Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Bondulc 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
travoprosti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Bondulc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondulcia
3.
Miten Bondulcia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bondulcin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Bondulc on ja mihin sitä käytetään
Bondulc-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon. Korkea silmänpaine voi johtaa glaukoomanimiseen sairauteen.
Korkea silmänpaine. Silmäsi sisältävät kirkasta vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia. Nestettä
tyhjentyy aina silmästä ulos ja lisää nestettä tuotetaan aina. Jos silmä täyttyy nopeammin kuin se tyhjentyy,
silmänpaine nousee silmän sisällä. Jos se nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköä.
Bondulc kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, joita käytetään glaukooman
hoitoon. Se vaikuttaa lisäämällä nesteen poistumista, mikä alentaa silmänpainetta. Sitä voidaan käyttää
yksinään tai se voidaan yhdistää muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat
silmänpainetta.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondulcia
Älä käytä Bondulcia
jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Varoitukset ja varotoimet
Jos olet alle 18-vuotias. Alle 18-vuotiaat ei tule käyttää Bondulcia.
Bondulc voi:
pidentää, paksuntaa, tummentaa ja/tai tuuhentaa silmäripsiäsi sekä aiheuttaa silmäluomien poikkeavaa
karvoittumista.
muuttaa värikalvosi (silmäsi värillinen osa) väriä. Tämä muutos voi olla pysyvä.
harvoin aiheuttaa hengästymistä tai hengityksen vinkumista tai astmaoireiden lisääntymistä. Jos olet
huolissasi hengityksessäsi tapahtuvista muutoksista tämän lääkkeen käytön aikana, ota yhteyttä
lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
imeytyä ihon läpi ja siksi raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ei tule
käyttää sitä. Jos valmistetta joutuu iholle, se on pestävä välittömästi pois.
Lapset ja nuoret
Alle 18-vuotiaat ei tule käyttää Bondulcia.
1
Muut lääkevalmisteet ja Bondulc
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Raskaus ja imetys
Älä käytä Bondulcia, jos olet raskaana. Jos epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Jos voit tulla raskaaksi, sinun tulee huolehtia riittävästä ehkäisystä lääkehoidon aikana.
Älä käytä Bondulcia, jos imetät. Tämä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä
neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa Bondulcin käytön jälkeen. Älä aja autoa äläkä käytä
koneita enne kuin näkösi on kirkastunut.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On
omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja
haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Bondulc sisältää bentsalkoniumkloridia
Jos käytät pehmeitä piilolinsseja. Älä käytä silmätippoja, kun sinulla on piilolinssit silmissäsi. Odota 15
minuuttia silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin asetat piilolinssit takaisin silmiin. Tämä
lääkevalmiste sisältää säilöntäaineen (bentsalkoniumkloridi), joka voi värjätä pehmeitä piilolinsseja.
Tämä säilöntäaine voi myös aiheuttaa silmän ärsytystä tai silmän pinnan vauriota.
Bondulc sisältää makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40:tä
Bondulc sisältää makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40:tä, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
3.
Miten Bondulcia käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet
epävarma.
Käytä Bondulcia vain tippoina silmiisi.
Suositeltu annos
Aikuiset: 1 tippa silmään tai silmiin kerran vuorokaudessa – iltaisin. Käytä Bondulcia molempiin silmiin
vain, jos lääkäri on niin määrännyt. Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
1
Juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäistä kertaa revi kääre auki (kuva 1). Ota
pullo pois kääreestä ja kirjoita avaamispäivämäärä etikettiin sitä varten
varattuun tilaan.
Ota lääkepullo ja peili.
Pese kädet.
Kierrä korkki auki.
Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja muiden sormien välissä.
Kallista päätä taaksepäin. Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin,
kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu ”tasku”. Silmätippa tiputetaan
tänne (kuva 2).
Vie pullon kärki lähelle silmää. Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
2
2
Älä kosketa tiputuskärjellä silmääsi tai silmäluomeasi, silmää ympyröivää
ihoa tai muita pintoja. Se voi kontaminoida tipat.
Purista pulloa varovasti ja pudota yksi tippa lääkettä kerrallaan (kuva 3).
Kun olet käyttänyt lääkettä, paina silmäkulmaasi sormella nenän vierestä (kuva
4). Tämä estää lääkkeen kulkeutumista muualle kehoon.
3
4
Jos käytät silmätippoja molempiin silmiin, toista samat vaiheet toiseen silmään.
Sulje pullon korkki kunnolla heti käytön jälkeen.
Käytä vain yhtä pulloa kerrallaan. Älä avaa suojapussia ennen kuin otat pullon
käyttöön.
Pullo on hävitettävä 4 viikon jälkeen sen ensimmäisestä avaamisesta
infektioiden ehkäisemiseksi, minkä jälkeen on käytettävä uutta pulloa.
Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Jos käytät enemmän Bondulcia kuin sinun pitäisi
Huuhtele kaikki lääke pois lämpimällä vedellä. Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa
seuraava annos.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä
lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden
saamiseksi.
Jos unohdat käyttää Bondulcia
Jatka käyttöä seuraavalla annoksella ohjeiden mukaisesti. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi
unohtamasi annoksen. Vuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tippaa hoidettavaa silmää kohti.
Jos lopetat Bondulcin käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ilman, että olet puhunut lääkärisi kanssa. Tämä johtuu siitä, että
silmässäsi olevaa painetta ei hallita, mikä voi johtaa näkökyvyn menettämiseen.
Jos käytät muita silmätippoja
Pidä ainakin 5 minuutin tauko Bondulcin ja muiden tippojen annostelun välissä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, voit yleensä jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät vaikutukset ole vakavia.
Jos olet huolestunut, puhu lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Älä lopeta Bondulcin käyttöä
keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
silmien punoitus
värikalvon (iiriksen) värimuutokset
Yleiset (voi esiintyä jopa 1 henkilöllä 10:stä)
Silmään kohdistuvat vaikutukset:
silmänsisäinen tulehdus
kipu tai turvotus silmässä
silmän ärsytys
rähmiminen
valonarkuus
3
-
sumentunut, heikentynyt tai epänormaali näkökyky
silmän kuivuus
kutina silmässä
lisääntynyt kyynelnesteen eritys
epänormaali tai heikentynyt tunto silmässä
silmäluomen ärsytys, kutina, punoitus, kipu, turvotus tai karstaisuus
silmäripsien värinmuutos
lisääntynyt tai vähentynyt silmäripsien määrä tai kasvu
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset:
päänsärky
ihon tummentuminen silmien ympärillä
Melko harvinaiset (voi esiintyä jopa 1 henkilöllä 100:sta)
Silmään kohdistuvat vaikutukset:
sidekalvon (ohut kalvo, joka peittää silmäluomen sisäpinnan ja valkoisen osan silmästä) tai
sarveiskalvon tulehdus tai infektio
valorenkaiden näkeminen
sarveiskalvon häiriö
allergia
väsyneet silmät
pupillien koon suureneminen
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset:
astma
hengenahdistus
kohonnut tai laskenut verenpaine
epäsäännöllinen, noussut tai laskenut syke
huimaus
virusinfektio
yskä
yleinen heikkous
lisääntyneet allergiset oireet
kurkun ärsytys
nenän tukkoisuus
äänen muutokset
ruoansulatuselimistön kivut tai mahahaava
suun kuivuminen
ummetus
ihon tulehdus, punoitus tai kutina
olkapääkipu
paha maku suussa
Muita haittavaukutuksia, joita on raportoitu, ovat:
Silmään kohdistuvat vaikutukset:
silmän takaosan tulehdus, syvälle painuneet silmät
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset:
astman paheneminen
korvien soiminen
lisääntynyt eturauhasen antigeeni (proteiini, jota eturauhanen tuottaa)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan, www-sivusto: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja
4
kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA. Ilmoittamalla
haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
5.
Bondulcin säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että sinetti on rikki tai vahingoitunut, ennen kuin avaat sen ensimmäisen
kerran.
Ennen avaamista, säilytä pullo suojapussissa. Herkkä kosteudelle.
Avaamisen jälkeen, tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Pullo on hävitettävä 4 viikon jälkeen sen avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi, minkä jälkeen on
käytettävä uutta pulloa. Kirjoita avaamispäivämäärä pullon etikettiin ja koteloon sitä varten varattuun tilaan.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden
hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Bondulc sisältää
Vaikuttava aine on travoprosti. Tämä lääkevalmiste sisältää 40 mikrogrammaa/ml travoprostia.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40, trometamoli,
dinatriumedetaatti, boorihappo, mannitoli, natriumhydroksidi pH:n säätämiseen ja injektionesteisiin
käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Bondulc on kirkas, väritön liuos, jota on saatavilla läpikuultavissa 5 ml:n polypropyleenipulloissa, joissa
läpinäkyvä pientiheyksinen polyetyleeni (LDPE) tiputuskärki ja valkoinen suurtiheyksinen polyetyleeni
(HPDE) turvakierrekorkki. Valmiste on pakattu suojapusseihin. Yksi pullo sisältää 2,5 ml liuosta. Kaikkia
pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lääkevalmiste on saatavilla seuraavissa pakkauskoissa:
Kartonkipakkauksessa 1 tai 3 pulloa.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islanti
Valmistaja
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200, Bulgaria
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis Kreikka
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.05.2014
5
Bipacksedel: Information till användaren
Bondulc 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
travoprost
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande
1.
Vad Bondulc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bondulc
3.
Hur du använder Bondulc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bondulc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Bondulc är och vad det används för
Bondulc används för att behandla högt tryck i ögat. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas för
glaukom.
Högt tryck i ögat. Dina ögonglober innehåller en klar vätska som förser näring åt insidan av ögat. Det töms
hela tiden vätska ut från ögat och mera vätska produceras hela tiden. Om ögat fylls snabbare än det töms,
ökar trycket inne i ögat. Om det blir för högt kan det skada din syn.
Bondulc tillhör en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger, som används för behandling av
glaukom. Det verkar genom att öka utflödet av vätska, vilket sänker trycket i ögat. Det kan användas ensamt
eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bondulc
Använd inte Bondulc
om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Om du är under 18 år. Personer under 18 år bör inte använda Bondulc.
Bondulc kan:
öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar och kan orsaka ovanlig hårväxt
på dina ögonlock
ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga). Denna förändring kan vara bestående.
i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symptom på astma. Om du är
orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder detta läkemedel, tala med din
läkare så snart som möjligt.
tas upp genom huden och därför bör inte kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida använda
det. Om något av produkten kommer i kontakt med huden bör denna tvättas av genast.
6
Barn och ungdomar
Personer under 18 år bör inte använda Bondulc.
Andra läkemedel och Bondulc
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra
läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.
Graviditet och amning
Använd inte Bondulc om du är gravid. Om du tror att du kan vara gravid tala genast med din läkare. Om
du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av detta läkemedel.
Använd inte Bondulc om du ammar. Bondulc kan passera över i modersmjölken.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan
du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter att du använt Bondulc. Du bör inte köra bil eller hantera
maskiner förrän detta försvunnit.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som
kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter
och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bondulc innehåller bensalkoniumklorid
Om du använder mjuka kontaktlinser. Använd inte ögondropparna då du har linserna i ögonen. Vänta 15
minuter efter att du har droppat ögondropparna i ögonen innan du sätter linserna tillbaka i ögonen. Detta
läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Detta konserveringsmedel kan också orsaka irritation i ögat och skada ögonytan.
Bondulc innehåller makrogolglycerolhydroxistearat 40
Bondulc innehåller makrogolglycerolhydroxistearat 40 som kan orsaka hudreaktioner.
3.
Hur du använder Bondulc
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Använd Bondulc endast för att droppa i dina ögon.
Rekommenderad dos
Vuxna: 1 droppe i ögat eller ögonen, en gång i dygnet – på kvällen. Använd endast Bondulc i båda ögonen
om din läkare ordinerat det. Använd detta läkemedel så länge som din läkare har ordinerat.
1
Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du riva upp
skyddspåsen (bild 1). Ta ut flaskan och skriv ner datumet då du öppnade
flaskan på avsett utrymme på etiketten.
Ta flaskan med läkemedlet och en spegel.
Tvätta dina händer.
Skruva upp korken.
7
Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
Håll huvudet bakåt. Dra ner ditt ögonlock med ett rent finger tills det bildas en
”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Ögondroppen droppas hit (bild 2).
För flaskspetsen nära ögat. Använd en spegel om det hjälper.
2
3
4
Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med
droppspetsen. Det kan förorena dropparna.
Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe av läkemedlet i taget (bild
3).
När du använt läkemedlet bör du trycka med ett finger i ögonvrån (bild 4). Det
förhindrar att läkemedlet kommer ut i resten av kroppen.
Om du använder droppar i båda ögonen, upprepa stegen för ditt andra öga.
Stäng flaskans kork ordentligt direkt efter användning.
Använd endast en flaska i taget. Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver
använda flaskan.
Du måste kasta flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att
förhindra infektioner, och använda en ny flaska.
Om en droppe missar ögat, försök igen.
Om du använt för stor mängd av Bondulc
Skölj ut allt läkemedel med varmt vatten. Använd inga flera droppar förrän det är tid för din nästa vanliga
dos.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 741 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Bondulc
Fortsätt med nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Använd aldrig
mer än 1 droppe per dygn i det/de påverkade ögat/ögonen.
Om du slutar att använda Bondulc
Sluta inte använda detta läkemedel utan att tala med din läkare. Detta beror på att trycket i ditt öga
kontrolleras inte, vilket kan leda till synförlust.
Om du använder andra ögondroppar
Vänta minst 5 minuter mellan det att du använder Bondulc och de andra dropparna.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får biverkningar, kan du vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är
allvarliga. Om du är orolig, tala med en läkare eller apotekspersonal. Sluta inte använda Bondulc utan att ha
talat med din läkare.
Mycket vanliga (kan förekomma hos mera än 1 av 10 personer)
rodnad i ögonen
förändrad irisfärg (den färgade delen av ögat)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Effekter i ögonen:
8
-
inflammation inuti ögat
smärta eller svullnad i ögat
irritation i ögat
sekret från ögat
ljuskänslighet
dimsyn, försämrad eller onormal syn
torrhet i ögat
klåda i ögat
ökad tårproduktion
onormal eller försämrad känsel i ögat
irritation, klåda, rodnad, smärta, svullnad eller krustabildning på ögonlocket
missfärgning av ögonfransarna
ökad eller minskad tillväxt av ögonfransar, ökat eller minskat antal ögonfransar
Effekter i kroppen:
huvudvärk
mörkare hud runt ögonen
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Effekter i ögonen:
inflammation eller infektion i bindhinnan (en tunn hinna som täcker ögonlockets inre yta och den vita
delen av ögat) eller hornhinnan
haloeffekt (ljusgloria)
störningar i hornhinnan
allergi
trötta ögon
ökad pupillstorlek
Effekter i kroppen:
astma
andnöd
höjt eller sänkt blodtryck
oregelbunden, ökad eller sänkt puls
yrsel
virusinfektion
hosta
allmän svaghet
ökade allergiska symtom
svalgirritation
nästäppa
röstförändringar
magbesvär eller magsår
muntorrhet
förstoppning
inflammation, rodnad eller klåda i huden
smärta i skuldrorna
dålig smak i munnen
Ytterligare biverkningar som rapporterats är:
Effekter i ögonen:
inflammation i ögats bakre del, insjunkna ögon
Effekter i kroppen:
förvärrad astma
ringningar i öronen
ökning av prostataantigen (protein som produceras av prostatan)
9
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt, webbplats: www.fimea.fi eller
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034
FIMEA. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.
Hur Bondulc ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Använd inte detta läkemedel om du märker att förseglingen har brutits eller skadats innan du öppnar den
första gången.
Före öppnandet, förvara flaskan i skyddspåsen. Fuktkänsligt.
Efter första öppnandet, inga särskilda förvaringsanvisningar.
Du måste kasta flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda
en ny flaska. Skriv ner datumet då du öppnade flaskan på avsett utrymme på flaskans etikett och kartong.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är travoprost. Detta läkemedel innehåller 40 mikrogram/ml travoprost.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, makrogolglycerolhydroxistearat 40, trometamol,
dinatriumedetat, borsyra, mannitol, natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Bondulc är en klar, förglös lösning som finns i genomskinliga 5 ml:s polypropylen
flaskor med genomskinliga låg-densitet-polyeteylen (LDPE) droppspetsar och vita hög-densitet-polyetylen
(HPDE) manipuleringssäkra skruvkorkar förpackade i skyddspåsar. Varje flaska innehåller 2,5 ml lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedlet finns att fås i följande förpackningsstorlekar:
Kartongförpackningar med 1 eller 3 flaskor.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður, Island
Tillverkare
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200, Bulgarien
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis, Grekland
Denna bipacksedel ändrades senast 07.05.2014
10
