Läkemedelsverket 2013-12-02
BIPACKSEDEL
Cydectin Vet 18,92 mg/g Oral gel för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L
Ctra. Camprodón s/n Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 - Gerona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin Vet 18,92 mg/g Oral gel för häst
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g innehåller :
Aktiv substans :
Moxidektin
18,92mg
Hjälpämnen:
Bensylalkohol
Dinatriumedeteat
37,84 mg
0,24 mg
4.
INDIKATION(ER)
För behandling av infektioner hos häst orsakade av moxidektinkänsliga stammar av:
Stora blodmaskar (strongylider):
Strongylus vulgaris (vuxna och larver i blodkärl)
Strongylus edentatus (vuxna och larver i buken)
Triodontophorus brevicauda (vuxna)
Triodontophorus serratus (vuxna)
Triodontophorus tenuicollis (vuxna)
Läkemedelsverket 2013-12-02
Små blodmaskar (strongylider) (vuxna och larver i tarmen):
Cyathostomum spp.
Cylicocyclus spp.
Cylicostephanus spp.
Cylicodontophorus spp.
Gyalocephalus spp.
Spolmask (ascarider):
Parascaris equorum (vuxna och larvstadier)
Övriga species:
Springmask (Oxyuris equi, vuxna och larvstadier)
Magmask (Habronema muscae, vuxna)
Styngflugelarver (Gasterophilus intestinalis, Gasterophilus nasalis, L2 och L3 larver)
Fölmask (Strongyloides westeri, vuxna)
Lilla magmasken (Trichostrongylus axei)
Effekt mot små blodmaskar varar i 2 veckor. Utsöndring av äggen hämmas under 90 dagar.
Cydectin vet. är effektiv mot L4 stadier av små blodmaskar under utveckling i slemhinnan. Åtta
veckor efter behandling är tidiga (hypobiotiska) inkapslade L3 stadier av små blodmaskar
eliminerade.
Ston kan behandlas under alla stadier av dräktighet och digivning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
När ska läkemedlet inte användas?
Behandla ej föl under 4 månaders ålder.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller annat läkemedel ur gruppen
milbemyciner, eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Okoordinerade rörelser, depression, buksmärta, muskeldarrning, slapp underläpp och svullen
mule kan ses i mycket sällsynta fall.
Biverkningarna är vanligtvis övergående och försvinner i de flesta fall spontant.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
Häst
DJURSLAG
Läkemedelsverket 2013-12-02
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
0,4 mg moxidektin/kg kroppsvikt som engångsdos ur doseringssprutan, kalibrerad i 25 kg- steg.
Håll doseringssprutan så att den förslutna sprutöppningen pekar till vänster så att
viktsmarkeringarna och doseringsskalan (små svarta linjer) syns. Varje skalsteg motsvarar
dosering för 25 kg kroppsvikt. Skruva doseringsringen så att dess vänstra sida kommer i linje med
djurets vikt.
Vägning eller mätning rekommenderas för att säkerställa rätt dosering.
En doseringsspruta räcker till 700 kg kroppsvikt.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att undvika överdosering skall uppmärksamhet iakttagas för korrekt dosering till föl,
speciellt lätta föl och ponnyföl.
Använd inte samma spruta till flera hästar, såvida dessa inte redan har direkt kontakt inom samma
stall eller bete.
Cydectin vet oral gel är en formulering enbart avsedd för användning till häst.
Hundar och katter kan påverkas negativt av koncentrationen av moxidektin i denna produkt, om
de får i sig utspilld gel eller kommer åt använda sprutor.
Neurologiska symtom (såsom okoordinerade rörelser, muskeldarrningar och konvulsioner) samt
symtom från matsmältningssystemet (såsom ökad salivering) har noterats.
10.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter 32 dagar.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen ”Utg.dat.”
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Undvik direkt kontakt med hud och ögon.
Vid kontakt med ögonen, spola genast med rikligt med vatten och kontakta läkare.
Skyddshandskar rekommenderas.
Läkemedelsverket 2013-12-02
Tvätta händerna eller annan exponerad yta efter användning.
Rök, ät och drick inte under hantering av produkten.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ
ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produkten är toxisk för fiskar och vattenlevande djur.
Kontaminera inte dammar, vattendrag eller diken med produkten eller tomma sprutor.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2013-12-02
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Spruta av polyeten med hög täthet innehållande 14,8 g oral gel och försedd med graderad kolv
med pistong och skyddshuv i polyeten med låg täthet.
Förpackningsstorlekar:
Kartong innehållande 1 endosspruta à 14,8 gram
Kartong innehållande 10 individuellt förpackade endossprutor à 14,8 gram
Kartong innehållande 20 endossprutor à 14,8 gram
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Information lämnas av:
Orion Pharma Animal Health
Box 520
192 05 Sollentuna
Sverige
Tel: 08 623 64 40
