Pre ssm eddelande 20 1 6 -1 0 -1 9
KLART ATT STAR TA FAS 1 - ST UDI E F Ö R BEHANDL I NG AV
PROSTATA CA NC ER
Den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada har gett klartecken att starta
SpectraCures fas 1-studie för behandling av återfall av prostatacancer. Därmed kommer
­studien att påbörjas omgående vid Princess Margaret Hospital i Toronto. Ett u
­ ppstartsmöte
förstudien genomfördes på plats vid Princess Margaret Hospital den 5 oktober. Med
­godkännandet från Health Canada kan därför rekrytering av frivilliga försökspersoner
­påbörjas omedebart. Ett nytt möte är planerat i Toronto 10-11 november för genomgång av
­patientunderlag och planering av första behandling.
Fas 1-studien syftar till att utvärdera bolagets teknik för interstitiell fotodynamisk tumörterapi
(PDT) på patienter som drabbats av återfall av prostatacancer efter strålbehandling. Denna
patientgrupp saknar idag vedertagna botande behandlingsalternativ. Studien beräknas omfatta
12-36 patienter och avser att fastställa lämplig läkemedelsdos samt dosering av ljusenergi
för PDT-behandlingen. Därefter planeras en efterföljande fas 2-studie som ska utvärdera
behandlingseffekten på de fastställda dosnivåerna.
För ytterligare information kontakta:
Spectracure AB publ, VD, Masoud Khayyami, telefon: +46(0) 70 815 21 90
E-post: [email protected]
Hemsida: www.spectracure.com
OM SPECTRACURE:
SpectraCure bildades 2003 som ett spin-off från Lunds Universitets avdelningar för medicinska lasertillämpningar och fysik. Bolaget är fokuserat på cancerbehandlingar med medicintekniska system med
laserljuskällor och fotoreaktiva läkemedel, vilket benämns som “Interstitial Photodynamic Therapy”, PDT,
en behandlingsmetodik som är lämplig för interna solida tumörer av olika slag, t.ex. prostata och bukspottkörtel, men även andra indikationer som cancer i huvud och hals. SpectraCure planerar att starta fas
I och senare fas II prövningar tidigt 2016. De kliniska prövningarna planeras att utföras vid framstående
Pennsylvania University Hospital i Philadelphia, USA, och Princess Margret Hospital i Toronto, Kanada.
