HORIZON S CANNING E TISK A PRINCIPER Alla landsting/ regioner är med i hela processen UPPFÖL JNING/ UT VÄRDERING B E SLUT OM N AT I ON E LLT I N F Ö RAN DE INFÖ RA NDE IN F ÖRAN DE / U P PF ÖL J N IN GS PROTOKOLL GO REKOMMENDATION G O DK ÄN N AN DE TLV HÄLS O EKONOMIS K VÄR DER ING FÖR HA NDL ING/ UPPHA NDL ING Samordnat införande av nya läkemedel Från och med januari 2015 ökar förutsättningarna för en mer ändamålsenlig och mer jämlik vård. Detta genom lanseringen av en nationell process för ordnat införande av nya läkemedel. Förutom att patienterna kan känna sig tryggare i att de får tillgång till nationellt rekommenderade läkemedelsbehandlingar så får även landsting och regioner bättre koll på inflödet av nya läkemedel. Det ökar dessutom landstingens förutsättningar för bättre och enklare planerings- och budgetarbete. BAKGRUND Ojämlik tillgång till vård och behandling är ett problem i Sverige i dag. Det är landstingen och regionerna som ansvarar för att tillhandahålla offentlig hälso- och sjukvård. Arbete med att ta fram en process för nationellt införande av nya läkemedel startades på grund av landstingens skilda förutsättningar att utarbeta en bra organisation och arbetsprocess för införandet av nya läkemedel. Detta har inte sällan resulterat i en ojämlik tillgång till nya läkemedel för patienterna. Nu agerar landstingen därför samlat för ökad prispress, ordnat införande och uppföljning av nya läkemedel. LOKALT UTARBETAD OCH BESLUTAD Den nationella processen för ordnat införande av nya läkemedel har tagits fram av Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) tillsammans med representanter från alla landsting och regioner. Detta är en fortsättning på flera olika utvecklingsarbeten som har pågått under senare år som alla har arbetat för att åstadkomma förbättringar inom läkemedelsområdet. EN PROCESS FÖR FR AMFÖRHÅLLNING Införandet av ett nytt läkemedel börjar förberedas redan innan läkemedlet är godkänt för marknadsföring. Processen för ordnat införande av nya läkemedel omfattar kartläggning av vilka nya läkemedel som kan komma att nå den svenska marknaden under de närmaste åren. Den omfattar också hälsoekonomiska utvärderingar, gemensamma prioriteringar för alla landsting, att det tas fram en rekommendation och att en nationell uppföljning görs för att se om läkemedlet används som det var tänkt. I arbetet medverkar både landsting och regioner, SKL, myndigheter som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket och Läkemedelsverket men också läkemedelsföretagen. Nationellt ordnat införande hanterar nya läkemedel som bedöms innebära en stor påverkan på vården. Alltså inte alla nya läkemedel. Mer information om processens olika faser samt vilka läkemedel som för närvarande är aktuellt för ordnat införande kan du läsa på www.janusinfo.se/Ordnat-inforande/. När ett läkemedel passerat den gemensamma processen tar landstingen lokala rutiner vid. Processen har testats genom piloter under 2014 med ett gott resultat. LANDSTINGSGEMENSAM SAMVERKANSMODELL Landstingen har utarbetat en organisation för att hantera det gemensamma arbetet med ordnat införande. Den samverkansmodell som har skapats lokalt och regionalt omfattar fyra nya funktioner (NT-rådet (Nya Terapier), förhandlingsdelegationen, marknadsfunktionen och livscykelfunktionen) som ska svara för förhandlingar med läkemedelsbolagen, ta fram rapporter och beslutsunderlag samt fatta beslut om den rekommendation som ska gälla för läkemedlet. En styrgrupp har det övergripande ansvaret inom ramen för modellen. Alla landstingsledningar har gemensamt fattat beslut om styrgruppens sammansättning. Det är samverkansmodellen som ger processen stabilitet och kontinuitet och den träder i kraft 1 januari 2015. LI K T- Y RÅ SC D V N EL STYRGRUPP RK D LI A N N M A N A RH D FÖ SKL G VAD KOMMER ARBETET ATT LEDA TILL? En grundprincip är att enbart nya läkemedel som är ändamålsenliga och kostnadseffektiva ska användas för alla patienter i hela landet. Landstingen samverkansmodell innebär att de nya läkemedel som blir aktuella för den nationella processen för ordnat införande är det. Det innebär också att det ibland finns skäl att säga nej till användningen av ett läkemedel. En annan viktig grundprincip är att patienterna ska få tillgång till nya kostnadseffektiva läkemedel utan onödig väntan. Det här blir ett viktigt resultat av det landstingsgemensamma arbetet. För landstingen innebär den nationella processen för ordnat införande att de får en ökad framförhållning i planerings- och budgetarbetet. Landstingen får också bättre koll på inflödet av nya läkemedel. Den innebär också ett stöd för förskrivaren i dialog med de allt mer pålästa patienterna. Det är dock viktigt att komma ihåg att det faktum att det är avgörande att alla landsting och regioner arbetar enligt den beslutade modellen för att tillgången till nya läkemedel ska bli ändamålsenlig, kostnadseffektiv och lika över hela landet. Läs mer på www.janusinfo.se/Ordnat-inforande/