2017-03-20
1 (1)
Vävnadsområdesgrupp Cell
SKL Nationell Vävnadssamordning – Cellulära Terapier
INBJUDAN till
”Temadag kring den sakkunniges roll vid ATMP-tillverkning
inom landsting/region”
Datum och tid:
Torsdagen den 18 maj 2017, kl. 10:00-16:30
(fika och samling från 09:30)
Plats:
Stora konferensrummet, Restaurang Blå Korset,
Akademiska sjukhuset, ing. 6, Uppsala
Målgrupp:
Personal involverade i tillverkning av läkemedel för avancerad
terapi (ATMP) vid landsting/region:
• Sakkunniga (redan utsedda, men även tilltänkta)
• Kvalitetsansvariga (vilka samarbetar med den sakkunnige)
• Verksamhetschefer (vilka föreslår sakkunniga)
• Medicinskt ansvariga (vilka ansvarar för tillvaratagande av
startmaterial för tillverkning av ATMP)
Om temadagen:
Välkomna till en temadag då Gudmund Hedenskog (Innomed
Konsult), sakkunnig vid Vecura, Karolinska
universitetssjukhuset i Huddinge, håller föredrag om den
sakkunniges uppdrag, ansvar och roll vid tillverkning av ATMP
vid landsting/region. Deltagarna ska även få kännedom kring det
ansvar och den roll som kvalitetsansvariga, verksamhetschefer
samt medicinskt ansvariga har i relation till den sakkunnige.
Dagen bjuder också på föredrag av Joanna Norin
(TotalQSolutions) som ger oss fördjupad kännedom om
regulatoriska krav, t. ex Annex 16 (EU GMP guideline) vad
gäller batch certifiering och frisläppning av ATMP.
Kostnad:
Temadagen finansieras av Vävnadsrådet/VOG Cell.
Dagen är kostnadsfri för personal vid landsting/region.
Förmiddagsfika, lunch och eftermiddagsfika ingår.
Anmälan:
Anmälan görs via e-post senast 10 maj 2017 till:
[email protected] Vid anmälan, ange namn, roll,
verksamhet, celltyp/er och ev. tillstånd som innehas/sökts. Sänd
också in era frågor i relation till temadagen. Frågorna kommer att
sammanställas anonymt och besvaras under temadagen.
Ange även önskemål om kost och ev. födoämnesallergi.
Välkomna!
/Planeringsgruppen (Jenny Enger, Catherine Concaro och Miriam Idar)
