PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg tai 5 mg suussa hajoavat tabletit
Tsolmitriptaani
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Zolmitriptan Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan Actavista
3.
Miten Zolmitriptan Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolmitriptan Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Zolmitriptan Actavis on ja mihin sitä käytetään
Zolmitriptan Actavis sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään.
Zolmitriptan Actavista käytetään migreenipäänsäryn hoitoon.
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta. Zolmitriptan Actaviksen arvellaan
vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä helpottaa päänsärkyä ja muita migreenioireita,
kuten pahoinvointia ja oksentelua sekä herkkyyttä valolle ja äänille.
Zolmitriptan Actavis vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se ei estä kohtausta.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan Actavista
Älä käytä Zolmitriptan Actavista

jos olet allerginen tsolmitriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sinulla on korkea verenpaine

jos sinulla on joskus ollut sydänvaivoja, kuten sydänkohtaus, angina pectoris (rasitusrintakipu),
Prinzmetalin angina (levossa esiintyvä rintakipu), tai sydämeen liittyviä oireita, kuten
hengenahdistusta tai puristavaa tunnetta rinnassa

jos sinulla on ollut aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltaisia lyhytkestoisia oireita (ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö, TIA)

jos sinulla on vakava munuaissairaus

jos käytät samanaikaisesti joitain muita migreenilääkkeitä (esim. ergotamiinia tai sen johdoksia,
kuten dihydroergotamiinia tai metysergidiä) tai muita triptaanilääkkeitä. Katso lisätietoja
kohdasta Muut lääkevalmisteet ja /…/.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista rajoituksista sinua, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
1
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zolmitriptan Actavista

jos sinulla on iskeemisen sydänsairauden riski (sydämen sepelvaltimoiden huono verenvirtaus).
Riskisi on suurempi, jos tupakoit tai jos sinulla on kohonnut verenpaine, veren suuri
kolesterolipitoisuus, diabetes tai jos jollakulla sukulaisellasi on iskeeminen sydänsairaus.

jos sinulla on Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä (tietyntyyppinen epänormaali sydämensyke)

jos sinulla on joskus ollut maksasairaus

jos kärsit päänsärystä, joka on erilaista kuin tavalliset migreenikohtauksesi

jos käytät masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (katso kohta ‘Muut lääkevalmisteet ja
/…/).
Jos Zolmitriptan Actavista käytetään samanaikaisesti masennuksen hoitoon tarkoitettuja SSRI- tai
SNRI-lääkkeiden kanssa, on olemassa niin sanotun serotoniinisyndrooman riski. Oireet voivat olla
vakavia. Mahdollisia oireita ovat vapina, kiihtyneet refleksit, pahoinvointi, kuume, hikoilu, delirium,
sekavuus ja kooma. Mikäli käytät edellä mainittuja lääkkeitä yhdessä tsolmitriptaanin kanssa, sen on
tapahduttava lääkärin valvonnassa erityisesti hoidon aloitusvaiheessa, kun annostusta lisätään tai jos
aloitetaan lisäksi jonkin muun serotonergisen lääkkeen käyttö. Jos tunnet edellä mainittuja oireita, ota
välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos joudut sairaalaan, kerro hoitohenkilökunnalle, että käytät Zolmitriptan Actavista.
Lapset ja iäkkäät potilaat
Zolmitriptan Actavista ei suositella alle 18-vuotiaille eikä yli 65-vuotiaille.
Zolmitriptan Actaviksen, kuten muidenkin migreenilääkkeiden, liikakäyttö voi aiheuttaa päivittäistä
päänsärkyä tai migreenipäänsäryn pahenemista. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos epäilet näin tapahtuneen.
Zolmitriptan Actaviksen käyttö voidaan joutua keskeyttämään, jotta lisääntyneet päänsäryt saadaan
loppumaan.
Muut lääkevalmisteet ja /…/
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
Seuraavien lääkkeiden käytöstä tulee erityisesti mainita lääkärille:
Migreenilääkkeet

muut triptaanilääkkeet kuin tsolmitriptaani

jos käytät ergotamiinia tai sen johdoksia (esim. dihydroergotamiini tai metysergidi) sisältäviä
lääkkeitä, odota 24 tuntia näiden lääkkeiden oton jälkeen ennen kuin käytät Zolmitriptan
Actavista

otettuasi Zolmitriptan Actavista odota 6 tuntia ennen kuin otat ergotamiinia tai sen johdoksia
sisältäviä lääkkeitä
Masennuslääkkeet (katso myös kohta Varoitukset ja varotoimet)

moklobemidi tai fluvoksamiini

SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)

SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), kuten venlafaksiini ja
duloksetiini
Muut lääkkeet

simetidiini (ruuansulatushäiriöihin ja mahahaavaan)

kinoloniantibiootti (esim. siprofloksasiini)
Jos käytät mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä luontaistuotteita, Zolmitriptan Actaviksen
haittavaikutukset ovat todennäköisempiä.
2
Zolmitriptan Actavis ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa Zolmitriptan Actaviksen ruoan kanssa tai ilman. Syöminen ei vaikuta Zolmitriptan
Actaviksen tehoon.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä
Zolmitriptan Actaviksen käytön haitallisuudesta raskauden aikana ei tiedetä.
Älä imetä 24 tunnin aikana Zolmitriptan Actaviksen käytön jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Migreenikohtauksen aikana reaktiokyky voi hidastua. Tämä tulee huomioida, jos ajat autoa tai käytät
koneita.
On epätodennäköistä, että Zolmitriptan Actavis vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. On
hyvä kuitenkin seurata Zolmitriptan Actaviksen vaikutusta ennen autolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Zolmitriptan Actavista sisältää aspartaamia
Zolmitriptan Actavis suussa hajoavat tabletit sisältävät fenyylialaniinin lähteen (aspartaami). Valmiste
voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
3.
Miten Zolmitriptan Actavista käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Voit ottaa Zolmitriptan Actaviksen heti migreenikohtauksen alkaessa. Voit ottaa yhden annoksen
myös kohtauksen aikana.
Suositeltu annos on yksi tabletti (joko 2,5 mg tai 5 mg).
Voit ottaa toisen tabletin, jos migreenipäänsärky jatkuu vielä kahden tunnin kuluttua tai jos se alkaa
uudelleen 24 tunnin kuluessa.
Jos tabletit eivät lievitä migreenipäänsärkyä tarpeeksi tehokkaasti, kerro asiasta lääkärillesi. Lääkäri
voi suurentaa annoksen 5 mg:aan tai muuttaa hoitoasi.
Lääkärin määräämää annosta ei saa ylittää.
Vuorokaudessa saa ottaa korkeintaan kaksi annosta. Jos sinulle on määrätty 2,5 mg:n tabletteja, suurin
vuorokausiannos on 5 mg. Jos sinulle on määrätty 5 mg:n tabletteja, suurin vuorokausiannos on 10 mg.
Käyttöohjeet
1. Älä paina tablettia ulos taskustaan (Kuva 1).
Kuva 1
2. Irrota läpipainopakkauksesta yksi kapselikenno (Kuva 2).
3
Kuva 2
3. Vedä varovasti päällysfolio auki kulmasta aloittaen nuolen suuntaan (Kuvat 3 ja 4).
Kuva 3
Kuva 4
4. Ota tabletti taskustaan kuivin käsin ja aseta se kielellesi (Kuva 5), jolloin se hajoaa suussa nopeasti
ja voidaan niellä ilman vettä.
Kuva 5
Jos otat enemmän Zolmitriptan Actavista kuin sinun pitäisi
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977), jos olet ottanut
tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Ota Zolmitriptan Actavis -lääkepakkaus
mukaasi. Liian monen tabletin ottaminen voi aiheuttaa oireita, kuten väsymystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset haittavaikutukset (ilmenevät 1 - 10 käyttäjällä 100:sta):

tuntoaistin poikkeavuudet, kuten sormien ja varpaiden kihelmöinti tai ihon kosketusherkkyys
4









uneliaisuus, huimaus tai lämmöntunne
päänsärky
epätasainen sydämensyke
pahoinvointi, oksentelu
vatsakipu
suun kuivuminen
lihasheikkous tai -kipu
voimattomuuden tunne
painon, kiristyksen, kivun tai puristuksen tunne kurkussa, kaulassa, käsissä ja jaloissa tai
rintakehässä.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenevät 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):

hyvin nopea sydämensyke

lievä verenpaineen nousu

virtsamäärän lisääntyminen tai tihentynyt virtsaamistarve.
Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenevät 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta):

allergiset/yliherkkyysreaktiot, mm. nokkosihottuma ja kasvojen, huulten, suun, kielen ja kurkun
turpoaminen. Jos epäilet, että Zolmitriptan Actavis on aiheuttanut allergisen reaktion, lopeta
heti valmisteen käyttäminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmenevät alle yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):

angina pectoris (usein rasituksessa ilmaantuva rintakipu), sydänkohtaus tai
sydänverisuonispasmi (verisuonen supistuminen). Jos tunnet Zolmitriptan Actaviksen ottamisen
jälkeen rintakipua tai hengenahdistusta, ota yhteyttä lääkäriin ja lopeta Zolmitriptan
Actaviksen käyttäminen.

suoliston verisuonispasmi, joka voi vaurioittaa suolistoa. Sinulla voi olla vatsakipua tai
veriripulia. Jos havaitset edellä mainittuja oireita, ota yhteyttä lääkäriin ja lopeta
Zolmitriptan Actaviksen käyttäminen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
5.
Zolmitriptan Actaviksen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä
tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
5
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Zolmitriptan Actavis sisältää

Vaikuttava aine on tsolmitriptaani. Zolmitriptan Actavis suussa hajoava tabletti sisältää joko
2,5 mg tai 5 mg tsolmitriptaania.

Muut aineet ovat mannitoli (E421), kalsiumsilikaatti, mikrokiteinen selluloosa, aspartaami
(E951), natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, krospovidoni tyyppi B, kolloidinen vedetön
piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kermainen appelsiinin makuinen aromi (sisältää esim.
maltodekstriiniä (maissista), arabikumia (E414), askorbiinihappoa (E300),
butyylihydroksianisolia (E320)).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja tasapintaisia tabletteja,
joiden halkaisija on 7,5 mm.
Zolmitriptan Actavis 5 mg suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja tasapintaisia tabletteja,
joiden halkaisija on 9,5 mm.
Zolmitriptan Actavis suussa hajoavat tabletit pakataan päältä avattaviin tablettiliuskapakkauksiin,
joissa on 2, 3, 6 tai 12 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76 - 78
220 Hafnarfjörður
Islanti
Valmistaja
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 18.07.2013
6
Bipacksedel: information till användaren
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg eller 5 mg munsönderfallande tabletter
Zolmitriptan
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Zolmitriptan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zolmitriptan Actavis
3.
Hur du använder Zolmitriptan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Zolmitriptan Actavis är och vad det används för
Zolmitriptan Actavis innehåller zolmitriptan och ingår i en grupp läkemedel som kallas triptaner.
Zolmitriptan Actavis används mot migränhuvudvärk.
Migränsymptom kan orsakas av att blodkärlen i huvudet vidgas. Zolmitriptan Actavis anses minska
vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att minska huvudvärken och andra migränsymptom,
t.ex. illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud.
Zolmitriptan Actavis hjälper bara när en migränattack har inletts. Läkemedlet kan inte användas för att
förhindra attacker.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zolmitriptan Actavis
Använd inte Zolmitriptan Actavis

om du är allergisk mot zolmitriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har högt blodtryck

om du har haft hjärtproblem, t.ex. hjärtattack, kärlkramp (bröstsmärtor som uppstår vid träning
eller ansträngning), Prinzmetals angina (bröstsmärtor vid vila) eller hjärtrelaterade symptom
som andfåddhet eller tryck över bröstet

om du har haft en stroke (slaganfall) eller kortvariga stroke-liknande symptom (TIA, övergående
cirkulationsstörning i hjärnan)

om du har allvarliga njurproblem

om du samtidigt använder vissa andra läkemedel mot migrän (t.ex. ergotamin eller substanser
som liknar ergotamin, som dihydroergotamin och metysergid). I avsnittet ”Andra läkemedel och
Zolmitriptan Actavis” nedan finns mer information.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig.
Varningar och försiktighet
7
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zolmitriptan Actavis om du:

tillhör riskgruppen för att få ischemisk hjärtsjukdom (dåligt blodflöde i hjärtats kranskärl).
Risken för sådan sjukdom är högre om du röker, har högt blodtryck, höga kolesterolvärden,
diabetes eller om någon i din familj har ischemisk hjärtsjukdom.

har diagnostiserats med Wolff-Parkinson-Whites syndrom (ett slags rubbning av hjärtrytmen)

har eller har haft leverproblem

har huvudvärk som inte liknar din vanliga migränhuvudvärk

använder något annat läkemedel mot depression (läs mer under ”Andra läkemedel och
Zolmitriptan Actavis” nedan).
Om du använder Zolmitriptan Actavis samtidigt som du använder SSRI- eller SNRI-läkemedel, som
används för behandling av depression, finns det en risk att du utvecklar så kallat serotoninsyndrom.
Symptomen kan vara allvarliga och bland annat innefatta rysningar, förstärkta reflexer, illamående,
feber, svettningar, delirium, förvirring och koma. Om du använder de här läkemedlen samtidigt bör du
övervakas noggrant av din läkare, framför allt i början av behandlingen, om någon av doserna höjs
eller om du börjar behandlas med ytterligare ett serotonergiskt läkemedel. Om du upplever något av
följande symptom bör du informera din läkare så snart som möjligt
Om du läggs in på sjukhus ska du berätta för vårdpersonalen att du använder Zolmitriptan Actavis.
Barn och äldre patienter
Zolmitriptan Actavis rekommenderas inte för patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 65 år.
Liksom för andra läkemedel mot migrän kan du få daglig huvudvärk eller förvärrad migränhuvudvärk
om du använder för mycket Zolmitriptan Actavis. Rådgör med din läkare om du tror att detta har
drabbat dig. Du kan behöva avbryta behandlingen med Zolmitriptan Actavis för att komma till rätta
med problemet.
Andra läkemedel och Zolmitriptan Actavis
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Informera alltid läkaren om du använder något av följande läkemedel:
Läkemedel mot migrän

andra triptaner än zolmitriptan

om du tar läkemedel som innehåller ergotamin eller substanser som liknar ergotamin, t.ex.
dihydroergotamin eller metysergid, bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmitriptan
Actavis

när du har tagit Zolmitriptan Actavis bör det gå minst 6 timmar innan du tar läkemedel som
innehåller ergotamin eller substanser som liknar ergotamin
Läkemedel mot depression (se även avsnittet ”Varningar och försiktighet” ovan)

moklobemid eller fluvoxamin

SSRI-preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare)

SNRI-preparat (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare), t.ex. venlafaxin eller
duloxetin
Andra läkemedel

cimetidin (mot matsmältningsbesvär eller magsår)

kinolon-antibiotika, till exempel ciprofloxacin
Om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan risken för
biverkningar av Zolmitriptan Actavis öka.
Zolmitriptan Actavis med mat och dryck
8
Du kan ta Zolmitriptan Actavis i samband med måltid eller mellan måltiderna. Mat påverkar inte
effekten av Zolmitriptan Actavis.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det är inte känt om det är skadligt att använda Zolmitriptan Actavis under graviditet.
Efter att du har tagit Zolmitriptan Actavis bör du vänta 24 timmar innan du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Under en migränattack kan din reaktionsförmåga försämras. Tänk på detta när du kör bil eller
använder maskiner.
Zolmitriptan Actavis påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Du bör
dock vänta och se hur Zolmitriptan Actavis påverkar dig innan du kör bil eller använder maskiner.
Zolmitriptan Actavis innehåller aspartam
Zolmitriptan Actavis munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, en fenylalaninkälla. Kan vara
skadligt för personer med fenylketonuri.
3.
Hur du använder Zolmitriptan Actavis
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Du kan ta Zolmitriptan Actavis så fort du känner att migränhuvudvärken är på väg. Du kan också ta
läkemedlet när migränanfallet har inletts.
Rekommenderad dos är en tablett (2,5 mg eller 5 mg).
Du kan ta ytterligare en tablett om migränsymtomen kvarstår efter två timmar, eller om symtomen
återkommer inom 24 timmar.
Tala med din läkare om tabletterna inte ger tillräcklig effekt mot migränen. Läkaren kan välja att höja
dosen till 5 mg eller byta behandling.
Den ordinerade dosen ska inte överskridas.
Ta maximalt två doser per dag. Om du har ordinerats tabletten på 2,5 mg är den maximala dygnsdosen
5 mg. Om du har ordinerats tabletten på 5 mg är den maximala dygnsdosen 10 mg.
Användningsinstruktioner
1. Tryck inte ut tabletten ur fickan (bild 1).
Bild 1
2. Ta loss en blisterficka från kartan (bild 2).
9
Bild 2
3. Dra försiktigt bort ytterhöljet i folie, börja från ena hörnet enligt pilarna (bild 3 och 4).
Bild 3
Bild 4
4. Ta ut tabletten från fickan med torra händer och lägg tabletten på tungan (bild 5). Den kommer
snabbt att smälta och kan sväljas utan vatten.
Bild 5
Om du har tagit för stor mängd av Zolmitriptan Actavis
Ta alltid kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 09-471 977), om du eller
någon annan har tagit för stor dos av läkemedlet. Ta med dig förpackningen med Zolmitriptan Actavis.
Om du får i dig för många tabletter kan du drabbas av nedsatt medvetandegrad.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
10
Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100):

onormala sinnesförnimmelser, t.ex. stickningar i fingrar och tår eller ökad känslighet för
beröring

trötthet, yrsel eller värmekänsla

huvudvärk

oregelbunden puls

illamående, kräkningar

magsmärtor

muntorrhet

muskelsvaghet eller muskelvärk

kraftlöshet

tyngdkänsla, åtstramande känsla, smärta eller tryck i svalg, hals, armar och ben eller bröstkorg
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000):

kraftigt förhöjd puls

lätt blodtryckshöjning

ökad urinmängd eller tätare urinträngningar
Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000):

allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner, inklusive urtikaria (nässelutslag), svullnande
ansikte, läppar, mun, tunga och svalg. Om du tror att du har drabbats av en allergisk reaktion
mot Zolmitriptan Actavis ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta läkare.
Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos mindre än 1 patient av 10 000):

kärlkramp (bröstsmärtor som ofta uppstår vid ansträngning), hjärtattack eller kramp i hjärtats
blodkärl. Om du känner av bröstsmärtor eller andfåddhet efter att du har tagit Zolmitriptan
Actavis ska du kontakta din läkare och avbryta behandlingen med Zolmitriptan Actavis.

kramp i tarmens blodkärl, som kan orsaka skador på tarmen. Du kan känna av magsmärtor eller
få blodig diarré. Om detta händer ska du kontakta läkare och avbryta behandlingen med
Zolmitriptan Actavis.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
5.
Hur Zolmitriptan Actavis ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
11
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är zolmitriptan. En Zolmitriptan Actavis munsönderfallande tablett
innehåller antigen 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan.

Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), kalciumsilikat, mikrokristallin cellulosa, aspartam
(E951), natriumstärkelseglykolat typ A, krospovidon typ B, kolloid vattenfri kiseldioxid,
magnesiumstearat och apelsinarom (innehåller bl.a. maltodextrin (av majs), gummi arabicum
(E414), askorbinsyra (E300), butylhydroxyanisol (E320)).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita, runda, platta tabletter som är 7,5 mm
i diameter.
Zolmitriptan Actavis 5 mg munsönderfallande tabletter är vita, runda, platta tabletter som är 9,5 mm i
diameter.
Zolmitriptan Actavis munsönderfallande tabletter, 2,5 mg och 5 mg, finns i blisterförpackningar med
uppdragbar folie. Förpackningarna innehåller 2, 3, 6 respektive 12 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Island
Tillverkare
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Denna bipacksedel ändrades senast 18.07.2013
12