Bilaga 1 - Populärvetenskaplig sammanfattning
Den populärvetenskapliga sammanfattningen ska publiceras på Jordbruksverket webbplats. Språket ska därför vara lättförståeligt
även för de som inte arbetar med försöksdjur samtidigt.
Titel
Studier av markör för muskeleffekter av läkemedel mot muskelförlust for patienter med kronisk obstruktiv
lun s·ukdom KOL)
Försökets varaktighet
Fem år
Sökord (nyckelord, max 5)
lHund, tillväxthormon och farmakokinetik
Försökets syfte (enligt 3 kap 1 § SJVFS 2012:26)- markera med kryss
Grundforskning
Vilka effekter sjukdomar, ohälsa eller annat awikande tillstånd har på människor, djur eller växter samt hur de ska
undvikas, förebyggas, diagnosticeras eller behandlas
Utvärdering, påvisande, reglering eller modifiering av fysiologiska tillstånd hos människor, djur eller växter
Forskning som syftar till förbättring av djurens välfärd
Utveckling, tillverkning eller testning av kvalitet, effekt och säkerhet av läkemedel, livsmedel, foder och andra ämnen
eller produkter
Artskydd
x
Skydd av den naturliga miljön för att bevara människors eller djurs hälsa eller välfärd
Rättsmedicinska undersökningar
Användning i högskoleutbildning eller i utbildning som syftar till att förvärva, upprätthålla eller utveckla
yrkesfärdiqheter
Upprätthållande av kolonier av genetiskt förändrade djur som inte används i andra försök
Beskriv försökets mål (de vetenskapliga frågorna, eller de vetenskapliga, kliniska behoven som ska mötas).
[Andelen patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) ökar ständigt och runt 20-40% av dem lider av
!muskelförtvining och viktminskning. Patienterna genomgår en ond cirkel av försämrad daglig aktivitet som leder till
pkad muskelförtvining med försämrad livskvalitet som följd. Behovet av nya läkemedel som kan hejda eller
~terbilda fungerande muskler är mycket stort eftersom det saknas effektiva läkemedel mot detta. Förändringar i
!muskler omfattar ett komplex av flera sjukliga mekanismer som över tid leder till försämrad kroppslig förmåga och
~r direkt kopplad till minskad överlevnadstid och ökad dödlighet i patienter med KOL.
Syftet med försöket är att utvärdera nya läkemedel mot muskelförtvining vid (KOL) och andra sjukdomar med
!nedsatt muskelfunktion. Målsättningen är även att studera de egenskaperna hos nya läkemedelssubstanserna genom
!att bestämrna koncentrationen av dem och deras eventuella nedbrytningsprodukter i plasma/blod.
Vilka nyttorförväntas komma ur försöket (vilka vetenskapliga framsteg kommer att nås, hur kan människor eller djur dra
nytta av försöket)?
Målet är utveckla läkemedel som motverkar muskelförtvining i patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
(KOL).
Vilka arter ska användas och antalet individer?
lMaximalt femtio hundar kommer att delta i studierna.
Vilka är de förväntade negativa effekterna på djuren och vilken är den förväntade svårhetsgraden?
lInga negativa effekter förväntas på djuren. Den förväntade svårighetsgraden är måttlig.
3R-aspekter
Förklara varför djur måste användas och varför djurfria alternativ inte kan användas.
Reglering av muskelmassa är ett komplext system som endast är möjligt att följa och framställa i en hela levande
l
2(9)
D1arienummer
djur.
2. BeQränsa(Reduce)
Förklara hur ni har försäkrat er om att använda så få djur som möjligt.
Stor vikt har lagts på att forfina och optimera noggrannheten i mätningarna av tillväxthormon for att minimera antal
djur som krävs for att :fa relevant information.
3. Förfina (Refine)
Förklara valet av art och varför den valda djurmodellen är den mest förfinade. Beskriv de insatser som görs för att minimera djurens eventuella
lidande.
I hund är ökning av tillväxthormon i blod en tydlig och känslig markör för att de läkemedel som studeras är aktiva
och forutsäger en god effekt på muskelfunktion efter längre tids behandling. Effekten på tillväxthorman kan
studeras i råtta, men tidigare studier har visat att resultat från hund i detta fall är noggrannare och mer direkt
överforbara till människa.
Följande ska fyllas i av nämnden
Försökets svårhetsgrad
D Ringa svårhet
rXJ Måttlig svårhet
O Avsevärd svårhet
D Terminal
D Terminal/organ
Utvärdering i efterhand
Försöket ska utvärderas i efterhand
D Ja
00
Nej
Om ja, ange i vilka delar och ur vilken aspekt.
Tillägg eller ändringar som påverkar den populärvetenskapliga sammanfattningen
Observera att nämnden här endast ska notera ändringar e ller tillägg som behövs för att den populärvetenskapliga
sammanfattningen ska bli korrekt.
