Du kan behöva fråga var din patient köpt sina läkemedel Den åttonde globala operationen för att bekämpa försäljning av olagliga läkemedel, Pangea VIII, genomfördes i somras. Det är ett ständigt flöde av privatimporterade narkotikaklassade läkemedel till Sverige. Även andra läkemedel, som exempelvis antibiotika, importeras till Sverige med post. Förfalskade och olagliga läkemedel är ett stort problem globalt. I Sverige riskerar privatpersoner främst att komma i kontakt med sådana produkter via köp från osäkra källor på internet. Det enda sättet att veta att läkemedel håller rätt kvalitet är att handla från godkända apotek. Pangea VIII – en global operation mot olagliga läkemedel Pangea är en global operation som samordnas av Interpol. Syftet är att bekämpa försäljning av piratkopierade och olagliga läkemedel via internet. Pangea VIII genomfördes den 9–16 juni 2015. I Sverige samarbetade Läkemedelsverket, Tullverket och Polismyndigheten. Polismyndigheten arbetade med kontroll av webbsidor som sålde olagliga läkemedel. På postterminalen Stockholm-Arlanda kontrollerade Tullverket försändelser och olagliga läkemedel beslagtogs. En del av beslagen analyserades vid Läkemedelsverkets laboratorium. Tänk på olagliga läkemedel vid konsultation då • • • • • oförklarliga symtom uppträder hos patienten oförklarliga interaktioner eller biverkningar misstänks onormala laboratorieprover ses utan rimlig förklaring missbruk av okända substanser finns eller ett beroende är uppenbart toxiska reaktioner eller förgiftning misstänks Rapportera misstänkta biverkningar av olagliga läkemedel enligt sedvanlig rapporteringsrutin. De största beslagen innehöll narkotiska läkemedel I Sverige beslagtogs ungefär 26 000 enheter läkemedel (till exempel tabletter) under den veckolånga operationen. De största beslagen innehöll narkotikaklassade läkemedel, se Tabell I. Under de senaste tio åren har Tullverkets beslag av narkotikaklassade läkemedel ökat från en nivå på cirka 100 000 tabletter per år till ungefär en miljon tabletter per år. Tabell I. De tio enskilt största beslagen under Pangea VIII (ej pulver). Budskapet till patienten är enkelt: • • • Köp bara receptbelagda läkemedel från godkänt apotek! Idag säljer alla svenska apotekskedjor receptbelagda läkemedel via internet. Titta efter den svenska apotekssymbolen, Figur 1. Alla som säljer läkemedel för humant bruk via internet i EU måste på sin webbplats skylta med en EU-gemensam symbol, Figur 2. Figur 1. Figur 2. Beslag Antal enheter (t.ex. tabletter) Terapeutisk kategori Tramadol 5 158 Opioidanalgetikum, narkotika Zopiklon 2 398 Bensodiazepin, narkotika Alprazolam 2 560 Bensodiazepin, narkotika Diazepam 1 028 Bensodiazepin, narkotika Efedrin 1 015 Bronkdilaterande medel, centralstimulerande, används som ”fettförbrännare” Alprazolam 1 000 Bensodiazepin, narkotika Thyroid-S 1 000 “Naturally derived thyroid extract” Norfloxacin 740 Antibiotika Rumalaya Forte 600 Marknadsförs som naturmedel mot smärtor Viagra 512 Läkemedel mot erektil dysfunktion Många olika typer av läkemedel förs in i Sverige (se Figur 3), men beslagen av läkemedel som inte är narkotika eller dopningsmedel utgörs ofta av mindre privatförsändelser. Försändelserna kommer både från internetförsäljning och från personliga kontakter, till exempel släktingar och vänner. Figur 3. Beslag av läkemedel och dopningsmedel i Pangea VIII (terapeutiska kategorier). Dopning (14) Smärtstillande (23) Antibiotika (10) Hjärta och kretslopp (9) Potensmedel (17) Lugnande och sömnmedel (24) Bantning (15) Mage-tarm (8) Veterinära läkemedel (3) • Produkter som innehöll substanser som används för behandling av övervikt men i mycket låga doser jämfört med terapeutisk dos. • Produkter som helt saknade läkemedelssubstans trots att detta angavs på förpackningarna. Produkter som har samma namn och ofta mycket lika förpackningar kan ha helt olika innehåll vid olika analystillfällen vilket framgår av Tabell II. En konsument kan därför få helt olika effekter av vad hen tror är samma preparat. Tabell II. Läkemedelssubstanser i bantningsprodukter som analyserats 2015, 2012 och 2010. Produktnamn Analys 2010 alt. 2012 Analys Pangea VIII 2015 1 day diet Sibutramin 8 mg Fenolftalin 35 mg (2012) Fenolftalin 28 mg Moroxidin 1,5 mg Botanical slimming Sibutramin 11 mg Fenolftalin 4 mg (2012) Inget ifrågasatt Lida Sibutramin 17 mg (2010) Fenolftalin 13 mg Lishou Sibutramin 24 mg (2012) Inget ifrågasatt Reduce Sibutramin 14 mg Sildenafil 0,4 mg (2012) Inget ifrågasatt Övriga läkemedel (50) Under operationen beslagtogs även olika slag av pulver. Tre försändelser innehöll sammanlagt cirka 2 kg pregabalin, vilket motsvarar mellan 3 000 och 13 000 dagsdoser. Pregabalin är den aktiva substansen i läkemedlet Lyrica, som är godkänt för behandling av epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom. Missbruk av pregabalin har rapporterats och Läkemedelsverket har pregabalin under bevakning med avseende på detta. Privat införsel av antibiotika riskerar att bidra till resistensutveckling Laboratorieanalyser av misstänkt olagliga läkemedel – en utmaning för Läkemedelsverkets laboratorium Under den veckolånga operationen beslagtogs i Sverige tio försändelser innehållande antibiotika i form av tabletter, kräm och pulver. En av försändelserna innehöll hela 740 kapslar norfloxacin (se Tabell I). Norfloxacin används för behandling av bland annat urinvägsinfektioner och gonorré. Fyra beslag innehöll amoxicillin i mindre mängder (cirka 30 tabletter). Självmedicinering med antibiotika medför inte bara risker för fel terapival, fel dosering och obefintlig utvärdering av läkemedlets effekter utan kan också bidra till resi­ stensutveckling. Innehållet i bantningsprodukter varierar mycket Analysarbete på Läkemedelsverkets laboratorium. Foto: Läkemedelsverket. Läkemedelsverket har sedan tidigare uppmärksammat att bantningsprodukter är vanligt förekommande i tullflödet. I samband med årets operation har laboratoriet analyserat ett antal bantningsprodukter och har, liksom tidigare år, funnit flera exempel på produkter vars innehåll inte överensstämmer med förpackningens märkning. Exempel på detta var: • Produkter som innehöll odeklarerade substanser som normalt inte används för behandling av övervikt, till exempel fluoxetin (SSRI), lidokain (lokalanestetikum) och moroxidin (antiviral substans, ej godkänd i Sverige). Mängderna varierade och kan i vissa fall ses som kontamination. Varje år analyserar Läkemedelsverkets laboratorium ett hundratal misstänkt olagliga prover med avseende på innehåll av läkemedelssubstanser. En utmaning är att det ofta saknas tillförlitlig information om provet. I vissa fall kan det röra sig om en omärkt tablett eller kapsel med okänt innehåll, i andra fall kan det röra sig om ett till synes ”äkta” läkemedel som senare visar sig innehålla fel eller ingen aktiv substans. Normalt är det inte möjligt för Läkemedelsverket att bekräfta om en produkt är förfalskad eller äkta eftersom referensprov saknas. Istället karaktäriseras provet genom olika laboratorieanalyser. Skillnader i längd och vikt mellan en- skilda tabletter/kapslar kan indikera bristande kvalitet. Provets innehåll undersöks med två olika metoder (LC-MS och NMR-spektroskopi) som ska peka på samma resultat. Databassökning direkt från erhållna spektra kan i många fall bekräfta om provet innehåller någon läkemedelssubstans. Om databassökningen misslyckas får en analytiker istället ”pussla ihop” en kemisk struktur genom manuell tolkning av summaformel och klyvningsinformation från LC-MS och olika strukturelement från NMR-spektra. Vid behov utförs även haltbestämning med NMR-spektroskopi. Då är det viktigt att försäkra sig om att det intressanta ämnet löser sig fullständigt (eftersom provet analyseras i lösning). Resultatet från laboratorieanalyserna används till exempel för att informera allmänhet och sjukvård om risker med olagliga läkemedel eller för att vidta åtgärder mot olaglig läkemedelsförsäljning. Regler för privatpersoners införsel av läkemedel till Sverige Många har frågor om vilka regler som gäller för att föra in läkemedel till Sverige för privatpersoner. En sammanfattning av reglerna visas i Tabell III. Tabell III. Regler för införsel av läkemedel till Sverige för medicinskt ändamål och personligt bruk. Införsel per post Införsel resande Narkotiskt läkemedel per post Narkotiskt läkemedel, resande Från tredje land Inte tillåtet 3 månaders förbrukning Inte tillåtet Förteckning II–III: 5 dagars förbrukning Förteckning IV–V: 3 veckors förbrukning* Från land inom EES 1 års förbrukning** 1 års förbrukning Inte tillåtet Förteckning II–III: 5 dagars förbrukning Förteckning IV–V: 3 veckors förbrukning*** *Om en person är bosatt utomlands och vistas tillfälligt i Sverige gäller för förteckning IV–V: 3 månaders förbrukning. **Läkemedlet ska vara köpt på apotek eller motsvarande i ett annat EES-land, vara godkänt i båda länderna och om det är receptbelagt, vara förskrivet av behörig förskrivare inom EES. ***Om en person är bosatt i Schengenland eller annat land som tillämpar Schengenkonventionen (ej i Sverige) gäller införsel för maximalt 30 dagars förbrukning. Schengenintyg krävs då för substanser upptagna i bilaga 2 till förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika. Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN. Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax +46 (0)18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: [email protected]