemedelsanamnes är av stor vikt för patientomhändertagandet
och patientsäkerheten. Detta projekt är således dessutom ett led i verksamhetsutveckling ur
denna aspekt.
Projektet bidrar även till ökad samverkan mellan universitetssjukhus och länssjukhus, vilket
främjar forskning och utveckling i Västra Götalandsregionen.
2
3
Bakgrund
Naturläkemedel infördes som begrepp i Sverige år 1993. Naturläkemedel har enligt en
tidigare definition utgjorts av substanser vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt
ursprung, det vill säga utgörs av en växt- eller djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller
saltlösning. Beståndsdelarna får inte vara alltför bearbetade. Naturläkemedel är receptfria och
skall användas vid enklare besvär som inte kräver läkarbehandling.
Den 1 maj 2006 kom emellertid ett EU-direktiv om så kallade "traditionella växtbaserade
läkemedel" (TVBL) att införlivas i svensk lagstiftning. Med denna lagstiftning skapades en ny
kategori läkemedel som tidigare ingått i naturläkemedelsgruppen. Idag godkända
naturläkemedel som innehåller växtmaterial kommer inom några år att överföras till att vara
antingen TVBL eller vanliga läkemedel. Skillnaden mellan dessa två läkemedelskategorier är
främst den effekt- och säkerhetsdokumentation som ligger till grund för godkännandet. Den
nya lagstiftningen berör inte naturläkemedel som inte är växtbaserade, dvs produkter som
innehåller tex salter, bakteriekultur eller fiskolja.
Ett förslag om övergångsbestämmelser för de produkter som godkänts som naturläkemedel
senast den 31 mars 2006 har lagts fram av Socialdepartementet vilket innebär att under
förutsättning att en ansökan om registrering som TVBL eller godkännande som vanligt
läkemedel inlämnats till Läkemedelsverket senast den 1 april 2008, får produkterna enligt
detta förslag försäljas som naturläkemedel fram till dess.
Många av våra vanliga receptbelagda läkemedel har sitt ursprung inom växtriket, exempelvis
digoxin från digitalisblomman (digitalis purpurea) och morfin från vallmon (papaver
somniferum) (1).
År 2002 såldes i Sverige naturläkemedel (enligt den gamla definitionen) för 1,1 miljarder
SEK (Dagens Nyheter, 2003, 5/5). Naturläkemedel har således en bred användning hos
allmänheten. I en undersökning från Linköpings universitet (Tema hälsa och samhälle,
Linköpingsuniversitet) intervjuades under år 2000 1001 slumpmässigt utvalda personer i
Stockholms län (16 – 84 år) bland annat angående användningen av naturläkemedel. Bland
annat visades följande:
 42 % hade erfarenhet av naturläkemedel.
 38 % hade under de senaste 12 månaderna använt naturläkemedel, stora doser
vitaminer eller hälsokostpreparat.
 En dryg tredjedel hade tagit naturläkemedel eller vitaminpreparat samtidigt med
receptbelagda läkemedel.
 Kvinnor använder naturläkemedel mer än män.
 Vitaminer/mineraler i större doser, antiförkylningsmedel och allmänt stärkande medel
rapporterades vara vanligast.
En studie vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset visade att 69 % av de inneliggande
patienterna någon gång använt naturläkemedel (enligt den gamla definitionen) och 14 %
använde det i samband med inskrivningen på sjukhuset, vilket i de flesta fall inte fanns noterat
i journalen (2). Patienters användning av naturläkemedel riskerar således att förbises av
behandlande läkare vid bedömning av orsak till ohälsa och vid förskrivning av läkemedel.
Kraven på kvalitet, det vill säga farmaceutiska krav, är desamma för naturläkemedel och
TVBL som för vanliga läkemedel. Kraven på effekt och säkerhet är dock avsevärt lägre för
naturläkemedel och TVBL än för receptbelagda läkemedel. Naturläkemedels och TVBL
verkningsmekanismer är ofta okända, deras farmakokinetik dåligt kartlagd och information
om oönskade bieffekter bristfällig (3). Det finns endast ett fåtal registrerade
biverkningsrapporter nationellt (läkemedelsverkets databas, Swedis) och internationellt
(WHOs biverkningsdatabas). Orsaker till detta kan vara: (i) patienter betraktar inte
naturläkemedel och TVBL som läkemedel; (ii) läkare glömmer att specifikt efterhöra
3
4
naturläkemedelsintaget och TVBL som bör ingå naturligt i läkemedelsanamnesen och (iii)
generellt sett sker en kraftig underrapportering av biverkningar för alla läkemedel.
Naturläkemedel och TVBL kan även påverka annan farmakologisk behandling, så kallade
interaktionseffekter. Detta innebär att vid samtidig administrering av naturläkemedel och/eller
TVBL och läkemedel kan effekten av läkemedlet förändras (öka/minska) (4). I båda fallen får
man icke förväntade effekter av sin insatta behandling. Flera vanliga naturläkemedel och
TVBL har visats påverka blödning, hjärt/kärlfunktion och blodsocker, vilket kan har
betydelse för till exempel resultatet av kirurgiska ingrepp (5).
I en amerikansk studie fann man att ca 2/3 av tillfrågade patienter (n=232) vid fyra olika
reumatologiska öppenvårdskliniker hade använt någon komplementärmedicinsk terapi
inklusive naturläkemedel och TVBL. Att vara drabbad av artros, ha svår smärta samt ha en
högre utbildning var faktorer som var associerade till regelbunden kompelmentärmedicinsk
behandling (6). Samma forskargrupp följde upp användningen av kompelmentärmedicinsk
behandling prospektivt under ett år med sammanlagt tre observationstillfällen, vid start, efter
6 och 12 månader. Vid varje uppföljning använde ca 35 % någon kompelmentärmedicinsk
behandling och under uppföljningsåret förblev 44 % icke användare, 12 % startade, 22 %
bibehöll och 22 % avslutade behandlingen. De vanligaste orsakerna till att sluta med
behandlingen var bristande effekt och hög kostnad. Man fann inte någon skillnad beträffande
effekt på smärtan hos användare och icke användare (7).
I en annan undersökning från New Mexico intervjuades 612 patienter med artros, reumatoid
artrit (RA) och fibromyalgi om deras användning av olika komplementärmedicinska terapier.
90 % av patienterna angav att de någon gång hade använt komplementär terapi och 69 %
använde någon form i samband med intervjun. Patienter med fibromyalgi använde i
genomsnitt 3,9 komplementära metoder, patienter med RA 2,4 och patienter med artros 2,1.
Aktuell användning var assocoierad med kvinligt kön, ålder < 55 år samt högre utbildning. 17
% av patienterna ändrade sin vanliga medicinering efter att de startat med någon
komplementär medicin och 23 % hade aldrig talat med sin behandlande läkare om
användningen (8).
De internationella studierna är dock inte helt och hållet jämförbara eftersom komplementär
medicin innefattar olika metoder, olika naturläkemedel, olika vitaminer, salvor mm i olika
delar av världen och i undersökningarna.
I vår planerade studie ”Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade
läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård i Västra Götalandsregionen” kommer
vi att fokusera på perorala preparat eftersom dessa utgör störst risk för interaktioner med
konventionella läkemedel. Det finns ett stort behov av att studera detta noggrannare eftersom
användningen av naturläkemedel och TVBL hos patienter inom reumatologisk öppenvård i
Sverige är okänd. Dessa patienter står ofta på många olika läkemedel, vilket innebär risk för
interaktioner.
Kunskap som kommer att erhålls genom den här studien kan också utgöra en bas för framtida
studier av specifika preparat för att exempelvis studera effekten på ett kontrollerat och
vetenskapligt sätt eftersom det vetenskapliga underlaget för att värdera nyttan av preparat ofta
är relativt sparsamt (9).
Syfte/frågeställningar
Syftet med detta projekt är att undersöka 1) hur användningen av naturläkemedel och/eller
TVBL ser ut hos patienter inom reumatologisk öppenvård vid universitetsklinik och vid
länssjukhus, 2) om patienterna upplevt effekt av preparaten, 3) om patienterna upplevt
biverkningar av preparaten, 4) vilka interaktionsrisker mellan naturläkemedel och/eller TVBL
4
5
och läkemedel som kan finnas och 5) om användningen av naturläkemedel och/eller TVBL
varierar mellan olika diagnoser och 6) om användningen är associerat till patienternas
upplevelse av smärta, funktionella status och livskvalitet 7) hur användningen av annan
komplementär medicinsk behandling ser ut.
Material och metoder
Sammanlagt 200 slumpvis utvalda patienter på de reumatologiska öppenvårdmottagningarna
vid SU/Sahlgrenska och Uddevalla sjukhus kommer att tillfrågas om att delta i studien.
Randomiseringen går till på följande sätt: Inför varje vecka får extern randomiserare en lista
på vilka patienter som den kommande veckan har tid bokad inom reumatologisk öppenvård
på de båda enheterna. Åtta patienter (Sahlgrenska) och fyra patienter (Uddevalla) per hel
mottagningsdag randomiseras till att tillfrågas om att delta i studien. Aktuella patienter
kommer att informeras om studiens utformning och informerat samtycke (bilaga 1) kommer
att inhämtas från alla i studien inkluderade patienter. Patienter som avböjer tillfrågas om orsak
härtill, vilket dokumenteras i ett formulär (bilaga 2). Det är helt frivilligt för patienterna att
ange orsaken till att de ej önskar delta.
Studien består av en patientenkät som en forskningssköterska går igenom med patienten
(bilaga 3). Denna omfattar reumatologisk huvuddiagnos, aktuella läkemedel, frågor om
naturläkemedel och TVBL, livskvaltet enligt SF-36 (10), funktionellt status enligt HAQ (11,
12) samt VAS skalor för smärta och allmänt välbefinnande. De slumpvis utvalda patienterna
erhåller vid kassaregistreringen patientinformation och enkät, som sedan gås igenom
tillsammans med forskningssköterskan.
Inklusionskriterier:
 Patient som kommer på planerat återbesök till Reumatologmottagningen SU/S eller
Reumatologmottagningen Uddevalla sjukhus.
Exklusionskriterier:
 Nybesök
 Dement patient
 Språksvårigheter
Utvärdering och statistik
En deskriptiv analys kommer att utföras vad gäller användning av naturläkemedel och TVBL
och förekomst av effekt, biverkningar och möjliga interaktioner. Diagnos, funktionellt status,
smärta och livskvalitet kommer att jämföras mellan de patienter som använder
naturläkemedel och TVBL och de som ej använder.
Journalföring, registrering och hantering av data
Patienternas deltagande i studien kommer inte att journalföras. Formulären kommer endast att
innehålla kodnummer för patienten. En separat kodnyckel kommer under insamlandet av
materialet att förvaras inlåst på Reumatologmottagningen SU/S och på
Reumatologmottagningen i Uddevalla. Då samtliga uppgifter är insamlade kommer
kodnyckeln att förstöras och därefter är det omöjligt att koppla patientuppgifter till patient.
Inhämtade uppgifter kommer kodade att läggas in i en databas. Elektroniskt kommer endast
kodat material att finnas och detta material används vid utvärdering av projektet. Data som
inhämtas i studien kommer att förvaras i minst 10 år.
Tidsplanering
Projektet planeras att initieras hösten 2006. Insamlingen av data beräknas ske våren 2007 och
sammanställningn av data beräknas ske under hösten 2007 och våren 2008.
5
6
Presentation av resultat
Resultaten från denna studie kommer att presenteras för reumatologer, kliniska farmakolger
och patienter inom Västra Götalandsregionen och i hela riket. Projektet kommer också att
presenteras på vetenskapliga sammankomster och publiceras i internationella vetenskapliga
tidskrifter med HFd’E som försteförfattare, SMW som sisteförfattare och TT och EK som
medförfattare. Andra författare kan tillkomma om de tillfört väsentligt till studiens
genomförande.
Referenser
1.
Hodges PJ, Kam PC. The peri-operative implications of herbal medicines. Anaesthesia
2002;57(9):889-99.
2.
Wallerstedt SM, Skrtic S. [Use of natural remedies is seldom documented in medical records.
There is a risk of overlooked interactions and adverse effects, as a point prevalence study shows].
Lakartidningen 2005;102(44):3220-2.
3.
Ernst E. The risk-benefit profile of commonly used herbal therapies: Ginkgo, St. John's Wort,
Ginseng, Echinacea, Saw Palmetto, and Kava. Ann Intern Med 2002;136(1):42-53.
4.
Abebe W. Herbal medication: potential for adverse interactions with analgesic drugs. J Clin
Pharm Ther 2002;27(6):391-401.
5.
Ang-Lee MK, Moss J, Yuan CS. Herbal medicines and perioperative care. Jama
2001;286(2):208-16.
6.
Rao JK, Mihaliak K, Kroenke K, Bradley J, Tierney WM, Weinberger M. Use of
complementary therapies for arthritis among patients of rheumatologists. Ann Intern Med 1999;131(6):409-16.
7.
Rao JK, Kroenke K, Mihaliak KA, Grambow SC, Weinberger M. Rheumatology patients' use of
complementary therapies: results from a one-year longitudinal study. Arthritis Rheum 2003;49(5):619-25.
8.
Herman CJ, Allen P, Hunt WC, Prasad A, Brady TJ. Use of complementary therapies among
primary care clinic patients with arthritis. Prev Chronic Dis 2004;1(4):A12.
9.
Ernst E. Musculoskeletal conditions and complementary/alternative medicine. Best Pract Res
Clin Rheumatol 2004;18(4):539-56.
10.
Sullivan M, Karlsson J, Ware JE, Jr. The Swedish SF-36 Health Survey--I. Evaluation of data
quality, scaling assumptions, reliability and construct validity across general populations in Sweden. Soc Sci
Med 1995;41(10):1349-58.
11.
Ekdahl C, Eberhardt K, Andersson SI, Svensson B. Assessing disability in patients with
rheumatoid arthritis. Use of a Swedish version of the Stanford Health Assessment Questionnaire. Scand J
Rheumatol 1988;17(4):263-71.
12.
Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis.
Arthritis Rheum 1980;23(2):137-45.
.
6
7
Bilaga 1
Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel hos patienter
inom reumatologisk öppenvård
Patientinformation
Bakgrund och syfte
Naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) har en bred användning.
Många av våra vanliga receptbelagda läkemedel har sitt ursprung inom växtriket, till exempel
digitalis från fingerborgsblomman. Naturläkemedlen och TVBL kan påverka annan
läkemedelsbehandling. Det är därför av stor vikt att sjukvården uppmärksammar patienters
användning av naturläkemedel och TVBL. Denna studie syftar till att undersöka om, och i så
fall, vilken utsträckning patienter inom reumatologisk öppenvård använder naturläkemedel
och TVBL samt om användningen är relaterat till besvär med värk, sjukdomsgrad eller
livskvalitet. Vi önskar också undersöka om patienterna har upplevt god effekt eller om
biverkningar inträffat till följd av naturläkemedel och TVBL.
Förfrågan om deltagande
På ett slumpvis sätt tillfrågas en andel av alla patienter som kommer på återbesök till
Reumatologkliniken SU/Sahlgrenska och Reumatologkliniken i Uddevalla om att delta i
undersökningen.
Hur går studien till?
Studien är upplagd på följande sätt: Du kommer först att själv få fylla i en enkät. Denna
kommer Du sedan att gå igenom tillsammans med en forskningssköterska. Enkäten handlar
om Din användning av naturläkemedel och TVBL, om Du upplevt god effekt eller
biverkningar i samband med användning av naturläkemedel och TVBL och om hur Du
upplever Din sjukdom och livskvalitet. Du får även ange samtliga mediciner som Du
använder. Detta beräknas ta ca 20 minuter. De ansvariga för studien kommer sedan att läsa
Din journal för att se hur användning av naturläkemedel och läkemedel har dokumenterats.
Vilka är riskerna?
Detta är en undersökning som bygger på en enkät om Naturläkemedel och TVBL och om hur
Du upplever Din sjukdom och livskvalitet. Vi bedömer inte att det finns några risker med att
vara med i undersökningen.
Finns det några fördelar?
Genom att delta i studien kommer kunskapen om naturläkemedel och TVBL att öka vilket är
av godo både för patienterna och för sjukvården. Den ökade kunskapen kan exempelvis
medföra att biverkningar som sammanhänger med att läkemedel och naturläkemedel och/eller
TVBL kombineras kan undvikas.
Hantering av data och sekretess
Dina svar och Dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.
Patientuppgifter från studien kommer att lagras i ett register och databehandlas. Vid
databearbetning kommer Ditt namn och personnummer att ersättas med en kod så att en
enskild individ inte kan urskiljas. Endast de som är ansvariga för studien har tillgång till
”kodnyckeln”. Denna kodnyckel kommer att förstöras då samtliga uppgifter är inhämtade. Du
har rätt att begära att få veta vilka personuppgifter som har registrerats om Dig och hur dessa
används innan kodnyckeln har förstörts. Du kan även begära att felaktiga uppgifter om Dig
rättas innan kodnyckeln förstörts. Då data från studien eventuellt publiceras kommer enskilda
7
8
individer inte att kunna identifieras. Hanteringen av Dina uppgifter regleras av
Personuppgiftslagen (SFS1998:204).
Hur får jag information om studiens resultat?
Samtliga studieresultaten kommer att sammanställas och skickas skriftligen till alla deltagare
och att även publiceras i patientföreningstidskrift. Enskilda personers resultat kommer inte att
framgå.
Försäkring, ersättning
Ersättning för förlorad arbetsinkomst utgår inte från projektet. Patientskadeförsäkring gäller
för undersökningen.
Frivillighet
Det är fullständigt frivilligt att delta i studien. Om Du bestämmer Dig för att delta kan Du när
som helst avbryta studien utan någon förklaring. Ditt omhändertagande på sjukhuset kommer
ej att påverkas av Ditt beslut att delta i studien eller ej.
Ansvariga för studien
Du är välkommen att ställa frågor när som helst under studien. Kontakta någon av
nedanstående ansvariga läkare.
SU/Sahlgrenska:
Helena Forsblad d’Elia, leg läk, med dr, 031-342 10 00
Eva Klingberg, leg läk, 031-342 10 00
Susanna Wallerstedt, leg läk, med dr, 031-342 29 97
Uddevalla:
Tomas Torstenson, leg läk, 0522-92 000
8
9
Samtycke till att deltaga i studien ”Användning av naturläkemedel och traditionella
växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård”
Patient
Jag har muntligen informerats om ovanstående studie och läst bifogad information. Jag
samtycker till att delta i studien. Jag känner att mitt deltagande är helt frivilligt, samt att jag
när som helst och utan närmare förklaring kan avbryta mitt deltagande utan att det påverkar
mitt framtida omhändertagande. Jag samtycker till att man får ta del av min patientjournal.
Jag samtycker till att mina personuppgifter behandlas som jag blivit informerad om.
Datum (ifylls av patienten)
Patientens namnteckning
Läkare eller forskningssköterska
Jag har förklarat studiens upplägg och syfte för:
(Patientens namn och patientkod)
Läkare eller forskningssköterska (textat)
Namnteckning
Datum
9
10
Bilaga 2
Patient som ej samtyckt till att delta i studien
Patient
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Orsak till att patienten ej önskar delta
10
11
Patientnr………………..
Bilaga 3
Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel
(TVBL) hos patienter inom reumatologisk öppenvård
1. Hur gammal är Du?
……. år
2. Är Du en kvinna eller en man?
 Man
 Kvinna
3. Vilken eller vilka reumatiska sjukdomar har Du?
…………………………………………………………………………………………………..
4. Har du några andra sjukdomar? Om ja, viken/vilka?
…………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………..
5. Är Du rökare?
 Ja
 Nej
6. Om Du är rökare, var snäll och ange hur många cigaretter Du röker per dag
 0-5
 5-10
 10-20
 >20
7 Använder Du naturläkemedel eller TVBL just nu?
 Ja
 Nej
8. Om ja på fråga 7, var snäll och ange vad prepartet/preparaten heter, hur länge Du använt
det/dem, varför Du använder det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det har någon effekt och
om du har eller haft några biverkningar.
Naturläkemedel eller TVBL 1
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
11
12
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 2
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 3
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
12
13
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 4
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
9. Använder Du fler än 4 naturläkemedel eller TVBL?
( Om ja på frågan får extraformulär
användas)
 Ja
 Nej
10. Har Du använt naturläkemedel eller TVBL någon gång tidigare?
 Ja
 Nej
11. Om ja på fråga 10 var snäll och ange vad prepartet/preparaten hette, hur länge Du använde
det/dem, varför Du använde det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det hade någon effekt och
om Du fick några biverkningar.
Naturläkemedel eller TVBL 1
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
13
14
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 2
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 3
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
14
15
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Naturläkemedel eller TVBL 4
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
11. Har Du använt fler än 4 naturläkemedel eller TVBL tidigare?
( Om ja på frågan får
extraformulär användas)
 Ja
 Nej
12. Använder Du nu några andra alternativmedicinska preparat eller metoder tex homopat och
kiropraktor?
 Ja
 Nej
13. Om ja på fråga 12, var snäll och ange vad prepartet/metod, hur länge Du använt det/dem,
varför Du använder det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det har någon effekt och om du
har eller haft några biverkningar.
Preparat/Metod 1
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
15
16
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 2
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 3
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
16
17
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 4
Vad heter det?:………………..
Hur länge har Du använt det?………………………..
Varför använder Du det?…………………………..
Har det någon effekt?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
…………………………………………………………………………………………………..
Har Du eller har Du haft några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
14. Använder Du fler än 4 alternativmedicinska preparat eller metoder?
( Om ja på frågan
får extraformulär användas)
 Ja
 Nej
15. Har Du tidigare använt andra alternativmedicinska preparat eller metoder tex homopat och
kiropraktor?
 Ja
 Nej
16. Om ja på fråga 15 var snäll och ange vad preparten/metoderna hette, hur länge Du använt
det/dem, varför Du använde det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det hade någon effekt och
om Du fick några biverkningar.
Preparat/Metod 1
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
17
18
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 2
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 3
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
18
19
…………………………………………………………………………………………………
Preparat/Metod 4
Vad hette det?:………………..
Hur länge använde Du det?………………………..
Varför använde Du det?…………………………..
Hade det någon/några effekter?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter
………………………………………...…………………………………………………………
Fick Du några biverkningar?
 Ja
 Nej
Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar
…………………………………………………………………………………………………
Att inhämta från patient och patientjournal
Aktuella läkemedel
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
19
20
VAS
Var god markera med ett kryss på linjen
Hur ont har du haft av din reumatiska sjukdom senaste veckan?
Inte ont alls
Värsta tänkbara ont
Hur känner du dig allmänt sett, med tanke på din reumatiska sjukdom?
Mycket bra
Mycket dåligt
20
21
Bilaga 4
Kodformulär
Kodnummer
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
Personnummer
Ssk
Kodnummer
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
Personnummer
Ssk
21
22
Kodformulär
Kodnummer
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
Personnummer
Ssk
Kodnummer
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
Personnummer
Ssk
22