Mall för upphandlingskontrakt

Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
UPPHANDLINGSKONTRAKT
RAMAVTAL
IVA+, IVA och IMA sängar:
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
SID NR
1
AVTALSPARTER ............................................................................................................................................................3
2
KONTAKTPERSONER FÖR AVTALET ..............................................................................................................................3
3
AVTALSOMFATTNING ..................................................................................................................................................4
3.1
AVROPANDE ENHETER ........................................................................................................................................................4
3.2
AVTALSTID.......................................................................................................................................................................4
3.3
OPTIONER .......................................................................................................................................................................4
3.3.1
Option, underhållsavtal .......................................................................................................................................4
3.3.2
Option, reservdelsavtal ........................................................................................................................................5
3.3.3
Option Leverans och Ankomstkontroll NKS ..........................................................................................................5
3.3.4
Övriga optioner ....................................................................................................................................................5
4
KOMMERSIELLA VILLKOR .............................................................................................................................................5
4.1
PRISER ............................................................................................................................................................................5
4.2
PRISJUSTERING .................................................................................................................................................................6
4.2.1
Underhållsavtal ....................................................................................................................................................6
4.2.2
Valutajustering.....................................................................................................................................................6
4.3
FAKTURERINGS- OCH BETALNINGSVILLKOR .............................................................................................................................6
4.3.1
Faktureringsvillkor ...............................................................................................................................................6
4.3.2
Faktureringsvillkor NKS leveranser: .....................................................................................................................7
4.3.3
Betalningsvillkor ...................................................................................................................................................7
4.3.4
Dröjsmålsränta ....................................................................................................................................................7
5
LEVERANSVILLKOR .......................................................................................................................................................8
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
6
AVROP ............................................................................................................................................................................8
LEVERANSVILLKOR .............................................................................................................................................................8
LEVERANSVILLKOR NKS .......................................................................................................................................................8
GODSMÄRKNING ...............................................................................................................................................................8
MÄRKNING AV MT-UTRUSTNING...........................................................................................................................................9
LEVERANSTID ...................................................................................................................................................................9
GODKÄNNANDE AV LEVERANS ..............................................................................................................................................9
LEVERANSFÖRSENING ........................................................................................................................................................9
FARANS ÖVERGÅNG .........................................................................................................................................................10
KLINISK DRIFTSÄTTNING ....................................................................................................................................................10
ANLITANDE AV UNDERLEVERANTÖR....................................................................................................................................10
KVALITET OCH UTFÖRANDE .......................................................................................................................................10
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
STANDARDER OCH REGELVERK ...........................................................................................................................................10
PROVNING OCH KOMPLETTERINGSKÖP ................................................................................................................................10
NYA OCH ÄNDRADE PRODUKTER ........................................................................................................................................10
AVVIKELSER ...................................................................................................................................................................11
LEVERANSKONTROLL AV UTRUSTNING .................................................................................................................................11
Sida 1 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
6.6
7
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
GARANTI .......................................................................................................................................................................11
UTBILDNING – PRODUKTINFORMATION ....................................................................................................................12
7.1
7.2
7.3
7.4
8
UTBILDNING ..................................................................................................................................................................12
HANDHAVANDEUTBILDNING..............................................................................................................................................12
TEKNISK GENOMGÅNG .....................................................................................................................................................12
TEKNISK UTBILDNING .......................................................................................................................................................12
DOKUMENTATION .....................................................................................................................................................13
8.1
8.2
9
HANDHAVANDEDOKUMENTATION ......................................................................................................................................13
TEKNISK DOKUMENTATION ...............................................................................................................................................13
SERVICE OCH SUPPORT ..............................................................................................................................................13
9.1
TILLGÄNGLIGHET UNDER GARANTITID OCH VID UNDERHÅLLSAVTAL. ...........................................................................................13
9.2
BERÄKNING AV TILLGÄNGLIGHET UNDER OCH EFTER GARANTITIDEN ...........................................................................................14
9.3
REKLAMATIONSRUTIN ......................................................................................................................................................14
9.4
RESERVDELAR.................................................................................................................................................................15
9.5
FÖREBYGGANDE OCH AVHJÄLPANDE UNDERHÅLL ...................................................................................................................15
9.5.1
Efter garantitiden ...............................................................................................................................................15
9.6
UPPDATERINGAR OCH UPPGRADERINGAR.............................................................................................................................15
9.7
ÅTERKALLANDE AV UTRUSTNING.........................................................................................................................................15
10
ÖVRIGA VILLKOR ....................................................................................................................................................16
10.1
10.2
10.3
10.4
10.5
10.6
10.7
10.8
10.9
10.10
10.11
10.12
10.13
10.14
10.15
10.16
10.17
10.18
MILJÖ...........................................................................................................................................................................16
ÄNDRINGAR OCH TILLÄGG .................................................................................................................................................16
SEKRETESS .....................................................................................................................................................................16
OMFÖRHANDLING...........................................................................................................................................................16
HANDLINGARS INBÖRDES ORDNING ....................................................................................................................................16
ÖVERLÅTELSE AV KONTRAKT ..............................................................................................................................................17
AVISERINGSSKYLDIGHET ....................................................................................................................................................17
UPPFÖRANDEKOD ...........................................................................................................................................................17
PARTERNAS FÖRHÅLLNINGSSÄTT.........................................................................................................................................17
HÄVNING ..................................................................................................................................................................18
BEFRIELSEGRUND (FORCE MAJEURE) ...............................................................................................................................18
INTRÅNG I UPPHOVSRÄTT OCH PATENT ............................................................................................................................18
ANSVARSFÖRSÄKRING ..................................................................................................................................................19
ANSVAR FÖR SKADA ELLER FÖRLUST ................................................................................................................................19
UNDERLEVERANTÖR ....................................................................................................................................................19
MARKNADSFÖRING/ PUBLICERING/ IMMATERIALRÄTT .......................................................................................................19
TVIST........................................................................................................................................................................20
BESTÄMMELSES OGILTIGHET ..........................................................................................................................................20
11
EKONOMISK GARANTI ............................................................................................................................................20
12
BILAGOR.................................................................................................................................................................20
13
UNDERSKRIFTER .....................................................................................................................................................21
Sida 2 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
1
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
AVTALSPARTER
På uppdrag av Stockholms Läns Landsting sluter Karolinska Universitetssjukhuset, nedan kallat Karolinska,
följande avtal med X , nedan kallat Leverantören.
Upphandlande Myndighet
2
Adress:
Karolinska Universitetssjukhuset
NS3, 171 76 Stockholm
Org nr:
232100-0016
Telefon:
08-517 70 000
Telefax:
08-34 89 16
Hemsida:
www.karolinska.se
Leverantör
KONTAKTPERSONER FÖR AVTALET
Part:
Beställare
Kontaktperson
Avtalsansvarig
Göran Windh
E-post:
[email protected]
Leverantör
Telefon:
Mobil:
Kontaktperson:
MedTek:
”namn”, MTA
E-post:
[email protected]
Telefon:
08-xx
Mobil:
070-xx
Kontaktperson:
Projektledare NKS
”namn”,
E-post:
XX @karolinska.se
Telefon:
08- xx
Mobil:
070- xx
Applikationsspecialist:
Sida 3 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
3
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
AVTALSOMFATTNING
Detta Ramavtal har tillkommit genom upphandling enligt Lag (2007:1091) om offentlig upphandling.
Tilldelning för ramavtalet är beslutat: 2016-xx-xx
Leverantören åtar sig att till avropande enheter leverera medicinteknisk utrustning för full funktionalitet enligt
avsedd användning, bestående av, XXXX, inklusive erforderliga tillbehör, förbrukningsmaterial, reservdelar samt
tjänster i enlighet med detta avtal och det förfrågningsunderlag som legat till grund för upphandlingen samt enligt
de villkor som framgår av antaget anbud. Levererad utrustning och genomförande av Leveranser ska uppfylla
gällande svenska lagar, förordningar och av myndigheter utfärdade föreskrifter.
Ett avtal kommer att tecknas per sängtyp.
Omfattningen av kontraktet framgår nedan
Ramavtalet omfattar:
3.1

IVA+ sängar

IVA sängar

IMA sängar

installation av ny utrustning

förbrukningsmaterial och tillbehör enl. prislista.

dokumentation för handhavande och MT-support

utbildning av användare och medicintekniker

leveranssamordning NKS

option på underhållsavtal efter utrustningens garantitid

option leverans och ankomstkontroll NKS

övriga optioner enligt FFU
AVROPANDE ENHETER
Avropande enheter omfattar:
Danderyds sjukhus, Karolinska Universitetssjukhuset, Nya Karolinska Universitetssjukhuset (NKS),
Södersjukhuset och Södertälje sjukhus.
3.2
AVTALSTID
Ramavtalet gäller 2016-xx-xx – 2018-xx-xx (2 år) med option om förlängningar upp till totalt två (2) år, t.o.m.
2020-xx-xx.
Vid avtalsperiodens utgång upphör avtalet att gälla utan uppsägning. Karolinska eller SLL förbehålls en ensidig
rätt att optionsförlänga detta avtal och Leverantören har ingen rätt till ersättning eller kompensation om sådan
förlängning ej genomförs.
Avisering om förlängning bör ske senast tre (3) månader före avtalsperiodens utgång.
Oaktat ovanstående avtalstid äger Upphandlingsavdelningen rätt att förlänga avtalstiden i lämplig omfattning,
dock högst sex månader i det fall en överprövning enligt LOU föranleder försening vid kommande upphandling.
3.3
3.3.1
OPTIONER
Option, underhållsavtal
Genom ingående av detta avtal erhåller respektive Avropande enhet, en ensidig rätt att med Leverantören ingå
separata underhållsavtal efter garantitiden för avropade utrustningar i detta avtal, varvid LABU 12, Bil 4
(Underhållsavtal, teknisk utrustning) tillämpas. Anbudspriser för underhållsavtal är fasta enligt nedanstående
prislista och gäller vid separat avtalstecknande vid garantitidens utgång.
Sida 4 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
3.3.2
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Option, reservdelsavtal
Efter Ramavtalets utgång har Avropande enheter rätt att teckna separata eller gemensamma avtal med
Leverantören för förbrukningsmaterial, reservdelar och tillbehör till utrustning som avropats från detta Ramavtal.
Priser enligt senast fastställda bilaga ”nettoprislista” är gällande vid avtalstecknande vid Ramavtalets utgång.
3.3.3
Option Leverans och Ankomstkontroll NKS
Optionen omfattar att leverantör svarar för komplett leverans- och ankomst-kontroll enligt Leveransprotokoll
Karolinska, Bilaga 2. Leverantören ansvarar för samtliga de kontroller som enligt gällande regulatoriska krav
avseende leverans av utrustning ska ingå i kontrollen. Kontrollen är ett viktigt steg inför kliniskt ibruktagande av
utrustning och stöder vårdgivarens ansvar i användningen av medicintekniska produkter.
I överenskommen tidplan tilldelas Leverantören ett slotfönster med begränsad tid att förfoga på respektive
intensivvårdsavdelningar för kontrollen.
Avtalad tidsåtgång per säng för genomförande av kontrollen är X h.
Kontrollen omfattar att i av MT anvisat inventariesystem registrera samtliga protokoll på utförda rutinkontroller
och rutintester som enligt leverantörens gällande rutiner ska genomföras före leverans av utrustningen. Sådana
protokoll ska minst omfatta, dock inte vara begränsade till, protokoll från elsäkerhetsmätning och
funktionskontroll. Utförda åtgärder ska protokollföras av leverantören i Leveransprotokollet.
Kontrollen omfattar att i inventariesystemet registrera samtlig nödvändig dokumentation, såsom t.ex.
bruksanvisningar, teknisk dokumentation, reservdelslistor och avropade tillbehör.
NKS förbehåller sig rätten att delta vid Leveranskontroll.
NKS förbehåller sig rätten att genomföra stickprov av Leveranskontroll.
3.3.4
Övriga optioner
Övriga optioner enligt Förfrågningsunderlag och Anbud finns för avrop enligt prislista nedan:
Aktiv madrass, Passiv madrass, Droppställning fyra krokar, Droppställning två krokar, Grindförlängning, Hyrsäng
obesitas, Extern Rengöringstjänst, MT Servicehjälpmedel, Repetitionsutbildning av Superanvändare och
Serviceutbildning MT.
4
4.1
KOMMERSIELLA VILLKOR
PRISER
Angivna priser enligt nedan och bifogad prislista, gäller i svenska kronor (SEK) exkl. mervärdeskatt och
inkluderar eventuella kostnader för leverans, transport, installation, licenser, emballage, försäkring, tull,
miljöavgift, och utbildningar.
Uppgifter enligt svar i kravspecifikation och prismall.
Art.nr
Benämning
Pris/st/år etc
IVA+säng
IVA säng
IMA säng
Option Aktiv madrass, dito
Option Passiv madrass, dito
Option Droppställning, 4 krokar
Option Droppställning, 2 krokar
Option Grindförlängning
Option Hyrsäng IVA+, obesitas
Sida 5 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Option Hyrsäng IVA, obesitas
Option Hyrsäng IMA, obesitas
Option Rengöringstjänst, extern
Option Underhållsavtal Fullservice
Option Underhållsavtal FU service
Option Underhållsavtal Samarbetsavtal
Option MT Servicehjälpmedel
Option Repetitionsutbildning Superanvändare
Option Serviceutbildning MT
Option Leverans ankomstkontroll NKS, pris
per säng.
4.2
PRISJUSTERING
Priser enligt avtal och prislistor är fasta under tolv (12) månader fr.o.m. sista anbudsdatum Parterna äger rätt att
begära förhandling om justering av priser/prislistor med det belopp som motsvarar styrkt kostnadsförändring.
Begäran om prisförändring ska framställas skriftligt till avtalsansvarig handläggare senast fyra (4) veckor i förväg.
Om förutsättningarna i övrigt är uppfyllda gäller prisjusteringen efter Upphandlingsavdelningens skriftliga
godkännande, med nya fasta priser, i minst 12månader efter skriftlig överenskommelse. Prisjustering gäller inte
retroaktivt. Parterna har rätt att med två (2) månaders varsel upphäva avtalet om yrkandet förändrar priserna till en
nivå som inte kan anses skäligt eller inte överensstämmer med marknadens prisjusteringar. Tidigare avtalade priser
gäller t.o.m. avtalets upphörande.
Fakturerade prisförändringar utan skriftlig överenskommelse förorsakar avvikelselarm i faktureringssystemet och
accepteras ej.
4.2.1
Underhållsavtal
Prisjustering för underhållsavtal är inte aktuellt under avtalsperioden./ Prisjustering för underhållsavtal regleras
även i LABU12 och baseras på SCB´s preliminära index AKI 2008 för tjänstemän, SNI M, med basmånad (sista
anbudsdatum), värde X. Länk: http://www.scb.se/
4.2.2
Valutajustering
Valutajusteringsklausul gäller endast för i prislista markerade positioner. Efter fastprisperioden om 12 månader
från sista anbudsdatum, äger parterna rätt att kompensera sig för valutaförändring 1 gång per år, överstigande tre
(3) % mot baskurs vid anbud och med en varaktighet av minst en (1) månad före aviseringen genom justering av
gällande priser. Vid valutajustering ska 75 % av angivna priser i SEK korrigeras med aktuell förändring. Vid
valutajustering ska jämförelse ske med Riksbankens månadsgenomsnitt för valutakursen, länk:
http://www.riksbank.se/sv/Rantor-och-valutakurser/Manadsgenomsnitt-valutakurser/
Basvaluta: SEK/ Leverantörens basvaluta.
Baskurs vid sista anbudsdatum: 1 basvaluta = X SEK.
4.3
4.3.1
FAKTURERINGS- OCH BETALNINGSVILLKOR
Faktureringsvillkor
Fakturering av avropad utrustning och tillbehör får ske i SEK efter godkännande av leverans.
Fakturering för genomförda Leveranser ska ske med separata fakturor för respektive Avrop om inget annat
överenskommits mellan Parterna.
Sida 6 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Faktura ska endast omfatta den del av godset som levererats och kan tas i bruk.
Avropande enheter betalar inte expeditions-, faktura-, miljö- eller andra avgifter från Leverantören eller tredje part.
Dessa kostnader är inräknade i priset och föranleder inte särskild debitering.
Fakturan ska vara tydligt märkt med Avropande enhets beställningsnummer samt kontaktperson.
Överlåtelse av fakturering på annan betalningsmottagare/factoringbolag är inte tillåten utan skriftligt medgivande
från Avropande enhet.
Fakturaadresser framgår av respektive avropsbeställning och eventuella elektroniska fakturor ska vara utförda
enligt format ”Svefaktura” (www.sfti.se).
Även eventuella påminnelser och krav sänds till samma adress. Observera att denna adress endast får användas för
fakturor.
Avropande enheter förbehåller sig rätten att från tid till annan och efter meddelande till Leverantören med skälig
frist, ändra faktureringsrutiner och de krav som gäller för fakturans utformning.
4.3.2
Faktureringsvillkor NKS leveranser:
Kompletterande krav för fakturor till SLL gällande leveranser till NKS. Faktura ska inkomma i pappersformat till
nedanstående adress:
SLL
Nya Karolinska i Solna
Ref 2710
Box 12256
102 26 Stockholm
Av fakturan ska framgå följande obligatoriska uppgifter:












4.3.3
Fakturadatum
Fakturanummer
SLL’s kontaktperson enligt beställning
Registreringsnummer (VAT) för moms
Både SLL’s och Leverantörens firma/namn och adress
Den berörda utrustningens mängd och typ
Artikelnummer enligt GS1 standard
Datum för genomförd leverans
Belopp exkl. moms för varje skattesats
Momsskatteklass (i procent) och momsbelopp
Eventuella index- eller prisförändringar från avtal
All erforderlig information för att SLL ska kunna betala fakturan
Betalningsvillkor
Om anledning till anmärkning mot leverans eller faktura inte föreligger, sker betalning inom 30 dagar räknat från
fakturans ankomstdatum om inget annat framgår av ovanstående faktureringsvillkor. Motsvarande bestämmelser
gäller för avtalad delleverans.
Betalning av faktura innebär inte godkännande av vara eller leverans.
I händelse av tvist angående faktura eller leverans äger Avropande enhet rätt att innehålla tvistigt belopp till dess
Parterna kommit överens. Under tid för tvist har Leverantören inte rätt att kvitta eller tillgodogöra sig tvistigt
belopp, tex genom att upphöra eller hålla inne med någon del av sin prestation i detta avtal. Om utfallet blir att
Leverantörens fordran varit berättigad ska Avropande enhet erlägga innehållet belopp samt dröjsmålsränta enligt
räntelagen (1975:635).
4.3.4
Dröjsmålsränta
Om anledning till anmärkning mot Leverans eller faktura inte föreligger och Avropande enhet inte betalar faktura i
rätt tid har Leverantören rätt att begära dröjsmålsränta enligt räntelagens bestämmelser (f n referensräntan + 8 %).
Krav om dröjsmålsränta ska framställas inom tre månader från ursprunglig förfallodag för den försenade
betalningen.
Sida 7 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
5
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
LEVERANSVILLKOR
Leverans ska ske DDP enligt Incoterms 2010 (fritt levererat) angiven leveransadress.
I Avtal och offererade priser ingår leveransvillkor för avropad MT-utrustning enligt nedan.
5.1
AVROP
Avrop från ramavtal kommer att genomföras enskilt från respektive Avropande enhet.
Omfattning av respektive leverans beslutas vid skriftligt avrop/beställning från respektive avropande myndighet.
Leverantören ska utan dröjsmål och senast inom två (2) arbetsdagar till Avropande enhet översända
ordererkännande om inte annat angivits i beställningen.
Leverantören ska genomföra leveransen enligt överenskommen leveranstid eller överenskommen Tidplan godkänd
av NKS.
Om Leverantören har avvikande uppfattning om avropet ska Avropande enhet omgående kontaktas.
Avropande enhet äger ensidig rätt att bestämma omfattningen i avropet. Avtalet garanterar inte några volymer eller
avrop till visst värde.
5.2
LEVERANSVILLKOR
Avtalad leverans omfattar:








5.3
Leveransvillkor NKS för omgång 1 resp. omgång 2.
Transport, lastning och lossning.
Interntransport vid Avropande enhet
Installation i anvisad lokal.
Uppackning.
Montering.
Driftsättning med skriftlig funktionskontroll
Bortforsling av emballage.
LEVERANSVILLKOR NKS
Leveransvillkoren NKS omfattar accepterade leveransförutsättningar enligt Administrativa föreskrifter
leveransomgång 1 (ca 2016-06-01 t.o.m. 2016-08-25) och 2 (ca 2017-Q3) och överenskomna Tidplaner fastställd
senast 1 månad före leverans.
Leveranser och installationer till NKS kommer att genomföras parallellt med driftsättning av NKS och kräver
omfattande samordning, flexibilitet och koordination då leveranser av stora kvantiteter av utrustningar sker från
flera leverantörer samtidigt varför det är av största vikt att leveranser genomförs i samarbete med NKS enligt
överenskomna Tidplaner. Detta innebär att Leverantören ansvarar för följande åtgärder:
 löpande uppdatera egen personal med gällande regler och instruktioner som gäller för NKS.
 delta vid startmöten och löpande koordineringsmöten, som vid behov sammankallas av NKS.
 föra en löpande dialog med NKS eller dess partner avseende genomförande av leveranser.
 att återställa samtliga tillträdda utrymmen i ursprungligt skick efter genomförda åtgärder.
Leveransvillkoren omfattar vidare teknisk driftsättning för att kunna genomföra ”Option Leverans
Ankomstkontroll NKS” och samtliga åtgärder som krävs för att utrustningen ska kunna tas i klinisk drift vid ett
senare tillfälle (inom ca 1 – 5 månader).
5.4
GODSMÄRKNING
Godsmärkning av leveranser ska omfatta aktuell utrustning samt Avropande enhets leveransadress,
beställningsnummer, kontaktperson såväl på emballage, kollin och följesedlar och i övrigt enligt Avropande enhets
beställningsunderlag.
Sida 8 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
5.5
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
MÄRKNING AV MT-UTRUSTNING
I Avtal och offererade priser ingår uppmärkning av avropad MT-utrustning enligt nedan.
Levererad utrustning ska vid leverans vara uppmärkt med streckkod enligt GS1-standard.
Innehållet i streckkoden ska omfatta artikel och serienr. enligt SGTIN (Serial Global Trade Item Number)
Streckkoden ska vara av standarden GS1 DataMatrix eller GS1-128.
Streckkoden ska vara avläsbar, för skanning utan att ändra utrustningens normala driftplacering och placerad på
samma ställe på samtliga levererade utrustningar.
Material i etiketter ska tåla rengöring och desinfektion med medel upphandlade av Avropande enheter via
MediCarrier. Etiketten ska vara av sådan karaktär att den är hållbar över sängens livstid.
5.6
LEVERANSTID
Leveranstid övriga sjukhus och NKS efter driftsättning.
Avropad utrustning ska vara levererad, monterad och kvalificerad av Leverantören samt klar för leveranskontroll
senast inom xx veckor efter skriftligt avrop.
5.7
GODKÄNNANDE AV LEVERANS
Avrop NKS: Leveranser är godkända efter MT’s verifiering av ifyllt Leveransprotokoll respektive komplett
registrering i inventariesystem. Avvikelser redovisas till Leverantören inom två (2) veckor efter meddelande att
utrustningen är levererad enligt option ”Leverans och Ankomstkontroll NKS”
Övriga Avropande enheter: Leveranser är godkända efter godkänd leveranskontroll.
Om det vid Avropande enhets leveranskontroll eller verifiering av Leveransprotokoll konstateras att Leveransen
avviker från Avtalet ansvarar Leverantören för att samtliga nödvändiga åtgärder som krävs för att Leveransen ska
uppfylla detta Ramavtal och aktuellt Avrop genomförs utan dröjsmål. Efter genomförda åtgärder ska Leverantören
redovisa dessa till Avropande enhet och genomföra en fullständig Leveranskontroll av utrustningar med
leveransanmärkningar med hjälp av en oberoende tredjepartsleverantör eller enligt överenskommelse med
Avropande enhet.
Om medicinskt ansvarig på Avropande enhet bedömer att utrustning med leveransavvikelser kan tas i klinisk drift
är avvikelsen bedömd som en anmärkning i Leveransprotokollet som ska åtgärdas snarast möjligt och senast inom
Garantitiden. Vid kvarstående anmärkningar i Leveransprotokollet avgör Avropande enhet i överenskommelse
med Leverantör hur stor del av kostnaden som ska faktureras efter åtgärdande av anmärkningar.
5.8
LEVERANSFÖRSENING
Om Leverantören finner det sannolikt att avtalade leveranstider inte kan hållas, ska Avropande enhet utan dröjsmål
skriftligen informeras om detta samt orsak till försening och den tidpunkt då leveransen beräknas kunna ske.
Det är av synnerlig vikt för Avropande enhet att leveranser sker enligt överenskomna tidplaner. Om Leverantören
inte är befriad från ansvar för leveransförseningen äger Avropande enhet rätt att erhålla ett vitesbelopp
motsvarande 2% av ersättningen för den försenade delen av leveransen för varje påbörjad sjudagarsperiod
förseningen varar. Vitet ska dock i sin helhet inte överstiga 10% av försenat värde.
Om en sådan försening av leveranser leder till en försening av driftstart på NKS enligt överenskommen tidplan,
äger Avropande enhet rätt att från Leverantören erhålla ersättning för faktiska skadekostnader.
Om Leverantören inte kan leva upp till villkoren för godkänd leverans och övertagande av komplett avrop inom
fem (5) veckor från överenskomna tidplaner har Avropande enhet rätt att häva avropet.
Avropande enhet har under dessa omständigheter rätt att genomföra motsvarande beställning till annan leverantör.
Leverantören svarar i dessa fall för den merkostnad som uppstår för Avropande enhet.
Om Leverantören vid upprepade tillfällen (minst två avropstillfällen) inte fullgör Leveranser enligt detta avtal har
Upphandlingsavdelningen rätt till uppsägning av detta avtal med omedelbar verkan.
Sida 9 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Om försening av Leveranser enligt överenskomna tidplaner förorsakas av Avropande enhet äger Leverantören rätt
att från Avropande enhet erhålla ersättning för faktiska skadekostnader om inte Avropande enhet är befriad från
ansvar för leveransförseningen.
5.9
FARANS ÖVERGÅNG
Risken för skador och förlust av levererad utrustning övergår till Avropande enhet efter godkänd Ankomst- och
Leveranskontroll.
Funktionsansvar för levererad utrustning kvarstår för Leverantören enligt Garantivillkor.
5.10 KLINISK DRIFTSÄTTNING
I Avtal och offererade priser ingår klinisk driftsättning av avropad MT-utrustning enligt nedan.
Under den (för NKS vid ett senare tillfälle) kliniska driftsättningen när utrustningen ska tas i full klinisk drift,
ingår i Leverantörens åtagande att medverka och på begäran från Avropande enhet lämna nödvändig assistans för
anpassning till klinisk driftmiljö i anvisad lokal.
Om det vid klinisk driftsättning konstateras att utrustningen inte uppfyller avtal eller avsedd användning ansvarar
Leverantören utan dröjsmål för samtliga garantiåtgärder som krävs för att återställa utrustning till avtalat skick.
5.11 ANLITANDE AV UNDERLEVERANTÖR
Om Leverantören nyttjar underleverantör för genomförande av någon del av detta avtal ansvarar Leverantören för
underleverantörs arbete så som för eget arbete. Anlitade underleverantörer finns redovisade i anbudet. Vid
förändringar av anlitade underleverantörer ska skriftligt godkännande begäras från avtalsansvarig enligt pkt 10.15.
All kommunikation avseende leveranser inom detta avtal ska ske direkt mellan Avropande enhet och
Leverantören.
6
KVALITET OCH UTFÖRANDE
Leverantören ansvarar för att levererade utrustningar/produkter/varor till utförande och kvalitet överensstämmer
med FFU, anbud, broschyrer, detta avtal och avrop.
Förändringar i konstruktion, utförande eller sammansättning ska i förväg meddelas Avtalsansvarig och kan leda
till förnyad prövning av avtalets giltighet.
Leverantören ansvarar för dokumenterade och spårbara kvalitets- och installationskontroller av levererad
utrustning.
6.1
STANDARDER OCH REGELVERK
Levererade utrustningar/ system och produkter ska löpande under avtalstiden uppdateras för att uppfylla gällande
certifieringskrav, direktiv, standarder och regelverk enligt kravspecifikation och anbud i denna upphandling, samt
vid varje tidpunkt för avrop av produkter eller optioner gällande certifieringskrav, direktiv, standarder och
regelverk.
6.2
PROVNING OCH KOMPLETTERINGSKÖP
Avtalet omfattar rätten till test och kompletteringsköp av utrustning från annan Leverantör när särskild anpassning
krävs hos Avropande enhet.
Avtalet omfattar rätten att vid behov köpa tillbehör och förbrukningsmaterial från övriga marknaden.
6.3
NYA OCH ÄNDRADE PRODUKTER
Nya och ändrade produkter inom det upphandlade produktområdet som lanseras av Leverantören kan efter
prövning ingå i avtalet. Om någon part anser att dessa produkter kan ingå i avtalet, ska detta skriftligen anmälas till
Sida 10 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Avtalsansvarig. Efter eventuella förhandlingar om priser och andra villkor meddelar Avtalsansvarig skriftligen
Leverantören om produkten ska ingå i avtalet.
6.4
AVVIKELSER
Leverantören åtar sig att, förutom skyldighet enligt lag, omgående skriftligen meddela Avropande enheters
kontaktpersoner om avtalad utrustning/ system/ produkt förekommer i anmälda tillbud eller om konstruktionsfel
uppdagas. Meddelandet ska omfatta en åtgärdsplan för utförda leveranser.
Vid eventuella återkallelser av levererade produkter se pkt 9.7.
Om funktionsavvikelser i avtalade produkter beror på gränsdragningsproblematik eller otydlig ansvarsfördelning
mot tredjepartsleverantörer till Avropande enhet, har Leverantören ansvar för att samarbeta med berörda
tredjepartsleverantörer för att identifiera och åtgärda problemkällan.
6.5
LEVERANSKONTROLL AV UTRUSTNING
I Avtal och offererade priser ingår leveranskontroll av avropad MT-utrustning enligt nedan.
Leveranskontroll övriga sjukhus och Karolinska efter driftsättning av NKS.
Inför leverans kontaktar Leverantören kontaktpersonen på respektive MT för planering av installation,
kvalificering, utbildning och driftsättning. Efter teknisk genomgång utför MT leveranskontrollen eller
säkerhetskontroll utan medverkan av Leverantören. Denna kontroll består av avprickning av levererad utrustning
och dokumentation samt säkerhets- och funktionskontroll. MT upprättar protokoll och informerar Leverantören
om eventuella avvikelser. All utrustning, funktion och dokumentation, enl. beställning, ska vara komplett
levererad innan leveranskontrollen kan ske. Godkännande och övertagande av utrustningen sker efter godkänd
leveranskontroll och utförd utbildning. Utrustningen kan därefter tas i klinisk drift.
För godkänd leveranskontroll krävs:
6.6

skriftlig kvalificering/funktionskontroll av installation

uppfyllda säkerhetskrav enl. serien IEC 60601

att levererad utrustning är utan skador

att 1. Anbud och 2. skakrav och accepterade kriterier enl. kravspecifikation är uppfyllda
GARANTI
Leverantören ansvarar för fel och avvikelser som kan kopplas till bristfälligheter i produkten, såsom konstruktion,
material, tillverkning, transport, kontroll eller som innebär att Leveransen inte uppfyller avtalade krav,
driftegenskaper, funktion, prestanda eller avsedd användning.
Reklamationer för fel i vara ska uppfylla Köplagen (1990:931) med reklamationsrätt om 2 (två) år från godkänd
leverans. Under denna tid ska garanti omfatta: fria åtgärder, service av felaktiga varor utan åldersavskrivning med
samma omfattning som ett fullserviceavtal och tillgänglighet 1B enligt Labu12 eller fritt utbyte.
Avtalad garantitid är X år och löper från Godkännande av Leverans.
Åtgärder av garantifall ska hålla en ledtid om maximalt fem (5) arbetsdagar. Om avtalad ledtid överskrids ingår fri
låneutrustning till Avropande enhet. I övrigt enligt kravspecifikation och ALOS 05
Förutsättningen för att garantitiden ska upphöra att gälla efter garantitidens utgång, är att garantibesiktning eller
motsvarande kontroll hos Avropande enhet är godkänd för respektive avrop, dvs.:

avtalad tillgänglighet har uppfyllts

erbjudna utbildningar är genomförda eller aviserade

ev. kvarvarande anmärkningar i Leveransprotokoll är åtgärdade

avtalat underhåll (FU) under garantitiden är utfört.
Om förutsättningarna inte är uppfyllda förlängs garantin i perioder om 3 månader tills dess att garantivillkoren är
uppfyllda.
Sida 11 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Om villkoren för avslutning av garantitiden inte kan uppfyllas inom 2 förlängningsperioder förbehåller sig
Upphandlingsavdelningen rätten att häva avtalet om inte annat överenskoms mellan parterna.
7
UTBILDNING – PRODUKTINFORMATION
Upplägg och omfattning sker efter överenskommelse med avropande verksamhet.
I Avtal och offererade priser ingår personalutbildning enligt nedan.
7.1
UTBILDNING
I samråd med Avropande enhet ska Leverantören löpande informera avdelningarnas kontaktpersoner och MT om
avtalad utrustning/tillbehör/produkter, i syfte att uppnå ett optimalt resultat beträffande teknik, funktion och
ekonomi i användandet.
Leverantören förbinder sig att kostnadsfritt informera berörd personal vid förändringar i handhavande och skötsel
av avtalad utrustning/produkter under dess livstid.
Upplägg och omfattning sker efter överenskommelse med utbildningsansvariga kontaktpersoner på respektive
Avropande enhet.
7.2
HANDHAVANDEUTBILDNING
I avtalet ingår handhavandeutbildning på svenska för all berörd personal. Utbildningen ska vara anpassad till den
berörda personalens förkunskaper och vara tillräckligt omfattande så att berörd personal uppfyller kraven SOSFS
2008:1 för att använda utrustningen/systemets alla funktioner på ett korrekt och patientsäkert sätt enligt
bruksanvisningen.
Utbildningen äger rum hos respektive Avropande enhet om inte annat överenskommits.
Omfattningen framgår av kravspecifikation och Leverantörens anbud och omfattar följande krav:

Utbildningen äger rum hos avropande enhet

Utbildningen omfattar samtlig berörd personal på avropande enhet.

All utbildning utförs av svensktalande applikationsspecialist.

Fördjupad utbildning av Superanvändare.

Option på uppföljning och repetitionsutbildning för superanvändare med applikationsspecialist, för
separat avrop av respektive Avropande enhet.
Avropande enhet står för den egna personalens lönekostnader under utbildningen samt ev rese-, logi-kostnader och
traktamenten, om inget annat överenskommits mellan parterna.
Avtalet omfattar ett elektroniskt utbildningspaket i pdf eller pptx för placering på Avropande enhets intranät.
Leverantören ska bistå Avropande enhet vid paketering av utbildningspaketet på lärtorget inom SLL.
7.3
TEKNISK GENOMGÅNG
Kortare teknisk genomgång för MT- personal sker i samband med leverans och installation eller enligt
överenskommelse med MT vid Avropande enhet. Omfattningen ska vara tillräcklig för att MT ska kunna
genomföra leveranskontroll och ge tillräcklig tillgång till levererat system/utrustning vid tecknande av
samarbetsavtal.
7.4
TEKNISK UTBILDNING
I Leverantörens åtagande ingår Serviceutbildning för MT ingenjörer vid Avropande enhet.
Utbildningen omfattar en (1) MT-ingenjör vid avrop av första utrustningen och ytterligare en (1) MT-ingenjör
efter varje avrop av totalt tio (10) utrustningar.
Den tekniska nivån ska vara sådan att förebyggande och akut underhåll samt kalibrering och justering kan utföras
efter genomgången kurs och att godkännande för att utföra detta erhålls från Leverantören. I kostnaden ingår kurs
och utbildningsmaterial samt eventuell resa och uppehälle under utbildningen om inget annat överenskommits
Sida 12 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
mellan parterna. Avropande enhet står för den egna personalens löne- och traktamentskostnader under
utbildningen. Servicekurs ska vara erbjuden senast innan garantitidens utgång om inget annat överenskommits
mellan parterna. I annat fall förlängs garantitiden med motsvarande tid, under förutsättning att förseningen inte har
orsakats av avropande enhet. Om det i samband med teknisk utbildning eller motsvarande framkommer att det
krävs hjälpmedel, dokumentation eller serviceprogramvara utöver vad som angetts i anbudet, och MT bedömer
detta som nödvändigt för att kunna uppfylla sina åtaganden gentemot såväl uppdragsgivare som Leverantör, t ex
vid samarbetsavtal, ska detta omgående kompletteras av Leverantören utan extra kostnader. Leverantören åtar sig
att löpande förse utbildad MT-personal med uppdaterade underlag, nycklar, koder, licenser etc, för att Avropande
enhet ska kunna nyttja utrustningen enligt avsedd användning under den tekniska livslängden.
8
DOKUMENTATION
I Avtal och offererade priser ingår dokumentation enligt nedan.
All avtalad dokumentation ska vara levererad för att leverans ska kunna anses fullgjord. Om Leverantören utför
uppgraderingar eller uppdateringar på utrustning, system, programvara, produkter eller dokumentation som
omfattas av detta avtal ska Leverantören också ansvara för uppdatering av levererad dokumentation och
uppdatering av tidigare utbildad personal på respektive Avropande enhet. Dokumentationen ska endast avse
levererade produkter/utrustning i det aktuella utförandet. Dokumentationen ska vara insatt i hårda A4-pärmar och
spårbart uppmärkta till installation/utrustning/produkt, samt levereras i elektroniskt format för publikation på
Avropande enhets intranät.
I varje Leverans ingår en komplett nettoprislista över förbrukningsmaterial, reservdelar och tillbehör, med fasta
priser i 12 månadsperioder enligt anbud. Leverantören ansvarar för uppdatering av prislista före aktuell
fakturering.
8.1
HANDHAVANDEDOKUMENTATION
Komplett svensk bruksanvisning enl. LVFS 2003:11 i tryckt och elektroniskt format, innehållande anvisningar om
användning, kontrollrutiner, åtgärder vid driftavvikelser, information om risker vid hanteringen av utrustningen
samt rengöringsmetoder ska medfölja vid varje leverans eller enligt överenskommelse med Avropande enhet.
Kortfattad svensk bruksanvisning för placering på varje IVA-säng ingår i leverans.
8.2
TEKNISK DOKUMENTATION
Erforderlig teknisk dokumentation i tryckt- och elektronisk format ska medfölja den levererade utrustningen eller
enligt överenskommelse med Avropande enhet. Dokumentationen ska vara på svenska eller engelska i form av
tekniskt underlag för underhåll och service. Omfattningen framgår av kravspecifikation och leverantörens anbud.
Fullständig teknisk dokumentation ska ingå i MT utbildningen, en i elektroniskt- och en i tryckt format per person.
Den tekniska dokumentationen i tryckt format ska vara samlad i A4-pärm(ar) och spårbart uppmärkt till levererad
utrustning. Den fullständiga tekniska dokumentationen ska levereras senast vid utbildningen av MT. Från
Leverantören eller tillverkaren publicerade servicemeddelanden eller motsvarande, för avtalade utrustningar, ska
löpande delges respektive kontaktperson, MT.
9
9.1
SERVICE OCH SUPPORT
TILLGÄNGLIGHET UNDER GARANTITID OCH VID UNDERHÅLLSAVTAL.
Leverantören garanterar att den utrustning som avtalet omfattar har en lägsta drifttillgänglighet 1B enligt matris
nedan under tid för garanti och tecknat underhållsavtal. Otillgänglig tid (DT = downtime) beräknas per utrustning
under mätperioder om 6 månader. Om avtalad tillgänglighet inte uppnås under garantitid förlängs garantitiden enl.
ovan och vite faller ut enl pkt. ”Leveransförsening”. Leverantören ska vidta nödvändiga åtgärder utan kostnad för
Avropande enhet och ny tillgänglighetsberäkning utförs efter varje förlängningsperiod. Om utrustningen efter två
förlängningsperioder ändå inte uppfyller avtalad tillgänglighet har Avropande enhet rätt att byta ut utrustningen till
ny utan extra kostnad.
Sida 13 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Om avtalad tillgänglighet inte uppnås vid tecknat underhållsavtal förlängs underhållsavtalet för aktuell utrustning
kostnadsfritt med perioder om 3 månader. Leverantören ska vidta nödvändiga åtgärder utan kostnad för Avropande
enhet och ny tillgänglighetsberäkning utförs efter varje förlängningsperiod. Om utrustningen efter två
förlängningsperioder fortfarande inte uppfyller avtalad tillgänglighet har Avropande enhet rätt att byta ut
utrustningen till ny, utan extra kostnad under den angivna tekniska livslängden.
Brukartid
Tillgänglighetsgrad
Drifttid
A, Hög
B, Medel
C, Låg
h/d
dgr/år
Tot
h/år
%
DT,h/år
DT,
dgr/år
%
DT,
h/år
DT,
dgr/år
%
DT,
h/år
DT,
dgr/år
1 Alla dagar.
24
365
8760
99,9
9
0
98,9
96
4
97,0
263
11
2 Vardag, 7-21.
14
250
3500
99,7
10
1
97,6
84
6
96,0
140
10
3 Vardag, 8-17,.
9
250
2250
96,8
72
8
95,6
99
11
94,4
126
14
DT = "downtime" och avser maximal acceptabel absolut otillgänglighet per år, exkl. FU.
9.2
BERÄKNING AV TILLGÄNGLIGHET UNDER OCH EFTER GARANTITIDEN
Leverantören garanterar att avtalad utrustning/ system uppfyller angiven drifttillgänglighet under och efter
garantitiden under förutsättning att avhjälpande och förebyggande underhåll enligt tillverkarens levererade
anvisningar har utförts och dokumenterats av certifierad serviceingenjör.
Normal drifttid för utrustningen framgår av matris ovan. Tillgängligheten beräknas för varje enskild utrustning.
Utrustningen anses tillgänglig när den kan nyttjas enl. avsedd användning med alla avtalade funktioner tillgängliga
och uppfyller den prestanda som angivits i levererade manualer. Systemet anses inte tillgängligt från den tid
Leverantören erhåller felanmälan till dess att felet är åtgärdat. Otillgänglighet på grund av handhavandefel av
köparen ingår inte i beräkning av DT. Tidsåtgång för planerat FU om X timmar ingår inte i beräkning av DT.
Leverantören och kontaktperson MT, ska föra en gemensam driftjournal över alla driftstörningar med
tidsangivelser och omfattning. Denna driftjournal ligger till grund för tillgänglighetsberäkningen.
Kontaktperson MT ansvarar för att tillgänglighetsstatistiken vidarebefordras till Leverantören snarast möjligt efter
avslutad mätperiod.
Till driftstörningar räknas:
Alla tillfällen när utrustningen inte kan nyttjas enligt avsedd användning med alla funktioner tillgängliga eller inte
uppfyller den prestanda som angivits i levererade manualer och om detta kan lastas utrustning, tillbehör eller
material som ingår i avtalet
Till driftstörningar räknas inte:
 Tillfällen som uppkommit av handhavandefel där instruktioner i manualer ej har följts.
 Mindre fel som inte påverkar användningen eller inte innebär väsentlig risk för personal eller patient enl.
bedömning av ansvarig läkare.
Tillgänglighetsgarantin gäller inte under perioder där certifierad serviceingenjör inte ges möjlighet att utföra
underhåll enligt den tekniska dokumentationen.
9.3
REKLAMATIONSRUTIN
Vid reklamation av avropad utrustning, förbrukningsmaterial, tillbehör eller support, enligt detta avtal eller avrop
ansvarar Leverantören på egen bekostnad för att vidta nödvändiga åtgärder eller att genomföra omleverans.
Avropande enhet kontaktar:
Leverantörens kundtjänst, tel xx, mobil: xx, e-mail: xx@xx eller via hemsida: www.xx.
Avropande enhet tillhandahåller uppgifter från beställning/följesedel och orsak till reklamation.
Ärendet registreras, loggas och hanteras av ansvarig utredare hos Leverantörens kundtjänst.
Avropande enhet erhåller vid reklamation: ansvarig utredare, ärendenr. och en tidplan för åtgärder.
Sida 14 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
9.4
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
RESERVDELAR
Reservdelar enligt nettoprislista i anbudet ska kunna levereras inom två (2) arbetsdagar från erhållen beställning.
Reservdelar ska kunna tillhandahållas under utrustningens tekniska livslängd och därefter under minst tre (3) år.
Om reservdelar inte kan tillhandahållas enligt avtalet för att upprätthålla avsedd användning ska Leverantören fritt
tillhandahålla annan likvärdig utrustning som Avropande enhet kan acceptera. Alternativt har Avropande enhet rätt
att köpa/hyra likvärdig utrustning på Leverantörens bekostnad.
9.5
FÖREBYGGANDE OCH AVHJÄLPANDE UNDERHÅLL
Under garantitiden:
Avtalade utrustningspriser omfattar under garantitiden förebyggande och avhjälpande underhåll, inkl. material,
enligt tillverkarens manualer, motsvarande ett fullservicekontrakt, under förutsättning att utrustningen hanterats i
enlighet med levererad dokumentation. Maximal ledtid för service/reparationer under tid för garanti ska inte
överskrida 5 kalenderdygn under helgfria vardagar efter felanmälan.
Vid reparationer/service/underhåll under tid för garanti eller underhållsavtal som ej kan färdigställas inom
avtalad tid enligt ovan ska fri låneutrustning eller annan tillräcklig reservplan vid behov ställas till
förfogande utan ytterligare kostnader för Avropande enhet.
9.5.1
Efter garantitiden
Option finns för tecknande av underhållsavtal enl. LABU12 efter garantitiden. Underhållsavtalen omfattar
fullservice eller FU inkl. reservdelar och förbrukningsdelar. Service/reparationer under tid för serviceavtal ska
planeras med MT´s kontaktperson.
9.6
UPPDATERINGAR OCH UPPGRADERINGAR
Definitioner;
Uppdatering: Befintliga funktioner i hård- eller mjukvara förbättras med nya versioner.
Uppgradering: Nya funktioner i hård- eller mjukvara tillförs grundutrustningen, som består med ursprungligt
namn, serienummer och Avropande enhets inventarienummer.
Uppdateringar av mjuk- och hårdvara som berör patient- och personalsäkerhet eller upprätthållande av funktion
och prestanda enligt specifikationen, inkl. arbetskostnader, ska ingå utan kostnad under utrustningens livslängd.
Även erforderliga hårdvaruförändringar orsakade av programrevideringar enl. ovan ska ingå utan kostnad.
Samtliga uppdateringar ingår i Leverantörens åtagande under utrustningens tekniska livslängd under förutsättning
att erforderlig nivå av underhåll, enl. Leverantörens dokumentation, har utförts av certifierad serviceingenjör, tex
MT.
Ej avtalade uppgraderingar som ger utrustningen nya funktioner ingår inte i Leverantörens åtagande.
Nya ej avtalade uppgraderingar, tex innovationer, av utrustning/produkt omfattar förnyade offerter, kontrakt och
leveranskontroller, hanterat av Avtalsansvarig och Leverantören.
Leverantören ska löpande hålla kontaktpersoner informerade om förändringar, uppdateringar och uppgraderingar
av levererade utrustningar/produkter.
Alla uppdateringar/uppgraderingar som genomförs på levererad utrustning ska dokumenteras spårbart i
utrustningens närhet.
9.7
ÅTERKALLANDE AV UTRUSTNING
Vid återkallande av Levererade utrustningar innan den tekniska livslängden expirerat ansvarar Leverantören för att
tillhandahålla motsvarande, godkända ersättningsutrustningar efter överenskommelse med
Upphandlingsavdelningen och respektive Avropande enhet. Alternativt har Avropande enhet rätt att köpa/hyra
likvärdig utrustning på Leverantörens bekostnad.
Sida 15 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
10 ÖVRIGA VILLKOR
10.1 MILJÖ
I Avtal och offererade priser ingår att löpande uppfylla miljökrav enligt nedan.
Leverantören ska löpande under Ramavtalstiden följa SLL’s gällande miljöprogram.
För att Avropande enheter ska kunna uppfylla kraven enligt ISO 14001 och SLL’s miljöutmaning 2016 (se
www.Karolinska.se/miljo) förbinder sig antagen Leverantör att löpande bistå Avropande enheter med nödvändiga
miljöuppgifter om levererade varor. Prioriterade uppgifter som ska inventeras är PVC, ftalater, tungmetaller,
bromerade flamskyddsmedel och energiförbrukning. Genomför Leverantören miljöförändringar i avtalade varor
med påverkan på miljön, ska Leverantören meddela Avropande enheter i god tid före leverans samt säkerställa
ingående ämnen mot utfasningslistor på www.Karolinska.se/miljo.
10.2 ÄNDRINGAR OCH TILLÄGG
Ändringar, tillägg, förlängning av detta Ramavtal är bindande endast genom en skriftlig handling undertecknad av
behöriga företrädare för Upphandlingsavdelningen och Leverantören.
10.3 SEKRETESS
Offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) reglerar frågor om sekretess och tystnadsplikt. För Leverantören och
dennes personal inkl. underleverantörer gäller samma sekretess som för hälso- och sjukvårdspersonal anställd vid
avropande enheter. Leverantören förbinder sig att inte röja eller utnyttja Avropande enhets uppgifter, vad det än
må vara (person-, ekonomiska, kommersiella uppgifter etc.), som kan komma Leverantören tillkänna.
Leverantören ansvar omfattar alla personer som Leverantören på något sätt involverar för att fullgöra sina
åtaganden mot köparen och andra personer som via Leverantören kan komma i kontakt med uppgifterna.
Uppkommer direkt skada för Avropande enhet på grund av brister i Leverantörens hantering av sekretesskyddade
uppgifter och skadestånd utdöms, äger Avropande enhet rätt att avkräva Leverantören motsvarande ersättning.
Bedöms den inträffade skadan såsom grov kan detta utgöra grund för Karolinska eller SLL att häva avtalet.
10.4 OMFÖRHANDLING
Parterna förbehåller sig rätten till omförhandling och/eller hävning av detta avtal, om omfattande politiska beslut
eller organisatoriska förändringar sker, som påverkar eller förändrar förutsättningarna för avtalet.
Motparten ska kallas till omförhandling senast fyra (4) veckor i förväg.
Ändringar och tillägg i gällande avtal kan endast göras genom en skriftlig handling undertecknad av behöriga
företrädare för Upphandlingen och Leverantören.
För Ramavtal med förlängningsklausul äger parterna, inför varje förlängningsperiod, rätt till omförhandling av
kontraktsvillkoren tex. omfattning och priser.
Omförhandling vid aviserad förlängning skall vara klar senast 1 mån före förlängning.
Eventuellt omförhandlade villkor bifogas detta kontrakt.
10.5 HANDLINGARS INBÖRDES ORDNING
Kontraktet omfattar av samtliga delar av förfrågningsunderlaget och dessa handlingar kompletterar varandra.
Om kontraktshandlingarna skulle visa sig vara motsägelsefulla i något avseende gäller de, om inte
omständigheterna uppenbarligen föranleder till annat, sinsemellan i följande ordning:
1) Skriftliga ändringar och tillägg till detta kontrakt
2) Detta kontrakt med bilagor inkl. ALOS 05.
Sida 16 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
3) Eventuella kompletteringar/förtydliganden av förfrågningsunderlaget
4) Förfrågningsunderlag med bilagor
5) Eventuella kompletteringar av anbudet
6) Anbud
Vid eventuell motstridighet gäller textdokument före ritning
10.6 ÖVERLÅTELSE AV KONTRAKT
Karolinska får överlåta detta avtal eller sina rättigheter och skyldigheter därunder, helt eller delvis, till bolag eller
annan juridisk person inom SLL.
Leverantören får inte överlåta detta avtal eller sina rättigheter eller skyldigheter därunder till någon del utan att
Karolinska eller SLL i förväg har givit sitt skriftliga medgivande till överlåtelsen.
En förutsättning för att kunna överlåta avtalet är att ny Leverantör kan uppvisa nödvändiga yrkesmässiga och
finansiella garantier motsvarande dem som ställts på den nuvarande Leverantören i denna upphandling.
Om ny avtalspart inte uppfyller ursprungliga kvalificeringskrav på anbudsgivare är detta giltig hävningsgrund.
Överlåtelse av avtalet får inte innebära någon försämring för Avropande enheter avseende omfattning, prestanda,
kvalitet eller ekonomi enligt befintligt kontrakt.
10.7 AVISERINGSSKYLDIGHET
Parterna i detta Ramavtal är skyldiga att utan dröjsmål kontinuerligt informera varandra om händelser som är av
betydelse eller hinder för genomförande av detta Ramavtal.
10.8 UPPFÖRANDEKOD
Leverantören ska följa Stockholms läns landsting uppförandekod för Leverantörer. Leverantörens kontaktperson
för avtalet är ansvarig för att all berörd personal hos företaget inkl. underleverantörer är bekanta med och känner
till innehållet i Stockholms läns landstings uppförandekod för Leverantörer.
http://www.sll.se/om-landstinget/upphandling
Leverantören ska ha rutiner för att säkerställa att produktionen av varor och tjänster som levereras enligt detta
Ramavtal sker under sådana förhållanden som är förenliga med de grundläggande arbetsvillkor som anges i
uppförandekoden. I de fall det är skillnad mellan nationella och internationella regelverk, är det den högsta
standarden som gäller.
Leverantören ska ha riktlinjer och arbetssätt som motverkar brott mot mänskliga rättigheter, korruption och andra
beteenden som innebär missbruk av anförtrodd makt för privat vinning.
Leverantören ska på begäran från SLL skriftligen redovisa hur dessa krav uppfylls
SLL förbehåller sig vidare rätten att genomföra eller via ombud initiera uppföljning av efterlevnad av dessa krav
hos Leverantören eller underleverantörer under avtalstiden. Leverantören ska medverka till att dessa inspektioner
kan genomföras på ett effektivt sätt. Icke åtgärdade avvikelser från uppfyllande av dessa krav innebär ett
kontraktsbrott och utgör giltig hävningsgrund för detta avtal i sin helhet eller delvis.
10.9 PARTERNAS FÖRHÅLLNINGSSÄTT
Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har träffat en överenskommelse med Swedish Medtech och Swedish
Labtech, som är branschorganisationer för medicintekniska industrier verksamma i Sverige, om samverkansformer
mellan dessa företag och medarbetare inom den offentliga hälso- och sjukvården.
Denna överenskommelse gäller all interaktion mellan Leverantören och SLL:s personal före, under och efter
upphandling.
Leverantören förbinder sig att följa dessa samverkansregler under avtalets giltighetstid.
Mer information om överenskommelsen finns på Swedish Medtechs websida:
http://www.swedishmedtech.se/sidor/de-nya-samverkansreglerna-1.aspx
Sida 17 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
10.10 HÄVNING
Avtalspart har rätt att skriftligen säga upp detta avtal eller del därav till omgående upphörande om:
Leverantören försätts i konkurs, träder i likvidation, ställer in betalningarna eller på annat sätt kan antas vara på
obestånd.
Upphandlingsavdelningen har rätt att skriftligen säga upp detta avtal eller del därav om:

Leverantören inte fullgör de betalningsskyldigheter avseende skatter, sociala avgifter och övriga
betalningsåligganden som enligt lag eller kollektivavtal åvilar arbetsgivare

Leverantören i väsentligt hänseende åsidosätter sina skyldigheter enligt detta avtal och inte vidtar rättelse
inom trettio (30) dagar efter avsändandet av skriftligt påpekande.

Leverantören bryter mot lag, förordning eller av myndighet utfärdad föreskrift

Leverantören, på grund av omständighet som anges under Force Majeure inte kan fullfölja sitt åtagande
enligt avtalet under minst nittio dagar

det framkommer att Leverantören lämnat oriktiga uppgifter i anbudet eller på annat sätt i samband med
den upphandling som har föregått tecknandet av avtalet och om dessa uppgifter har varit av icke
oväsentlig betydelse vid bedömning av tilldelning av avtalet. Köparen har som en följd av detta rätt att
säga upp hela eller del av avtalet om det har ingåtts i förlitan på sådana oriktiga uppgifter.

om Leverantören inte fullgjort sina åligganden i detta avtal avseende etiskt och socialt ansvar.

Leverantören under avtalstiden bryter mot gällande diskrimineringslagstiftning.
Hävning träder i kraft trettio (30) dagar efter avsändandet av skriftlig uppsägning (rekommenderat brev).
Upphandlingsavdelningen har även rätt att häva avtalet enligt någon av följande punkter i detta avtal:

Leveransförsening

Intrång i upphovsrätt och patent

Överlåtelse av avtal

Uppförandekod

Garantitid
Häver Karolinska eller SLL avtalet enligt någon av ovanstående skäl har Avropande enheter rätt till återbetalning
av den del av köpesumman som redan betalats inklusive en ränta motsvarande gällande referensränta. Vid ev
hävning ska ingen kostnad för nyttjande i form av hyra eller motsvarande betalas av avropande enheter.
Karolinska eller SLL har även rätt att inom skälig tid kräva skadestånd som motsvarar de kostnader som
Avropande enheter drabbats av på grund av hävningen.
Leverantören har rätt att skriftligen säga upp detta avtal eller del därav om:

köparen i väsentligt hänseende åsidosätter sina skyldigheter enligt detta avtal och inte vidtar full rättelse
inom trettio (30) dagar efter skriftligt meddelande därom

köparen är i dröjsmål med betalning enligt punkt 13 ovan och inte erlägger betalning till Leverantören
senast trettio (30) dagar efter skriftlig anmaning därom.
Förutom tidigare nämnda hävningsgrunder gäller ALOS 05, punkt 10-11 resp 22.
10.11 BEFRIELSEGRUND (FORCE MAJEURE)
Enligt ALOS 05, punkt 25-26.
10.12 INTRÅNG I UPPHOVSRÄTT OCH PATENT
Sida 18 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
Leverantören åtar sig att på egen bekostnad försvara Avropande enhet om krav riktas eller talan förs mot denne om
intrång i patent, upphovsrätt, immateriell rättighet eller annan rätt på grund av användning av levererade produkter
för avsett och/eller avtalat ändamål.
Leverantören åtar sig vidare att ersätta Avropande enhet för de skadestånd och ersättningar som denne genom
förlikning eller dom kan bli skyldig att betala.
Leverantörens åtagande gäller under förutsättning att Leverantören får bestämma över försvaret mot sådan talan
och får föra förhandlingar om uppgörelse eller förlikning.
Om det fastställs att intrång har skett ska Leverantören på egen bekostnad antingen:

tillförsäkra Avropande enhets rätt att fortsätta använda produkterna

ersätta produkten med en annan produkt vars användning inte innebär intrång

ändra produkten så att intrång inte föreligger

återta produkten och kreditera Avropande enhet ett belopp som motsvarar produktens värde med hänsyn
till den tid som produkten använts och normal avskrivningstid.
Innebär intrånget väsentlig olägenhet för Avropande enhet har Avtalsansvarig rätt att genom skriftligt meddelande
till Leverantören häva Ramavtalet i sin helhet.
10.13 ANSVARSFÖRSÄKRING
I Avtal och offererade priser ingår Leverantörens försäkringar enligt nedan.
Det åligger Leverantören att svara för, teckna och vidmakthålla erforderlig ansvarsförsäkring för att täcka alla sina
åtaganden enl. detta avtal, inkl. arbetsgivaransvar, produktansvar och täckande av kostnader för skador på
egendom. Försäkringen ska täcka skador upp till ett värde om 10 Mkr per skadetillfälle eller 20 Mkr per år, med
självrisk om högst ett basbelopp.
Karolinska äger rätt att på begäran erhålla kopia av vid var tidpunkt gällande försäkringsbrev. Om Leverantören
inte uppfyller detta har Karolinska rätt att teckna erforderliga försäkringar på Leverantörens bekostnad
10.14 ANSVAR FÖR SKADA ELLER FÖRLUST
Leverantören ansvarar för skador som denne genom vårdslöshet, försummelse, brister i aktsamhet, bristande
fackmannamässigt agerande, bristande följsamhet till detta avtal (tex. brist i att följa Avropande enhets
arbetsplatsanvisningar) vållar vid leverans, installation, drift eller underhåll.
Leverantören ansvarar för sak eller personskada som orsakas på grund av säkerhetsbrist i utrustningen, vilket bl.a.
innebär att Leverantören skall hålla Avropande enheter skadeslös för eventuella sådana anspråk som riktas från
tredje man. Leverantören skall omgående underrätta Avropande enheters kontaktpersoner om inträffad skada eller
förlust.
Leverantören svarar för skadeståndsanspråk riktade mot Avropande enheter som beror på att Leverantören inte
uppfyllt avtalade villkor.
10.15 UNDERLEVERANTÖR
Leverantören får ej utan skriftligt godkännande från Upphandlingsavdelningen anlita underleverantör utöver vad
som tecknats i detta avtal. Underlåter Leverantören att inhämta sådant godkännande äger
Upphandlingsavdelningen rätt att häva avtalet i enlighet med punkten ”Hävning”. Leverantören ansvarar för alla
underleverantörers arbeten och skyldigheter gentemot avropande enheter såsom för eget arbete.
10.16 MARKNADSFÖRING/ PUBLICERING/ IMMATERIALRÄTT
Leverantör förvärvar genom detta avtal ingen som helst rätt till Avropande enheters varumärke eller
produktbenämningar. I den mån Leverantör önskar använda varumärke, namn, och/eller logotyp i sin
marknadsföring eller i något annat publikt sammanhang får detta endast ske under förutsättning av i förväg
inhämtade skriftliga tillstånd. Sådant tillstånd kan endast utfärdas av respektive Informationsdirektör. Möjligheten
Sida 19 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
till användning av varumärket är begränsad till avtalstiden. Dock får Karolinska eller Avropande enheter anges i
referenslistor och liknande.
10.17 TVIST
Tvist angående tolkning eller tillämpning av ingångna överenskommelser ska i första hand lösas genom
förhandlingar mellan Parterna på svenska. Oaktat föregående äger part rätt att inleda rättslig prövning av
uppkommen tvist som då ska avgöras av svensk allmän domstol med tillämpning av svensk rätt. Eventuella
tvisteförhandlingar äger i första instans rum i Stockholm.
10.18 BESTÄMMELSES OGILTIGHET
Skulle någon bestämmelse i Ramavtalet eller del därav befinnas ogiltig , ska detta inte innebära att Ramavtalet i
dess helhet är ogiltigt utan ska i den mån ogiltigheten väsentligen påverkar Parts utbyte av eller prestation enligt
Ramavtalet, skälig jämkning i Ramavtalet ske.
11 EKONOMISK GARANTI
Villkor för Ekonomisk garanti gäller enligt undertecknad ” Bilaga E Ekonomisk garanti”
12 BILAGOR
Avtalet omfattar utöver detta huvudkontrakt följande bilagor vilka kompletterar varandra och utgör en integrerad
del av kontraktet:
Bilaga E
Bilaga E Ekonomisk garanti
Bilaga 1
NKS Tillgänglighet
Bilaga 2
Leveransprotokoll
Bilaga 3
Provuppställningsavtal (bifogas inte)
Bilaga 4
LABU 12 (bifogas inte)
Bilaga 5
ALOS 05 (bifogas inte)
Bilaga 6
Förfrågningsunderlag med bilagor (bifogas inte)
Bilaga 7
Leverantörens anbud inkl. svar och förtydliganden (bifogas inte)
Sida 20 av 21
Dokumenttyp:
Kontraktsförslag
Ärendenr:
2015-183
Handläggare:
Göran Windh
Diarienr:
K1451-2015
Dokument upprättat:
2015-12-09
13 UNDERSKRIFTER
Detta avtal har upprättats i två exemplar varav parterna erhållit varsitt.
Anm: Anbudsgivaren behöver inte underteckna och återsända denna mall tillsammans med anbudet.
För Karolinska/SLL
För Leverantören
Ort och datum
Ort och datum
Underskrift
Underskrift
Göran Windh Upphandlare
Namnförtydligande
Ort och datum
Ort och datum
Underskrift
Underskrift
Thomas Wedergren Upphandlingschef
Namnförtydligande
Sida 21 av 21