Furosemid Copyfarm tablet PL

Bipacksedeln: Information till användaren
Furosemid Copyfarm 20 mg tabletter
Furosemid Copyfarm 40 mg, tabletter
furosemid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Furosemid Copyfarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Furosemid Copyfarm
3.
Hur du tar Furosemid Copyfarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Furosemid Copyfarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Furosemid Copyfarm är och vad det används för
Furosemid Copyfarm tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika som ökar njurarnas
utsöndring av urin och hjälper till att befria kroppen från överskott av vätska. En annan
benämning på diuretika är urindrivande medel.
Furosemid Copyfarm används för behandling av vätskeansamling i vävnader (ödem) som
orsakas av sjukliga tillstånd i hjärtat, lungorna och levern, och det används även i kombination
med andra blodtryckssänkande medel. Tabletterna kan även användas för behandling av
lungödem (vätskeansamling i lungorna) och milt till måttligt högt blodtryck.
Furosemid som finns i Furosemid Copyfarm kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Furosemid Copyfarm
Ta inte Furosemid Copyfarm
om du är allergisk mot furosemid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6). Tecken på en allergisk reaktion är bland annat utslag, svälj- eller
andningssvårigheter och svullnad i läpparna, ansiktet, halsen eller tungan
om du är allergisk mot amilorid, sulfonamider eller sulfonamidderivat, till exempel
sulfadiazin eller co-trimoxazol.
om du har låg blodvolym eller har vätskebrist (med eller utan lågt blodtryck)
-
om du har fått diagnosen njursvikt. I vissa fall av njursvikt kan detta läkemedel
användas ändå – din läkare avgör detta
om du har svår leversjukdom (cirros)
om du har elektrolytrubbningar, till exempel låga halter av kalium och natrium i blodet
om du inte har någon urin
om du har en sjukdom som kallas Addisons sjukdom. Det kan göra att du känner dig
trött och svag
om du tar andra läkemedel som kan ändra kaliummängderna i blodet (se ”Andra
läkemedel och Furosemid Copyfarm”)
om du är ett barn eller ungdom under 18 år. Furosemid Copyfarm är inte lämpligt för
barn
om du ammar (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet” nedan)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Copyfarm:
-
-
-
om du har lågt blodtryck, om din vätske- och saltbalans ska övervakas regelbundet och
dosen ska justeras i enlighet därmed eller om du känner dig yr när du ställer dig upp
om du har diabetes (högt blodsocker)
om du är 65 år eller äldre
om du har svårt att kasta vatten (urinera)
om du har gikt
om du har lever- eller njurproblem
om du har låg proteinhalt i blodet (hypoproteinemi)
om du lider av akuta porfyrisymtom som kan omfatta allvarlig smärta i mage, rygg eller
lår. Illamående, kräkningar eller förstoppning kan också förekomma tillsammans med
svaghet i armar och ben
om du är en äldre patient med demens som dessutom tar risperidon
om du har prostataproblem
om du känner dig yr eller uttorkad. Det kan hända om du har förlorat mycket vatten på
grund av sjukdom, diarré eller frekvent urinering. Det kan också hända om du har
problem med att äta och dricka
om du ska göra ett glukostest
om du tar några andra vattendrivande tabletter
om du ska ge läkemedlet till ett för tidigt fött spädbarn
om du är äldre, om du tar andra läkemedel som kan sänka blodtrycket, eller om du har
någon annan sjukdom som medför risk för sänkt blodtryck.
Andra läkemedel och Furosemid Copyfarm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Detta för att Furosemid Copyfarm kan påverka andra läkemedels verkningssätt. Även andra
läkemedel kan påverka Furosemid Copyfarms verkningssätt.
Följande läkemedel kan påverka Furosemid Copyfarms verkningssätt och öka risken
för biverkningar:
 Läkemedel som ramipril, enalapril, perindopril (så kallade ACE-hämmare) eller losartan,
kandesartan, irbesartan (så kallade angiotensin II-receptorantagonister). Din läkare kan
behöva justera doseringen av dina tabletter eller be dig sluta ta dem.











Läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem. Din läkare kan behöva justera
doseringen av läkemedlet.
Läkemedel för behandling av högt blodtryck och prostataproblem så kallade
alfareceptor-blockerare, t.ex. prazosin.
Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck och andra vätskedrivande
läkemedel så som amilorid, spironolakton, acetazolamid och metolazon.
Läkemedel som påverkar halten kalium i ditt blod. Detta inkluderar även kaliumtillskott
så som kaliumklorid och vissa vätskedrivande tabletter (diuretika).
Läkemedel för behandling av onormala hjärtslag, så som amiodaron, diospyramid,
flekainid, lidokain, sotalol och mexiletin.
Läkemedel som hjälper dig att sova eller slappna av, till exempel kloralhydrat.
Läkemedel som används som narkosmedel för att slappna av musklerna under
operation. Om du ska få narkos ska du tala om för läkaren eller sjuksköterskan att
du tar furosemid.
Diabetesläkemedel. Dessa läkemedel fungerar kanske inte lika bra när du tar Furosemid
Copyfarm.
Teofyllin – används vid väsande andning eller andningssvårigheter.
Fenytoin – används vid epilepsi. Effekten av Furosemid Copyfarm kan bli lägre.
Antipsykosläkemedel så som risperidon, amisulprid, sertindol, pimozid och klorpromazin.
Undvik att använda pimozid samtidigt som Furosemid Copyfarm.
Följande läkemedel kan öka risken för biverkningar när de tas med Furosemid
Copyfarm:
 Litium – används vid psykiska sjukdomar. Läkaren behöver eventuellt justera litiumdosen
och kontrollera litiumhalten i ditt blod för att förhindra biverkningar.
 Platinaföreningar/cisplatin – används vid vissa cancerformer.
 Digoxin – används vid hjärtproblem. Din läkare kan behöva justera doseringen av
läkemedlet.
 Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) – används vid smärta och
inflammation, t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen eller indometacin.
 Karbamazepin – används vid epilepsi.
 Aminoglutetimid – används vid bröstcancer.
 Ciklosporin, takrolimus, aldesleukin – används för att förhindra bortstötning av organ
efter en transplantation.
 Moxisylyt - används för behandling av Raynauds sydrom.
 Läkemedel för behandling av kärlkramp som du sprayar eller löser upp under tungan, så
som glyceryltrinitrat eller isosorbiddinitrat
 Metotrexat – används vid hudcancer, ledsjukdomar och tarmsjukdomar.
 Karbenoxolon och sukralfat – används vid sår i matstrupen.
 Reboxetin, amitriptylin och fenelzin – används vid depression.
 Amfotericin – används vid svampinfektioner för längre behandlingar
 Kortikosteroider – används vid inflammation, t.ex. prednisolon
 Atomoxetin – används vid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD).
 Muskelrelaxerande läkemedel så som baklofen och tizanidin.
 Antihistaminer mot allergi så som cetirizin.
 Alprostadil – används mot manlig impotens.
 Östrogen och drospirenon – används som preventivmedel eller i hormonell
substitutionsterapi.
 Lakritsrot – används ofta i hostmediciner, för intag av större mängder
 Probenecid (används med annat HIV-läkemedel)








Läkemedel mot infektion, t.ex. gentamicin, amikacin, neomycin, netilmicin, tobramycin,
vankomycin eller höga doser av cefalosporiner
Läkemedel som används före röntgenundersökningar (röntgenkontrastmedel)
Läkemedel som används vid förstoppning (laxermedel) för längre behandlingar, t.ex.
bisakodyl eller senna
Läkemedel vid astma för höga doser, t.ex. salbutamol, terbutalinsulfat, salmeterol,
formoterol eller bambuterol
Läkemedel mot täppt näsa som till exempel efedrin och xylometazolin.
Kaliumsalter mot låg kaliumhalt i blodet.
Läkemedel mot Parkinsons sjukdom så som levodopa
Andra vattendrivande tabletter (diuretika), t.ex. bendroflumetiazid. Din läkare kan behöva
justera doseringen av läkemedlet
Intag av Furosemid Copyfarm med mat, dryck och alkohol
Du bör undvika att dricka alkohol när du tar Furosemid Copyfarm då detta kan
sänka ditt blodtryck ytterligare.
Graviditet, amning och fertilitet
 Ta inte Furosemid Copyfarm om du är gravid. Om du är gravid, tror att du kan vara
gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du
använder detta läkemedel.
 Amma inte om du tar Furosemid Copyfarm. Små mängder kan nämligen passera över i
modersmjölken. Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
 Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något
läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller illamående. Om det händer ska du inte
köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Furosemid Copyfarm innehåller laktos
Furosemid Copyfarm innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din
läkare innan du tar detta läkemedel.
3.



Hur du tar Furosemid Copyfarm
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Ditt tillstånd avgör hur många tabletter du behöver. Tabletterna ska sväljas hela med ett
glas vatten.
Du ska ta tabletterna ungefär samma tid varje dag strax före en måltid eller enligt
anvisningar från läkare.
Användning för vuxna och äldre
Vanlig dos är en till två tabletter på morgonen. Din läkare talar om för dig hur många tabletter
du ska ta.
Användning för barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Rekommenderas inte eftersom säkerheten i denna åldersgrupp inte har fastställts.
Om du tar sukralfat (ett läkemedel vid magsår). Ta inte sukralfat tillsammans med
Furosemid Copyfarm. Ta dosen minst 2 timmar innan eller efter Furosemid Copyfarm för att
förhindra att läkemedlens verkningssätt påverkas.
Om du har tagit för stor mängd av Furosemid Copyfarm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av
risken samt rådgivning.
Om du eller ditt barn har fått i er för många tabletter av misstag, kontakta genast läkare eller
kontakta närmaste sjukhusakutmottagning även om det inte finns några tecken på obehag. Ta
med dig läkemedlet i dess originalförpackning så att läkaren enkelt kan identifiera läkemedlet.
Om du har tagit för stor mängd Furosemid Copyfarm kan du känna dig förvirrad, ha svårt att
fokusera, visa brist på känslor eller ointresse för omgivningen. Du kan också vara yr, virrig,
svimfärdig (på grund av lågt blodtryck), ha ojämn hjärtrytm, muskelsvaghet eller kramper och
blodproppar (tecknen omfattar smärta och svullnad i den del av kroppen som är drabbad). Du
kan också ha problem med njurarna eller blodet.
Om du har glömt att ta Furosemid Copyfarm
Ta den glömda dosen så fort du kommer på det, om det inte är kväll för då kan du, om du tar
den glömda dosen, behöva gå upp mitt i natten och urinera. Ta nästa dos den vanliga tiden.
TA INTE DUBBEL DOS FÖR ATT KOMPENSERA FÖR GLÖMD DOS.
Om du slutar att ta Furosemid Copyfarm
Fortsätt att ta Furosemid Copyfarm tills din läkare säger åt dig att sluta ta läkemedlet.
Blodtester
Din läkare kan utföra blodtester för att kontrollera att nivåerna av vissa salter i blodet håller
rätt nivåer.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver
inte få dem.
SLUTA TA detta läkemedel och tala genast om för din läkare om du lider av något av
följande:
 allergiska reaktioner som klåda, hudutslag med svår klåda och nässelutslag, feber,
ljuskänslighet, allvarlig allergisk reaktion med (hög) feber, röda plack på huden,
ledsmärta och/eller inflammation i ögonen, allvarlig, akut (allergisk) reaktion åtföljt av
feber och blåsor på huden/flagande hud och små prickar från blödningar i huden.
 akut inflammation i bukspottkörteln åtföljt av svår smärta i övre buken som övergår mot
ryggen.
Övriga eventuella biverkningar finns angivna efter frekvens, med användning av följande
kategorier:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Vanliga
Furosemid Copyfarm kan orsaka en överdriven utsöndring av kroppsvätskor (t.ex. frekventare
urinering än normalt) och mineraler (natrium, kalium, magnesium, kalcium). Symtomen som
kan förekomma är törst, huvudvärk, förvirring, muskelkramper, ökad muskelirritabilitet,
muskelsvaghet, hjärtrytmrubbningar och mag-tarmproblem som obehagskänslor och
magbesvär med kräkkänslor eller diarré.
Om du har för lite natrium (natriumbrist):
- kramper i vadmusklerna
- aptitlöshet
- håglöshet
- svaghetskänsla
- yrsel
- dåsighet
- förvirring
Om du har för lite kalium (kaliumbrist):
- muskelsvaghet och oförmåga att dra samman en eller flera muskler (paralys)
- ökad utsöndring av urin
- hjärtproblem
- vid allvarlig kaliumbrist: störningar i tarmfunktionen eller förvirring, vilket kan leda till
koma.
Om du har för lite magnesium eller kalcium (magnesium- och kalciumbrist):
- ökad muskelirritabilitet
- hjärtrytmrubbningar
- sjunkande blodtryck, vilket leder till försämrad koncentration och reaktionsförmåga,
virrighet, en känsla av tryck i huvudet, huvudvärk, yrsel, dåsighet, svaghetskänsla,
synrubbningar, muntorrhet och oförmåga att stå upprätt
Mindre vanliga
- onormalt blodkroppsantal åtföljt av blåmärken och blödningstendenser
- ljuskänslighet (fotosensitivitet)
- ofrivilligt urinläckage
- hos äldre kan det leda till en låg blodvolym, vätsketömning och förtjockning av blodet.
Det kan orsaka proppbildning i blodet.
- dövhet (ibland bestående)
Sällsynta
- onormalt blodkroppsantal (brist på vita blodkroppar) åtföljt av ökad mottaglighet för
infektion
- ökning av vissa ämnen (eosinofila celler) i blodet
- en krypande känsla i huden, klåda eller stickningar utan orsak
-
-
en livshotande form av medvetslöshet
hörselstörningar och öronsusningar. Dessa tillstånd är i regel övergående.
inflammation i ett blodkärl
akut njursvikt
inflammation i njurarna åtföljt av blod i urinen, feber och smärta i sidorna. Om du har en
urinvägsförträngning kan du få ökad eller förvärrad urinproduktion.
om du har en urinblåssjukdom, förstorad prostata eller trånga urinledare kan
urinproduktionen upphöra plötsligt
chock (allvarligt blodtrycksfall, extrem blekhet, rastlöshet, svag och snabb puls, kall och
fuktig hud, nedsatt medvetande) som ett resultat av akut allvarlig utvidgning av
blodkärlen till följd av allergi mot vissa ämnen
feber
mindre mentala rubbningar
Mycket sällsynta
- anemi (ett tillstånd som kännetecknas av brist på röda blodkroppar)
- mycket allvarlig blodabnormitet (brist på vita blodkroppar) åtföljt av plötslig hög feber,
mycket ont i halsen och sår i munnen
- vissa leverfunktionssjukdomar
- ökning av vissa leverenzymer
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
- akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (plötsliga läkemedelsutslag med feber)
- yrsel, svimning och medvetslöshet (orsakat av lågt blodtryck)
Vid behandling med furosemid kan nivån av blodfetter (kolesterol och triglycerider) stiga men
återgår oftast till det normala inom 6 månader.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Furosemid Copyfarm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Blisterförpackningar: Förvaras vid högst 25 ºC. Förvaras i originalförpackningen.
Tablettburkar: Förvaras vid högst 25 ºC. Tillslut burken väl.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg. dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är furosemid.
Furosemid Copyfarm tabletter finns i två styrkor på 20 mg och 40 mg. Varje tablett
innehåller 20 mg respektive 40 mg av det aktiva innehållsämnet.
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad
majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Furosemid Copyfarm 20 mg tabletter är runda, vita till benvita tabletter med prägling ”F 20”
på ena sidan och ”BL” på andra sidan.
Furosemid Copyfarm 40 mg tabletter är runda, vita till benvita tabletter med prägling ”F 40”
och brytskåra på ena sidan och ”BL” på andra sidan.
Al/PVC/PVdC blisterförpackningar, förpackningstorlekar 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 och 100
tabletter
HDPE tablettburkar, förpackningsstorlekar 100, 250, 500 och 1000 tabletter. Eventuellt
kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Copyfarm A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare:
Copyfarm AB
Box 56048
102 17 Stockholm
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark:
Furosemid Copyfarm 20mg Tabletter
Furosemid Copyfarm 40mg Tabletter
Irland
Furosemide Bristol 20mg Tablets
Furosemide Bristol 40mg Tablets
Nederländerna Furosemide 20mg Tabletten
Furosemide 40mg Tabletten
Sverige
Furosemid Copyfarm 20mg Tabletter
Furosemid Copyfarm 40mg Tabletter
Storbritannien Furosemide 20mg Tablets
Furosemide 40mg Tablets
Denna bipacksedel ändrades senast
2017-02-13