2014-03-03
1(1)
Dnr: 4.2.1–5512/2014
Regler och behörighet
Klassifikationer och terminologi
Remissmottagare
Enligt bifogad sändlista
Remiss
Begrepp inom läkemedelsområdet
Läkemedelsverket har identifierat behovet av definitioner inom området läkemedel
och patientsäkerhet och har därför i samarbete med Socialstyrelsen tillsatt en
arbetsgrupp med sakkunniga och terminolog för att ta fram förslag på termer och
definitioner för några begrepp inom detta område.
Flera av de termer som används inom läkemedelsanvändningsprocessen saknar
idag fastställd, svensk definition. Inom läkemedelsområdet finns såväl EUlagstiftning som svenska lagar och förordningar att ta hänsyn till i
terminologiarbetet. För att svenska förhållanden ska kunna jämföras med
internationella data måste de svenska begreppen vara i god överensstämmelse med
internationella begrepp.
I bifogad termlista finns resultatet av arbetsgruppens terminologiarbete. Här finns
utrymme för remissmottagarens svar och synpunkter kring begreppen. Namnge det
ifyllda remissunderlaget, spara det på din dator och skicka som bifogad fil till
adressen nedan.
Följande begrepp har definierats: läkemedelsbiverkning; medicineringsfel;
läkemedelsrelaterat problem; läkemedelshantering; ADE; off-label-användning.
Av dessa finns läkemedelsbiverkning sedan tidigare i Socialstyrelsens termbank
(http://termbank.socialstyrelsen.se/). Arbetsgruppen föreslår en revidering av detta
begrepp. I den bifogade termlistan visas arbetsgruppens förslag först. På sidan 6
visas hur det ser ut i Socialstyrelsens termbank idag för läkemedelsbiverkning.
Nationellt överenskomna begrepp och termer inom vård och omsorg publiceras i
Socialstyrelsens termbank efter genomgånget terminologiarbete. För mer
information se http://termbank.socialstyrelsen.se/.
Tacksam för svar via e-post till [email protected] senast den 11
april 2014. Frågor angående remissen besvaras av Gunilla Englund,
Läkemedelsverket, [email protected].
Med vänlig hälsning
Anna Flöjte
Bilagor
Remissunderlag: termlista med förslag till definitioner.
Informationsblad terminologiremiss.
Sändlista remissmottagare
