Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
Svar lämnat av (kommun, landsting, organisation etc.):
Döp det ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till adressen nedan.
Remiss
Remissvar lämnas i kolumnen Tillstyrkes term och Tillstyrkes def(inition) och eventuella synpunkter skrivs i kolumnen Synpunkter.
Begreppen redovisas i Socialstyrelsens terminologimall som är i tabellform med följande fält:
o Fältet term innehåller termen för begreppet i fråga.
o Fältet definition innehåller begreppets definition. Definitionen beskriver innebörden av begreppet och ska vara oberoende av hur en
verksamhet är organiserad eller vilka ekonomiska ersättningssystem man arbetar med. En definition bör kunna bytas ut mot termen i
löpande text och skrivs därför med liten begynnelsebokstav och avslutas utan punkt. Definitionen inleds med det överordnade
begreppet.
o Fältet kommentar och användningsområde innehåller eventuell information om hur och i vilket sammanhang begreppet kan användas.
o Fältet synonym innehåller information om eventuell synonym och avrådd term.
o Fältet källa anger ursprunget till definitionen. Om källfältet är tomt betyder det att det inte finns någon skriftlig källa, resultatet har
arbetats fram av arbetsgruppen.
För mer information om terminologiska skrivregler och om skillnaden mellan definition och ordförklaring, se bilaga 3 Informationsblad
terminologiremiss.
Besvarad remiss skickas senast den 11 april 2014 till: [email protected]
Vill du följa resultatet av remissen? Gå in på http://www.socialstyrelsen.se/terminologi/avslutade-terminologiarbeten. Där kommer
Socialstyrelsen att publicera en sammanfattning av remissvaren och vilka ändringar de har lett till.
1(6)
Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
2(6)
Förslag att ta ställning till (läkemedelsbiverkning finns sedan tidigare i Socialstyrelsens termbank, detta är ett förslag till
revidering, på sidan 6 visas hur det ser ut i termbanken idag)
term
definition
kommentar och användningsområde
synonym
läkemedelsbiverkning
ogynnsam och inte
avsedd reaktion på ett
läkemedel
Ofta används biverkning i talspråk när man
egentligen avser läkemedelsbiverkning.
läkemedelsb
iverkan
källa
tillstyrker tillstyrker synpunkter på term, definition
term
def
och kommentar
ja
Den engelska motsvarigheten till
läkemedelsbiverkning är adverse drug reaction
(ADR).
medicineringsfel
Jämför med Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2012:14) om säkerhetsövervakning av
humanläkemedel.
oavsiktligt fel vid
Ett medicineringsfel kan uppstå var som helst i
läkemedelshantering
läkemedelshanteringen eller
eller
läkemedelsanvändningen och oavsett vem som
läkemedelsanvändning hanterar läkemedlet. Exempel på medicineringsfel
kan vara felaktig ordination, fel vid
iordningställande, fel vid tillförsel, felförvaring eller
felaktig användning till följd av brister i
informationsöverföring.
Den engelska motsvarigheten till medicineringsfel är
medication error (ME).
nej
ja
nej
Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
term
definition
kommentar och användningsområde
läkemedelsrelaterat problem
problem som har
samband med en
persons användning av
läkemedel, och som
medfört eller skulle
kunna medföra att
bästa möjliga effekt
och/eller säkerhet av
läkemedlet inte uppnås
Exempel på läkemedelsrelaterade problem kan vara
LRP
olämpligt läkemedelsval, felaktig dosering,
läkemedelsbiverkningar, läkemedelsinteraktioner,
problem att använda läkemedlet på avsett vis (t.ex. att
öppna förpackningar, svälja en tablett hel) eller andra
problem som är relaterade till en patients
läkemedelsanvändning.
synonym
källa
3(6)
tillstyrker tillstyrker synpunkter på term, definition
term
def
och kommentar
ja
Se även Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna
råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården.
Den engelska motsvarigheten till läkemedelsrelaterat
problem är drug related problem (DRP).
nej
ja
nej
Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
term
definition
kommentar och användningsområde
läkemedelshantering
hantering av
läkemedel vid
ordination, rekvisition,
förvaring, expediering,
iordningställande,
överlämnande och
tillförsel
I läkemedelshantering inkluderas även överföring av
information och ansvar mellan olika vårdgivare, eller
mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient i
samband med läkemedelsbehandling.
synonym
källa
4(6)
tillstyrker tillstyrker synpunkter på term, definition
term
def
och kommentar
ja
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd
(SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälsooch sjukvården är den föreskrift som reglerar
läkemedelshantering inom hälso- och sjukvården.
Se även Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om
distanshandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om
detaljhandel vid öppenvårdsapotek.
nej
ja
nej
Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
term
definition
kommentar och användningsområde
synonym
ADE
ogynnsam medicinsk
händelse hos
läkemedelsbehandlad
person
Begreppet används exempelvis i
patientsäkerhetsarbete.
ADEhändelse
källa
5(6)
tillstyrker tillstyrker synpunkter på term, definition
term
def
och kommentar
ja
En ADE avser en ogynnsam händelse som inträffar
hos en person som använder läkemedel, oavsett om
det finns en koppling till läkemedlets effekt eller inte.
En ADE kan klassas som en läkemedelsbiverkning
när ett sådant samband är fastställt.
ADE är en engelskspråkig förkortning av adverse
drug event. Förkortningen används även på svenska.
off-labelanvändning
avsiktlig användning
av läkemedel för
medicinska ändamål,
som inte
överensstämmer med
den av
Läkemedelsverket
godkända
produktinformationen
Off-label kan också sammansättas med förskrivning
eller dosering (off-label-förskrivning, off-labeldosering) när man vill beskriva på vilket sätt
läkemedelsanvändningen skiljer sig från den
användning som är beskriven i den godkända
produktinformationen.
nej
ja
nej
Termlista samt svarsmall
Regler och behörighet/Klassifikationer
och terminologi
2014-03-03
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Bilaga 1
Läkemedelssäkerhet
6(6)
Socialstyrelsens termbank idag, som föreslås få ny definition och kommentar enligt sidan 2
term
definition
kommentar och användningsområde
läkemedelsbiverkning
skadlig och oavsedd reaktion
på ett läkemedel som inträffar
vid doser som normalt används
vid profylax, diagnos,
behandling av sjukdomar eller
för att påverka fysiologiska
funktioner
För läkemedel som inte är godkända för försäljning avses med biverkning
en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel oavsett dos. Med
begreppet en reaktion på ett läkemedel avses att ett orsakssamband
mellan ett läkemedel och en incident (adverse event) kan misstänkas.
synonym
källa
4 § Läkemedelsverkets
föreskrifter och
allmänna råd (LVFS
1996:17) om klinisk
läkemedelsprövning.
Beslutad 2003
Socialstyrelsens
termbank
