Migard
Frovatriptan
ATC-kod: N02C C07
Godkänd: 020322 (MR)
Migard
Indikation
Akut behandling av huvudvärksfasen
vid migränattacker med eller utan aura
hos vuxna (18-65 år).
Migard
Dosering
Rekommenderad dos är en tablett
(2,5 mg) frovatriptan.
Migard
Klinisk effekt - studier
• Tre placebokontrollerade fas III-studier.
• En jämförande studie mot sumatriptan.
Migard
Klinisk effekt
Placebokontrollerade fas III-studier
effekten av frovatriptan var
signifikant högre än för placebo med
avseende på smärtlindring och
smärtfrihet efter två respektive fyra
timmar.
Migard
Klinisk effekt, forts.
Jämförande studie mot sumatriptan
andelen patienter med lindring av
huvudvärk efter två respektive fyra timmar
var signifikant högre för sumatriptan
100 mg än för frovatriptan 2,5 mg.
– Jämförelsen är inte helt rättvisande eftersom
dosen av sumatriptan i studien (100 mg) är
högre än den rekommenderade dosen (50 mg).
Migard
Säkerhetsvärdering
Säkerhetsprofilen liknar den för övriga
5HT1B/1D - receptoragonister som är
godkända för behandling av akuta
migränattacker.
Migard
Läkemedelsverkets värdering
• Migard är ännu ett läkemedel tillhörande
gruppen av triptaner som godkänts för
behandling av akuta migränattacker.
• Effekt och säkerhet förefaller vara
jämförbar med den hos tidigare
godkända alternativ.
Migard
