PAKKAUSSELOSTE
NuTRIflex Lipid special
infuusioneste, emulsio
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1.
Mitä NuTRIflex Lipid special on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä
3.
Miten NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NuTRIflex Lipid special -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ NUTRIFLEX LIPID SPECIAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NuTRIflex Lipid special sisältää aminohappoja, elektrolyyttejä ja rasvahappoja, jotka ovat
välttämättömiä elimistön kasvulle tai palautumiselle. Valmiste sisältää myös energiaa hiilihydraattien
ja rasvojen muodossa.
NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä annetaan sinulle tilanteissa, joissa et pysty syömään
normaalisti. Tällaisia tilanteita on useita, esim. kun toivut leikkauksesta, vammoista tai palovammoista
tai kun ravinto ei imeydy vatsastasi tai suolistostasi.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT NUTRIFLEX LIPID SPECIAL -INFUUSIONESTETTÄ
Älä käytä NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä
- jos olet allerginen (yliherkkä) soijapavulle tai munanproteiinille tai jollekin NuTRIflex Lipid
special -infuusionesteen sisältämälle aineelle.
- NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä ei tule antaa alle 2-vuotiaille lapsille.
Älä myöskään käytä NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä, jos sinulla on jokin seuraavista:
akuutti sokki (anafylaktinen reaktio)
sydänkohtaus tai aivohalvaus
vakava verisairaus tai verihyytymiä
vakava maksavaurio tai munuaisvaurio, jos keinomunuaishoito ei ole käytettävissä
tietyt aineenvaihdunnan häiriöt, kuten
- veren lipidien (rasva-aineiden) runsaus
- synnynnäiset aminohappojen aineenvaihduntahäiriöt
- eräät diabetesmuodot
- liian korkea verensokeripitoisuus
- liian korkea natrium- ja/tai kaliumpitoisuus
- leikkausten tai vammojen jälkeiset aineenvaihdunnan häiriöt
- veren liiallinen happamuus
Ole erityisen varovainen NuTRIflex Lipid special -infuusionesteen suhteen
On tärkeää että kerrot lääkärille:
jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia
-
jos sinulla on tiettyjä aineenvaihduntahäiriöitä.
Lääkettä annettaessa tilaasi seurataan huolellisesti, jotta mahdollisten allergisten reaktioiden
ensimmäiset merkit havaitaan. Hoitohenkilökunta voi myös määrittää elimistösi neste- ja
elektrolyyttiarvot.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
NuTRIflex Lipid special voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Kerro lääkärille, jos käytät jotakin
seuraavista:
- insuliini
- hepariini
- lääkkeet, jotka estävät veren epätoivottua hyytymistä kuten varfariini tai muut kumariinijohdokset.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, sinulle annetaan tätä lääkettä vain, kun lääkäri on katsonut sen olevan välttämätöntä
palautumisesi kannalta. NuTRIflex Lipid special -infuusionesteen käytöstä raskaana oleville ei ole
tietoja.
Ajaminen ja koneiden käyttö
NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä annetaan tavallisesti vuodepotilaille valvotuissa olosuhteissa
(esim. sairaalassa tai klinikalla) ja näin ollen ajaminen tai koneiden käyttö ei ole todennäköistä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
3.
MITEN NUTRIFLEX LIPID SPECIAL -INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
NuTRIflex Lipid special annetaan infuusiona (tippana) laskimoon eli se annetaan pienen letkun kautta
suoraan suoneen.
Lääkäri päättää, kuinka paljon tarvitset tätä lääkettä ja kuinka kauan hoito kestää.
NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille.
NuTRIflex Lipid special on pakattu kertakäyttöpakkauksiin. Käyttämättä jäänyt emulsio on
hävitettävä.
Käytä vain vahingoittumattomia pusseja, joissa aminohappo- ja glukoosiliuokset ovat kirkkaita. Älä
käytä pusseja, joissa on huomattavaa erottumista (öljypisaroita) lipidiemulsiokammiossa.
Jos käytetään suodattimia, niiden on oltava lipidejä läpäiseviä.
Valmisteen sekoittaminen.
Poista infuusiopussi suojapakkauksesta ja noudata seuraavia ohjeita:
- suorista pussi ja laita se tasaiselle alustalle
- avaa kammioiden välinen sauma painamalla yläkammiota molemmin käsin
- sekoita pussin sisältö pikaisesti.
Infuusion valmistaminen:
- taita kaksi tyhjää kammiota pakkauksen taakse
- ripusta pussi infuusiotelineeseen keskellä olevasta ripustuskoukusta
- poista suojakorkki infuusiokanavasta, kytke siirtolaite ja aloita infuusio kuten tavallisesti.
Jos saat enemmän NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä kuin sinun pitäisi
Jos saat liian paljon NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä, se voi aiheuttaa niin kutsutun
overloading-oireyhtymän ja seuraavia oireita:
- liian paljon nestettä ja elektrolyyttihäiriöitä
- keuhkojen turvotusta
- aminohappojen erittymistä virtsan kautta ja aminohappotasapainon häiriintymistä
- oksentelua, pahoinvointia
- vilunväreitä
- korkea verensokeripitoisuus
- tajunnan heikkenemistä tai katoamista johtuen erittäin korkeasta veren sokeripitoisuudesta
- maksan suurenemista (hepatomegalia), johon voi liittyä keltaisuutta (ikterus)
- pernanlaajentumaa (splenomegalia)
- rasvakertymiä sisäelimiin
- poikkeavia maksan toimintakokeiden arvoja
- anemiaa, valkosolujen vähenemistä (leukopenia)
- verihiutaleiden vähenemistä (trombosytopenia)
- verenvuotoa tai taipumusta siihen
- muutoksia veren hyytymistekijöissä (kuten muutokset vuotoajassa, hyytymisajassa,
protrombiiniajassa jne)
- kuumetta, kohonneita veren rasva-arvoja, päänsärkyä, vatsakipua ja väsymystä.
Jos näitä oireita ilmenee, infuusion antaminen on heti lopetettava.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, NuTRIflex Lipid special -infuusionestekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset
(Useammin kuin 1 potilaalla 1000:sta, mutta harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta)
Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu ja tihentynyt virtsaamistarve.
Harvinaiset haittavaikutukset
(Useammin kuin 1 potilaalla 10 000:sta, mutta harvemmin kuin 1 potilaalla 1000:sta)
Harvinaisia haittavaikutuksia ovat välittömät reaktiot, kuten allergiset reaktiot, esim. hengenahdistus,
huulten, suun ja kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet. Jos saat allergisen reaktion, ota heti yhteyttä
lääkäriin tai sairaalaan.
Muita harvinaisia haittavaikutuksia ovat:
- ihon sinertyminen
- päänsärky
- punastuminen
- hikoilu
- vilunväreet
- palelu
- raukeus
- kipu rinnassa, selässä, luissa, lantion alueella
- verenpaineen lasku tai nousu.
Lipidien yliannostus voi johtaa fat overload -oireyhtymään, ks. lisätietoja kappaleesta 3 ”Jos saat
enemmän NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä kuin sinun pitäisi”. Tavallisesti oireet häviävät,
kun infuusion anto lopetetaan.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
5.
NUTRIFLEX LIPID SPECIAL -INFUUSIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C. Pidä pussit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Ei saa jäätyä. Älä käytä jäätynyttä valmistetta vaan hävitä se.
Älä käytä NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä pakkauksessa mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
NuTRIflex Lipid special tulee käyttää välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
NuTRIflex Lipid special voidaan säilyttää 2-8 ºC:ssa enintään 4 vuorokautta, lisäksi 48 tuntia 25
ºC:ssa suojapakkauksen poistamisen ja pussin sisällön sekoittamisen jälkeen:
Älä käytä NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä, jos:
- huomaat lipidiemulsiokammiossa värjäytymistä tai öljykerroksia
- huomaat aminohappo- tai glukoosiliuoskammioissa näkyviä hiukkasia tai sameutta
6.
MUUTA TIETOA
Mitä NuTRIflex Lipid special sisältää
-
Vaikuttavat aineet 1000 ml:ssa NuTRIflex Lipid special -liuosta ovat:
Vaikuttavien aineiden nimet
Isoleusiini
Leusiini
Lysiinihydrokloridi
vastaten lysiiniä
Metioniini
Treoniini
Valiini
Arginiini
Histidiinihydrokloridimonohydraatti
vastaten histidiiniä
Alaniini
Glysiini
Asparagiinihappo
Glutamiinihappo
Proliini
Seriini
Fenyylialaniini
Tryptofaani
Natriumhydroksidi
Natriumkloridi
Natriumasetaattitrihydraatti
Kaliumasetaatti
Magnesiumasetaattitetrahydraatti
Kalsiumklorididihydraatti
Glukoosimonohydraatti
vastaten glukoosia
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti
Sinkkiasetaattidihydraatti
Keskipitkäketjuiset triglyseridit
Soijaöljy
Määrä (g)
3,28
4,38
3,98
3,18
2,74
2,54
3,60
3,78
2,37
1,75
6,79
2,31
2,1
4,91
4,76
4,2
4,92
0,8
1,171
0,378
0,25
3,689
0,91
0,623
158,4
144,0
2,496
7,02 (mg)
20,0
20,0
Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, munalesitiini, glyseroli, natriumoleaatti ja
injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Käyttövalmis tuote on emulsio infuusiota varten, eli se annetaan pienen letkun kautta suoneen.
NuTRIflex Lipid special -infuusionestettä on saatavilla pehmeissä kolmekammiopusseissa, jotka
sisältävät:
- 625 ml (250 ml aminohappoliuosta + 125 ml rasvaemulsiota + 250 ml glukoosiliuosta)
- 1250 ml (500 ml aminohappoliuosta + 250 ml rasvaemulsiota + 500 ml glukoosiliuosta)
- 1875 ml (750 ml aminohappoliuosta + 375 ml rasvaemulsiota + 750 ml glukoosiliuosta)
- 2500 ml (1000 ml aminohappoliuosta + 500 ml rasvaemulsiota + 1000 ml glukoosiliuosta)
Glukoosi- ja aminohappoliuokset ovat kirkkaita ja värittömiä tai heikosti oljenvärisiä. Lipidiemulsio
on maidonvalkoinen.
Kaksi ylempää kammiota yhdistetään alempaan kammioon avaamalla välisauma.
Yllä mainitut pussikoot on pakattu 5 pussia sisältäviin pahvilaatikoihin.
Pakkauskoot: 5x625 ml, 5x1250 ml, 5x1875 ml ja 5x2500 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
34212 Melsungen, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvanhaltijan paikallinen edustaja:
B. Braun Medical Oy
Huopalahdentie 24
00350 Helsinki
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa
seuraavilla kauppanimillä
Itävalta
NuTRIflex Lipid special
Tanska
NuTRIflex Lipid special
Suomi
NuTRIflex Lipid special
Ranska
Reanutriflex Lipide G144/N8/E
Saksa
NuTRIflex Lipid special
Kreikka
NuTRIflex Lipid special
Irlanti
NuTRIflex Lipid special
Italia
Nutrispecial Lipid
Luxemburg
NuTRIflex Lipid special
Alankomaat
NuTRIflex Lipid special
Portugali
NuTRIflex Lipid especial
Espanja
NuTRIflex Lipid especial
Ruotsi
NuTRIflex Lipid peri
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 12.11.2008
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NuTRIflex Lipid special
infusionsvätska, emulsion
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad NuTRIflex Lipid special är och vad det används för
2.
Innan du använder NuTRIflex Lipid special
3.
Hur du använder NuTRIflex Lipid special
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NuTRIflex Lipid special ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD NUTRIFLEX LIPID SPECIAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NuTRIflex Lipid special innehåller aminosyror, elektrolyter och essentiella fettsyror, vilka är
nödvändiga för kroppens tillväxt eller återhämtning. Den innehåller också energi i form av kolhydrater
och fetter.
Du får NuTRIflex Lipid special när du inte kan äta normalt. Det finns flera sådana tillstånd, t.ex. när
du repar dig efter en operation, skador eller brännskador, eller när födan inte kan absorberas från
magen eller tarmen.
2.
INNAN DU ANVÄNDER NUTRIFLEX LIPID SPECIAL
Använd inte NuTRIflex Lipid special
om du är allergisk (överkänslig) mot sojabön, äggprotein eller mot något av övriga
innehållsämnen i NuTRIflex Lipid special.
NuTRIflex Lipid special ska inte ges till barn under 2 år.
Använd inte heller NuTRIflex Lipid special om du har något av följande tillstånd:
akut chock (anafylaktisk reaktion)
hjärtattack eller hjärnslag
allvarliga blodsjukdomar eller blodproppar
allvarlig leversjukdom eller njursjukdom om behandling med konstgjord njure inte finns
tillgänglig
vissa störningar i ämnesomsättningen, som t.ex.
- för mycket lipider (fett) i blodet
- medfödda störningar i ämnesomsättningen av aminosyror
- vissa formar av diabetes
- för hög blodsockerhalt
- för hög natrium- och/eller kaliumhalt
- onormal ämnesomsättning efter operationer eller skador
- för hög syrahalt i blodet
Var särskilt försiktig med NuTRIflex Lipid special
Det är viktigt att tala om för läkare:
om du har hjärn-, lever- eller njurproblem
om du har vissa störningar i ämnesomsättningen
När du ges denna medicin, ska du noga övervakas för att upptäcka eventuella tidiga symtom på en
allergisk reaktion. Vårdpersonalen kan även kontrollera din vätske- och elektrolytbalans.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit några övriga läkemedel, även
receptfria sådana.
NuTRIflex Lipid special kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare om du använder
något av följande:
- insulin
- heparin
- läkemedel som hämmar oönskad blodkoagulation såsom warfarin eller andra kumarinderivat
Graviditet och amning
Om du är gravid och ges denna produkt har din läkare ansett det vara absolut nödvändigt för din
återhämtning. Det saknas uppgifter om användning av NuTRIflex Lipid special till gravida kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
NuTRIflex Lipid special ges vanligen för sängliggande patienter under kontrollerade omständigheter
(t.ex. på sjukhus eller klinik) och därför är det osannolikt att patienten kör eller använder maskiner.
Om du har ytterligare frågor om användning av denna medicin, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
3.
HUR DU ANVÄNDER NUTRIFLEX LIPID SPECIAL
NuTRIflex Lipid special ges till dig som en infusion (dropp) i en ven, d.v.s. genom en liten slang
direkt i en ven.
Läkaren avgör hur mycket av denna medicin du behöver och hur länge behandlingen ska pågå.
NuTRIflex Lipid special ska inte ges till barn under 2 år.
NuTRIflex Lipid special levereras i engångsförpackningar. Oanvänd lösning måste kasseras.
Använd bara behållare som är oskadade och där aminosyra- och glukoslösningarna är klara. Använd
inte påsar där innehållet i lipidemulsionskammaren märkbart har separerat (oljedroppar).
Om filter används, måste de vara lipid-permeabla.
Blandningsförfarande:
Ta ut infusionsbehållaren ur ytterförpackningen och följ följande anvisningar:
- öppna påsen och placera den på ett stabilt underlag
- bryt förseglingen mellan kamrarna genom att pressa med båda händerna på de övre kamrarna
- blanda kort påsens innehåll.
Preparation av infusion:
- vik de två tomma kamrarna bakåt
- häng upp behållaren på droppställningen med hjälp av öglan i mitten.
- avlägsna skyddet på infusionsporten, anslut infusionsaggregatet och starta infusionen enligt
standardteknik.
Om du har fått för stor mängd av NuTRIflex Lipid special
Om du får för mycket av NuTRIflex Lipid special kan det leda till s.k. overloading syndrom med
följande symptom:
- för mycket vätska eller elektrolytstörningar
- svullnad av lungorna
- aminosyror tappas bort via urinen och förstörd aminosyrabalans
- kräkning, illamående
- rysningar
- höga sockervärden i blodet
- glukos i urinen
- försämrad eller förlorad medvetenhet p.g.a. ytterst hög sockerhalt i blodet
- förstoring av levern (hepatomegali) med eller utan gulsot (ikterus)
- förstoring av mjälte (splenomegali)
- fettinfiltration i de inre organen
- onormala leverfunktionsvärden
- anemi, minskat antal av vita blodceller (leukopeni)
- minskat antal av blodplättar (trombocytopeni)
- blödning eller benägenhet för blödningar
- koagulationsrubbningar (såsom förändrad blödningstid, koagulationstid eller protrombintid o.s.v.)
- feber, höga fettvärden i blodet, huvudvärk, buksmärtor och trötthet.
Om dessa uppträder, ska infusionen avslutas omedelbart.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan NuTRIflex Lipid special orsaka biverkningar men alla användare behöver
inte få dem.
Mindre vanliga
(hos fler än 1 av 1000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter):
Mindre vanliga biverkningar är illamående, kräkningar och ökat behov att urinera.
Sällsynta
(hos fler än 1 av 10 000 patienter, men färre än 1 av 1000 patienter):
Sällsynta biverkningar är omedelbara reaktioner, såsom allergiska reaktioner, t.ex. andnöd, svullnad av
läppar, mun och hals, andningssvårigheter. Om du får en allergisk reaktion, ska du kontakta läkare
eller sjukhus omedelbart.
Övriga sällsynta biverkningar är:
- blåfärgning av huden
- huvudvärk
- rodnad
- svettning
- rysningar
- frysande
- trötthet
- smärta i bröstet, ryggen, benen, bäckenområdet
- fall eller stigning av blodtryck.
För mycket lipider kan leda till fat overload syndrom (fettöverbelastningssyndrom), ytterligare
information om detta finns i avsnitt 3 ”Om du har fått för stor mängd av NuTRIflex Lipid special”.
Symtomen försvinner vanligen när infusionen avslutas.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR NUTRIFLEX LIPID SPECIAL SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C. Förvara påsar i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Får ej frysas. Om förpackningen av misstag fryses, bör den förstöras.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
NuTRIflex Lipid special bör användas omedelbart efter öppnandet av förpackningen.
NuTRIflex Lipid special kan förvaras vid 2 - 8 ºC i 4 dagar, samt 48 timmar vid högst 25 ºC efter att
skyddsförpackningen avlägsnats och påsens innehåll blandats.
Använd inte NuTRIflex Lipid special om:
- om du märker att innehållet i lipidemulsionskammaren är missfärgat eller har separerat.
- om du märker att det finns synliga partiklar eller grumlighet i aminosyra- och glukoslösningarna.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- De aktiva substanserna i 1000 ml Nutriflex Lipid special är:
Namn på de aktiva substanserna
Isoleucin
Leucin
Lysinhydroklorid
motsvarande lysin
Metionin
Treonin
Valin
Arginin
Histidinhydrokloridmonohydrat
motsvarande histidin
Alanin
Glycin
Asparaginsyra
Glutaminsyra
Prolin
Serin
Fenylalanin
Tryptofan
Natriumhydroxid
Natriumklorid
Natriumacetattrihydrat
Kaliumacetat
Magnesiumacetattetrahydrat
Kalciumkloriddihydrat
Glukosmonohydrat
motsvarande glukos
Natriumdivätefosfatdihydrat
Zinkacetatdihydrat
Medellångkedjiga triglycerider
Sojaolja
Mängd (g)
3,28
4,38
3,98
3,18
2,74
2,54
3,6
3,78
2,37
1,75
6,79
2,31
2,1
4,91
4,76
4,2
4,92
0,8
1,171
0,378
0,25
3,689
0,91
0,623
158,4
144,0
2,496
7,02 (mg)
20,0
20,0
Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, ägglecitin, glycerol, natriumoleat, vatten för
injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Färdigberedd produkt är en emulsion för infusion, d.v.s den ges genom en liten slang i en ven.
NuTRIflex Lipid special levereras i flexibla trekammarpåsar som innehåller:
- 625 ml (250 ml aminosyralösning + 125 ml fettemulsion + 250 ml glukoslösning)
- 1250 ml (500 ml aminosyralösning + 250 ml fettemulsion + 500 ml glukoslösning)
- 1875 ml (750 ml aminosyralösning + 375 ml fettemulsion + 750 ml glukoslösning)
- 2500 ml (1000 ml aminosyralösning + 500 ml fettemulsion + 1000 ml glukoslösning)
Glukos- och aminosyralösningar är klara och färglösa eller svagt halmfärgade.
Fettemulsion är mjölkvit.
De två övre kamrarna kan kombineras med den nedre kammaren genom att bryta den mellanliggande
förseglingen.
De olika förpackningsstorlekarna levereras i kartonger med fem påsar.
Förpackningsstorlekar: 5x625 ml, 5x1250 ml, 5x1875 ml och 5x2500 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Tyskland
Postadress:
34212 Melsungen, Tyskland
Information lämnas av:
I Sverige
B. Braun Medical AB
Box 110
18211 Danderyd
I Finland
B: Braun Medical Oy
Hoplaksvägen 24
00350 Helsingfors
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen.
Österrike
NuTRIflex Lipid special
Danmark
NuTRIflex Lipid special
Finland
NuTRIflex Lipid special
Frankrike
Reanutriflex Lipide G144/N8/E
Tyskland
NuTRIflex Lipid special
Grekland
NuTRIflex Lipid special
Irland
NuTRIflex Lipid special
Italien
Nutrispecial Lipid
Luxemburg
NuTRIflex Lipid special
Nederländerna
NuTRIflex Lipid special
Portugal
NuTRIflex Lipid especial
Spanien
NuTRIflex Lipid especial
Sverige
NuTRIflex Lipid special
Denna bipacksedel godkändes senast 12.11.2008
