Ordnat införande i samverkan Sofie Alverlind Sveriges Kommuner och Landsting 1 februari 2016 Sjukvården i Sverige 21 självstyrande landsting ansvarar för sjukvården Patienten Läkemedel på klinik Utlämnande Förskrivning Beslut landsting Subvention Godkännande Forskning och utveckling Ordnat införande av nya läkemedel Ordnat införande av nya läkemedel Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Kunskapsunderlag Rekommendation/ Förmånsbeslut Förhandling -12 -6 -3 CHMP 0 Godkännande 3 Införande Uppföljning 1: Stor inverkan på vården Risk för ojämlik vård • 2:Hepatit C-läkemedel 3: Hanteras lokalt Klinikläkemedel • • PD1-hämmare vid malignt Förmånsläkemedel • •melanom Sällsynta diagnoser Vilka läkemedel? Beslut om införandenivå Förmånsbeslut/ rekommendation Beslut Kondense rad lista Produkter Införande- och uppföljningsprotokoll Tidig bedömningsrapport Hälsoekonomisk värdering Aktiviteter Filtrering Planering av uppföljning Förhandling LT/TLV/företag Horizon scanning -24 -12 Registreringsansökan Införande Uppföljning -6 -3 0 CHMP Opinion Godkännande Månader 3 Exemplet PD1-hämmare Nivolumab och pembrolizumab vid malignt melanom Nationella Arbetsgruppen Uppföljning för Cancerläkemedel • Kvalitetsregister för nya läkemedel inom cancervården: täcker inte hela landet • Läkemedelsregistret: endast läkemedel som förskrivs på recept Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Rekommendation Kunskapsunderlag Nationell Upphandling -12 -6 -3 CHMP 0 Godkännande 3 Införande Uppföljning Några utmaningar Resurser – vi kan inte hantera alla angelägna nya läkemedel Beroende av stark länk nationellt – lokalt i landstingen Olika sätt att hantera läkemedelsbudget i landstingen Hantering av nya indikationer, läkemedel vid sällsynta diagnoser, läkemedel med begränsade underlag Uppföljning Ordnat införande av medicintekniska produkter och metoder Webbplats för ordnat införande www.janusinfo.se/ordnat-inforande