Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Del 2
Kravspecifikation för upphandling av
Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
Detta dokument skall fyllas i och bifogas anbudet
LTK/110687
Sida 1 av 15
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 2 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Upphandling av utrustning
Allmänt
Upphandlingen avser inköp av ett analysinstrument med tillhörande programvara för Flödescytometrianalyser för placering på Kliniskt kemiska
laboratoriet Växjö, samt huvuddelen av reagens, antikroppar mm.. Flödescytometri används i huvudsak för kliniska analyser inom
onkologi/hematologi och vi samarbetar med Klinisk patologi och cytologi i Växjö beträffande leukemi- och lymfom-diagnostik. Det är önskvärt att
Flödescytometern kan nätanslutas och att databearbetning/ efterbehandling kan utföras vid separat arbetsstation.
Nedanstående frågor besvaras enligt denna disposition. Fråga kan besvaras genom hänvisning till bilaga. Svar i form av hänvisning till bilagor
medges.
1. Bakgrund
I tabellen nedan återfinns analysvolymer (antal patientresultat) för aktuellt sortiment.
Produktionsstatistik
Årsproduktionen 2010
Växjö
Blod,Benmärg
PAD, CD (Patologen)
Hiv
HLAB27
Blodprodukter
213
135
198
274
877
Kontroller motsvarande Coulter´s Flowcheck och Flowset (2x350/arbetsdagar)
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 3 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
Allmänna krav
Utrustningen skall inkludera lasrar, flödescell,
detektorer.
Om särskild prepareringsutrustning finns, skall
förslag på detta presenteras och offereras som
option.
Anbudsgivare (leverantören/tillverkaren) skall
beskriva sitt valideringsförfarande (t ex via eget
kvalitetssystem ISO9000 etc.).
Sortiment för analysreagens, flödesvätska,
tvättlösning, kvalitetskontroller och lämpliga
antikroppar för analyser enligt punkt 3.1 skall
redovisas och offereras. Anbudsgivare skall
bifoga generell prislista samt skall ange den
rabattsats som köparen erhåller under avtalstiden.
Instrumentet skall vara utrustat med lasrar, en
med blå excitationsvåglängd (488 nm), en med
röd excitationsvåglängd (633-638 nm).
Laser med violett excitationsvåglängd (ca 405 nm)
skall offereras separat som option.
Instrumentet skall vara försett med minst åtta
fluorescenskanaler (Euroflow) samt 2
scatterparametrar. Samtliga parametrar skall
kunna fungera parallellt.
Insamlingshastigheten skall vara justerbar med
ett enkelt handhavande.
Multiparameter thresholding skall vara möjlig.
Instrumentet skall ha inbyggd tidsparameter.
Ange de fluorokromer som kan detekteras i
instrumentet och deras filter.
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 4 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
2.12
2.13
2.14
2.15
2.16
2.17
3.
3.1
3.2
3.3
Utrustningen bör ha hög känslighet som
specificeras, ange lägsta detektionsgräns i antal
Fitc-molekyler.
Instrumentet skall kunna registrera pulshöjd,
pulsarea och pulsbredd från alla detektorerna
samtidigt och rådata skall kunna sparas som
datafiler.
Instrumentet bör kunna räkna ett stort antal
partiklar/sekund. Ange lägsta och högsta antal
partiklar/sekund.
Instrumentet bör ha inbyggd temperaturreglering,
dvs alla provrör analyseras vid samma konstanta
temperatur.
Tryckutjämningssystem för bärarvätska mellan
huvudbehållare och flödeskyvett skall finnas.
Instrumentet bör ha automatiserade rengöringsoch dekontaminationsprogram.
Anbudsgivarens svar
Bör
Ange
X
X
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
<100 5p
<150 3p
<200 1p
X
X
X
Högsta antal partiklar /s
<10 000/s 0p
<15 000/s 3p
<20 000/s 5p
>20 000/s 10p
X
Nej
Ja
0p
5p
X
Nej
Ja
0p
5p
X
Metodologiska krav
Utrustningen skall utföra immunofenotypningar av
leukemier och lymfom, bestämning av HLA-B27,
utredningar av immundefekta patienter, kontroll av
blodcentralsprodukter samt mätning av DNA
(cellcykelaktivitet)
Instrumentet skall vara utformat för
flerfärgsanalys av cellytemolekyler, intracellulära
proteiner, identifiering av subpopulationer av vita
blodkroppar samt cellcykelanalys. Provmaterialet
kan bestå av benmärg, perifert blod eller övriga
kroppsvätskor samt cellsuspension från vävnader.
Om särskilt program krävs för insamling och/eller
utvärdering vid cellcykelanalys, skall detta anges
och offereras som option.
Ja
X
X
X
X
X
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 5 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
5.
5.1
Instrumentet skall ha program som möjliggör
förprogrammering av paneler och automatiserad
analys av ett patientprov.
Utrustningen skall ha automatiserade
kalibreringsprogram för optik- och
fluorescensinställning.
Kompensation skall gå att utföra före, under och
efter datainsamlingen mellan samtliga
fluorescenskanaler.
Ange hur kompensation och kalibrering av
instrumentet går till.
6.
Provhantering
6.1
Ellermanrör bör kunna användas.
Ange vilka sekundärrör som kan användas i
maskinen (preparationsrör) och pris.
Automatiserad provväxlare skall ingå.
Instrumentet skall ha manuell matning av enskilt
rör.
5.4
6.2
6.3
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
X
X
X
X
Reagenshantering
5.5
5.3
Anbudsgivarens svar
Ange
Kalibratorer/Kalibrering och spårbarhet
Instrumentet skall ha nivåavkänning på
flödesvätska och andra lösningar som är av vikt
för instrumentets funktion
Ange vilka volymer av antikroppslösningar som
finns.
Ange vilka möjligheter till stående beställningar av
reagens som finns.
Lotbyte av antikroppar bör kunna ske utan
kalibrering Ange förfarande vid lotbyte av
antikroppar.
Om kalibrering krävs bör tidsåtgången vara liten.
5.2
Bör
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Nej
ja
0p
10p
< 1h
> 1h
3p
0p
Nej 0p
Ja 10p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 6 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
6.4
6.5
Mixning av det enskilda provröret bör vara
optimalt, dvs 1 ggr före injektion. Ange hur
mixning före injektion av prov sker.
Carry over bör vara så låg som möjligt. Ange
Ange
X
X
X
6.6
7.
7.1
7.2
7.3
Ange minsta provmängd och dödvolym.
Utrustningen skall ha programvara för uträkning
av andel positiva/negativa subpopulationer i
flerfärgsanalys.
Utrustningen skall ha möjlighet till
absoluttalsbestämning.
Instrumentet skall ha programvaror som ger
möjlighet att analysera och utvärdera
provanalyserna enligt punkt 3.1
IT
8.1
Kommunikation
Möjligheten bör finnas till extra arbetsstation.
8.3
8.4
8.5
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Mixning 1 gång / rör
Ja 3p
Nej 0p
≤2%
≤1%
≤0,5%
≤0,1%
1p
3p
5p
7p
Nej
Ja
Nej
Ja
0p
5p
0p
3p
X
Resultathantering
8.
8.2
Anbudsgivarens svar
Bör
Programvaran för ev. extra arbetsstation bör
kunna installeras på landstingets standarddator.
Ange eventuella mellanprogramvaror,
användningsområden, förutsättningar samt
eventuella kostnader för dessa.
Instrumentet bör kunna integreras med befintliga
LIS (FlexLab och ProSang). Ange hur detta sker,
vad som överförs samt eventuella kostnader.
Leverantören bör bestå kostnader för uppdatering
av interfacen vid versionsbyte av utrustningen.
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Nej
0p
1 system
2p
Båda system 4p
Nej
Ja
0p
1p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 7 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
8.6
8.7
8.8
8.9
8.10
8.11
8.12
8.13
8.14
8.15
8.16
8.17
8.18
8.19
Med anbudet skall bifogas fullständigt
interfaceprotokoll (RS-232 och kommunikation)
gentemot LIS.
Om instrumentet kan anslutas till landstingets
nätverk skall kraven i bilaga 2, Krav vid
nätanslutning av utrustning, uppfyllas.
Instrumentets dator och användarinterface
Ange vilket operativsystem som används.
Ange hur användaren kommunicerar med
programvaran (pekskärm, mus o.d).
Bildskärmstext skall vara på svenska eller
engelska.
Felmeddelanden bör vara av typen beskrivande
text.
Ange instrumentets egen kapacitet att lagra
rådata. Beskriv möjligheten till lagring av rådata på
extern server.
Det skall vara möjligt att säkerhetskopiera data.
Ange hur detta sker.
Det bör vara möjligt att säkerhetskopiera till extern
server. Ange hur detta sker.
Ange möjligheten att exportera data. Ange hur
detta sker samt om specifik programvara behövs
för att läsa datat.
Man bör kunna söka patientresultat på personoch LID-nummer.
Streckkoder och streckkodsläsare
Instrumentet bör arbeta med positiv
providentifikation.
Beställning av analyser via analysinstrumentet
skall kunna ske med streckkod på röret.
Beställning av analyser via analysinstrumentet bör
kunna ske utan streckkod på röret.
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
X
X
X
X
X
Nej
Ja
0p
1p
Nej
Ja
0p
3p
X
Nej
Ja
0p
3p
X
Nej
Ja
0p
5p
X
Nej
Ja
X
X
X
X
X
X
X
X
0p
5p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 8 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
8.25
Instrumenten skall levereras med
streckkodsläsare för manuell avläsning.
Utrustningen skall kunna använda klinikens
nuvarande etiketter för provmärkning av primärrör.
Etiketterna är av typen Code 128 (10 tecken). De
tre första tecknen är LID-extension som anger
provtyp och de resterande sju tecknen är LIDnummer.
Streckkodsläsaren bör kunna avläsa på hela
rörets längd. Beskriv hur skanningen sker.
Ange vilka streckkodstyper samt hur många och
vilka tecken (numeriska/alfanumeriska) som kan
hanteras.
Olika streckkodstyper bör kunna läsas efter
varandra utan omställning, s.k. ”autorecognition”.
Instrumentet bör ha larm vid oläslig etikett.
8.26
Övrigt
Ange om skrivare ingår och i så fall av vilken typ.
9.
Dokumentation
9.1
Dokumentationen för handhavande/underhåll
skall ingå med ett exemplar per instrument och
skall vara på svenska och bifogas anbudet.
Kort bruksanvisning på svenska skall ingå och
bifogas anbudet.
Teknisk dokumentation skall ingå med ett
exemplar per instrument inklusive samtliga OEMmanualer.
Vid uppdateringar av mjukvara eller hårdvara
skall dokumentation uppdateras så att den
beskriver aktuell version.
Dokumentation för samtliga metodapplikationer
skall ingå.
8.20
8.21
8.22
8.23
8.24
9.2
9.3
9.4
9.5
Anbudsgivarens svar
Bör
Ange
X
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
X
X
Nej 0p
Ja 3p
X
Nej
Ja
Nej
Ja
X
X
X
X
X
X
X
X
0p
1p
0p
1p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 9 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
9.6
All dokumentation bör även levereras elektroniskt.
9.7
Leverans skall anses vara fullgjord först när all
dokumentation är levererad enligt specifikation i
köpeavtal. Dokumentationen kommer ej att
betraktas som levererad om den i någon del ej är
läsbar.
10.
Utbildning
10.1
I samband med införandet av ny utrustning skall
kostnadsfri utbildning av samtliga användare (4-6
personer) ske efter planering i samråd med
köparen. Utbildningen skall ske på svenska ange
förslag på upplägg av utbildningen.
I de fall utbildningen är förlagd på annan ort skall
kursavgift, resor och uppehället ingå i anbudet
En uppföljning av operatörsutbildningen skall ingå
utan kostnad. Planeras i samråd med köparen.
Tekniskt ansvariga (2-3 personer) skall få
djupare genomgång av instrumentets uppbyggnad
och tekniska funktion om följande: Genomgång av
delar av eventuellt serviceprogram som kan
behövas för lokal teknisk personal. Kunskap i
sådan felsökning/ingrepp som bedöms kunna ske
lokalt eller efter telefonsamråd med leverantören.
Utbildningen skall vara utan kostnad och vara
fördelad på grundläggande utbildning innan
instrumentet tas i rutinbruk samt uppföljande
utbildning då instrumentet varit i rutinbruk i sex (6)
månader.
Vid skifte av funktionsansvarig och/eller tekniskt
ansvarig skall utbildningsmöjlighet för dessa
finnas.
10.2
10.3
10.4
10.5
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
X
X
X
X
X
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Nej
Ja
X
X
Ja
X
0p
3p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 10 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
10.6
10.7
Vid uppdatering som innebär väsentliga
förändringar i hård- eller mjukvara skall relevant
utbildning ges utan kostnad.
Användarmöten bör anordnas regelbundet, ange
hur ofta.
11.
Garanti, underhåll och service
11.1
11.2
11.3
11.4
11.5
Serviceorganisation skall finnas i Sverige.
Kommunikation skall ske på svenska.
Serviceorganisationen skall vara certifierad.
Beskriv serviceorganisationen.
Ange antalet serviceingenjörer inom företaget i
Sverige samt om man utnyttjar serviceingenjörer
från andra länder.
Ange om en "help-desk" funktion finns för
felanmälan och hjälp vid mindre problem. Om en
sådan funktion finns, ange under vilka tider och
dagar den är bemannad.
Garantitiden för levererad och installerad
utrustning skall vara minst två (2) år efter
godkänd installation. Ange gällande garantitid.
Det skall offereras ett fullserviceavtal på offererad
utrustning som kan tecknas efter garantitidens
utgång. Samtliga kostnader för att hålla utrustning
i drift på specificerad nivå som arbetskostnader,
resekostnader, traktamente, reservdelar,
förbrukningsdelar mm skall ingå i serviceavtalet.
Obegränsad Akut/Avhjälpande underhåll samt
Förebyggande underhåll skall ingå under
garantitiden och i fullserviceavtal.
Inställelsetiden för avhjälpande underhåll skall
vara högst 24 dygnstimmar under garantitid och
fullserviceavtal.
11.6
11.7
11.8
11.9
11.10
Anbudsgivarens svar
Bör
Ange
X
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Nej
0p
1ggr/2år 3p
1ggr/år 5p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 11 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
11.11
11.12
11.13
11.14
11.15
11.16
11.17
11.18
11.19
11.20
11.21
Inställelsetiden för förebyggande underhåll skall
vara högst 72 dygnstimmar under garantitid och
fullserviceavtal.
Säljaren skall under garantitiden och
fullserviceavtal underhålla utrustningen så att dess
prestanda motsvarar avtalad specifikation.
Samtliga reservdelar och förbrukningsdelar skall
ingå utan extra kostnad.
Ange rekommenderat intervall för förebyggande
underhåll av servicetekniker samt beräknad
tidsåtgång.
Ange tidsåtgång för sådant underhåll som utförs
av användaren.
Livslängd på offererade lasrar bör vara lång.
Ange beräknad livslängd.
Vid behov (omfattande fel) skall leverantören
kostnadsfritt kunna erbjuda köparen
utbytesinstrument.
Leverantören skall garantera reservdelar och
tillbehör till instrumentet under minst 10 år från
leveransen.
Uppdatering av mjukvara som avser utrustningens
ursprungliga prestanda skall vara kostnadsfritt
under instrumentets livstid.
Uppdatering av mjukvara som innebär
förbättringar i instrumentets prestanda skall vara
kostnadsfritt under garantitiden.
Uppdatering av mjukvara som innebär
förbättringar i instrumentets prestanda bör vara
kostnadsfritt under instrumentets livstid.
Uppdatering av mekanisk natur skall vara
kostnadsfritt under garantitiden även i de fall de
innebär en förbättring av instrumentets prestanda.
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
X
X
X
X
X
X
< 2år 0p
2-5 år 5p
> 5år 10p
X
X
X
X
X
X
Nej 0p
Ja 10p
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 12 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
11.22
11.23
11.24
Uppdatering av mekanisk natur bör vara
kostnadsfritt under instrumentets livstid även i de
fall de innebär en förbättring av instrumentets
prestanda
Under garantitid samt vid garantitidens utgång
skall erforderligt förebyggande underhåll
genomföras av leverantören utan kostnad.
Om specialutrustning, programvara och
accesskoder för underhåll/kontroll krävs skall
dessa ingå i leveransen. (Tex specialverktyg som
krävs vid rutinunderhåll)
12.
Miljöaspekter
12.1
Intensitetsnivå för avgivet ljud i dB i instrumentets
närhet bör vara låg.
Ange ljudnivån som offererad utrustning avger.
12.2
12.3
12.4
12.5
13.
Ange värmeavgivning från instrumentet
Offererad utrustning bör vara fri från
allergiframkallande ämnen.
Ange om latex eller andra potentiella allergener
ingår i utrustningen och specificera i
förekommande fall i vilka delkomponenter dessa
förekommer.
Offererad utrustning bör vara fri från
flamskydsmedel.
Ange om, och i så fall vilka, flamskyddsmedel
som ingår i utrustningen samt specificera i vilka
delkomponenter dessa förekommer.
Ange återvinningshantering av förbrukad
utrustning och material
Fysiska krav
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Nej 0p
Ja 10p
X
X
X
X
X
<= 50 dB: 10 p
50-60dB: 5 p
60-70 dB:3 p
> 70 dB: 0 p
X
Nej 0 p
Ja 3 p
X
X
Nej 0 p
Ja 3p
X
X
X
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 13 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
Offererad utrustning bör fungera för sitt avsedda
ändamål i för svenska sjukhus normal driftmiljö.
Ange om det finns särskilda krav beträffande
damm, temperatur, luftfuktighet, vibration,
elektromagnetisk strålning, tryckluft, avlopp mm
som ställs på utrustningen.
Ange om instrumentet är av golv- eller
bänkmodell.
Om instrumentet är av bänkmodell, skall lämpligt
bord för instrumentet offereras separat.
Ange nödvändig uppställningsyta för ett
instrument (inklusive kringyta som är nödvändig
för service).
Ange instrumentets vikt.
Det finns tillgång till central UPS. Om leverantören
föredrar lösning av separat UPS skall denna ingå
i offerten.
14.
Tekniska krav
14.1
Om det finns erfarenhet av störning avseende
GSM, DECT, trådlösa nätverk och annan
radiobaserad kommunikation skall detta
beskrivas.
Förbättringar och ändringar på systemet som
utförs mellan tidpunkt för beställning respektive
leverans skall godkännas av beställaren och ej
kostnadsbelasta denne.
Leverantören skall, vid varje uppdatering, visa att
systemet uppfyller eller överträffar de vid
upphandlingen angivna data och standarder i alla
avseenden.
14.2
14.3
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Erhållen
Poäng
Inga särskilda krav
10p
X
X
1krav 5p
flera krav
X
X
X
X
X
X
X
X
0p
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 14 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
14.4
Teknisk specifikation över offererad utrustning
skall ingå i anbudet och innehålla uppgifter om
tillämpliga data såsom t ex anslutningar
(mätportar, in-/utgångar, strömförsörjning etc.),
mät-/rörelseområden med toleranser, fysiska mått
(storlek, vikt etc.), batteridriftstid, behov av separat
UPS, datapresentation (displayer, skärm etc.),
nödvändiga och ingående tillbehör (kablar,
slangar, adaptrar etc.). Även uppgift om vilka
eventuella portar som är elektriskt isolerade skall
ingå.
15.
Standarder och normer
15.1
15.2
15.3
CE och IVD-direktiv skall uppfyllas.
Certificate of Conformity skall finnas.
Ange samtliga standarder som utrustningen
uppfyller.
Levererat system skall i övrigt uppfylla samtliga
tillämpliga delar av Läkemedelsverkets,
Socialstyrelsens och Arbetsmiljöverkets
föreskrifter, anvisningar och rekommendationer.
15.4
16.
Tidplan för leverans
16.1
Tidplan skall anges för leverans, installation och
utbildning i samråd med köparen efter det att
beställning erhållits.
17.
Referenser
17.1
Lista över referensinstallationer i Sverige skall
bifogas anbudet.
18.
18.1
Hygien
Till utrustningen skall gällande rengörings- och
desinfektionsanvisningar finnas på svenska och
bifogas anbudet.
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Erhållen
Poäng
Datum: 2011-11-29
Kravspecifikation för upphandling av Flödescytometer
Kliniskt kemiska laboratoriet Växjö
LTK/110687
Sida 15 av 15
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin
Pos
Beskrivning
Kravtyp
Skall
18.2
19.
19.1
Ange om utrustningen tål desinfektionsmedel
baserat på alkohol, perättiksyra eller annat
oxiderande medel. Ange även om restriktioner
finns för dessa samt eventuell materialpåverkan.
Bör
Anbudsgivarens svar
Ange
X
Övrigt
Leverantören skall ha en policy angående
information till kund avseende
utveckling/uppdatering och felaktigheter eller
misstanke på sådana, i instrument, reagens eller
andra komponenter, som kan orsaka avvikelser i
svar eller funktion. Ange kortfattat hur denna
policy är.
X
X
Ja
Nej
Kommentar, uppgift
Bedömnings
kriterier
Erhållen
Poäng
