1 Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård i Västra Götalandsregionen Projektansvariga 1 Helena Forsblad d’Elia, leg läk, med dr, [email protected] 2 Tomas Torstenson, leg läk, [email protected] 1 Eva Klingberg, leg läk, [email protected] 3 Susanna M Wallerstedt, leg läk, med dr, [email protected] 1 Reumatologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Sahlgrenska Reumatologi, NU-sjukvården/Uddevalla 3 Klinisk farmakologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Sahlgrenska 2 Innehåll Sammanfattning Bakgrund Syfte Betydelse Bakgrund Syfte/frågeställningar Material och metoder Tidsplanering Presentation av resultat Referenser Bilaga 1: Patientinformation Bilaga 2: Formulär för patienter som avböjt deltagande Bilaga 3: Patientenkät Bilaga 4: Kodformulär 1 2 Sammanfattning Bakgrund Naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) är substanser vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung, det vill säga utgörs av en djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning respektive växtdel. Beståndsdelarna får inte vara alltför bearbetade. Naturläkemedel och TVBL är receptfria och skall användas vid enklare besvär som inte kräver läkarbehandling. Produkterna har en bred användning hos allmänheten. I en undersökning från Linköpings universitet rapporterades bland annat att 38 % av de tillfrågade under de senaste 12 månaderna hade använt naturläkemedel och/eller TVBL, stora doser vitaminer eller hälsokostpreparat och drygt en tredjedel hade tagit naturläkemedel och/eller TVBL eller vitaminpreparat samtidigt med receptbelagda läkemedel. I en sjukhusbaserad studie visade det sig att 69 % av de inneliggande patienterna någon gång använt naturläkemedel och/eller TVBL och 14 % använde naturläkemedel och/eller TVBL i samband med inläggningen, något som bara i enstaka fall fanns dokumenterat i journalen. Studier har visat att patienter med kronisk smärta har en ökad benägenhet att använda olika typer av komplementär medicinsk behandling. Internationella undersökningar har visat att mellan 60 och 90% av patienter som går hos reumatolog har använt olika komplementär medicinska terapier inklusive naturläkemedel och/eller TVBL. Kraven på effekt och säkerhet är avsevärt lägre för naturläkemedel och TVBL än för receptbelagda läkemedel. Naturläkemedlens och TVBL verkningsmekanismer är ofta okända och biverkningarna dåligt dokumenterade. Naturläkemedel och TVBL kan påverka annan farmakologisk behandling, så kallade interaktionseffekter. Detta innebär att vid samtidig administrering av naturläkemedel och/eller TVBL och läkemedel kan effekten av läkemedlet förändras (minska/öka), vilket kan leda till utebliven behandlingseffekt eller ökad risk för biverkningar. Användningen av naturläkemedel och/eller TVBL hos patienter inom reumatologisk öppenvård i Sverige är inte känd. Dessa patienter står ofta på många olika läkemedel, varför interaktionsrisken sannolikt är stor. Syfte Syftet med detta projekt är att undersöka 1) hur användningen av naturläkemedel och/eller TVBL ser ut hos patienter inom reumatologisk öppenvård vid universitetsklinik och vid länssjukhus, 2) om patienterna upplevt effekt av preparaten, 3) om patienterna upplevt biverkningar av preparaten, 4) vilka interaktionsrisker mellan naturläkemedel och/eller TVBL och läkemedel som kan finnas och 5) om användningen av naturläkemedel och/eller TVBL varierar mellan olika diagnoser och 6) om användningen är associerat till patienternas upplevelse av smärta, funktionella status och livskvalitet. Betydelse Detta projekt syftar till att kartlägga användningen av naturläkemedel och TVBL hos öppenvårdpatienter på reumatologklinikerna vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Uddevalla sjukhus. Effekter, biverkningar och interaktioner såväl som relation till handikapp, smärta och livskvalitet kommer att undersökas. Kunskap om detta kommer att möjliggöra diskussioner angående naturläkemedel och TVBL utifrån den kliniska verkligheten och utgör en bas för ytterligare studier av specifika preparat. Kunnandet inom detta område är idag liten och ökad vetskap skulle kunna innebära att interaktioner/biverkningar kan förutses och därmed undvikas samtidigt som det också bidrar till ökad förståelse för den aktuella patientgruppen. En korrekt och fullständig läkemedelsanamnes är av stor vikt för patientomhändertagandet och patientsäkerheten. Detta projekt är således dessutom ett led i verksamhetsutveckling ur denna aspekt. Projektet bidrar även till ökad samverkan mellan universitetssjukhus och länssjukhus, vilket främjar forskning och utveckling i Västra Götalandsregionen. 2 3 Bakgrund Naturläkemedel infördes som begrepp i Sverige år 1993. Naturläkemedel har enligt en tidigare definition utgjorts av substanser vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung, det vill säga utgörs av en växt- eller djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning. Beståndsdelarna får inte vara alltför bearbetade. Naturläkemedel är receptfria och skall användas vid enklare besvär som inte kräver läkarbehandling. Den 1 maj 2006 kom emellertid ett EU-direktiv om så kallade "traditionella växtbaserade läkemedel" (TVBL) att införlivas i svensk lagstiftning. Med denna lagstiftning skapades en ny kategori läkemedel som tidigare ingått i naturläkemedelsgruppen. Idag godkända naturläkemedel som innehåller växtmaterial kommer inom några år att överföras till att vara antingen TVBL eller vanliga läkemedel. Skillnaden mellan dessa två läkemedelskategorier är främst den effekt- och säkerhetsdokumentation som ligger till grund för godkännandet. Den nya lagstiftningen berör inte naturläkemedel som inte är växtbaserade, dvs produkter som innehåller tex salter, bakteriekultur eller fiskolja. Ett förslag om övergångsbestämmelser för de produkter som godkänts som naturläkemedel senast den 31 mars 2006 har lagts fram av Socialdepartementet vilket innebär att under förutsättning att en ansökan om registrering som TVBL eller godkännande som vanligt läkemedel inlämnats till Läkemedelsverket senast den 1 april 2008, får produkterna enligt detta förslag försäljas som naturläkemedel fram till dess. Många av våra vanliga receptbelagda läkemedel har sitt ursprung inom växtriket, exempelvis digoxin från digitalisblomman (digitalis purpurea) och morfin från vallmon (papaver somniferum) (1). År 2002 såldes i Sverige naturläkemedel (enligt den gamla definitionen) för 1,1 miljarder SEK (Dagens Nyheter, 2003, 5/5). Naturläkemedel har således en bred användning hos allmänheten. I en undersökning från Linköpings universitet (Tema hälsa och samhälle, Linköpingsuniversitet) intervjuades under år 2000 1001 slumpmässigt utvalda personer i Stockholms län (16 – 84 år) bland annat angående användningen av naturläkemedel. Bland annat visades följande: 42 % hade erfarenhet av naturläkemedel. 38 % hade under de senaste 12 månaderna använt naturläkemedel, stora doser vitaminer eller hälsokostpreparat. En dryg tredjedel hade tagit naturläkemedel eller vitaminpreparat samtidigt med receptbelagda läkemedel. Kvinnor använder naturläkemedel mer än män. Vitaminer/mineraler i större doser, antiförkylningsmedel och allmänt stärkande medel rapporterades vara vanligast. En studie vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset visade att 69 % av de inneliggande patienterna någon gång använt naturläkemedel (enligt den gamla definitionen) och 14 % använde det i samband med inskrivningen på sjukhuset, vilket i de flesta fall inte fanns noterat i journalen (2). Patienters användning av naturläkemedel riskerar således att förbises av behandlande läkare vid bedömning av orsak till ohälsa och vid förskrivning av läkemedel. Kraven på kvalitet, det vill säga farmaceutiska krav, är desamma för naturläkemedel och TVBL som för vanliga läkemedel. Kraven på effekt och säkerhet är dock avsevärt lägre för naturläkemedel och TVBL än för receptbelagda läkemedel. Naturläkemedels och TVBL verkningsmekanismer är ofta okända, deras farmakokinetik dåligt kartlagd och information om oönskade bieffekter bristfällig (3). Det finns endast ett fåtal registrerade biverkningsrapporter nationellt (läkemedelsverkets databas, Swedis) och internationellt (WHOs biverkningsdatabas). Orsaker till detta kan vara: (i) patienter betraktar inte naturläkemedel och TVBL som läkemedel; (ii) läkare glömmer att specifikt efterhöra 3 4 naturläkemedelsintaget och TVBL som bör ingå naturligt i läkemedelsanamnesen och (iii) generellt sett sker en kraftig underrapportering av biverkningar för alla läkemedel. Naturläkemedel och TVBL kan även påverka annan farmakologisk behandling, så kallade interaktionseffekter. Detta innebär att vid samtidig administrering av naturläkemedel och/eller TVBL och läkemedel kan effekten av läkemedlet förändras (öka/minska) (4). I båda fallen får man icke förväntade effekter av sin insatta behandling. Flera vanliga naturläkemedel och TVBL har visats påverka blödning, hjärt/kärlfunktion och blodsocker, vilket kan har betydelse för till exempel resultatet av kirurgiska ingrepp (5). I en amerikansk studie fann man att ca 2/3 av tillfrågade patienter (n=232) vid fyra olika reumatologiska öppenvårdskliniker hade använt någon komplementärmedicinsk terapi inklusive naturläkemedel och TVBL. Att vara drabbad av artros, ha svår smärta samt ha en högre utbildning var faktorer som var associerade till regelbunden kompelmentärmedicinsk behandling (6). Samma forskargrupp följde upp användningen av kompelmentärmedicinsk behandling prospektivt under ett år med sammanlagt tre observationstillfällen, vid start, efter 6 och 12 månader. Vid varje uppföljning använde ca 35 % någon kompelmentärmedicinsk behandling och under uppföljningsåret förblev 44 % icke användare, 12 % startade, 22 % bibehöll och 22 % avslutade behandlingen. De vanligaste orsakerna till att sluta med behandlingen var bristande effekt och hög kostnad. Man fann inte någon skillnad beträffande effekt på smärtan hos användare och icke användare (7). I en annan undersökning från New Mexico intervjuades 612 patienter med artros, reumatoid artrit (RA) och fibromyalgi om deras användning av olika komplementärmedicinska terapier. 90 % av patienterna angav att de någon gång hade använt komplementär terapi och 69 % använde någon form i samband med intervjun. Patienter med fibromyalgi använde i genomsnitt 3,9 komplementära metoder, patienter med RA 2,4 och patienter med artros 2,1. Aktuell användning var assocoierad med kvinligt kön, ålder < 55 år samt högre utbildning. 17 % av patienterna ändrade sin vanliga medicinering efter att de startat med någon komplementär medicin och 23 % hade aldrig talat med sin behandlande läkare om användningen (8). De internationella studierna är dock inte helt och hållet jämförbara eftersom komplementär medicin innefattar olika metoder, olika naturläkemedel, olika vitaminer, salvor mm i olika delar av världen och i undersökningarna. I vår planerade studie ”Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård i Västra Götalandsregionen” kommer vi att fokusera på perorala preparat eftersom dessa utgör störst risk för interaktioner med konventionella läkemedel. Det finns ett stort behov av att studera detta noggrannare eftersom användningen av naturläkemedel och TVBL hos patienter inom reumatologisk öppenvård i Sverige är okänd. Dessa patienter står ofta på många olika läkemedel, vilket innebär risk för interaktioner. Kunskap som kommer att erhålls genom den här studien kan också utgöra en bas för framtida studier av specifika preparat för att exempelvis studera effekten på ett kontrollerat och vetenskapligt sätt eftersom det vetenskapliga underlaget för att värdera nyttan av preparat ofta är relativt sparsamt (9). Syfte/frågeställningar Syftet med detta projekt är att undersöka 1) hur användningen av naturläkemedel och/eller TVBL ser ut hos patienter inom reumatologisk öppenvård vid universitetsklinik och vid länssjukhus, 2) om patienterna upplevt effekt av preparaten, 3) om patienterna upplevt biverkningar av preparaten, 4) vilka interaktionsrisker mellan naturläkemedel och/eller TVBL 4 5 och läkemedel som kan finnas och 5) om användningen av naturläkemedel och/eller TVBL varierar mellan olika diagnoser och 6) om användningen är associerat till patienternas upplevelse av smärta, funktionella status och livskvalitet 7) hur användningen av annan komplementär medicinsk behandling ser ut. Material och metoder Sammanlagt 200 slumpvis utvalda patienter på de reumatologiska öppenvårdmottagningarna vid SU/Sahlgrenska och Uddevalla sjukhus kommer att tillfrågas om att delta i studien. Randomiseringen går till på följande sätt: Inför varje vecka får extern randomiserare en lista på vilka patienter som den kommande veckan har tid bokad inom reumatologisk öppenvård på de båda enheterna. Åtta patienter (Sahlgrenska) och fyra patienter (Uddevalla) per hel mottagningsdag randomiseras till att tillfrågas om att delta i studien. Aktuella patienter kommer att informeras om studiens utformning och informerat samtycke (bilaga 1) kommer att inhämtas från alla i studien inkluderade patienter. Patienter som avböjer tillfrågas om orsak härtill, vilket dokumenteras i ett formulär (bilaga 2). Det är helt frivilligt för patienterna att ange orsaken till att de ej önskar delta. Studien består av en patientenkät som en forskningssköterska går igenom med patienten (bilaga 3). Denna omfattar reumatologisk huvuddiagnos, aktuella läkemedel, frågor om naturläkemedel och TVBL, livskvaltet enligt SF-36 (10), funktionellt status enligt HAQ (11, 12) samt VAS skalor för smärta och allmänt välbefinnande. De slumpvis utvalda patienterna erhåller vid kassaregistreringen patientinformation och enkät, som sedan gås igenom tillsammans med forskningssköterskan. Inklusionskriterier: Patient som kommer på planerat återbesök till Reumatologmottagningen SU/S eller Reumatologmottagningen Uddevalla sjukhus. Exklusionskriterier: Nybesök Dement patient Språksvårigheter Utvärdering och statistik En deskriptiv analys kommer att utföras vad gäller användning av naturläkemedel och TVBL och förekomst av effekt, biverkningar och möjliga interaktioner. Diagnos, funktionellt status, smärta och livskvalitet kommer att jämföras mellan de patienter som använder naturläkemedel och TVBL och de som ej använder. Journalföring, registrering och hantering av data Patienternas deltagande i studien kommer inte att journalföras. Formulären kommer endast att innehålla kodnummer för patienten. En separat kodnyckel kommer under insamlandet av materialet att förvaras inlåst på Reumatologmottagningen SU/S och på Reumatologmottagningen i Uddevalla. Då samtliga uppgifter är insamlade kommer kodnyckeln att förstöras och därefter är det omöjligt att koppla patientuppgifter till patient. Inhämtade uppgifter kommer kodade att läggas in i en databas. Elektroniskt kommer endast kodat material att finnas och detta material används vid utvärdering av projektet. Data som inhämtas i studien kommer att förvaras i minst 10 år. Tidsplanering Projektet planeras att initieras hösten 2006. Insamlingen av data beräknas ske våren 2007 och sammanställningn av data beräknas ske under hösten 2007 och våren 2008. 5 6 Presentation av resultat Resultaten från denna studie kommer att presenteras för reumatologer, kliniska farmakolger och patienter inom Västra Götalandsregionen och i hela riket. Projektet kommer också att presenteras på vetenskapliga sammankomster och publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter med HFd’E som försteförfattare, SMW som sisteförfattare och TT och EK som medförfattare. Andra författare kan tillkomma om de tillfört väsentligt till studiens genomförande. Referenser 1. Hodges PJ, Kam PC. The peri-operative implications of herbal medicines. Anaesthesia 2002;57(9):889-99. 2. Wallerstedt SM, Skrtic S. [Use of natural remedies is seldom documented in medical records. There is a risk of overlooked interactions and adverse effects, as a point prevalence study shows]. Lakartidningen 2005;102(44):3220-2. 3. Ernst E. The risk-benefit profile of commonly used herbal therapies: Ginkgo, St. John's Wort, Ginseng, Echinacea, Saw Palmetto, and Kava. Ann Intern Med 2002;136(1):42-53. 4. Abebe W. Herbal medication: potential for adverse interactions with analgesic drugs. J Clin Pharm Ther 2002;27(6):391-401. 5. Ang-Lee MK, Moss J, Yuan CS. Herbal medicines and perioperative care. Jama 2001;286(2):208-16. 6. Rao JK, Mihaliak K, Kroenke K, Bradley J, Tierney WM, Weinberger M. Use of complementary therapies for arthritis among patients of rheumatologists. Ann Intern Med 1999;131(6):409-16. 7. Rao JK, Kroenke K, Mihaliak KA, Grambow SC, Weinberger M. Rheumatology patients' use of complementary therapies: results from a one-year longitudinal study. Arthritis Rheum 2003;49(5):619-25. 8. Herman CJ, Allen P, Hunt WC, Prasad A, Brady TJ. Use of complementary therapies among primary care clinic patients with arthritis. Prev Chronic Dis 2004;1(4):A12. 9. Ernst E. Musculoskeletal conditions and complementary/alternative medicine. Best Pract Res Clin Rheumatol 2004;18(4):539-56. 10. Sullivan M, Karlsson J, Ware JE, Jr. The Swedish SF-36 Health Survey--I. Evaluation of data quality, scaling assumptions, reliability and construct validity across general populations in Sweden. Soc Sci Med 1995;41(10):1349-58. 11. Ekdahl C, Eberhardt K, Andersson SI, Svensson B. Assessing disability in patients with rheumatoid arthritis. Use of a Swedish version of the Stanford Health Assessment Questionnaire. Scand J Rheumatol 1988;17(4):263-71. 12. Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum 1980;23(2):137-45. . 6 7 Bilaga 1 Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård Patientinformation Bakgrund och syfte Naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) har en bred användning. Många av våra vanliga receptbelagda läkemedel har sitt ursprung inom växtriket, till exempel digitalis från fingerborgsblomman. Naturläkemedlen och TVBL kan påverka annan läkemedelsbehandling. Det är därför av stor vikt att sjukvården uppmärksammar patienters användning av naturläkemedel och TVBL. Denna studie syftar till att undersöka om, och i så fall, vilken utsträckning patienter inom reumatologisk öppenvård använder naturläkemedel och TVBL samt om användningen är relaterat till besvär med värk, sjukdomsgrad eller livskvalitet. Vi önskar också undersöka om patienterna har upplevt god effekt eller om biverkningar inträffat till följd av naturläkemedel och TVBL. Förfrågan om deltagande På ett slumpvis sätt tillfrågas en andel av alla patienter som kommer på återbesök till Reumatologkliniken SU/Sahlgrenska och Reumatologkliniken i Uddevalla om att delta i undersökningen. Hur går studien till? Studien är upplagd på följande sätt: Du kommer först att själv få fylla i en enkät. Denna kommer Du sedan att gå igenom tillsammans med en forskningssköterska. Enkäten handlar om Din användning av naturläkemedel och TVBL, om Du upplevt god effekt eller biverkningar i samband med användning av naturläkemedel och TVBL och om hur Du upplever Din sjukdom och livskvalitet. Du får även ange samtliga mediciner som Du använder. Detta beräknas ta ca 20 minuter. De ansvariga för studien kommer sedan att läsa Din journal för att se hur användning av naturläkemedel och läkemedel har dokumenterats. Vilka är riskerna? Detta är en undersökning som bygger på en enkät om Naturläkemedel och TVBL och om hur Du upplever Din sjukdom och livskvalitet. Vi bedömer inte att det finns några risker med att vara med i undersökningen. Finns det några fördelar? Genom att delta i studien kommer kunskapen om naturläkemedel och TVBL att öka vilket är av godo både för patienterna och för sjukvården. Den ökade kunskapen kan exempelvis medföra att biverkningar som sammanhänger med att läkemedel och naturläkemedel och/eller TVBL kombineras kan undvikas. Hantering av data och sekretess Dina svar och Dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Patientuppgifter från studien kommer att lagras i ett register och databehandlas. Vid databearbetning kommer Ditt namn och personnummer att ersättas med en kod så att en enskild individ inte kan urskiljas. Endast de som är ansvariga för studien har tillgång till ”kodnyckeln”. Denna kodnyckel kommer att förstöras då samtliga uppgifter är inhämtade. Du har rätt att begära att få veta vilka personuppgifter som har registrerats om Dig och hur dessa används innan kodnyckeln har förstörts. Du kan även begära att felaktiga uppgifter om Dig rättas innan kodnyckeln förstörts. Då data från studien eventuellt publiceras kommer enskilda 7 8 individer inte att kunna identifieras. Hanteringen av Dina uppgifter regleras av Personuppgiftslagen (SFS1998:204). Hur får jag information om studiens resultat? Samtliga studieresultaten kommer att sammanställas och skickas skriftligen till alla deltagare och att även publiceras i patientföreningstidskrift. Enskilda personers resultat kommer inte att framgå. Försäkring, ersättning Ersättning för förlorad arbetsinkomst utgår inte från projektet. Patientskadeförsäkring gäller för undersökningen. Frivillighet Det är fullständigt frivilligt att delta i studien. Om Du bestämmer Dig för att delta kan Du när som helst avbryta studien utan någon förklaring. Ditt omhändertagande på sjukhuset kommer ej att påverkas av Ditt beslut att delta i studien eller ej. Ansvariga för studien Du är välkommen att ställa frågor när som helst under studien. Kontakta någon av nedanstående ansvariga läkare. SU/Sahlgrenska: Helena Forsblad d’Elia, leg läk, med dr, 031-342 10 00 Eva Klingberg, leg läk, 031-342 10 00 Susanna Wallerstedt, leg läk, med dr, 031-342 29 97 Uddevalla: Tomas Torstenson, leg läk, 0522-92 000 8 9 Samtycke till att deltaga i studien ”Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel hos patienter inom reumatologisk öppenvård” Patient Jag har muntligen informerats om ovanstående studie och läst bifogad information. Jag samtycker till att delta i studien. Jag känner att mitt deltagande är helt frivilligt, samt att jag när som helst och utan närmare förklaring kan avbryta mitt deltagande utan att det påverkar mitt framtida omhändertagande. Jag samtycker till att man får ta del av min patientjournal. Jag samtycker till att mina personuppgifter behandlas som jag blivit informerad om. Datum (ifylls av patienten) Patientens namnteckning Läkare eller forskningssköterska Jag har förklarat studiens upplägg och syfte för: (Patientens namn och patientkod) Läkare eller forskningssköterska (textat) Namnteckning Datum 9 10 Bilaga 2 Patient som ej samtyckt till att delta i studien Patient 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Orsak till att patienten ej önskar delta 10 11 Patientnr……………….. Bilaga 3 Användning av naturläkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) hos patienter inom reumatologisk öppenvård 1. Hur gammal är Du? ……. år 2. Är Du en kvinna eller en man? Man Kvinna 3. Vilken eller vilka reumatiska sjukdomar har Du? ………………………………………………………………………………………………….. 4. Har du några andra sjukdomar? Om ja, viken/vilka? ………………………………………………………………………………………………….. ………………………………………………………………………………………………….. 5. Är Du rökare? Ja Nej 6. Om Du är rökare, var snäll och ange hur många cigaretter Du röker per dag 0-5 5-10 10-20 >20 7 Använder Du naturläkemedel eller TVBL just nu? Ja Nej 8. Om ja på fråga 7, var snäll och ange vad prepartet/preparaten heter, hur länge Du använt det/dem, varför Du använder det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det har någon effekt och om du har eller haft några biverkningar. Naturläkemedel eller TVBL 1 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. 11 12 Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 2 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 3 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar 12 13 ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 4 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… 9. Använder Du fler än 4 naturläkemedel eller TVBL? ( Om ja på frågan får extraformulär användas) Ja Nej 10. Har Du använt naturläkemedel eller TVBL någon gång tidigare? Ja Nej 11. Om ja på fråga 10 var snäll och ange vad prepartet/preparaten hette, hur länge Du använde det/dem, varför Du använde det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det hade någon effekt och om Du fick några biverkningar. Naturläkemedel eller TVBL 1 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter 13 14 ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 2 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 3 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej 14 15 Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Naturläkemedel eller TVBL 4 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… 11. Har Du använt fler än 4 naturläkemedel eller TVBL tidigare? ( Om ja på frågan får extraformulär användas) Ja Nej 12. Använder Du nu några andra alternativmedicinska preparat eller metoder tex homopat och kiropraktor? Ja Nej 13. Om ja på fråga 12, var snäll och ange vad prepartet/metod, hur länge Du använt det/dem, varför Du använder det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det har någon effekt och om du har eller haft några biverkningar. Preparat/Metod 1 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja 15 16 Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 2 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 3 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej 16 17 Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 4 Vad heter det?:……………….. Hur länge har Du använt det?……………………….. Varför använder Du det?………………………….. Har det någon effekt? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………………………………………………………………….. Har Du eller har Du haft några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… 14. Använder Du fler än 4 alternativmedicinska preparat eller metoder? ( Om ja på frågan får extraformulär användas) Ja Nej 15. Har Du tidigare använt andra alternativmedicinska preparat eller metoder tex homopat och kiropraktor? Ja Nej 16. Om ja på fråga 15 var snäll och ange vad preparten/metoderna hette, hur länge Du använt det/dem, varför Du använde det/dem (exempelvis mot ledvärk), om det hade någon effekt och om Du fick några biverkningar. Preparat/Metod 1 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter 17 18 ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 2 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 3 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar 18 19 ………………………………………………………………………………………………… Preparat/Metod 4 Vad hette det?:……………….. Hur länge använde Du det?……………………….. Varför använde Du det?………………………….. Hade det någon/några effekter? Ja Nej Om ja på ovan fråga, kan Du ange vilken/vilka effekter ………………………………………...………………………………………………………… Fick Du några biverkningar? Ja Nej Om ja på ovan fråga, var snäll och ange vilken/vilka biverkningar ………………………………………………………………………………………………… Att inhämta från patient och patientjournal Aktuella läkemedel ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… 19 20 VAS Var god markera med ett kryss på linjen Hur ont har du haft av din reumatiska sjukdom senaste veckan? Inte ont alls Värsta tänkbara ont Hur känner du dig allmänt sett, med tanke på din reumatiska sjukdom? Mycket bra Mycket dåligt 20 21 Bilaga 4 Kodformulär Kodnummer 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 Personnummer Ssk Kodnummer 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 Personnummer Ssk 21 22 Kodformulär Kodnummer 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 Personnummer Ssk Kodnummer 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 Personnummer Ssk 22