Läkemedelsverket 2010-12-21
BIPACKSEDEL
Boviseal vet. 2,6g Intramammär, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare :
Osmonds, en division av Cross Vetpharm Group Ltd
Broomhill Road, Tallaght
Dublin 24,
Irland.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Boviseal vet. 2,6g Intramammär, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje engångsspruta innehåller 2,6 gram vismutsubnitrat i mineralolja.
4.
INDIKATION(ER)
Boviseal vet. är indicerat för förebyggande av nya intramammära infektioner under
sintidsperioden. Detta resulterar i en minskad incidens av subklinisk mastit i samband med
kalvning och av klinisk mastit under sintid och påföljande laktation (i åtminstone 60 dagar
efter kalvning).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas till lakterande kor.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Mjölkkor vid sinläggning.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Läkemedelsverket 2010-12-21
Bruksanvisning
Dosering: Administrera innehållet i en spruta Boviseal vet. till varje juverfjärdedel
omedelbart efter den sista mjölkningen i laktationen (vid sinläggning).
Administrering: Vid sinläggning skall spenarna noggrant rengöras och desinfekteras. Låt
spenarna torka innan Boviseal vet. införes. Detta är av stor vikt eftersom Boviseal vet. inte
har några antibakteriella egenskaper.
Var noga med att inte kontaminera (förorena) sprutspetsen. För in sprutspetsen i spenen och
tryck ut all pasta med ett lugnt jämnt tryck. Massera ej spene eller juver efter införandet. En
rekommendation är att desinfektera spenen med ett lämpligt desinfektionsmedel efter
införandet.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Enkla steg för att undvika uppkomst av infektioner i samband med behandling.
10.
1.
Placera ej sprutorna i varmt/hett vatten vid kall
väderlek.
2.
Sinlägg hellre korna abrupt än gradvis.
3.
Rengör spenspetsarna noggrant med
medicinsk sprit och låt spenen lufttorka.
Använd INTE vatten, varken med eller utan
desinfektionsmedel.
4.
Rengör först de bortersta två spenarna och
därefter de två närmaste.
5.
Kontrollera att spenarna är rena och torra innan
Boviseal vet. införs.
6.
Behandla spenarna i motsatt ordning jämfört med
rengöringen: d v s de två närmaste först och
därefter de två bortersta.
7.
Efter
införsel,
doppa
spenarna
i
ett
desinfekterande spendopp eller spraya med
spenspray. Lämna korna uppbundna i minst en
halvtimme för att spenkanalerna skall få tillfälle
att förslutas.
8.
Kontrollera regelbundet om korna visar tecken på
juverinflammation
första
veckan
efter
sinläggning.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar
Mjölk: Noll dagar
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Läkemedelsverket 2010-12-21
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Skall ej användas för användning till kor med misstänkt eller konfirmerad mastit vid
sinläggning.
Rekommenderas för användning som en del av besättningsstrategin vid sinläggning och
mastitkontroll. Kor som ej uppvisar tecken på subklinisk mastit ges Boviseal vet. vid
sinläggning enligt nedanstående kriterier. Övriga djur skall behandlas enligt en godkänd
mastitkontrollplan eller enligt specifika råd från veterinär.
Ur praktisk synpunkt kan selektionskriterier baseras på individuella kors mastit- och
celltallshistorik, genom beprövade test för subklinisk mastit eller via bakteriologisk
provtagning. Det är särskilt viktigt att en individuell celltalsbestämning görs före behandling
av kor som uppvisat klinisk mastit under föregående laktation. Följande riktlinje kan
användas; kor med ett genomsnittligt celltal mindre än 200 000 celler/ml innan sinläggning
kan ges Boviseal vet. En mindre ökning (celltal upp till 250 000 celler/ml) under de sista 4
veckorna före sinläggning är normalt och kan ignoreras. Vid osäkerhet bör veterinär
rådfrågas.
Endast för engångsanvändning.
För djur.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ
ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till
för att skydda miljön.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2010-12-21
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Det mesta av förslutningen försvinner ut i samband med den första mjölkningen eller när
kalven diar, men små mängder kan ibland ses som prickar i filtret under ett fåtal dagar.
Boviseal vet. kan särskiljas från mastitflockor genom sin konsistens.
Vid kall väderlek kan Boviseal vet. värmas till rumstemperatur, detta för att få produkten mer
lättsprutad. Sprutorna får inte placeras i varmt vatten.
Förpackningsstorlekar: Kartong med 24, 60 och 120 sprutor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Ombud
Ceva Animal Health AB
Annedalsvägen 9, 227 64 Lund
Tel: 046-12 81 00
Fax: 046-14 65 55
