Nytt nätverk för läkemedelsutveckling till barn sjösätts i Sverige!
Omkring hälften av läkemedel som ordineras till barn har aldrig dokumenterats på barn. Barns behov
av dokumenterade säkra läkemedel är starkt eftersatt, vilket har uppmärksammats genom lagstiftning i
USA (Pediatric Rule) och EU (Pediatric Regulation). Även om detta har gett positiva effekter finns det
en betydande fördröjning av läkemedelsutvecklingen för barnpopulationen. De flesta
läkemedelsstudier på barn kräver brett samarbete nationellt och internationellt.
I Sverige bygger vi nu upp ett nätverk, SwedPedMed, (http://bol.barnlakarforeningen.se/swedpedmed3/) för läkemedelsstudier på barn. Genom samverkan inom de sex regionala forskningsnoderna i
Sverige och utgående från en av noderna (Karolinska Trial Alliance - KTA) kommer vi att möta
kraven på klinisk ”excellens” och de förutsättningar som krävs enligt internationell standard.
SwedPedMed samarbetar redan med det finska nätverket (www.FinPedMed.fi) och utnyttjar dess
infrastruktur och erfarenheter och Sverige är också redan representerat i styrgruppen för det nordiska
nätverket (www.NordicPedMed.fi). SwedPedMed ska möta industrins och myndigheters krav på bred
och kompetent samverkan för att ta fram nya barnläkemedel, men även för att dokumentera gamla
läkemedel och utveckla anpassade barnberedningar. Målet är att ta emot förfrågningar om prövning
och studier från industri och akademi och att förmedla kontakt med prövare inom olika
specialistområden. SwedPedMed kommer också att ge GCP-utbildningar för barnläkare och
barnsjuksköterskor samt bistå med administrativ, ekonomisk och juridisk rådgivning och hjälp.
Vi är nu i en uppstartsfas av SwedPedMed, och vi kontaktar er inom läkemedelsindustrin för att
erbjuda möjlighet att bidra till denna uppstart. Det första behovet av ekonomiskt stöd avser
uppbygganden av hemsidan, och av expertdatabasen, som ska ge oss tillgång till specialister inom
olika pediatriska subspecialiteter som har intresse, kompetens och patientunderlag för kliniska
prövningar. Därutöver behövs finansiering av en koordinator i SwedPedMed projektet. Målet är att
SwedPedMed ska bli självförsörjande efter en inledande treårsperiod. Detta är ett nationellt projekt
och ligger helt utanför sjukvårdens egentliga uppdrag, men kommer att bidra till att
läkemedelsbehandling hos barn är lika väl dokumenterad som hos vuxna.
Vi hoppas ni tycker projektet är viktigt och skulle uppskatta mycket om ni ville bidra till
initialkostnaderna. Vill ni veta mer om projektet, och/eller bidra ta då gärna kontakt med någon av oss!
Vi har nu full fart framåt!
Stockholm och Östersund i februari 2017
Anders Rane Sr professor, fd verksamhetschef (Avd för klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset
Huddinge), Past President i European Society för Developmental, Perinatal and Pediatric Pharmacology samt
vice ordförande för Intresseföreningen för barn och läkemedel (Barnläkarföreningen). Kontakt:
[email protected] Tel 0708257570 eller 08 58581068.
Estelle Naumburg, barnläkare och lektor för Pediatrik (Norrlands Universitetssjukhus och barnkliniken vid
Östersunds sjukhus), samt ordförande för Intresseföreningen för barn och läkemedel (Barnläkarföreningen).
[email protected] Tel: 0708-173578
