YTTRANDE
2015-06-10 Dnr 178/2015
1 (2)
Socialdepartementet
103 33 Stockholm
Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd
S2014/9003/FS
Utredningen anser att maskinell dosdispensering ska anses vara tillverkning
enligt läkemedelslagen. För att Läkemedelsverket ska kunna utföra tillsyn över
tillverkningen föreslår utredningen därför ett krav att tillverkning bedrivs i
Sverige och inte via distanshandel från utlandet. Utredningen konstaterar att detta
kan utgöra en åtgärd som kan begränsa handeln mellan medlemsstaterna i EU,
men att en sådan åtgärd kan vara motiverad av folkhälsoskäl enligt Cassisdoktrinen om åtgärden är proportionerlig.
Konkurrensverket konstaterar att detta krav på tillverkning i Sverige sannolikt
leder till att det blir svårare för utländska aktörer att etablera sig på den svenska
marknaden för dosdispenserade läkemedel. Etableringsfrihet bör eftersträvas så
långt det är möjligt och det är viktigt att regelverket utformas proportionerligt så
att inte presumtiva aktörer utestängs från dos-marknaden.
KKV1007, v1.3, 2012-09-10
Utredningen föreslår att prissättning av maskinellt dosdispenserade läkemedel i
öppenvård ska ses över. Förmånssystemet ska fortsatt gälla men regelverket för
utbyte ska anpassas. En särskilt anpassad takprismodell, baserad på de lägsta
substanspriser som det generiska utbytet ger upphov till föreslås tillämpas för
läkemedlen. Dessutom föreslås att dosapoteken tillåts att förhandla om
inköpspris, till skillnad från normala öppenvårdsapotek. Konkurrensverket delar
utredningens bedömning att vald modell utnyttjar priskonkurrensen mellan
generikatillverkarna. Det är en fördel om tillverkarna får förhandla om inköpspris
och det är därför av vikt att regelverket inte förhindrar utvecklingen av
affärsmässiga och konkurrenskraftiga villkor på dosmarknaden.
Adress 103 85 Stockholm
Besöksadress Torsgatan 11
Telefon 08-700 16 00
Fax 08-24 55 43
[email protected]
YTTRANDE
2015-06-10 Dnr 178/2015
När det gäller förslagen till handel med läkemedel för djur och en särskild
prissättningsmodell för noga definierade läkemedelskategorier eller
patientgrupper tillstyrker Konkurrensverket förslagen.
_____________________________
Detta yttrande har beslutats av generaldirektören. Föredragande har varit
sakkunnige Leif Nordqvist.
Dan Sjöblom
Leif Nordqvist
2 (2)
