Läkemedelsverket 2013-08-12
Bipacksedel: Information till patienten
Buspiron Mylan 5 mg, tabletter
Buspiron Mylan 10 mg, tabletter
Buspironhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Buspiron Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buspiron Mylan
3.
Hur du tar Buspiron Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buspiron Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Buspiron Mylan är och vad det används för
Buspiron Mylan påverkar en signalsubstans (serotonin) i hjärnan, vilket medför att ångest- och
spänningstillstånd dämpas.
Buspiron Mylan används vid långtidsbehandling av ångest, oro och rastlöshet utan panikattacker.
Ångesten kan vara primär men kan också bero på annan sjukdom eller på alkoholberoende.
Buspironhydroklorid som finns i Buspiron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buspiron Mylan
Ta inte Buspiron Mylan:
- om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
- om du nyligen har druckit för mycket alkohol eller tagit för många sömntabletter, smärtstillande,
opiater eller andra mediciner som verkar via hjärnan (psykofarmaka).
- om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion.
- om du har epilepsi.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Buspiron Mylan.
Buspiron Mylan bör användas med försiktighet:
- vid samtidig användning av MAO-hämmare (se Andra läkemedel och Buspiron Mylan).
Läkemedelsverket 2013-08-12
-
om du har trångvinkelglaukom (grön starr).
om du har muskelsjukdomen myasthenia gravis.
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.
om du tidigare har haft krampanfall.
vid samtidig användning av läkemedel som har effekt på centrala nervsystemet.
vid övergång från benzodiazepiner (sömnmedel, ångestdämpande) till Buspiron Mylan.
Andra läkemedel och Buspiron Mylan
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana eller naturläkemedel.
Behandlingseffekten kan påverkas om Buspiron Mylan tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Detta gäller särskilt följande läkemedel:
- MAO-hämmare (medel mot Parkinsons sjukdom och depression).
- Selektiva serotonin-återupptagshämmare (SSRI), t.ex. fluvoxamin, trazodon och nefazodon
(medel mot depression).
- L-tryptofan (används vid dåligt fungerande njurar).
- Triptaner (medel mot migrän).
- Tramadol (medel mot smärta).
- Haloperidol och litium (medel mot psykos).
- Erytromycin, itrakonazol, rifampicin och linezolid (medel mot infektioner).
- Diltiazem, verapamil och digoxin (medel vid högt blodtryck eller hjärtsjukdom).
- Waran (används vid ökad benägenhet för blodproppar).
- Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (medel mot epilepsi).
- Cimetidin (medel mot halsbränna och sura uppstötningar).
- Baklofen (muskelavslappnande medel).
- Lofexidin (medel mot drogberoende).
- Nabilon (medel mot illamående och kräkningar).
- Antihistaminer (medel mot allergier).
- Johannesört (naturläkemedel mot depression).
Buspiron Mylan med mat, dryck och alkohol
Grapefruktjuice ökar koncentrationen av buspiron i blodet. Om du tar Buspiron Mylan bör du därför
undvika att dricka stora mängder grapefruktjuice.
Även om Buspiron Mylan inte visat sig förstärka effekten av alkohol bör dock grundregeln vara att ej
använda alkohol tillsammans med läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Det finns endast begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning. Rådgör därför
alltid med läkare före användning av Buspiron Mylan om du är gravid eller ammar, tror att du kan
vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Buspiron Mylan har en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Yrsel
och dåsighet är mycket vanliga biverkningar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkemedelsverket 2013-08-12
Buspiron Mylan innehåller laktos.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du tar Buspiron Mylan
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Vanlig dos är 1 tablett à 10 mg två gånger dagligen eller 1 tablett à 5 mg tre gånger dagligen under
den första behandlingsveckan. Därefter ökar man normalt doseringen stegvis till 20-30 mg per dag,
fördelade så jämt som möjligt under dagen. Dosen bör inte överskrida 20 mg vid varje
doseringstillfälle. Den maximala dygnsdosen är 60 mg.
Buspiron Mylan bör tas vid samma tidpunkt varje dag. Du bör ta tabletterna på samma sätt, med mat
eller utan mat, varje gång.
Användning för barn och ungdomar
Buspiron Mylan rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Om du har tagit för stor mängd av Buspiron Mylan
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Om biverkningar av Buspiron Mylan uppkommer, uppträder de vanligen i början av behandlingen och
är i regel övergående.
Sluta att ta Buspiron Mylan och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande:
- Angioödem med symtom som svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja,
nässelutslag och andningssvårigheter. (Sällsynt biverkning som förekommer hos färre än 1 av
1000 användare)
- Serotonergt syndrom med symtom som stark upprördhet, spänning, kraftig svettning,
koordinationsproblem och feber. Denna typ av reaktion kräver omedelbar medicinsk vård.
(Mycket sällsynt biverkning som förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Yrsel (inklusive svimningskänsla),
huvudvärk och dåsighet.
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Nervositet, insomningssvårigheter, nedsatt
koncentrationsförmåga, depression, förvirring, sömnstörningar, ilska/fientlighet, rastlöshet,
ostadighetskänsla, upprymdhet. Domningar, dimsyn, svårighet att samordna rörelser, ”myrkrypningar”,
darrningar, ringande ljud i öronen. Snabb hjärtklappning, bröstsmärta. Nästäppa, halsont. Illamående,
magsmärta, uppkördhet, muntorrhet, diarré, förstoppning, kräkningar. Kallsvettning, hudutslag. Muskeloch skelettvärk. Trötthet och svaghet.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Blåmärken.
Läkemedelsverket 2013-08-12
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Psykos, hallucinationer, känsla av identitetsförlust, humörförändringar. Kramper, tunnelseende,
onormal muskelspänning, rörelserubbningar, stelhet, svimning, övergående minnesstörning, ofrivilliga
rörelser, gångsvårigheter, svårigheter att sitta still, restless legs syndrom (RLS), rastlöshet.
Krampaktig och långvarig erektion, svårighet att urinera, utsöndring av bröstmjölk.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
5.
Hur Buspiron Mylan ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är: buspironhydroklorid 5 mg respektive 10 mg.
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat 55,7 mg respektive 111,4 mg, mikrokristallin
cellulosa, natriumstärkelseglykolat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Läkemedlets utseende:
5 mg: Vita, runda tabletter med fasad kant, 7 mm i diameter, märkta ”BR 5” på ena sidan och ”G” på
den andra.
10 mg: Vita, kapselformade, 5,5 mm x 11 mm, märkta ”BR (brytskåra) 10” på ena sidan och ”G” på
den andra.
Förpackningsstorlekar:
Blister: 30 och 100x1 (endos) tabletter.
Plastburk: 250 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mylan AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Tel. 08 555 227 50
Fax. 08 555 227 51
E-post: [email protected]
Läkemedelsverket 2013-08-12
Tillverkare
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan útca.1, Ungern
Denna bipacksedel ändrades senast 2013-08-12
