Läkemedelsverket 2015-07-01
Bipacksedel: Information till användaren
Agiolax, Granulat
Plantaginis semen ovatae, Plantaginis testa ovatae, Sennae fructus angustifoliae
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare elle apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Agiolax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Agiolax
3.
Hur du använder Agiolax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Agiolax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Agiolax är och vad det används för
Agiolax används för korttidsanvändning vid tillfällig förstoppning hos barn äldre än 10 år och
vuxna.
Agiolax innehåller frön av Platago ovata, ispaghulaskal och tinnevellysennafröskidor som tillhör
en grupp läkemedel som ökar tjocktarmens rörelser.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Agiolax
Använd inte Agiolax:
- om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
- vid passagehinder i mag-tarmkanalen
- muskelsvaghet
- inflammatoriska sjukdomar i tjocktarmen (t.ex. Crohn’s sjukdom, ulcerös colit),
- blindtarmsinflammation
- buksmärtor av okänd orsak.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Agiolax.
Läkemedelsverket 2015-07-01
Agiolax eller andra laxermedel ska inte ges vid akuta eller ihållande magbesvär utan att läkare
konsulterats. Laxermedel ska inte användas dagligen under längre tid än 1-2 veckor. Vid mer än
två veckors bruk bör läkare kontaktas och orsaken till förstoppningen undersökas.
Långtidsanvändning kan orsaka uttorkning och kaliumbrist samt förvärra förstoppningen.
Andra läkemedel och Agiolax
Behandlingseffekten kan påverkas om Agiolax tas samtidigt med vissa andra läkemedel.
Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering. Långvarigt bruk av
laxermedel kan ge kaliumbrist och därigenom påverka effekten av vissa hjärtmediciner.
Vid samtidig användning av andra läkemedel som ger kaliumbrist (vissa urindrivande medel,
binjurebarksteroider och lakritsrot) kan Agiolax bidra till ytterligare sänkning av kaliumvärdet.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare vid mer än
tillfälligt bruk av Agiolax under graviditet.
Amning
Okänt om Agiolax går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden
användning under amning.
Körförmågan och användning av maskiner
Agiolax påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
3.
Hur du använder Agiolax
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga
läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna (även äldre) och barn över 12 år:
För att få avföring under dagen tas 1 tesked Agiolax efter kvällsmaten och/eller före frukost.
Fukta munnen med lite vatten. Placera granulaten på tungan. Skölj ner granulaten med vatten
eller någon annan kall vätska. Dosen kan delas upp i flera små doser. Agiolax bör ej tuggas.
Drick alltid minst 250 ml kall vätska till varje dos.
Om man samtidigt tar läkemedel bör man vänta ½-1 timme efter läkemedelsintag innan man tar
Agiolax. Behandling av barn under 12 års ålder skall endast ske på läkares inrådan.
Agiolax ger i allmänhet avföring inom 12-24 timmar.
Laxermedel ska inte användas under längre perioder än 1vecka. Användning av Agiolax under
längre tid än 1 vecka skall endast ske på läkares inrådan.
Läkemedelsverket 2015-07-01
Om du har tagit för stor mängd av Agiolax
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte
få dem.
Biverkningar:
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
- Kramper och smärta i magtrakten, troligtvis efter överdosering. Tilltäppning av matstrupen.
- Gul eller rödbrun urinmissfärgning.
- Allergiska reaktioner mot plantago-frön kan förekomma.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Agiolax ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (”EXP”). Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- De aktiva substarnserna är:
5 g granulat (= 1 tesked) innehåller:
Plantaginis semen ovatae (Frön av Platago ovate) 2,60 g
Plantaginis testa ovatae (Ispaghulaskal) 0,11 g
Sennae fructus angustifoliae (Tinnevellysennafröskidor) 0,34-0,66 g
(standardiserad i termer av 15 mg av sennosider)
Läkemedelsverket 2015-07-01
- Övriga innehållsämnen:
Kumminolja, Salviaolja Pepparmyntolja Akaciagummi, Talk, Järnoxid, röd, E 172, Järnoxid, gul,
E 172, Järnoxid, svart, E 172, Fast paraffin, Flytande paraffin, Socker (1 g per tesked granulat)
Förpackningsstorlekar: 100 g, 250 g och 1000 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras,
Innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Denna bipacksedel ändrades senast 2015-07-01