Läkemedelsverket 2015-07-22 BIPACKSEDEL FÖR Promon vet. 5 mg tabletter för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Pfizer Italia S.r.l. 63046 Marino del Tronto Ascoli Piceno Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Promon vet. 5 mg tabletter medroxiprogesteronacetat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller: Aktiva substans: 5 mg medroxiprogesteronacetat. Hjälpämnen: Indigotin (E 132), laktos, sackaros, flytande paraffin, kalciumstearat, talk. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Kortvarigt uppskjutande av löpning hos hund. Kort- och långvarigt uppskjutande av löpning hos katt. Avbrytande av löpning hos hund och katt. Onormalt stegrad honlig könsdrift hos katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Får ej användas vid sjukdomstillstånd i könsorganen. Juvertumörer, diabetes, hypotyroidism, dräktighetsamt extremt feta djur 6. BIVERKNINGAR Ibland ses ökande aptit och fetma. Det är emellertid oftast ett övergående fenomen, som lätt kan regleras med en justering av fodermängden. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt. 1 Läkemedelsverket 2015-07-22 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Hund: Kortvarigt uppskjutande av löpning: 1 tablett dagligen. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning. Avbrytande av löpning: 2-4 tabletter dagligen i 3-4 dagar, därefter 1-2 tabletter dagligen i 12-14 dagar. Katt: Kortvarigt uppskjutande av löpning: ½ tablett dagligen. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning. Långvarigt uppskjutande av löpning: 1 tablett per vecka. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning. Avbrytande av löpning: 1 tablett dagligen. Onormalt stegrad honlig könsdrift: 1 tablett dagligen. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Veckonumrering finns på förpackningarna. 10. KARENSTID Ej relevant 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Används endast på friska djur. Behandling av växande djur avråds, då ingrepp i den naturliga hormonbalansen hos växande djur kan vara olämplig. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 2015-07-22 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Orion Pharma Animal Health Box 520 192 05 Sollentuna 2