Socialdepartementet
[email protected]
[email protected]
Stockholm 1 september 2015
Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånen
Dnr: S2014/3698/FS)
Socialdepartementet har inbjudit myndigheter, landsting och externa aktörer inom
läkemedelsområdet att inkomma med remissvar på skrivelse om läkemedel utanför
förmånerna från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Meda är ett stort
svenskt läkemedelsföretag med huvudkontor i Sverige. Vi står utanför
branschorganisationer och inlämnar därför på eget initiativ ett fristående remissvar.
Meda vill med anledning av slutrapporten lämna följande synpunkter:
TLV:s förslag adresserar inte grundproblemet
Meda konstaterar att förslaget från TLV främst är inriktat på att lösa praktiska
hanteringsproblem kring läkemedel som i dag ligger utanför förmånen. Men det
adresserar inte grundproblemet, att den statliga prispolitiken helt i onödan tvingar
bort alltfler läkemedel från förmånssystemet. Denna utveckling leder till mer ojämlik
vård. På sikt riskerar vi få ett begränsat förmånssystem endast för vissa nya läkemedel,
där den viktiga politiska principen om enhetligt pris för patienten i hela landet har
övergivits.
Ett flertal av de läkemedel som i dag står utanför anses av sjukvården tillgodose viktiga
medicinska behov, och har av TLV bedömts vara kostnadseffektiva. Trots detta står
läkemedlen utanför förmånssystemet. Detta faktum är i sig ett tecken på att det
svenska pris- och subventionssystemet blivit alltmer dysfunktionellt. En viktig analys är
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
1 (6)
att klarlägga orsakerna till varför läkemedel som är viktiga för sjukvården står utanför
systemet, samt vilka åtgärder som behöver vidtas för att systemet ska kunna omfatta
alla läkemedel som tillgodoser medicinska behov och som är kostnadseffektiva.
Läkemedel utanför förmånen
TLV har i sin rapport föreslagit att möjligheten till utbyte på apotek ska utvidgas till att
även gälla läkemedel som inte ingår i förmånssystemet. Ett förskrivet läkemedel som
inte ingår i förmånssystemet skulle då av patienten kunna bytas ut till ett läkemedel
med subvention, förutsatt att läkemedlet av Läkemedelsverket bedömts vara
utbytbart.
Det finns inget självändamål för läkemedelsföretag att ha receptbelagda läkemedel
utanför förmånssystemet. Tvärtom strävar företagen alltid för att läkemedel ska
uppfylla medicinska behov och erbjudas sjukvården till ett pris som TLV bedömer är
kostnadseffektivt och som därför ska subventioneras.
De läkemedelsgrupper utanför förmånerna som förskrivs på recept är framför allt
smittskyddsläkemedel, potensläkemedel, könshormoner och hostmediciner. Under
2014 uppgick de totala kostnaderna utanför förmånerna till 2,9 miljarder kronor och
cirka hälften av kostnaderna finansierades av landstingen.
Det finns olika skäl till att vissa läkemedel inte ingår i förmånerna. För nya
läkemedelssubstanser avslår TLV vissa ansökningar, framför allt beroende på att priset
på läkemedlet bedöms vara för högt i förhållande till den medicinska nyttan. I
samband med att TLV genomför omprövningar av läkemedelsgrupper blir ibland
resultatet att vissa läkemedel utesluts ur förmånen på grund av att priset anses för
högt i förhållande till andra behandlingsalternativ, eller att den medicinska nyttan av
läkemedlet bedöms vara alltför låg.
Ibland väljer läkemedelsföretag att begära utträde ur förmånssystemet för ett
läkemedel. Detta beror i princip alltid på att det inte är ekonomiskt försvarbart att
behålla läkemedlet inom förmånerna till det pris som TLV är berett att acceptera.
Detta gäller framför allt för väl beprövade läkemedel som funnits länge på marknaden
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
2 (6)
och som tillhandahålls till förhållandevis låg kostnad. När de möjliga intäkterna för
läkemedlet inte täcker kostnaderna är företaget ofta tvunget att begära utträde ut
förmånerna. Alternativet är att läkemedlet inte längre kan tillhandahållas den svenska
sjukvården.
I Sverige har det i princip rått prisstopp för läkemedel sedan det nya förmånssystemet
infördes 2002. De senaste åren har TLV beviljat en prishöjning på cirka 15 läkemedel
per år. Den Takprisreglering som infördes 2011 för läkemedel med generisk konkurrens
har pressat priserna. Sedan 2014 finns dessutom den så kallade 15-årsregeln som
pressar priset på läkemedel äldre än 15 år. Den omfattar tyvärr även nya och framtida
innovationer på dessa substanser. Denna negativa utveckling har framför allt drivits av
förändringar inom förmånssystemet som staten genomfört.
Pris- och kostnadsutvecklingen för läkemedel
Meda anser att den främsta förklaringen till att läkemedelsföretag i dag oftare begär
utträde ur läkemedelsförmånen återfinns i den hårda pris- och kostnadspress som
staten och landstingen haft för läkemedel under mycket lång tid. Den ständiga pressen
på att hålla tillbaka läkemedelskostnader är hård på såväl nationell som regional och
lokal nivå. Inom hälso- och sjukvården har läkemedel alltmer kommit att ses som ett
budgetproblem.
Indexerade priser på läkemedel (AUP) med basåret 1980 visar att läkemedelspriserna
ökade från 100 till drygt 150 under 1980-talet. Därefter har index legat i princip stilla,
samtidigt som konsumentprisindex (KPI) ökat från 100 till 300 under tidsperioden. Vad
gäller läkemedelskostnaderna har statens och landstingens kostnader för förmånen
den senaste tioårsperioden legat stilla på 17-18 miljarder kronor per år. Under flera
enskilda år har landstingen inte utnyttjat hela det statsbidrag de tilldelas för kostnader
för läkemedelsförmånen.
Samtidigt som läkemedelskostnaderna stått stilla har sjukvårdskostnaderna ökat
kraftigt, från 8,2 till 9,6 procent av bruttonationalprodukten (BNP) under åren 20002012. Under samma period har läkemedelskostnaderna som andel av
sjukvårdskostnaderna minskat från 13,8 till 11,6 procent. Under 2014 kom ett mindre
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
3 (6)
trendbrott avseende de totala läkemedelskostnaderna, främst på grund av
introduktion av nya botande behandlingar för hepatit C. 1
Sammantaget visar statistiken tydligt att den hårda pris- och kostnadspressen inom
läkemedelsområdet lett till att Sverige i dag har internationellt sett såväl låga priser
som låga kostnader för läkemedel. Trots detta har åtgärder genomförts som ytterligare
pressar priserna på läkemedel. Ett sådant exempel är 15-årsregeln, som
läkemedelsbranschen accepterade för att undvika att Sverige skulle införa
internationella referenspriser, vilket framför allt skulle drabba nya läkemedel. Effekten
har blivit ytterligare lägre priser på äldre väl beprövade läkemedel.
I debatten har lyfts fram att 15-årsregeln är ett nollsummespel för
läkemedelsbranschen. Genom att acceptera lägre priser för läkemedel som funnits
länge frigörs resurser för nya läkemedel. Detta synsätt är grovt förenklat och
återspeglar inte verkligheten. Branschen består inte av homogena företag som kan
kompensera sig på det sättet. Meda är ett företag som tillhandahåller ett mycket stort
antal väl beprövade läkemedel som funnits länge i Sverige. De ekonomiska
konsekvenserna av 15-årsgränsen, det de facto prisstopp som råder och andra
åtgärder i prispressande syfte, är betydande. I dag äventyras tillhandahållandet av ett
flertal läkemedel. Vissa läkemedel kan tvingas träda ur förmånssystemet, och andra
läkemedel kan helt försvinna från den svenska marknaden.
Behov av ett förändrat pris- och subventionssystem
Sverige har höga ambitioner för hälso- och sjukvården och för hela life science-sektorn.
I regeringsförklaringen sägs att hälso- och sjukvård och forskning ska vara
världsledande. Regeringen har även tillsatt en nationell samordnare för life science
med uppdrag att förbättra samverkan mellan akademi, näringsliv och hälso- och
sjukvård. Det är positivt, och kan bidra till en mer balanserad syn i Sverige på
1
LIF – de forskande läkemedelsföretagen. Fakta 2015, Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
4 (6)
läkemedel och det värde läkemedel tillför i form av bättre och jämlik hälsa i
befolkningen.
De förslag TLV lägger fram på läkemedel utanför förmånen syftar till att underlätta för
patienterna samt att lösa praktiska hanteringsproblem för sjukvården och apoteken.
Det förändrar inte grundproblemet: att många läkemedel med nuvarande system
kommer att finnas utanför förmånerna. Antalet läkemedel som företag som en följd av
statens prispolitik tvingas ta ur förmånen riskerar att öka. Meda anser därför att det
nuvarande pris- och subventionssystemet för läkemedel måste reformeras.
Meda föreslår att Socialdepartementet tar initiativ till följande:
En djupare analys behöver göras kring orsakerna till att alltfler läkemedel tas ut
ur läkemedelsförmånen. Innan denna utredning är klar bör ej utbyte av
läkemedel utanför förmånen införas.
Regeringens bör ge i uppdrag till TLV att göra en analys och ta fram förslag
kring hur en god bredd av sortiment och beredningsformer av väl beprövade
läkemedel ska kunna bibehållas inom förmånssystemet.
Ett system med ”ordnat utträde” bör utredas. I dag kan ett läkemedel lämna
förmånen med kort varsel. Ett mer ordnat system som säkerställer tid för dialog
mellan företaget och TLV, samt tid för sjukvården att anpassa sig, bör utredas.
Socialdepartementet bör initiera en grundlig översyn av det nuvarande prisoch subventionssystemet. Denna översyn bör ha som utgångspunkt att
systemet ska reformeras på ett sätt som innebär att alla läkemedel som
tillgodoser medicinska behov och som bedöms vara kostnadseffektiva ska
kunna ingå i förmånssystemet. Det måste finnas plats i förmånssystemet för
såväl nya innovativa läkemedel som för väl beprövade läkemedel, som oftast
genererar en låg kostnad, men som har stort medicinskt värde för patienterna
och samhället.
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
5 (6)
Om Meda
Meda är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag med en bred
produktportfölj. Meda har en specialistkompetens inom terapi- och produktområdena:
Astma/allergi, Dermatologi och Smärta/inflammation samt receptfria läkemedel (OTC
och produkter inom egenvård (Cx). Medas produkter säljs i över 150 länder världen
över och bolaget har egna marknadsorganisationer i fler än 60 länder. Vid utgången av
2014 hade Meda 5 202 medarbetare. Medas huvudkontor ligger i Solna.
Det svenska marknadsbolaget som ligger i Solna har över 80 anställda. Meda i Sverige
har en bred produktportfölj som inkluderar receptbelagda och receptfria läkemedel,
kosttillskott, medicinska tillbehör och kosmetika. Bland de större produkterna finner
man Treo, Novolizer, Heracillin och Kåvepenin, Dymista, Kalcipos-D forte, CocillanaEtyfin, MittVal, SB12, Novalucol, Linicin, Vårtfri och Zyx.
Med vänlig hälsning,
Mia Brundin
Sverigechef, Meda
Meda AB (publ), corporate ID: 556427-2812
Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden
Tel: +46-8-630 19 00, Fax: +46-8-630 19 50, www.meda.se
6 (6)
