jl Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.):
Inspektionen för vård och omsorg
Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.
Remiss
Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes defi:inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
Begreppen redovisas i Socialstyrelsens terminologimall som är i tabellform med följande fålt:
o Fältet term innehåller termen för begreppet i fråga.
o Fältet definition innehåller begreppets definition. Definitionen beskriver innebörden av begreppet och ska vara oberoende av hur en
verksamhet är organiserad eller vilka ekonomiska ersättningssystem man arbetar med. En definition bör kunna bytas ut mot termen i
löpande text och skrivs därför med liten begynnelsebokstav och avslutas utan punkt. Definitionen inleds med det överordnade
begreppet.
o Fältet kommentar och användningsområde innehåller eventnell information om hur och i vilket sannnarrhang begreppet kan användas.
o Fältet synonym innehåller information om eventnell synonym och avrådd term.
o Fältet källa anger ursprunget till definitionen. Om källfåltet är tomt betyder det att det inte finns någon skriftlig källa, resultatet har
arbetats fram av arbetsgruppen.
För mer information om terminologiska skrivregler och om skillnaden mellan definition och ordförklaring, se bilaga 3 Informationsblad
terminologiremiss.
Besvarad remiss skickas senast den 11 april 2014 till: [email protected]
Vill du följa resultatet av remissen? Gå in på http://www.socialstvrelsen.se/terminologi/avslutade-terrninologiarbeten. Där kommer
Socialstyrelsen att publicera en sannnarrfattning av remissvaren och vilka ändringar de har lett till.
1(6)
~Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014 Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
2(6)
Förslag att ta ställning till (läkemedelsbiverkning finns sedan tidigare i Socialstyrelsens termban k, detta är ett förslag till
c;-:c:::-----'r.:::e-=.v:.::id'Te':Cri:.;;ng,, på sidan 6 visas hur det ser ut i termbanken idagu__ _ _--,--,::==c::::--;-;::;;;;::-------,-;:;;:=:-::-::-r7.0:=:-:c:-cc::-:::c::-cc:==-=-;:::-:~7:7~=--,
' term
,. definition ,: kommentar och användningsområde
1 synonym
i1 !
1·
1
' läkemedelsbJVerknmg
ogynnsam och int~
! Ofta används biverkning i talspråk när man
· avsedd reaktiOn pa ett l egentligen avser lakemedelsb1verknmg.
i läkemedel
i
'l Den engelska motsvarigheten till
, läkemedelsbiverlming är adverse drug reaction
1 (ADR).
!·.
'
Järnfor med Läkemedelsverkets fcireskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av
'l humanlåkemedeL
oavsiktligt fel vid
Ett medicineringsfel kan uppstå var som helst i
läkemedelshantering
läkemedelshanteringen eller
eller
läkemedelsanvändningen och oavsett vem som
läkemedelsanvändning hanterar läkemedlet. Exempel på medicineringsfel
kan vara felaktig ordination, fel vid
iordningställande, fel vid tillfcirsel, felförvaring eller
felaktig användning till fciljd av brister i
informationsöverfciring.
l1
!i
medicineringsfel
Den engelska motsvarigheten till medicineringsfel är
medication error (ME).
källa
1 tillsty.rker
l . term
i tillsty.rker
synpunkter på..term, definition
. ! . def . och kommentar
_j~! neti_Ja i neJ'+:::-::---:--c:;;-:----::---::==-~
1
läkemedelsb
Iverkan
lX
1
i
i
l
l
l
·
'X
'
1.
IX
i
l
!
1
1
l
l
]X
l
Bör d..e~nier.~~ enligt ~O:s
. defmltlon. Dar anges aven att
l den ogynnsa=a och inte
l avsedda reaktionen ska
inträffa när doseringen är i
l enlighet med det som kan
anses vara normal dosering.
l
l
Definitionen bör även
innefatta fel vid forskrivning
som inte är doseringsfeL
il Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
definition
term
11
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
kommentar och användningsområde
[synonym
i källa
l
3(6)
tillstyrker i i\Tisiyrker i synpunkter på term, definition
term . i def i och kommentar
~~~~-----~~~~--~----~~~--~77.~--77~--~--~~~------~~----~,~--------~~·a ln~Jja in~J~~~77--~~~----~~
' läkemedels­
problem som har
Exempel på läkemedelsrelaterade problem kan vara l LRP
X
i X Definitionen bör även
relaterat problem
samband med en
persons användning av
läkemedel, och som
medfört eller skulle
kunna medföra att
bästa möjliga effekt
ochfeller säkerhet av
läkemedlet inte uppnås
l
olämpligt läkemedelsval, felaktig dosering,
läkemedelsbiverkningar, läkemedelsinteraktioner,
problem att använda läkemedlet på avsett vis (t.ex. att
öppna förpackningar, svälja en tablett hel) eller andra
problem som är relaterade till en patients
läkemedelsanvändning.
Se även Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna
råd (SOSFS 2000: l) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården.
Den engelska motsvarigheten tillläkemedelsrelaterat
l problem är drug related problem (DRP).
1
J
:
1l
i
l
l
1
1
'1
'
l
1
l'
l
innefatta att användningen av
läkemedlet. sker i terapeutiskt
syfte då exempelvis en
avsiktlig överdos inte är ett
DRP i det här sa=anhanget.
jl Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi term
i definition
1
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014 Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
kommentar och användningsområde synonym
4(6)
källa
synpunkter påtenm, definition
och kommentar
1
1
läkemedels-
hantering hantering av
läkemedel vid
ordination, rekvisition,
förvaring, expediering,
iordningställande, överlämnande och
tillfårsel
"
: I läkemedelshantering inkluderas även överföring av
. information och ansvar mellan olika vårdgivare, eller i mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient i i samband med läkemedelsbehandling. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd
;l (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso­
och sjukvården är den föreskrift som reglerar
1 läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om
fårordnande och utlämnande av läkemedel och
l teknisk sprit;
1
1
!Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009: l O) om
i,
l,
distanshandel vid öppenvårdsapotek;
1;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om
'. detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Il'
:
i
j
i
2012:8) om sjukhusens läkemedelsfårsöijning;
i
'
l
Ii
!,
l.
J
Il
!1
l Se även Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
'
1
1
+::::-::-:--:---:-::---:::---:----i
Definitionen bör utökas med
informationsöverföring
mellan hälso, och
sjukvårdspersonal sinsemellan
1och inte bara information
j mellan hälso- och sjukvårdspersonal eller 1
l patient l
l
l
1
il Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
5(6)
term
. on-moe1-
l användning
i
avsuang anvanan1ng
av läkemedel for
medicinska ändamål,
som inte
överensstämmer med
den av
Läkemedelsverket godkända i produktinformationen ·
vn-1aoe1 Kan ocKsa sammansarras med försicrivning eller dosering (off-label-forskrivning, off-label­
dosering) när man vill beskriva på vilket sätt läkemedelsanvändningen skilj er sig från den användning som är beskriven i den godkända produktinformationen. l
1
! ... ,..
1
1
... ,..
~
• •
••
lDefinitionen bör vara
1"avsiklig .......de av l Läkemedelsverket godkända
l indikationerna och angivna
ldoseringarna."
Begreppet bör även definieras
lutifråndeläkemedel som
ligger utanfor den av LMV
godkända
produktinformationen såsom
vissa licensläkemedel och
vissa ex temporeberedningar.
jj_ Socialstyrelsen
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
Termlista samt svarsmall
2014-03-03
Dnr: 4.2.1-5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
6(6)
,-----'S=:co=:cc::..:i-=a:..::ls'-"tyrelsens term ban k idag som föreslås få n}' definition och kommentar enlig,-rt--=s:..:.id=-a=n:..:...::2'---,----,-,----------,
! term
l definition
- kommentar och användningsområde
lsynonym
lkälla
läkemedelsbiverkning
skadlig och oavsedd reaktion
på ett läkemedel som inträffar
vid doser som normalt används
vid profylax, diagnos,
behandling av sjukdomar eiier
för att påverka fysiologiska
funktioner
För läkemedel som inte är godkända för försäljning avses med biverkning
en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel oavsett dos. Med
begreppet en reaktion på ett läkemedel avses att ett orsakssamband
mellan ett läkemedel och en incident (adverse even!) kan misstänkas.
!,
Ii
Ii
!!
4 § Läkemedelsverkets
föreskrifter och
allmänna råd (LVFS
1996:17) om klinisk
läkemedelsprövning.
Beslutad 2003
Socialstyrelsens
termbank
