Bipacksedel: Information till användaren
Nexium Hp
Denna förpackning innehåller tre olika läkemedel;
Nexium 20 mg enterotabletter, Amimox 500 mg filmdragerade tabletter och Klacid 500 mg tabletter.
Informationen i denna bipacksedel gäller kombinationen av dessa läkemedel.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Nexium Hp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nexium Hp
3.
Hur du tar Nexium Hp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nexium Hp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Nexium Hp är och vad det används för
Nexium Hp är en förpackning som innehåller följande tre olika läkemedel:
-
-
-
Nexium innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra
som produceras i magen
Amimox innehåller en läkemedelssubstans som heter amoxicillin. Det tillhör gruppen
”penicilliner med utvidgat spektrum”, vilket innebär att det har effekt mot flera olika sorters
bakterier. Amimox hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande
cellvägg dör bakterien snabbt
Klacid innehåller en läkemedelssubstans som heter klaritromycin. Det är ett antibiotikum som
tillhör gruppen makrolider. Det är verksamt mot infektioner orsakade av ett flertal olika
bakterier. Klacid stör bakteriernas produktion av proteiner och hindrar därmed bakterierna från
att föröka sig.
Nexium Hp används för att läka sår på tolvfingertarmen och för att skydda mot återfall av sår i
tolvfingertarm och magsäck hos patienter infekterade av bakterien Helicobacter pylori.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nexium Hp
Ta inte Nexium Hp
Ta inte Nexium Hp om något av nedanstående gäller för dig. Om du är osäker, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du tar Nexium Hp.
Nexium tabletter:
om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i Nexium (anges i
avsnitt 6)
om du är allergisk mot andra protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol,
omeprazol)
om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av HIV-infektion).
Amimox tabletter:
om du är allergisk mot penicillin eller något annat innehållsämne i Amimox (anges i avsnitt 6).
om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något antibiotikum. Det kan till exempel vara
hudutslag eller svullnad i ansikte eller svalg.
Klacid tabletter:
om du är allergisk mot klaritromycin eller något annat innehållsämne i Klacid (anges i avsnitt 6)
om du tar läkemedel som innehåller astemizol, atorvastatin, cisaprid, ergotalkaloider (t.ex.
ergotamin och dihydroergotamin), kolkicin, lovastatin, pimozid, simvastatin, oralt midazolam
eller terfenadin (se Andra läkemedel och Nexium HP)
om du tar andra läkemedel som är kända för att orsaka allvarliga störningar i hjärtrytmen.
om du tar ticagrelor eller ranolazin (för kärlkramp eller för att minska risken för hjärtinfarkt
eller stroke).
om du har vissa hjärtrytmrubbningar (förlängt QT-intervall, ventrikulär hjärtarrytmi, torsade de
pointes)
om du tar andra läkemedel som kan orsaka allvarliga rubbningar av hjärtrytmen
om du har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet (hypokalemi eller hypomagnesemi)
om du har svår leversvikt och samtidigt har nedsatt njurfunktion
om du använder ett läkemedel som innehåller kolkicin (mot ledvärk).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nexium Hp om något av nedanstående gäller för
dig.
Nexium tabletter:
om du har allvarliga leverproblem
om du har allvarliga njurproblem
om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium
som minskar magsyran
om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).
Nexium kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du
börjar ta Nexium eller under tiden du tar det, ska du omedelbart kontakta läkare:
Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.
Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär.
Du börjar kräkas föda eller blod.
Du får svart (blodblandad) avföring
Användning av protonpumpshämmare som Nexium (ett utav läkemedlen i Nexium Hp) och särskilt
om du använder Nexium Hp i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller
kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder
läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart
som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Nexium. Kom även ihåg att nämna
eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Amimox tabletter:
har körtelfeber (feber, ont i halsen, svullna lymfkörtlar och svår trötthet)
har njurproblem
inte urinerar med jämna mellanrum.
Blod- och urinprover
Om du ska lämna:
urinprover (glukos) eller blodprover för att kontrollera leverfunktionen
östradiolprover (tas under graviditet för att kontrollera att barnet utvecklas normalt)
ska du tala om för läkare eller apotekspersonal att du tar Amimox. Amimox kan påverka
testresultaten.
Du som är överkänslig mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel) ska rådgöra
med läkare innan behandling med Amimox påbörjas.
Klacid tabletter:
om du är gravid (se Graviditet och amning)
om du använder insulin eller läkemedel mot diabetes som du tar via munnen, eftersom samtidig
användning med Klacid kan leda till lågt blodsocker
om du har nedsatt leverfunktion, nedsatt njurfunktion, kranskärlssjukdom, svår hjärtsvikt eller
oregelbunden hjärtrytm bör du rådgöra med din läkare innan behandling med Klacid påbörjas.
om du har långvarig eller svår diarré bör du också kontakta din läkare. Diarré orsakad av
bakterier kan förekomma under och efter behandling med Klacid.
om du behandlas med antibiotika, inklusive Klacid, under lång tid då det kan leda till ökat antal
bakterier som inte är känsliga för läkemedlet och/eller svampinfektion.
om du har störningar i saltbalansen i blodet t.ex. låga nivåer av magnesium (hypomagnesi).
Andra läkemedel och Nexium Hp
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana. Detta eftersom läkemedlen som ingår i Nexium Hp kan påverka
hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Nexium Hp.
Nexium:
Ta inte Nexium om du samtidigt tar läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av
HIV-infektion).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Atazanavir (används för behandling av HIV-infektion)
Klopidogrel (används för förebyggande av blodproppar)
Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner)
Erlotinib (används vid behandling av cancer)
Citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi)
Fenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin, behöver läkaren övervaka när du börjar
eller slutar ta Nexium
Läkemedel som används för blodförtunning, t.ex.warfarin. Läkaren kan behöva övervaka när du
börjar eller slutar ta Nexium
Cilostazol (används för behandling av fönstertittarsjuka – smärta i benen vid gång som beror på
otillräcklig blodförsörjning till benen)
Cisaprid (används vid matsmältningsproblem eller halsbränna)
Digoxin (används vid hjärtbesvär)
Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) –
om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling
med Nexium
Tacrolimus (organtransplantation)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Johannesört – Hypericum perforatum (används för behandling av depression)
Amimox:
Om du tar allopurinol (mot gikt) tillsammans med Amimox, kan risken för att få en allergisk
hudreaktion öka.
Om du tar probenecid (mot gikt) kan läkaren ändra Amimox-dosen.
Om du tar blodförtunnande läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin) tillsammans
med Amimox kan du behöva lämna extra blodprover.
Om du tar andra antibiotika (t.ex. tetracyklin) kan Amimox bli mindre effektivt.
Om du tar metotrexat (används för cancerbehandling och vid svår psoriasis), kan Amimox göra
att biverkningarna ökar.
Klacid:
allergier (astemizol, terfenadin)
astma/lungsjukdom (teofyllin)
högt kolesterolvärde (atorvastin, lovastatin, simvastatin)
epilepsi (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, valproinsyra)
fördröjd magsäckstöming (cisaprid)
depression, mani, schizofreni (atypiska antipsykotika, t.ex. quetiapin)
ledvärk (kolkicin)
migrän (ergotalkaloider, t.ex. dihydroergotamin, ergotamin)
diabetes (nateglinid och repaglinid)
oro (pimozid, bensodiazepiner, johannesört)
avstötning efter transplantationer (ciklosporin, sirolimus, takrolimus)
hjärtflimmer/oregelbunden hjärtrytm (digoxin, kinidin, disopyramid)
blodpropp så kallade blodförtunnande läkemedel t.ex. warfarin
HIV-infektion (efavirenz, zidovudin, ritonavir, sakvinavir, nevirapin, etravirin, atazanavir)
högt blodtryck (verapamil, amlodipin och diltiazem)
svampinfektion (itrakonazol, flukonazol)
impotens (sildenafil, taldalafil, vardenafil)
inkontinens (tolterodin)
tuberkulos (rifampicin, rifabutin, rifapentin)
magsår (omeprazol)
fönstertittarsjuka (cilostazol)
inflammatoriska sjukdomar (metylprednisolon)
cancer (vinblastin)
Vid samtidig behandling med klaritromycin och verapamil har lågt blodtryck, långsam hjärtrytm och
höga halter av mjölksyra rapporterats.
I enstaka fall kan Klacid påverka effekten av p-piller.
Nexium Hp med mat och dryck
Nexium Hp kan tas oberoende av måltid.
Graviditet och amning
Erfarenheten av användning under graviditet av de tre läkemedlen som ingår i Nexium Hp är
begränsad. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vissa av de substanser som ingår i Nexium Hp passerar över i modersmjölk. Nexium HP ska därför
inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan förekomma i mindre vanliga fall (se avsnitt 4) vid
behandling med Nexium som ingår i Nexium Hp. Yrsel och förvirring kan förekomma vid behandling
med Klacid, som är ett annat av läkemedlen som ingår i Nexium Hp. Amimox kan ha biverkningar
och symtomen (till exempel allergiska reaktioner, yrsel och kramper) kan göra dig olämplig som
förare. Dessa biverkningar skulle kunna påverka din förmåga att framföra fordon och använda
maskiner. Du ska därför inte köra bil eller använda maskiner om du drabbas av någon av dem.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nexium Hp innehåller sackaros
Nexium tabletter innehåller sockersfärer, som innehåller sackaros, som är en sorts socker. Om du har
fått veta av läkare att du är intolerant mot vissa sockerarter bör du rådgöra med läkaren innan du tar
detta läkemedel.
3.
Hur du tar Nexium Hp
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekpersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Dos och behandlingstid ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för dig.
Tabletterna som ingår i Nexium Hp, 1 tablett Nexium, 1 tablett Klacid och 2 tabletter Amimox, tas
samtidigt 2 gånger dagligen under 1 vecka. Svälj tabletterna med minst ½ glas vätska. Tabletterna får
inte tuggas eller krossas.
För dig som har svårt att svälja, kan Nexium-tabletten lösas upp i ca ½ glas vatten (ej kolsyrat). Ingen
annan vätska får användas. Rör om tills tabletten lösts upp och drick upp vätskan inom 30 minuter.
Skölj efter med ca ½ glas vatten för att få med alla kornen. Kornen får inte tuggas eller krossas.
Om du har tagit för stor mängd av Nexium Hp
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken
samt rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Nexium Hp orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Avbryt omedelbart behandlingen och kontakta läkare eller sjukvård om du får något av följande
symtom:
svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, svårigheter att svälja eller nässelutslag
tillsammans med andningssvårigheter (angioödem).
svullnad i hals, ansikte och/eller läppar, svårighet att andas, hudutslag, klåda, blåsor i huden, sår
i hud och slemhinnor, feber, blodtrycksfall, ledvärk. Symtomen kan vara tecken på
överkänslighetsreaktioner (t.ex. allergisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal
nekrolys).
minskad aptit, gulsot (gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor), mörk urin, klåda och öm buk.
Dessa symtom kan vara tecken på leverpåverkan.
Om du får en infektion med symtom som feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller
feber med lokala infektionssymtom som exempelvis smärtor i nacke, ont i
halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via
blodprov kan utesluta brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då
informerar om din medicinering eftersom Klacid och Nexium kan i sällsynta fall kan påverka de
vita blodkropparna så att immunförsvaret försämras.
Sluta att ta läkemedlen och kontakta läkare snarast möjligt om du får oförklarlig muskelsmärta,
muskelkramper eller muskelsvaghet.
Allergiska reaktioner, som kan visa sig som klåda eller hudutslag, svullnad i kroppen, eller
andningssvårigheter. Dessa kan vara allvarliga och dödsfall har förekommit.
Utslag eller platta, knappnålsstora röda runda prickar under hudytan, eller blåmärken. Dessa
orsakas av en inflammation i blodkärlens väggar på grund av en allergisk reaktion. Ledsmärtor
(artrit) och njurproblem kan förekomma samtidigt.
Fördröjd allergisk reaktion, som oftast uppkommer 7 till 12 dagar efter att man tagit Amimox.
Några av tecknen på en sådan reaktion är hudutslag, feber, ledsmärtor och förstorade
lymfkörtlar, särskilt i armhålorna.
En hudreaktion kallad ”erythema multiforme”, då du kan få kliande rödlila fläckar på huden,
särskilt på handflator och fotsulor, nässelutslagsliknande upphöjda svullnader i huden,
ömmande områden i munhåla, ögon och på könsorgan. Du kan få feber och känna dig mycket
trött.
Andra allvarliga hudreaktioner kan vara förändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor,
varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda och flagande hud. Feber, huvudvärk och värk i
kroppen kan förekomma samtidigt.
Feber, frossbrytningar, halsont och andra tecken på infektion, eller att du lätt får blåmärken.
Detta kan vara tecken på att blodkropparna påverkats.
Jarisch-Herxheimers reaktion kan uppträda då borrelia behandlas med Amimox, och orsaka
feber, frossbrytningar, huvudvärk, muskelvärk och hudutslag.
Inflammation i tjocktarmen med diarré (ibland blodblandad), smärta och feber.
Allvarliga leverbiverkningar kan förekomma. De drabbar främst personer som behandlas under
lång tid, män och äldre. Du måste omedelbart tala om för läkaren om du får:
o svår diarré med blödning
o blåsor eller rodnader på huden, eller blåmärken
o mörkare urin eller ljusare avföring
o gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot). Läs även om anemi nedan, som kan orsaka
gulsot.
Dessa biverkningar kan uppkomma under behandlingen eller flera veckor efteråt.
Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du sluta ta läkemedlen och söka läkare omedelbart.
Ibland kan det hända att mindre allvarliga hudreaktioner uppstår, till exempel:
Lätt kliande utslag (runda, rosaröda fläckar), nässelutslagsliknande svullna områden på
underarmar, ben, handflator, händer eller fötter. Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos
upp till 1 av 100 personer).
Om du får någon av dessa biverkningar ska du tala med din läkare. Behandlingen med Amimox måste
avbrytas.
Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare):
Nexium: Huvudvärk, påverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, väderspänningar,
illamående eller kräkningar, godartade polyper i magsäcken.
Amimox: hudutslag, illamående, diarré.
Klacid: Hudutslag, svettningar, huvudvärk, förändrat smaksinne, magbesvär (t.ex. illamående,
magknip, diarré, kräkningar och matsmältningsrubbning med aptitlöshet och sura uppstötningar),
förändrade laboratorievärden för leverfunktion, sömnlöshet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
Nexium: Svullnad i fötter och anklar, sömnstörningar (sömnlöshet), yrsel, dåsighet, stickningar,
sömnighet, svindel (vertigo), muntorrhet, förändringar i blodbilden som visar leverns funktion,
hudutslag, nässelutslag och klåda. Höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Nexium används i höga
doser och under en längre tid)
Amimox: kräkningar.
Klacid: Muntorsk, vaginalinfektion (avvikande lukt, flytningar, klåda, brännande känsla och rodnad i
underlivet), överkänslighet, minskning av vissa vita blodkroppar, minskad aptit, oro, yrsel, sömnighet,
skakningar, nedsatt hörsel, tinnitus (ringningar i öronen), hjärtpåverkan (hjärtklappning,
hjärtrytmrubbningar), magkatarr, inflammation av tungan och/eller munslemhinnan, utspänd mage,
förstoppning, muntorrhet, rapningar, väderspänningar, hinder i gallgång, inflammation i levern,
ökning av vissa leverenzymer, klåda, nässelutslag, allmän sjukdomskänsla, brist på energi,
bröstsmärta, rysningar, trötthet, ökning av vissa enzymer i blodet, muskelryckningar (spasm).
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1000 användare):
Nexium: Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar. Detta kan
orsaka svaghet, blånad eller infektionskänslighet.. Låga nivåer av natrium i blodet. Detta kan orsaka
svaghet, kräkningar och kramper. Känsla av upprördhet, förvirring eller depression.
Smakförändringar. Synproblem, t.ex. dimsyn. Plötslig väsande andning eller andnöd (bronkospasm).
Inflammation i munhålan. En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen. Leverproblem
inklusive gulsot, vilket kan ge gulnad hud, mörk urin och trötthet. Håravfall (alopeci). Hudutslag vid
solning. Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi). Generell olustkänsla och orkeslöshet.
Ökad svettning.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):Nexium: Förändringar i
blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar). Aggression. Hallucinationer (se, känna
eller höra saker som inte finns). Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.
Plötsligt uppträdande av svåra hudutslag, blåsbildning eller flagnande hud. Detta kan vara förenat med
hög feber och ledsmärtor (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal
nekrolys). Muskelsvaghet. Svåra njurproblem. Förstoring av bröstkörtlar hos män.
Amimox: Torsk (en jästinfektion i vagina, mun eller hudveck). Läkare eller apotekspersonal kan ge
dig läkemedel mot torsk. Njurproblem. Kramper. Förekommer hos personer som tar höga doser eller
har njurproblem. Yrsel. Hyperaktivitet. Kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin, eller
svårigheter eller smärtor när man kissar. Se till att dricka mycket så minskar risken att få sådana
symtom. Tungan kan missfärgas och bli gul, brun eller svart och få ett hårigt utseende. Kraftig
nedbrytning av röda blodkroppar som orsakar en viss typ av anemi (blodbrist). Tecken på detta är:
Trötthet, huvudvärk, andfåddhet, yrsel, blekhet och gulaktig hud och ögonvitor. Lågt antal vita
blodkroppar. Lågt antal av den typ av blodkroppar som medverkar i blodkoagulationen. Det kan ta
längre tid än normalt för blodet att koagulera. Du kan märka detta om du får näsblod eller skär dig.
Ingen känd frekvens (förekomst kan inte beräknas från tillgängliga data)
Nexium: Om du använder Nexium i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga
nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel
och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av
magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma
att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov. Inflammation i tarmen som
orsakar diarré. Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.
Klacid: Inflammation i tjocktarmen, hudinflammation (rosfeber), minskat antal av en viss typ av vita
blodkroppar så kallad agranulocytos, minskat antal blodplättar, allergisk reaktion, kramper,
smakförlust, förändrat luktsinne, oförmåga att känna lukter, stickningar, hörselförlust, hjärtpåverkan
(torsade de pointes, snabb hjärtrytm, hjärtflimmer), blödning, missfärgning av tunga och tänder
(missfärgning brukar kunna tas bort med hjälp av professionell tandrengöring). Inflammation i
bukspottskörteln, leversvikt, gulsot, hud- och slemhinneförändringar (ibland allvarliga), allvarlig
utbredd hudskada (hudavlossning), akne, angioödem (allergisk reaktion i djupare lager av hud och
slemhinna), hudrodnad, ledvärk, buksmärtor och blod i urinen), muskelsjukdom, rabdomyolys (leder
till akut njursvikt), njursvikt, njursjukdom, avvikande urinfärg, förlängning i blödningstid, psykiska
störningar (t.ex. psykos, hallucinationer, personlighetsförändring, depression, förvirring, onormala
drömmar och mani).
Nexium HP är en förpackning som innehåller tre olika läkemedel, se respektive läkemedels
bipacksedel för mer information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till
Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala, webbplats: www.lakemedelsverket.se.
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.
Hur Nexium Hp ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 oC.
Nexium tabletter är fuktkänsliga. Förvara alltid tabletterna i originalförpackningen.
Tillslut locket till burken väl efter användandet.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Nexium
1 enterotablett innehåller:
Aktiv substans: esomeprazolmagnesiumtrihydrat, som i kroppen omvandlas till esomeprazol 20 mg.
Övriga innehållsämnen: glycerolmonostearat 40-55, hyprollos, hypromellos, magnesiumstearat,
metakrylsyra-etylakrylat copolymer (1:1) dispersion 30%, mikrokristallin cellulosa, syntetisk paraffin,
makrogol, polysorbat 80, krospovidon, natriumstearylfumarat, sockersfärer (sackaros och
majsstärkelse), talk, trietylcitrat, järnoxid (E 172), titandioxid (E 171).
Amimox
1 filmdragerad tablett innehåller:
Aktiv substans: amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 500 mg.
Övriga innehållsämnen: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat.
Filmdragering: hypromellos, makrogol, färgämne (titandioxid E 171), fast paraffin.
Klacid
1 tablett innehåller:
Aktiv substans: klaritromycin 500 mg.
Övriga innehållsämnen: färgämnen (kinolingult E104, titandioxid E171), kroskarmellosnatrium,
mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, povidon, stearinsyra, magnesiumstearat, talk, hypromellos,
hydroxipropylcellulosa, propylenglykol, sorbitanoleat, sorbinsyra, smakämne (vanilj).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Nexium 20 mg: ljust rosa, avlånga tabletter, märkta med 20 mg på ena sidan och
Amimox 500 mg: vita, ovala, märkta A/CM.
Klacid 500 mg: ljust gula, ovala.
Nexium Hp är en samlingsförpackning med följande läkemedel:
Nexium enterotabletter 20 mg, 14 enterotabletter
Amimox filmdragerade tabletter 500 mg, 28 filmdragerade tabletter
Klacid tabletter 500 mg, 14 tabletter
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, tel 08 – 553 260 00
Denna bipacksedel ändrades senast
2017-05-03
A
EH
på den andra.
