PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eurican DHPPI2 vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 ml (1 dos) innehåller:
Frystorkad torrsubstans
Levande avirulent valpsjukevirus,
Levande avirulent hundadenovirus (CAV2),
Levande avirulent hundparvovirus,
Levande avirulent parainfluensa typ 2 virus,
104.0 CCID 50
102.5 CCID 50
104.9 CCID 50
104.7 CCID 50
Hjälpämnen
Sackaros, dextran, sorbitol, caseinpepton, kollagenhydrolysat, kaliumfosfat, dikaliumfosfat,
kaliumhydroxid q.s.
Lösningsvätska: Vatten för injektion till 1 ml.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionssubstans I + II pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Levande viralt vaccin. ATCvet-kod: QI07AD04
Frystorkat levande avirulent vaccin mot valpsjuka, hepatit, parvovirus och luftvägsinfektioner
förorsakade av parainfluensa typ 2 virus hos hund. Vaccinet inducerar en immunitet mot
valpsjuka, hepatit, parvovirus och luftvägsinfektioner orsakade av parainfluensa typ 2 hos
hund, demonstrerat genom provokation och genom närvaro av seroneutraliserande
antikroppar.
4.2
Farmakokinetiska egenskaper
5
KLINISKA UPPGIFTER
5.1
Djurslag
Hund
5.2
Indikationer
Aktiv immunisering av hund mot valpsjuka, hepatit, parvovirus och luftvägsinfektioner
orsakade av parainfluensa typ 2.
5.3
Kontraindikationer
Inga.
5.4
Biverkningar
I sällsynta fall kan övergående hypersensitivitetsreaktion med t.ex. chock, erythem,
ansiktsödem, kräkningar och depression förekomma.
5.5
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Endast friska djur bör vaccineras.
5.6
Användning under dräktighet och laktation
Dräktiga tikar kan vaccineras.
5.7
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Maternell immunitet kan störa antikroppssvaret.
5.8
Dosering och administreringssätt
1 ml ges subkutant.
Vaccinationsprogram:
Grundvaccination: Första injektionen ges från 7 veckors ålder. Andra injektionen 3-5 veckor
senare, dock tidigast från 12 veckors ålder.
Revaccination: Vid 1 års ålder och därefter med 1-2 års intervall beroende på smittsituation.
Inför hot om epizooti eller exponering för särskild risk bör djuret revaccineras om det förflutit
mer än 1 år sedan senaste vaccination.
Använd vaccinet omedelbart efter upplösning av den frystorkade pelleten i lösning. Använd
normal aseptisk metod.
5.9
Överdosering
Injektion av flera doser orsakar ej problem.
5.10
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
5.11
Karenstid
5.12
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga särskilda.
6
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Viktiga blandbarhetsproblem
Skall ej blandas med andra läkemedel.
6.2
Hållbarhet
2 år. Används omedelbart efter beredning. Oanvända vaccinrester förstöres.
6.3
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid 2-8ºC (i kylskåp). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
6.4
Förpackningstyp och innehåll
Injektionsflaska med torrsubstans + injektionsflaska med lösningsvätska.
10 x (I + II)
10 x 10 x (I + II)
20 x 10 x 1 dos (I + II)
6.5
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall,
i förekommande fall
Inga särskilda. Överblivna förpackningar returneras till apotek.
7
NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrike
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Nummer på godkännandet för försäljning
12649
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1996-10-18/2006-10-18
Datum för översyn av produktresumén
2007-04-17
