1 (4) Avgifter för biocider Arbets- och näringsministeriets förordning 1579/2015 (artikelhänvisningarna hänför sig till biocidförordning (EU) nr 528/2012) Avgifter gäller för ansökningar som har kommit fram efter 1.1.2016. Prestation 1. Ansökan om godkännande av verksamt ämne Utvärdering av verksamt ämne och representativ produkt för den första produkttypen Utvärdering av verksamt ämne när det är fråga om mikroorganism (art. 8) Utvärdering av verksamt ämne och representativ produkt för de följande produkttyperna Förnyat godkännande för den första produkttypen o omprövning o begränsad extra utvärdering Förnyat godkännande för de följande produkttyperna o omprövning o begränsad extra utvärdering Utvärdering av verksamt ämne i samband med godkännande för bilaga I till biocidförordningen Utvärdering av annan ändring av ett godkännande av verksamt ämne än tillägg av en produkttyp Utvärdering av kärnämnet för ett verksamt ämne och/eller utvärdering av verksamt ämne, kärnämne och kombination av metoder Säkerhets- och kemikalieverket Helsingfors PB 66 (Semaforbron 12 B) 00521 Helsingfors Grundavgift (€) Tilläggsavgift Maximiavgift (€) (€/h) 138 000 95 338 000 69 000 95 169 000 46 000 95 69 000 138 000 34 500 95 95 338 000 138 000 46 000 11 500 30 000 95 95 95 69 000 46 000 69 000 9 600 95 69 000 9 600 95 96 000 Tammerfors Kalevantie 2 33100 Tammerfors Rovaniemi Valtakatu 2 96100 Rovaniemi Växel 029 5052 000 www.tukes.fi e-post [email protected] FO-nummer 1021277-9 2 (4) 2. Tillstånd för produkt Tillstånd som referensmedlemsstat för produkt* Tillstånd som referensmedlemsstat för produkt, när produkten och de föreslagna användningsområdena har utvärderats i samband med utvärderingen av det verksamma ämnet* Förnyat produktgodkännande som referensmedlemsstat* o omprövning o begränsad extra utvärdering Produktutvärdering som utvärderingsansvarig myndighet i samband med unionstillstånd* Tillfälligt tillstånd för produkt (art. 55.2)* Tillfälligt tillstgånd för product, när produkten och de föreslagna användningsområdena har utvärderats i samband med utvärderingen av det verksamma ämnet* Ömsesidigt erkännande av en produkt och en produktfamilj Förnyat ömsesidigt erkännande av en produkt och en produktfamilj Godkännande av en produkt i enlighet med det förenklade godkännandeförfarandet (art. 26)* Godkännande av en produkt i enlighet med det förenklade godkännandeförfarandet (art. 26), när produkten och de föreslagna användningsområdena har utvärderats i samband med utvärderingen av det verksamma ämnet* Förnyat godkännande av en produkt i enlighet med det förenklade godkännandeförfarandet* o omprövning o begränsad extra utvärdering Produktgodkännande för en likadan produkt (kommissionens förordning (EU) nr 414/2013) * Säkerhets- och kemikalieverket Helsingfors PB 66 (Semaforbron 12 B) 00521 Helsingfors 30 000 95 96 000 9 600 95 19 200 22 500 7 500 27 000 95 95 95 72 000 72 000 76 000 30 000 9 600 95 95 96 000 19 200 6 000 95 12 000 3 000 95 6 000 4 800 95 9 600 1 500 95 3 000 2 400 480 1 500 95 95 95 4 800 2 400 3 000 Tammerfors Kalevantie 2 33100 Tammerfors Rovaniemi Valtakatu 2 96100 Rovaniemi Växel 029 5052 000 www.tukes.fi e-post [email protected] FO-nummer 1021277-9 3 (4) 3. Tilläggsåtgärder (tilläggsavgifter som hänför sig till punkt 2 i avgiftstabellen) Utvärdering av ett ämne i produkten som inger betänkligheter Ordinarie jämförande produktutvärdering som referensmedlemsstat Jämförande produktutvärdering i samband med ömsesidigt erkännande Utvärdering av de högsta resthalterna från en product Utvärdering som referensmedlemsstat för produkt (t.ex. produkt som innehåller flera verksamma ämnen eller utvärdering av flera produktgrupper) 24 000 95 48 000 6 000 95 48 000 1 500 95 9 600 4 800 95 9 600 1 500 95 24 000 95 3 000 95 3 000 95 5 800 95 grundavgif 95 50 % av grundavgiften 3 000 4. Anmälningar Anmälan om tillhandahållande på marknaden 960 av produkter som godkänts i enlighet med det förenklade produktgodkännandeförfarandet (art. 27.1) Anmälan om utsläppande på marknaden av en 1 500 produkt som hör till en biocidproduktfamilj (art. 17.6) Anmälan om försöksverksamhet (art. 56.2) 700 5. Tillstånd till undantagsanvändning av en produkt (art. 55.1) 2 900 6. Parallellhandelstillstånd (art. 53) 1 600 7. Ändring av godkännande (om ändringar som gäller godkända biocidproduk-ter - enligt definitionerna i förordning (EU) nr 354/2013) (gäller punkt 7.2) större ändring mindre ändring administrativ ändring Säkerhets- och kemikalieverket Helsingfors PB 66 (Semaforbron 12 B) 00521 Helsingfors 45 % av grundavgiften 10 % av grundavgiften 250 Tammerfors Kalevantie 2 33100 Tammerfors 95 Rovaniemi Valtakatu 2 96100 Rovaniemi Växel 029 5052 000 www.tukes.fi e-post [email protected] FO-nummer 1021277-9 4 (4) De grundavgifter, andra än avgifter som baserar sig på priset per timme, som har märkts ut med en asterisk (*) fördubblas, om det är fråga om godkännande av en produktfamilj. Grundavigiften uppbärs i samband med inlämning av ansökan. Behandling av ansökan börjas efter avfgifter har betalts. Grundavigiften återbetalas inte. För varje prestation uppbärs minst grudavgiften som är är densamma för bifallsbeslut och avslagsbeslut. För behandling av en anmälan eller ansökan som återtagits eller annars förfallit, tas det ut en sådan andel av avgiften som motsvarar arbetsinsatsen (95 €/h). Säkerhets- och kemikalieverket Helsingfors PB 66 (Semaforbron 12 B) 00521 Helsingfors Tammerfors Kalevantie 2 33100 Tammerfors Rovaniemi Valtakatu 2 96100 Rovaniemi Växel 029 5052 000 www.tukes.fi e-post [email protected] FO-nummer 1021277-9