2016-11-27 Rutin ansvarsfördelning i Region Kronoberg Avseende: Införande av nya läkemedel som omfattas av den nationella samverkansöverenskommelsen. http://janusinfo.se/Nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/Sa-fungerar-ordnat-inforande/Beslut-ominforandeniva/ Vilka läkemedel omfattas av nationellt ordnat införande? Alla nya läkemedel omfattas inte av nationellt ordnat införande. Den landstingsgemensamma processen går ut på att identifiera och arbeta med sådana läkemedel där det finns ett behov av att landsting och regioner samverkar för att läkemedelsanvändningen ska bli jämlik och ändamålsenlig. Tre nivåer av ordnat införande Ordnat införande av nya läkemedel kan ske på tre nivåer. Nivåerna avspeglar vikten av att landstingen samverkar vid införandet. Att ett läkemedel inte omfattas av nationellt ordnat införande innebär därför inte att det inte anses betydelsefullt. - Nivå 1: nationellt införande med landstingsgemensamt införande- och uppföljningsprotokoll, hälsoekonomisk värdering av TLV, antingen genom förmånsansökan eller klinikläkemedelsuppdraget, samt rekommendation från NTrådet. Gäller läkemedel där det identifierats en stor vinst i att landstingen samverkar. Införande på nivå 1 är det som beskrivs på processbilden för ordnat införande. REGION KRONOBERG - Nivå 2: nationellt ordnat införande genom rekommendation av NT-rådet, ofta med hälsoekonomisk värdering inom TLV:s klinikläkemedelsuppdrag och eventuellt med nationell uppföljning. Gäller oftast läkemedel som rekvireras till slutenvården. - Nivå 3: lokalt ordnat införande. De läkemedel som enligt prioriteringskriterierna inte hanteras i ett gemensamt ordnat införande hanteras i landstingen och regionernas lokala processer. I regel identifieras sådana redan under Horizon scanning. I denna grupp hamnar de allra flesta läkemedel för vilka företagen bör ansöka om förmån hos TLV. För alla nivåer gäller att landstingsgemensamma prisförhandlingar eller upphandlingar kan göras om sådant behov finns. Hur ska landstingen hantera läkemedlen? För läkemedel som utses till den nationella ordnat införandeprocessen (nivå 1 eller 2) innebär det generellt att landstingen bör avstå från användning till dess att TLV färdigställt den hälsoekonomiska bedömningen/fattat beslut om förmån och NT-rådet avgivit rekommendation. Patienter som redan står på behandling inom ramen för kliniska prövningar eller compassionate use-program, kan dock fortsätta sin behandling baserat på läkares bedömning. Andra vägar in i den nationella processen I fall då ett läkemedel där företaget fått avslag på ansökan om att omfattas av läkemedelssubventionen, kan det ändå omfattas av den nationella processen genom att NT-rådet fattar beslut om rekommendation efter en landstingsgemensam prisförhandling. Förutsättningen är att ett landsting nominerar läkemedlet till NT-rådet. Funktioner i det nationella arbetet Fullmaktsgruppen Alla landsting/regioner har en person utsedd med fullmakt att företräda landstinget i överläggningar med TLV i samband med förmånsbeslut. Kronoberg företräds av läkemedelschef Magnus Munge (ordinarie) och sekr i läkemedelskommittén Cecilia Nordquist (ersättare). Landstingsrepresentanter Varje landsting har en kontaktperson utsedd att vara länk mellan det nationella arbetet med ordnat införande av nya läkemedel och det som görs i respektive landsting. Kronoberg företräds av läkemedelschef Magnus Munge. Fyrlänsgruppen Region Skåne, Stockholms läns landsting, Västra Götalandsregionen och Region Östergötland utför utredningar åt alla landsting inom livscykel och marknadsfrågor för läkemedel. Livscykelfunktionen Livscykelfunktionen är en av utförarfunktionerna i Landstingens samverkansmodell för läkemedel. Marknadsfunktionen Marknadsfunktionens huvuduppgift är att bedriva marknadsbevakning och sortimentsanalys, att bidra till utvecklings-och samordningsarbetet av landstingens upphandlingsmallar för läkemedel och att ta fram förslag på en landstingsgemensam upphandlingsplan för läkemedel. REGION KRONOBERG NT-rådet (nya terapier) NT-rådet har landstingsmandat att avge rekommendationer om förhållningssätt till nya läkemedelsterapier. Styrgrupp för landstingens samverkan kring läkemedel Styrgruppen är beställarfunktion i landstingens samverkansmodell kring läkemedel. Rutin ansvarsfördelning i Region Kronoberg Landstingsrepresentant i det nationella arbetet ansvarar för kontakter med nationella aktörer ansvarar för att löpande ha dialog med LKau ansvarar för att nya ärenden dokumenteras i arbetsfil hos LKau LKau (läkemedelskommitténs arbetsutskott) har löpande dialog med landstingsrepresentant i det nationella arbetet dokumenterar aktiviteter kopplade till ärende i arbetsfil tar i dialog med lokal medicinsk expertis fram förslag på införandenivå beslutar om lokal hantering efter att nationellt beslut om införandenivå har fattats dokumenterar beslut om lokal hantering i Platina tar ärende av principiell karaktär vidare till läkemedelsråd/MK/MKau informerar läkemedelsrådet samt MK/MKau om aktuella ärenden Linjechef ansvarar för verkställighet enligt beslut i LKau ansvarar för införanderutinhantering ansvarar för att skapa ekonomiskt utrymme ansvarar för att följa upp att införanderutin följs på sin enhet Förskrivare/ordinatör ansvarar för att följa överenskommelse och dokumentation enligt införandeprotokoll och lokala rutiner